GMP物料管理作业规程hhe.docx

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1、目 录物料采购标准操作规程SXJSWL0011原辅、包材材库前清清包、理理批标准准操作规规程SXXJSWL00225中药材接收收标准操操作规程程SXJSWL00336原辅料验收收、贮存存标准操操作规程程SXJSWL00449包装材料验验收、贮贮存标准准操作规规程SXXJSWL005511标签验收、贮贮存标准准操作规规程SXXJSWL0066113成品验收、贮贮存标准准操作规规程SXXJSWL0077114原辅料发放放标准操操作规程程SXJSWL0088155包装材料发发放标准准操作规规程SXXJSWL009916标签发放标标准操作作规程SSXJSWL010018成品发放标标准操作作规程SSXJ

2、SWL011119包装材料退退库标准准操作规规程SXXJSWL0122200标签退库标标准操作作规程SSXJSWL013321成品退货标标准操作作规程SSXJSWL014422剩余物料退退库标准准操作规规程SXXJSWL0155244不合格品销销毁标准准操作规规程SXXJSWL0166255退货产品销销毁标准准操作规规程SXXJSWL0177277产品寄库标标准操作作规程SSXJSWL018828非质量原因因退货重重新销售售标准操操作规程程SXJSWL0199229退货中可返返工销售售标准操操作规程程SXJSWL0200331贵细物料验验收、贮贮存、发发放标准准操作规规程SXXJSWL0011

3、322特种物资管管理标准准操作规规程SXXJSWL0222334原辅料计量量标准操操作规程程SXJSWL023338向车间发料料标准操操作规程程SXJSWL024440收回药品标标准操作作规程SSXJSWL0255411中药材灭虫虫标准操操作规程程SXJSWL026645颁发部门总经理办公室题目物料采购标准操作规规程分发部门供应部、质质保部、仓仓库文件编码：SXJSSWL0011新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：保证证采购质质量与供供应商建建立密切切的工作作联系与与反馈系系统，不不断改进进供货 质量，以以避免或或迅速解解决质量量问

4、题。范围：适用用于药品品生产所所需原辅辅材料及及包装材材料的采采购供应应。责任人：供供应部。内容：1 采购计划编编制的原原则11采购购物资的的品种、规规格型号号、数量量、技术术要求（质质量）、购购回的时时间必须满足生生产的要要求。 112做做好市场场调研工工作，及及时掌握握市场信信息，对对物资需需要量和和选定的的供方应应能体现现降低成成本、降降低消耗耗和提高高材料利利用率。 113合合理储备备，加速速周转，降降低仓库库储备费费用，保保证储备备资金的的合理使使用。 114据据外购物物资重要要性实行行分级管管理和控控制的要要求。 115对对滞留积积压物资资积极处处理，减减少浪费费。 22采购购计划

5、编编制的依依据： 221物物资采购购计划的的编制应应根据公公司下达达的年、季季、月生生产计划划、技术术措施、扩扩建计划划、大修修理项目目与消耗耗定额核核定编制制物资的的年、季季、月或或临时需需用的采采购计划划。物资资采购计计划一般般以月度度和季度度计划为为主。2 2编制物资资要根据据物资的的供应渠渠道、运运输距离离的远近近、结合合上期库库存、物资的紧缺缺状况，在在保证资资金的合合理使用用，不超超储，不不积压的的前提下下，根据据“物资综综合平衡衡表”编制出出物资采采购供应应计划。 223物物资采购购计划应应根据生生产进度度、工程程项目进进度，分分别先后后制定。 33采购购计划的的内容： 331根

6、根据生产产计划与与库存情情况，认认为确有有必要时时，提出出物资采采购计划划包括品品种、规规格型号号、数量量、技术术要求（质质量）、参参考价和和需货日日期及采采购地点点等，其其中技术术要求（质质量）资资料另附附。 332采采购计划划发出前前，负责责人必须须核查其其准确性性与完整整性。 44对采采购人员员的要求求： 441供供应部及及采购人人员要熟熟悉拟购购物资的的品名、规规格、型型号、质质量要求求与需用用量等要要求，防防止错购购、积压压和浪费费。 442采采购人员员应严格格按照药药品管理理法及及经济济合同法法及中中华人民民共和国国反不正正当竞争争法与与本规程程进行采采购。 443采采购人员员应向

7、确确定的供供应商采采购，需需改变供供应商或或无确定定供应商商时，应应得到质质管部、供供应部认认可。如如尚无确确定的供供应商时时，应坚坚持从主主渠道进进货，质质量第一一的原则则。 444采采购情况况要及时时通知有有关部门门。 445随随身携带带现金、支支票时，要要注意安安全。 446危危险物品品的采购购，按公公安部门门的要求求执行。 55订货货合同的的管理： 551订订货合同同签订前前5111调查对对方签订订人有无无签订合合同的资资格。5122调查对对方有无无履约能能力、生生产和经经济情况况，以往往的信誉誉史及国国家产品品质量抽抽验情况况。 5513调查查拟购的的物资品品种、规规程、数数量、行行

8、情、销销售、结结算办法法情况等等。1 2订货合同同中的质质量要求求内容：签定供货合合同应按按“经济合合同法”的规定定执行，合合同中必必须列有有供货的的具体质量要求求及质量量保证内内容。合合同中应应明确：5211物料质质量要求求，如型型号、规规格、等等级、质质量标准准等；5222验收条条件，如如验收标标准与方方法；5233质量保保证要求求；5244对供户户质量审审计的权权利；5255质量责责任及质质量争端端的规定定，如不不合格品品处理的的方式和和方法等等。具体内容可可考虑：物料的的质量标标准及规规格；供供户对每每批供货货全检的的要求；供应每每批物料料的检验验报告书书；取样样办法；必要时时会检办办

9、法；生生产条件件重大变变更时通通知需方方的要求求，进口口原料药药应有口口岸药检检验报告告书等。53订货货合同（物物资采购购合同）的的内容。质量要求是是合同中中的重要要内容，但但合同的的全部内内容中，尚尚有其它它方面的的要求。5311规定合合同的甲甲乙双方方，签订订合同的的目的；5322物资的的名称、品品种、规规格和质质量要求求；5333物资的的数量和和计量单单位，计计量方法法；5344物资交交货数量量的正负负尾差，在在途中自自然减（增增）量规规定及计计算方法法；5355物资的的包装标标准和包包装物的的供应与与收回。5366物资的的交货单单位、交交货方法法、运输输方式、到到货地点点和接货货单位（

10、接接货人）。5377物资的的交（提提）货期期限。5388物资价价格与货货款的结结算。5399验收方方法包括括以下内内容。验收时间间；验收手段段；验收标准准；由谁负责责验收和和试验；在验收中中发生纠纠纷时，由由哪一级级主管产产品和质质量监督督检查机机关执行行仲裁。53110对产产品提出出异议的的时间和和办法。53111乙方方的违约约责任，甲甲方的违违约责任任。53112如有有一方由由于不可可抗力的的原因不不能履行行合同时时，应及及时向对对方通报报履行或或不能完完全履行行的理由由，根据据情况可可部分或或全部免免予承担担违约责责任。5311133其它合同生效日日期，合合同的份份数、存存放处、甲甲方、

11、乙乙方盖公公章，签签合同的的代表人人签字，甲甲乙双方方的地址址、银行行帐号、电电话、签签订时间间。54合同同需要中中止、变变更、解解除时，需需写出具具体书面面报告，由由主要负负责领导导批准同同意颁发部门总经理办公室题目原辅、包材材库前清清包、理理批操作作规程分发部门供应部、质质保部、仓仓库文件编码：SXJSSWL0022新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：明确确原辅材材料入库库前清包包、理批批号的标标准操作作规程。范围：所有有需入库库的原料料、辅料料、包装装材料。责任人：仓仓库。内容：1一切外外来的原原料、辅辅料、包包装材料料，在入

12、入库前必必须清洁洁外包装装。2对来货货外包逐逐件用吸吸尘器，吸吸去浮灰灰，塑料料容器或或铁桶装装者，用用略湿揩揩布揩去去外包装装上的灰灰尘。3在清包包过程中中，要注注意保护护，一切切原辅材材料、包包装材料料外包装装上的标标签不得得污损。4清包结结束后，即即整理批批号，按按品种、分分批号放放在垫仓仓板上，做做到一品品（品种种）、一一批（批批号）、一一位（库库位），按按高架库库要求做做到统一一制度，除除零头单单独一板板外，均均需等量量存放。5所有原原辅材料料的堆放放，必须须按高架架库的要要求，对对每一库库位的堆堆放，长长、宽不不得超过过垫仓板板的长、宽宽、高不不得超过过1米，重重量不得得超过00.

13、5吨吨。6清包、理理批号后后，方能能正式入入库，将将物料由由库内运运输车从从物料入入库处进进入仓库库，办理理入库手手续。颁发部门总经理办公室题目中药材接收收标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库文件编码：SXJSSWL0033新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：建立立中药材材接收入入库的标标准操作作程序。范围：所有有进厂的的中药材材。责任人：原原料仓库库保管员员、质保保部检查查员、取取样员。内容：1初验。11检查查装运中中药材的的运输车车是否为为密封车车或有苫苫布覆盖盖。12中药药材卸车车后，首首先检查查送货凭凭单所列列项目是是否与订

14、订货合同同副本一一致，然然后与进进货药材材逐一清清点核对对，必须须完全相相符。13检查查进货中中药材是是否件件件有外包包装，不不同品种种的药材材包件上上有无明明显的区区别标记记，标记记上是否否注明品品名、重重量、来来源（或或产地）采采收（加加工）日日期、供供货单位位、规格格、批号号及有无无合格证证。14检查查进货中中药材外外包装的的完整性性，每件件药材的的外包装装有无受受潮、水水渍、虫虫蛀、霉霉变、鼠鼠咬，以以及有无无破损及及污染。如来料是炮炮制、整整理加工工后的净净药材，应应使用清清洁容器器或包装装。如是毒性药药材，易易燃易爆爆药材，外外包装上上应有明明显规定定标志。15将每每件中药药材于磅

15、磅秤上复复称，核核对毛重重是否与与标签一一致。16经过过上述检检查后，如如一切完完好，供供货厂家家完全按按照合同同执行，保保管员则则在送货货凭单回回执上签签收，并并填写到到货验收收记录，写写明品名名、到货货日、规规格、数数量、来来源（或或产地）、供供货单位位、规格格、批号号、外包包装状况况、验收收结论、验验收人签签字等，并并及时开开具请验验单送交交质保部部，由质质保部派派人员进进行检验验。17如药药材外包包装有破破损或与与订货合合同不符符及其他他不符合合要求的的现象，应应保持货货物的原原样，立立即通知知质量保保证部检检查员检检查、处处理。18如需需更换破破损包装装，则需需在质量量保证部部检查员

16、员的监督督下按“包装破破损的物物料管理理工作程程序”执行。2清洁21中药药材的外外包装应应逐件用用清洁工工具清洁洁除尘。22如外外装上有有油脂污污物应去去除干净净。23清洁洁后的中中药材码码放在清清洁的垫垫仓板上上。3编号31依据据“物料分分类编号号管理制制度”对进厂厂中药材材进行编编号。32将中中药材品品名编号号、入库库日期、数数量等写写在货位位卡上，贴贴在中药药材外包包装上。33依中中药材进进厂顺序序填写原原料总帐帐。4请验、取取样41仓库库保管员员填写中中药材请请验单一一式两份份，一份份留底，一一份交质质量保证证部。42质量量保证部部接到请请验单后后，派取取样员取取样。43取样样后的中中

17、药材复复原包装装后，填填写取样样证，贴贴在取样样的药材材外包装装上送回回原处。44质量量保证部部取样员员在仓库库留底的的中药材材请验单单上签字字。5入库、待待验取样后的中中药材于于收货平平台的垫垫仓板上上运至仓仓库内待待验区，挂挂上黄色色状态标标记并用用黄色绳绳围栏。要要将净药药材与未未加工、炮炮制的药药材严格格分开。6检验后后处置。61质量量保证部部将进厂厂中药材材检验报报告书副副本一份份自留，一一份交仓仓库。62质量量保证部部按进厂厂药材不不同品种种、不同同件数发发放绿色色合格证证或红色色不合格格证，在在质量保保证部现现场检查查员的监监督下，仓仓库保管管员做如如下工作作：6211将检验验合

18、格的的药材品品种，从从待验区区移至合合格区或或将黄色色围栏换换上绿色色围栏；再将黄黄色待验验标记换换下，同同时每个个包件均均贴上绿绿色合格格证，并并重新核核对品名名、件数数、编号号、来源源（或产产地）、重重量、填填写药材材货位卡卡和分类类帐。6222将检验验不合格格品种撤撤下黄色色待验标标记全部部移入不不合格区区，并逐逐件贴上上红色不不合格标标记，用用红色绳绳围栏，由由质量保保证部尽尽快做出出处理决决定，不不合格品品应建立立台帐，并并妥善保保管，严严禁流入入生产过过程。6233对于合合格的原原料药材材，依据据“物料贮贮存管理理制度”和药材材入库日日期，在在货位卡卡上注明明复验日日期，并并登记入

19、入台帐。6244依据中中药材的的归类，品品种、分分类分库库码放。将药材分分别贮入入原料库库、净料料库、毒毒性药材材专库、贵贵细药材材专库。麻袋装中中药材的的码放应应根据其其具有坚坚实或松松泡的特特性，码码平、码码稳、码码牢、码码放高度度、地距距、顶距距、墙距距、垛距距均应按按规定执执行。其其他包装装的中药药材码放放参照此此规定执执行。颁发部门总经理办公室题目原辅料验收收、贮存存标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库文件编码：SXJSSWL0044新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：明确确原料、辅辅料验收收、贮存存的标准准操作程程序。范

20、围：所有有的原料料、辅料料及制药药所需的的试剂等等。责任人：仓仓库、质质保部。内容：1验收。11入库库前的一一切原料料、辅料料必须凭凭送货单单或合同同协议，核核对检查查外包装装是否受受潮、破破损，核核对标签签、文字字内容、生生产商名名称、注注册商标标、批号号、品名名、批准准文号、规规格、毛毛重、净净重等，药药材的每每件包装装上应有有品名、产产地、日日期、调调出单位位，并由由专业人人员按药药材质量量标准验验收。12禁止止有破损损、污染染、霉变变的原料料、辅料料入库，对对直接接接触药品品的包装装必须完完好、密密封，遇遇有开启启及时通通知采购购员，不不予入库库，并向向领导汇汇报。 113进进库前的的

21、原料、辅辅料按“原辅材材料入库库前清包包理批号号规程”要求实实施清理理外包装装。 114外外包装清清洁后分分批号按按“原辅材材料计量量的管理理”要求，进进行计量量，然后后进入仓仓库待验验区，挂挂黄色待待验状态态标志。 115进进入待验验区的原原料、辅辅料经复复核无误误后，分分批号堆堆放按公公司规定定自编编编号，填填写请验验单交质质保部检检查、抽抽样、化化验，接接到质保保部合格格检验报报告单后后，方可可验收入入库。 22贮存存： 221根根据检验验结果、仓仓库保管管员在货货物上逐逐件贴上上合格证证或不合合格证，按按要求分分类分批批摆放在在设有绿绿色标志志的合格格区域设设有红色色标志的的不合格格区

22、，对对合格的的原辅料料填写库库存货位位卡及分分类帐，不不合格的的原辅料料填写台台帐汇总总，并做做相应处处理。 222贮贮存期间间，仓库库保管员员要根据据贮存条条件规定定要求做做好清洁洁，监测测的记录录工作，不不同性质质的原辅辅料摆放放要按不不同贮存存要求分分类、分分架、分分批摆放放，易燃燃、易爆爆、腐性性强物品品分架单单独摆放放，剧毒毒物品放放入保险险柜存放放，需冷冷冻贮存存的原辅辅料放入入低温冰冰柜存放放。颁发部门总经理办公室题目包装材料验验收、贮贮存标准准操作规规程分发部门质保部、仓仓库文件编码：SXJSSWL0055新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日

23、期修订（变更更）： 目的：明确确包装材材料验收收、贮存存入库的的标准操操作规程程。范围：本公公司使用用的药品品包装。责任人：仓仓库、质质保部。内容：1凡进入入本公司司仓库的的所有药药品包装装由专职职保管员员按标准准样本进进行验收收，仓库库保管员员核对品品名、数数量、厂厂名、外外观、规规格尺寸寸、色泽泽、文字字内容及及是否污污染和破破损等，外外包装必必须完整整，同一一规格的的外包装装必须统统一，包包装内的的小捆数数量相同同，凡不不符合要要求，点点数封存存，报告告主管，根根据情况况，退货货、索赔赔或销毁毁。2对外包包装用吸吸尘器，吸吸去浮尘尘，或用用略湿抹抹布擦净净外包装装，进入入待验区区，挂黄黄

24、色状态态标志，并并对包材材按“物料分分类、编编号管理理制度”编号。3按 n +1（nn=来料料件）进进行抽样样计量，遇遇有严重重缺数时时，暂停停入库，通通知供应应部门及及供应商商解决。4入库后后及时做做好收货货记录，进进入待验验区，立立即开具具请验单单，由质质保部抽抽样检验验。质保部按标标准样本本要求核核对文字字内容，检检查印刷刷质量必必要时检检测材质质，符合合要求后后，签发发检验合合格证。每批新印的的标签必必须留样样存档并并注明印印刷单位位、印刷刷日期、印印刷数量量和验收收入库日日期。5经检验合合格后，由由质监人人员对每每包标签签、说明明书、单单盒的外外包装上上盖上合合格图章章或粘贴贴合格证

25、证，方可可进入库库内落位位。6包装不可可露天堆堆放，按按定置管管理要求求分类存存放。对直接接触触药物的的内包装装，其外外包装应应封闭严严密，不不得有破破损污染染，贮存存于清洁洁的库内内。7入库的合合格包材材，要及及时建台台帐，设设货位卡卡。8不合格的的包材应应隔离存存放。凡经本公司司质保部部门检验验为不合合格，而而无法返返工，必必须报废废的包材材，立即即通知主主管采购购员，请请供应商商来公司司，经认认可无误误后，即即由本公公司按处处理销毁毁的规程程进行销销毁，不不得再退退回生产产商。9任何人未未经公司司许可，均均不得动动用不合合格包材材。颁发部门总经理办公室题目标签验收、贮贮存标准操作规规程分

26、发部门质保部、仓仓库文件编码：SXJSSWL0066新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：明确确标签验验收、贮贮存的规规程。范围：本公公司使用用的药品品标签。责任人：仓仓库、质质保部。内容：1验收。11标签签进厂，仓仓库保管管员应先先检查外外包装是是否完好好，并检检查标签签外观、尺尺寸、式式样、色色泽、文文字等。12初检检合格后后，清理理外包，进进入待验验区、请请验。13质保保部派员员抽样，按按“药品包包装、标标签、说说明书管管理制度度”及标准准样本，对对内、中中大包装装的标签签分别按按规定要要求检查查，是否否印有品品名、批批准文号号

27、规格等等必要项项目。内内容不得得超出已已批准说说明书的的限定，文文字表达达与说明明书一致致。14按检检验结果果，分别别进入合合格区（柜柜）或不不合格区区（柜）。2贮存：21合格格标签应应入专库库或专柜柜贮存，并并按品种种、规格格、批号号、分类类、专人人专库（柜柜）加锁锁管理，色色标明显显，建帐帐登记。22标签签保管区区严禁无无关人员员出入。颁发部门总经理办公室题目成品验收、贮贮存标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库文件编码：SXJSSWL0077新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：明确确成品验验收、贮贮存的标标准操作作程序。范围：成

28、品品。责任人：车车间、仓仓库、质质保部。内容：1验收： 111生生产部送送料员将将包装完完毕的成成品送到到仓库有有黄色标标志的待待验区，仓仓库保管管员检查查成品外外包装是是否受损损，整洁洁，发现现问题应应及时书书面形式式提出，待待改正后后办理入入库手续续，否则则拒绝入入库。 112仓仓库保管管员根据据生产部部开具的的入库单单，认真真核对成成品名称称、规格格、数量量、批号号，确定定无误后后，向质质保部送送交请验验单，质质保部派派专业人人员进行行抽样检检验。仓仓库接到到合格检检验报告告单后验验收入库库，然后后填写入入库成品品总帐。 22贮存存： 221成成品入库库后，按按品种、规规格、批批号分别别

29、摆放整整在有绿绿色合格格标志牌牌的货位位上，并并设置成成品库存存货位卡卡。 222保保持仓库库的清洁洁、干燥燥，对成成品库的的温、湿湿度进行行监测和和控制，并并做好记记录。 颁发部门总经理办公室题目原辅料发放放标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库、生产部文件编码：SXJSSWL0088新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：明确确原辅料料发放的的操作程程序。范围：原辅辅料。责任人：生生产部、仓仓库。内容：1各部门门出具领领料单，经经领料人人及有关关部门领领导签字字后方可可领料。 22仓库库所发原原辅料包包装要完完好，每每件贴有有合格证证

30、，并有有检验合合格单，标标签与物物料一致致。 33如需需称量，领领料人与与仓库保保管员应应该对实实物后称称量计量量，经复复核无误误后，领领料人和和发料人人均在领领料单上上签名。 44发料料时，应应按批号号先进先先出，未未经检验验或未出出合格检检验报告告的原辅辅料，仓仓库严禁禁发放。 55每次次发料后后，仓库库保管员员应在库库存货位位卡和台台帐上填填清货物物去向结结存情况况，并做做好台帐帐记录。 66贵细细剧毒原原辅料严严格执行行主管总总经理签签字制度度，并执执行双人人双锁监监督复核核制度。 77易变变质或超超过贮存存期的原原辅料，经经抽样复复验合格格后，方方可生效效，不合合格原辅辅料不得得发放

31、使使用，应应及时处处理，记记录备查查。 颁发部门总经理办公室题目包装材料发发放标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库、生产部文件编码：SXJSSWL0099新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：建立立一个包包装材料料的领取取和发放放程序，使使仓库发发料及车车间领料料规范进进行。范围：包括括所有品品种生产产的包装装。责任人：生生产部、仓仓库。内容：1有关车车间根据据生产开开具需料料领料单单，领料料单内容容应包括括：产品品名称、规规格、批批号、数数量、领领料人、领领料日期期等，一一式二份份交车间间主任复复核并签签名，只只有正式式书面单单据，

32、才才能发料料。2车间材材料管理理员将一一份送到到仓库，一一份留存存，作为为领料的的依据。3仓库发发料员收收到包装装需料领领料单后后与车间间联系约约定时间间，一次次或分批批领料至至车间。发发料前，发发料员应应先检查查包装上上的标志志是否一一致，并并在已检检查过的的箱上签签名。4仓库发发料员按按需料领领料单的的批准物物及数量量，在领领料前将将应发物物料外包包清洁后后放在垫垫仓板上上（用吸吸尘器吸吸去灰尘尘），以以清洁的的塑料布布盖严，由由车间领领料员用用小车送送到车间间的包装装材料收收料区，送送料单上上应注明明送达地地点，并并有发料料人、复复核人、收收料人、领领料人签签名、备备查。5车间材材料管理

33、理员按照照需料领领料单逐逐项清点点物料，核核对品名名、数量量及合格格单等。6包装过过程中因因损耗、计计量不足足等原因因，车间间材料管管理员可可开具补补领手续续。7包装完完毕对多多余物料料应清点点填写退退库单，经经QA检检查员检检查，清清洁后退退回仓库库，按“包装材材料退库库管理操操规程”办理。8领发退退料完毕毕，双方方应在退退料单上上签字，仓仓库发料料员应在在有关台台帐及货货位卡上上进行登登记，使使帐、物物、卡标标示一致致。9仓库发发料及车车间退料料均应保保证外包包装、垫垫仓板及及小车的的清洁无无尘、捆捆扎整齐齐，否则则双方均均可拒收收。 颁发部门总经理办公室题目标签发放标准操作规规程分发部门

34、质保部、仓仓库、生产部文件编码：SXJSSWL0100新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：明确确标签发发放的标标准操作作规程。范围：标签签、属标标签管理理物品。责任人：生生产部、质质保部、仓仓库。内容：1发出仓仓库的一一切标签签，必须须经过质质保科检检验合格格后并盖盖有合格格章的方方可发往往生产车车间。2车间生生产凭领领料单，限限额领料料卡，由由车间专专职人员员领取，仓仓库保管管员按车车间填写写的需料料单限额额发放，并并填写标标签发放放记录，领领、发料料人均应应在需料料送料单单上签字字。凡领领用非生生产性标标签，须须由部门门经理以以

35、上领导导签字到到仓库领领取。3卷筒标标签暂以以每捆标标示数量量计数发发放。对退库标签签的发放放，以退退库时原原容器上上标注退退库数量量为准，但但需检查查封口签签与容器器是否完完好。4专职管管理员写写好发料料清单，注注明品种种、规格格、数量量送达地地点，由由领货人人员送达达指定地地点，散散装标签签应装入入容器中中，密封封后送达达。5标签送送达车间间，必须须与领料料人当面面交接验验收，核核对品名名、规格格、数量量。6发料后后及时填填货位卡卡、填台台帐及发发放记录录，保留留领发料料单备查查。 颁发部门总经理办公室题目成品发放标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库、销售部文件编码：SXJSSWL0111

36、新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：建立立一个成成品发放放的规程程。范围：所在在本公司司的产品品。责任人：销销售部、仓仓库。内容：1成品发发放销售售前，必必须获得得质保部部成品放放行审核核单方可可进行销销售。2凡本公公司成品品销售，均均由销售售部统一一经营管管理。3无论是是公司的的销售人人员还是是外单位位来公司司求购者者，均须须到销售售部先开票，后到到财务部部交款（不不是现金金提货的的待财务务部办理理有关手手续后经经分管领领导签字字）再到到仓库提提货。4仓库保保管员接接到提货货单，首首先核对对日期、品品名、规规格、数数量、金金额无误

37、后方可可按单及及时开出出出库单单经提货货人签字字后，才才可发放放出库。5仓库每每次发放放完成品品后，必必须及时时在库存存货位卡卡和台帐帐上写清清货物去向和结存存情况。6所有产产品在出出库单上上都必须须注明批批号，以以便跟踪踪查询。7成品的的发放必必须遵守守先产先先出的原原则。 颁发部门总经理办公室题目包装材料退退库标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库、生产部文件编码：SXJSSWL0122新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：明确确包材退退库程序序。范围：需要要退库的的剩余包包材。责任人：仓仓库、生生产部。内容：1生产品种种结束后后，

38、车间间如有剩剩余包材材，允许许退库，但但需按规规定填写写退料单单。2退料单及及实物应应经QAA检查员员核实，并并有记录录。3退库的剩剩余包装装，应以以原包装装形式退退回。如如已启用用，必须须由车间间重新包包装，贴贴封口签签，写明明品名、数数量、规规格、退退料车间间、退料料人、退退料日期期等。4剩余包材材退库后后，隔离离存放，下下次车间间再有需需用时，先先行发放放使用。 颁发部门总经理办公室题目标签退库标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库、生产部文件编码：SXJSSWL0133新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：建立立标签退退库规程程

39、。范围：适用用于生产产中未加加印批号号的标签签。责任人：生生产部、仓仓库。内容：1凡污损损乱张等等不适使使用的标标签不予予退库。2由车间间物料员员填写未未打印批批号的剩剩余标签签退库记记录与退退料单，写写明封口口日期、封封口人、并并贴退料料单一份份。3仓库保保管员收收受退料料，并核核对退料料单等无无误后，在在退料单单上签字字，一份份退车间间，一份份留存。将将退库标标签按规规定入库库，及时时填写退退料台帐帐，货位位卡，并并核对帐帐、货、卡卡是否一一致。 颁发部门总经理办公室题目成品退货标准操作规规程分发部门质保部、仓仓库、销售部文件编码：SXJSSWL0144新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更更）： 目的：确定定退货管管理程序序。范围：退货货产品。责任人：质质保部、销销售部、仓仓库。内容： 退退货是指指已出厂厂销售的的成品，由由投诉、破破损、过过有效期期、或其其它的容容器和包包装、药药品的安安全性、药药效及质质量问题题经确认认或有可可疑处而而退回公公司的产产品。1分类：退货可分为为：11仍符符合质量量标准的的产品； 112通通过再加加工仍可可达到符符合产量量标准的的产品； 113不不符合质质量标准准