农产品质量安全检测机构考核评审细则bcgs.docx

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1、附件2：农产品质量量安全检检测机构构考核评审审细则一、机构与与人员评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用1.*有上级部门门批准的的机构设设置文件件。机构构为独立立法人，非非独立法法人的需需有法人人授权。检检测业务务独立，独独立对外外行文，独独立开展展业务活活动，有有独立的的财务帐帐户或单单独核算算。2.内设机构应应有业务务管理、检检测技术术等部门门，各部部门职能能明确，运运行有效效。3.有组织机构构框图。标标明各组组成部门门主要职职责及相相互关系系、负责责人姓名名和职称称。如机机构为某某一组织织的一部部分时，应应标明与与相关部部门在管管理、技技术运作作和支持持服务等等方面

2、的的关系。4.有机构主管管部门的的公正性性声明，确确保检验验工作不不受外界界因素干干扰，保保证具有有第三方方公正地地位。5.有机构公正正性声明明，不受受任何来来自商业业、经济济等利益益因素的的影响，保保证检验验工作的的独立性性、保密密性和诚诚信度。6.*配备与检验验工作相相适应的的管理人人员和技技术人员员。技术术人员应应具有相相关专业业中专以以上学历历，人数数不少于于5人，其其中中级级职称以以上人员员比例不不低于440%。7.*机构正副主主任、技技术负责责人和质质量负责责人的任任命与变变更应有有上级主主管部门门的任命命文件。8.机构主任应应由承建建单位的的负责人人之一担担任。9.*技术负责人人

3、和质量量负责人人应当具具有中级级以上职职称，并并从事农农产品质质量安全全工作55年以上上。10.机构主任、技技术负责责人和质质量负责责人应指指定代理理人，当当其不在在岗时代代行职责责，并在在质量手手册中规规定。11.业务管理部部门负责责人应熟熟悉检测测业务，具具有一定定的组织织协调能能力。12.检测技术部部门负责责人应熟熟悉本专专业检验验业务，具具有一定定的管理理能力。13.质量监督员员应具有有中级以以上职称称，了解解检验工工作目的的、熟悉悉检验方方法和程程序，以以及懂得得如何评评定检验验结果。每个部门至少配备一名质量监督员。14.内审员应经经过培训训并具备备资格，不不少于33人。15.人员岗

4、位设设置合理理，并在在质量手手册中明明确岗位位职责。应应包括正正副主任任、技术术负责人人、质量量负责人人、授权权签字人人、各部部门负责责人、检检测人员员、内审审员、质质量监督督员、仪仪器设备备管理员员、档案案管理员员、样品品管理员员、试剂剂及耗材材管理员员、标准准物质管管理员等等。16.*所有人员应应经专业业技术、标标准化、计计量、质质量监督督与管理理以及相相关法规规知识培培训，考考核合格格，持证证上岗。上上岗证或或合格证证应标明明准许操操作的仪仪器设备备和检测测项目。17.从事计量检检定、动动植物检检疫等法法律法规规另有规规定的检检验人员员，须有有相关部部门的资资格证明明。18.有各类人员员

5、的短期期和中长长期培训训计划，并并有实施施记录。19.所有人员应应建立独独立技术术档案，内内容包含含相关授授权、教教育、专专业资格格、培训训、能力力考核、奖奖惩等记记录。20.有措施保证证机构有有良好的的内务管管理，包包括公文文运转、工工作人员员守则、人人员劳动动保护等等，必要要时应制制定专门门程序。二、质量体体系序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用21.*建立与检验验工作相相适应的的质量体体系，并并形成质质量体系系文件。22.机构应明确确规定达达到良好好工作水水平和检检验服务务的质量量方针、目目标，并并作出承承诺。23.*质量手册编编写规范范，覆盖盖质量体体系的全

6、全部要素素，其内内容符合合农产产品质量量安全检检测机构构考核办办法要要求。质质量手册册由主任任批准发发布。24.程序文件能能满足机机构质量量管理需需要，其其内容符符合农农产品质质量安全全检测机机构考核核办法要求。25.质量监督员员对检测测进行有有效的监监督，对对监督过过程中发发现的问问题及处处理情况况有记录录。26.有文件控制制和维护护程序，规规定文件件的分类类编号、控控制办法法、审查查、修订订或更新新、作废废收回、批批准发布布，并实实施。27.有专人负责责对技术术标准进进行查询询、收集集，技术术负责人人负责有有效性确确认。28.*有检测结果果质量控控制程序序，确保保检测结结果质量量。可采采用

7、以下下方法：用统计计技术对对结果进进行审查查、参加加能力验验证、进进行实验验室间比比对、定定期使用用有证标标准物质质或在内内部质量量控制中中使用副副标准物物质、用用相同或或不同方方法进行行重复检检验和保保留样的的再检验验等。29.有质量体系系审核程程序。30.制定质量体体系审核核计划，并并组织实实施。每每年至少少开展一一次包括括质量体体系全部部要素的的审核，必必要时进进行附加加审核。31.审核人员应应与被审审核部门门无直接接责任关关系。32.审核发现的的问题应应立即采采取纠正正措施，对对检验结结果的正正确性和和有效性性可疑的的，应书书面通知知受影响响的委托托方。审审核人员员应跟踪踪纠正措措施的

8、实实施情况况及有效效性，并并记录。33.有管理评审审程序。机机构主任任应每年年至少对对质量体体系进行行一次管管理评审审。34.管理评审提提出对质质量体系系进行更更改或改改进的内内容，应应得到落落实。35. *有抱怨处理理程序，并并按程序序受理、处处理来自自客户或或其他方方面的抱抱怨。应应保存所所有抱怨怨的记录录，以及及针对抱抱怨所开开展的调调查和纠纠正措施施的记录录。三、仪器设设备序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用36.*仪器设备数数量、性性能应满满足所开开展检测测工作的的要求，配配备率应应不低于于98%。37. *仪器设备（包包括软件件）应有有专人管管理保养养。

9、在用用仪器设设备的完完好率应应为1000%，并并进行正正常的维维护。38.仪器设备应应有惟一一性标识识，并贴贴有计量量状态标标识。39.有仪器设备备一览表表，内容容包括：名称、惟惟一性标标识、型型号规格格、出厂厂号、制制造商名名称、技技术指标标、购置置时间、单单价、检检定（校校准）周周期、用用途、管管理人、使使用人等等。40.有仪器设备备购置、验验收、调调试、使使用、维维护、故故障修理理、降级级和报废废处理程程序，并并有相应应记录。41.仪器设备独独立建档档，内容容包括：仪器名名称、惟惟一性标标识、型型号规格格、出厂厂号、制制造商名名称、仪仪器购置置、验收收、调试试记录，接接收日期期、启用用时

10、间、使使用说明明书（外外文说明明书需有有其操作作部分的的中文翻翻译）、放放置地点点、历次次检定（校校准）情情况、自自校规程程，运行行检查、使使用、维维护（包包括计划划）、损损坏、故故障、改改装或修修理记录录。42.仪器设备使使用记录录应能满满足试验验再现性性和溯源源要求，内内容包括括：开机机时间、关关机时间间、样品品编号（或或试剂、标标准物质质）、开开机（关关机）状状态、环环境因素素（如果果需要）、使使用人等等。43.有仪器设备备操作规规程，并并便于操操作者对对照使用用。44. *计量器具应应有有效效的计量量检定或或校验合合格证书书和检定定或校验验周期表表，并有有专人负负责检定定（校准准）或送

11、送检。45.对使用频次次较高的的、稳定定性较差差的和脱脱离了实实验室直直接控制制等的仪仪器应进进行运行行检查，并并有相应应的计划划和程序序。46.*计量标准和和标准物物质（含含标准样样品、标标准溶液液）有专专人管理理，并有有使用记记录；标标准溶液液配制、标标定、校校验和定定期复验验应有记记录，并并有符合合要求的的贮存场场所。47.有标准物质质一览表表，内容容包括：标准物物质名称称、编号号、来源源、有效效期；在在用的标标准物质质（溶液液）应在在有效期期内。48.自校的仪器器设备应应有校准准规程、校校准计划划和量值值溯源图图，确保保量值可可溯源到到国家基基准。49.室外检验有有相对固固定的场场所、

12、设设施能满满足检测测工作的的要求。50.自行研制的的专用测测试设备备应有验验证报告告并通过过技术鉴鉴定。四、检测工工作序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用51.*有检验工作作流程图图，包括括从抽样样、检测测、检验验报告到到抱怨等等各环节节，并能能有效运运行。52.对政府下达达的指令令性检验验任务，应应编制实实施方案案。并保保质保量量按时完完成。53.委托检验要要填写样样品委托托单，除除记录委委托方和和样品信信息还应应包括检检验依据据、检测测方法、样样品状态态，以及及双方商商定的其其他内容容，并有有适合的的确认方方式。54.抽样应符合合有关程程序和规规定要求求。抽样样

13、记录内内容齐全全、信息息准确。有有保证所所抽样品品的真实实性、代代表性，以以及样品品安全抵抵达实验验室的措措施。55.*样品有专人人保管，有有惟一性性和检测测状态标标识，有有措施保保证样品品在检测测和保存存期间不不混淆、丢丢失和损损坏。有有样品的的处理记记录。56.*样品在流转转过程中中，交接接时应检检查样品品状况，避避免发生生变质、丢丢失或损损坏。如如遇损坏坏和丢失失，应及及时采取取应急措措施。57.按相应工作作程序，保保证样品品接收、传传递、检检测方法法采用、检检测、异异常情况况处置、复复检与判判定，以以及双三三级审核核等符合合要求。58.* 原始记录有有固定格格式，信信息齐全全、内容容真

14、实，填填写符合合规定。59.非标准方法法的采用用应按采采用非标标准方法法程序执执行。60.开展新项目目应按开开展检测测新项目目工作程程序实实施。61.对检测质量量有影响响的服务务和供应应品采购购应编制制计划，计计划实施施前，其其技术内内容应经经相关负负责人审审查同意意。62.所购买的、影影响检测测质量的的试剂和和消耗材材料，必必要时应应经过检检查或证证实符合合有关检检测方法法中规定定的要求求后，投投入使用用。63.所使用的服服务和供供应品应应符合规规定要求求。并保保存符合合性检查查的记录录。64.对检测质量量有影响响的重要要服务和和供应品品的供应应商应进进行评价价,并保保存这些些评价的的记录和

15、和合格供供应商名名单。65.按纠正与与预防措措施控制制程序对对检测工工作中存存在的或或潜在的的差异和和发生偏偏离的情情况进行行有效的的控制。66.例外偏离时时，按允允许偏离离控制程程序执执行。67.有检测事故故报告、分分析、处处理程序序，并有有记录。68.按检验分分包程序序实施施分包。分分包项目目应控制制在仪器器设备使使用频次次低且价价格昂贵贵的范围围内。并并在检验验报告中中注明。69.应保存分包包方的各各种资质质证明材材料，并并有对分分包方的的评审记记录。70.检测人员工工作作风风严谨，操操作规范范熟练，数数据填写写客观、清清晰。五、记录与与报告序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基

16、本符合不符合不适用71.对所有的记记录实行行分类管管理，包包括检验验过程和和质量管管理产生生的记录录，明确确其保存存期限。检检验报告告和相应应的原始始记录应应独立归归档，保保存期不不少于五五年。72.记录与报告告的存放放方法、设设施和环环境应防防止记录录损坏、变变质、丢丢失等。73.按记录管管理控制制程序维维持识别别、收集集、索引引、存取取、存档档、存放放、维护护和清理理质量记记录和技技术记录录。74.*有为委托方方保密的的规定。检检验报告告应按规规定发送送并登记记。当用用电话、传传真或其其它电子子等方式式传送检检验结果果时，应应有适当当方式确确定记录录委托方方的身份份。75.当利用计算算机或

17、自自动设备备对检测测数据、信信息资料料进行采采集、处处理、记记录、报报告、存存贮或检检索软件件时，有有保障其其安全性性的措施施。76.检测原始记记录应包包含足够够的信息息，以保保证其能能够再现现。至少少包括样样品名称称、编号号、检验验方法、检检测日期期、检测测地点、环环境因素素（必要要时）、使使用主要要仪器设设备、检检测条件件（必要要时）、检检测过程程与量值值计算有有关的读读数、计计算公式式、允差差要求等等。77.*检验报告及及相应原原始记录录应独立立归档，内内容包括括检验报报告、抽抽样单、样样品委托托单、检检测任务务单、原原始记录录、及其其相关联联的图谱谱或仪器器测试数数据等。78.对记录的

18、修修改应规规范，原原字迹仍仍清晰可可辨，并并有修改改人的签签章。79.*检验报告格格式和内内容应符符合有关关法律法法规的规规定。80.农业转基因因生物及及制品的的检验报报告内容容应符合合转基因因生物安安全管理理的有关关规定和和要求。81.检验报告的的结论用用语应符符合有关关规定或或标准的的要求，并并在体系系文件中中规定。82.检验报告应应准确、客客观地报报告检测测结果，应应与委托托方要求求和原始始记录相相符合。83. *检验报告应应有批准准、审核核、制表表人的签签字和签签发日期期；检验验报告封封面加盖盖机构公公章。检检验结论论加盖机机构检验验专用印印章，并并加盖骑骑缝章。84.对已发出的的检验

19、报报告如需需修改或或补充，应应另发一一份题为为对编编号检验报报告的补补充（或或更正）的的检验报报告。六、设施与与环境序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用85. *有专用的检检测工作作场所，仪仪器设备备应相对对集中放放置，相相互影响响的检测测区域应应有效隔隔离,互互不干扰扰。86.农业转基因因、动植植物检疫疫等生物物安全检检测机构构的检测测实验室室、试验验基地、动动物房等等场所应应有专人人管理，其其生物安安全等级级管理应应符合国国家有关关规定。87.检测环境条条件应符符合检测测方法和和所使用用仪器设设备的规规定，对对检测结结果有明明显影响响的环境境要素应应监测、控控制

20、和记记录。88.样品的贮存存环境应应保证其其在保存存期内不不变质。不不能保存存的样品品，应有有委托方方不进行行复检的的确认记记录。89.检测场所应应相对封封闭。在在确保其其他客户户机密的的前提下下，允许许客户到到实验室室察看。90.化学试剂的的保存条条件应符符合有关关规定，有有机试剂剂的贮存存场所应应有通风风设施。91. *毒品和易燃燃易爆品品应有符符合要求求的保存存场地，有有专人管管理，有有领用批批准与登登记手续续。毒品品使用应应有监督督措施。92.高压气瓶应应有安全全防护措措施。93.应配备与检检测工作作相适应应的消防防设施，保保证其完完好、有有效。94. *实验场所内内外环境境的粉尘尘、

21、烟雾雾、噪声声、振动动、电磁磁干扰、基基因转移移等确保保不影响响检测结结果。 95.有保证检测测对环境境不产生生污染的的措施。应应制定处处理污染染发生的的应急预预案。96.当环境条件件危及人人身安全全或影响响检测结结果时，应应中止检检测，并并作记录录。97.实验室的仪仪器设备备、电气气线路和和管道布布局合理理，便于于检测工工作的进进行，并并符合安安全要求求。98.如需要，应应配置停停电、停停水等应应急设施施。99.应有措施保保护人身身健康和和安全。100.*废气、废水水、废渣渣等废弃弃物的处处理应符符合国家家有关规规定。注： 1.每一条条在相应应的评审审意见栏栏中打“”；2.评审中中发现的的问

22、题、提提出的建建议记录录在“问题与与建议”栏中；3.序号栏栏中的“*”代表“关键项项”；4.现场评评审结论论分为：通过、基基本通过过和不通通过（1）通过过：按上上述评审审项要求，所所有条款款全部为为“符合”（不适适用项除除外）。（2）基本本通过：分为整整改后报报材料确确认和整整改后现现场确认认两种情情况。基本通过，整整改后报报材料确确认的判判定标准准为：按按上述评审审项要求，115项及及以下评评审条款款为“基本符符合”和“不符合合”，其中中关键项项“基本符符合”少于66项，非非关键项项“不符合合”不超过过1项。基本通过，整整改后现现场确认认的判定定标准为为：按上上述评审审项要求， 25项项及以下下评审条条款为“基本符符合”和“不符合合”，其中中10项项及以下下关键项项“基本符符合”，2项项及以下下非关键键项“不符合合”。（3）不通通过：按按上述评审审项要求，225个以以上条款款“基本符符合”和“不符合合”，其中中10项项以上关关键项“基本符符合”;或33项及以以上非关关键项“不符合合” ;或或1项及及以上关关键项“不符合合”。5.本细则则由农业业部负责责解释。