中药材中药饮片专项整治工作总结中药饮片工作总结.doc

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1、中药材中药饮片专项整治工作总结中药饮片工作总结中药材中药饮片专项整治工作总结为进一步加强中药材、中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据市局中药材中药饮片专项整治实施方案要求及结合我局实际，制定的实施方案的时间安排，我局于2021年3月-2021年2月开展了中药材中药饮片专项整治。通过对中药材、中药饮片市场专项整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药材、中药饮片质量进一步提高。一、领导重视、认真组织为认真落实市局（关于印发市中药材中药饮片专项整治实施方案

2、的通知食药监202132号）文件精神，切实开展好此次专项检查工作，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工会议，会上，认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布置。会后，我局依据市局文件精神，结合县情及单位的工作实际，制定了我局中药材中药饮片专项整治实施方案（食药稽20219号）。二、打防并举、效果明显为了把专项监督检查工作落到实处，做实做细,局领导作了周密安排，严格落实网格化责任，对涉药单位进行“拉网式”的监督检查。共出动检查人员20_人次，执法车辆40台次；共检查中药饮片生产企业2家、批发企业5家、药品生产企业10家、医疗机构10家、零

3、售药店35家，通过检查，发现了相关单位在中药饮片日常管理中存在的一些问题，达到了预期目的。一查饮片来，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性；二查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣品，发现可疑，实施监督抽验，本次检查中共抽取可疑品种13批，现已送达市药检所进行检验；三查贮藏条件，看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理；四查饮片的生产加工，看加工企业是否按GMP规定生产加工，是否符合中药饮片包装的有关规定。驻厂监督组对十家药品生产企业强化现场动态检

4、查，严格生产质量控制。监督企业落实对原药材和生产饮片的质量检验，落实委托检验要求；督促和检查企业建立真实、完整的批生产记录和销售记录，实现质量溯。稽查一、二、三科对药品零售连锁企业擅自加工炮制中药饮片行为、在中药饮片中掺杂使假行为等行为进行了严查。本次专项检查总体情况较好，未发现严重违法违规行为，通过检查发现存在以下问题:1、部分门店存在饮片储存条件不符合要求、养护不及时、不规范等问题；2、个别药品经营、使用单位为追求更多的利益,而直接购进原生中药材,经简单加工后直接投入临床使用;3.少数单位经营、使用的中药饮片存在明显的搀杂使假和虫蛀或霉变等情况,由于其购进数量较少,无法抽样送检,就不能对其

5、予以处罚,从而造成了中药饮片质量堪忧;4.因大部分中药饮片未实行批准文号管理,部分药品经营、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后,再从非法渠购进大量的同品种中药饮片,给监管工作造成了一定的难度对于存在的问题，检查人员当场提出整改要求，1、把好验收关，对于购进的中药饮片在验收时发现有质量疑问的一律不准入库；2、把好养护关，按要求每月对药品进行养护，发现虫蛀、发霉的中药饮片应及时清理，禁止继续销售和使用。三、再接再厉、加强监管通过开展专项监督检查，进一步规范了中药材、中药饮片市场秩序。但我们一定要继续保持打假高压态势，加强中药材、中药饮片质量监管，确保人民群众用药安全有效。2021年3月14日第 3 页 共 3 页