关于印发内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方ctnb.docx

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1、关于印发发内蒙古古自治区区医疗机机构药品品、医用用耗材网网上集中中采购实实施方案案的通知知内卫发220088722号各盟市卫卫生局、纠纠风办、发发改委、经经委、工工商局、药药监局： 按照内内蒙古自自治区人人民政府府办公厅厅转发自自治区卫卫生厅等等四部门门关于医医疗机构构药品集集中采购购实施办办法（暂暂行）的的通知（内内政办发发200001022号）以以及国纠纠办等六六部门关关于印发发20008年年纠正医医药购销销和医疗疗服务中中不正之之风专项项治理工工作实施施意见的通知知（国国纠办2200883号号）的要要求，自自治区制制定了内内蒙古自自治区医医疗机构构药品、医医用耗材材网上集集中招标标采购实

2、实施方案案（试行行），报报经自治治区政府府同意，现现印发给给你们，请请遵照执执行。并并将执行行中存在在的问题题及时反反馈自治治区卫生生厅。自治治区卫生生厅 自治区区经委 自治区区纠风办办 自治区区工商局局 自自治区发发改委 自治治区药监监局二八八年八月月一日内蒙古自自治区医医疗机构构药品、医医用耗材材网上集集中招标标采购实实施方案案（试行行）第一章 总 则第一一条目目标为进进一步完完善内蒙蒙古自治治区药品品、医用用耗材网网上集中中竞价采采购制度度，保证证临床用用药的质质量与安安全，最最大限度度地降低低药品虚虚高价格格，降低低流通成成本，规规范医疗疗机构药药品、医医用耗材材采购行行为，纠纠正医药

3、药购销中中的不正正之风，建建立反商商业贿赂赂的长效效机制，强强化对药药品、耗耗材购销销全过程程的有效效监督，推推进药品品、医用用耗材采采购管理理工作的的信息化化、科学学化、规规范化、制制度化建建设。根根据国务务院纠风风办、国国家发展展改革委委、卫生生部等六六部委关关于印发发20007年年纠正医医药购销销和医疗疗服务中中不正之之风专项项治理工工作实施施意见的通知知（国国纠办发发200074号）、自自治区人人民政府府办公厅厅转发自自治区卫卫生厅等等四部门门关于医医疗机构构药品、医医用耗材材集中招招标采购购实施办办法的通通知及及国家、自自治区有有关药品品采购的的政策规规定，结结合我区区实际，制制定本

4、实实施方案案。第二二条网网上集中中竞价采采购的涵涵义在政政府主导导下，通通过搭建建公益性性、服务务性的药药品医用用耗材交交易、监监管服务务平台，为为药品医医用耗材材网上交交易提供供载体，医医疗机构构、医药药企业在在监管平平台竞价价交易；任一合合格企业业的药品品医用耗耗材均可可进行网网上竞价价销售；建立医医疗机构构公开、公公平、公公正采购购制度和和企业不不良行为为退出机机制，对对采购交交易全过过程实行行动态监监管。第三三条网网上竞价价采购遵遵循的原原则1.诚实信信用，公公平竞争争的原则则；2.坚持质质量优先先，价格格合理的的原则；3.强化竞竞争机制制，贯彻彻统一、规规范、简简捷、高高效的原原则；

5、4.保障中中、低价价位药品品，兼顾顾其他需需求的原原则；5.依据有有关法律律法规、实实行全程程有效监监督。第四四条集集中网上上竞价采采购方式式内蒙蒙古自治治区医疗疗机构药药品、医医用耗材材集中网网上采购购通过“内蒙古古自治区区医疗机机构药品品、医用用耗材网网上集中中采购平平台”（以下下简称网网上采购购平台）发发布公告告，全区区旗县及及旗县以以上人民民政府、国国有企业业（含国国有控股股企业）举举办的非非营利性性医疗机机构和医医疗保险险定点医医疗机构构，其药药品、医医用耗材材的采购购均利用用网上采采购系统统实行网网上集中中竞价采采购。第五五条网网上竞价价采购品品种范围围和周期期1.全区县县及县以以

6、上人民民政府、国国有企业业（含国国有控股股企业）举举办的非非营利性性医疗机机构，在在临床使使用的所所有药品品、医用用耗材全全部纳入入网上竞竞价采购购范围。对对国家实实行特殊殊管理的的麻醉药药品、精精神药品品、医用用毒性药药品、放放射性药药品和易易制毒性性特殊化化学药品品及其它它规定不不竞价的的药品品品种，不不实行网网上集中中竞价采采购。对对中药材材、中药药饮片和和蒙药暂暂不实行行集中挂挂网采购购。但各各医疗机机构应建建立公开开采购制制度，规规范中药药材和中中药饮片片的采购购行为。医医用耗材材除卫生生部统一一招标的的部分高高值医用用耗材和和我区未未列入集集中采购购目录的的，其余余全部纳纳入网上上

7、竞价采采购范围围，做到到统一网网上操作作，统一一监督管管理。2.对所有有实行集集中挂网网采购的的药品，必必须采用用通用名名称进行行网上竞竞价采购购。3.按药品品类别将将以上所所规定的的药品纳纳入集中中网上竞竞价采购购目录（包包括医保保用药目目录）。4.参与网网上统一一招标竞竞价采购购的医疗疗机构、生生产企业业、经营营企业及及其他各各方当事事人，适适用本方方案。网上上药品、医医用耗材材集中竞竞价采购购原则上上每年进进行一次次。急需需的药品品，医疗疗机构可可先行采采购，并并报所在在盟市药药品、医医用耗材材集中招招标监督督管理机机构办理理备案。除除此外的的新品种种参加下下一年度度药品统统一采购购。5

8、.对以往往招标和和实际采采购中发发现的用用量小、急急救、价价格低廉廉、临床床必需、采采购困难难、无人人竞价或或药品价价格很低低（已不不可能降降价）的的药品，实实行备案案采购的的办法，由由专家组组通过充充分的市市场调研研和数据据分析，确确定药品品备案采采购需求求目录，并并拟定比比较合理理的目标标价格，报报价格主主管部门门审核备备案后直直接挂网网。在保保证质量量、价格格低廉和和药品供供应的基基础上，由由医疗机机构按不不高于该该挂网价价格自行行采购（采采购计划划、采购购方式、采采购数量量等具体体信息，报报内蒙古古自治区区医疗机机构药品品、医用用耗材集集中采购购领导小小组办公公室备案案）。临床床特殊急

9、急需或科科研攻关关项目所所用的医医用耗材材经领导导小组审审批，可可列入备备案采购购，对特特殊机型型的专用用检验试试剂，暂暂列入议议价采购购或备案案采购管管理范围围。第六六条GGMP和和GSPP的政策策要求一、在在报名截截止前未未取得GGMP认认证证书书的药品品生产企企业或生生产范围围，其生生产的药药品不得得参与全全区药品品统一招招标采购购活动。二、在在报名截截止前未未取得GGSP认认证证书书的或被被处以责责令停业业的药品品经营企企业不得得参与全全区药品品统一招招标采购购活动。第七七条定定义一、“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”（以下简称网上采购平台）：指为内蒙古自治区医疗机

10、构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品、医用耗材及医疗器械招标系统、采购系统、管理系统等（包括网上招标采购的全部子系统）。二、药药品网上上采购：指药品品生产企企业、经经营企业业参与药药品、医医用耗材材统一招招标采购购后，产产生中标标药品，供供内蒙古古自治区区医疗机机构通过过药品网网上采购购系统进进行采购购并由生生产或经经营企业业进行配配送的活活动，方方案中简简称“网上采采购”。三、采采购人：指参加加药品、医医用耗材材统一招招标采购购活动的的内蒙古古自治区区各级各各类医疗疗机构。四、投投标人：指参加加药品、医医用耗材材统一招招标采购购活动的的药品生生产企业业、经营营企业等等。五、差

11、差比价：指同种种药品因因剂型、规规格或包包装材料料的不同同而形成成的价格格之间的的差额或或比值。差差比价的的计算以以国家发发展和改改革委员员会发改改价格2200559号号文件和和发改办办价格2200556005号文文件为依依据。第二章药品品品种目目录分类类第八八条目目录内蒙蒙古自治治区医疗疗机构药药品统一一招标采采购品种种目录由由各采购购人根据据内蒙蒙古自治治区医疗疗机构常常用药品品目录提提出申请请并汇总总形成，采采购品种种目录包包括药品品通用名名、剂型型、规格格、数量量和其他他相关信信息，采采购品种种目录的的药品名名称均为为通用名名。内内蒙古自自治区医医疗机构构常用药药品目录录之外外的品种种

12、是否纳纳入采购购品种目目录，由由自治区区医疗机机构药品品、医用用耗材集集中采购购领导小小组组织织医学、药药学专家家进行论论证后确确定。内内蒙古自自治区劳劳动和社社会保障障厅发布布的医疗疗保险和和工伤保保险药品品目录所所列的品品种均纳纳入目录录范围。确认认的采购购品种目目录由自自治区医医疗机构构药品、医医用耗材材集中采采购领导导小组办办公室定定期在网网上采购购平台发发布。第九九条分分类规则则一、按按剂型不不同分类类011 注射射液，含含肌注、静静注、脂脂质体注注射剂、脂脂微球注注射剂、注注射用混混悬剂、注注射用乳乳剂、带带预充式式注射器器注射剂剂、不带带预充式式注射器器注射剂剂。022 大输输液

13、033 干混混剂044 植入入剂055 粉针针，含粉粉针剂、冻冻干粉针针剂、溶溶媒结晶晶粉针剂剂。066 缓释释片，含含肠溶缓缓释片。077 咀嚼嚼片088 片剂剂，含薄薄膜衣片片、异型型片、糖糖衣片、双双层片、浸浸膏片、口口腔崩解解片、含含片、口口腔粘附附片、舌舌下片、润润喉片、阴阴道片。099 肠溶溶片，含含肠溶薄薄膜衣片片。100 控释释片111 泡腾腾片，含含口服泡泡腾片、阴阴道泡腾腾片。122 分散散片133 肠溶溶胶囊，含含肠溶微微丸胶囊囊、肠溶溶软胶囊囊、肠溶溶丸。144 缓释释胶囊155 胶囊囊，含阴阴道胶囊囊。166 软胶胶囊（胶胶丸）177 控释释胶囊188 丸剂剂，含水水

14、蜜丸、小小蜜丸、水水丸、糊糊丸、微微丸、糖糖丸、大大蜜丸、蜡蜡丸、浓浓缩丸（浓浓缩水蜜蜜丸、浓浓缩水丸丸、浓缩缩蜜丸、浓浓缩糖丸丸）。199 滴丸丸200 颗粒粒剂，含含糖浆颗颗粒剂、不不含糖浆浆颗粒剂剂、泡腾腾颗粒剂剂、冲剂剂、混悬悬颗粒剂剂、细粒粒剂、袋袋泡剂、肠肠溶颗粒粒剂、控控释颗粒粒剂、缓缓释颗粒粒剂。211 口服服液，含含合剂、糖糖浆剂、口口服乳剂剂、露剂剂、浸膏膏、流浸浸膏。222 散剂剂233 吸入入剂244 喷雾雾剂，含含粉雾剂剂。255 软膏膏剂，含含霜剂、油油膏剂。266 外用用液体剂剂，含涂涂剂、油油剂、甘甘油剂、含含漱剂。277 乳膏膏288 贴剂剂，含贴贴膏剂、橡橡

15、胶膏剂剂、巴布布膏剂、硬硬膏剂、橡橡胶硬膏膏剂、膏膏药剂、贴贴片、外外用敷剂剂、橡皮皮膏剂。299 外用用洗剂，含含洗剂、冲冲洗剂。300 凝胶胶剂311 涂膜膜剂322 栓剂剂333 滴眼眼剂344 滴剂剂355 滴鼻鼻剂366 灌肠肠剂377 茶剂剂388 搽剂剂388 酊剂剂399 锭剂剂400 煎膏膏剂411 酒剂剂422 气雾雾剂433 其他他二、相相同剂型型按制剂剂规格不不同分类类1.口服制制剂：按按不同容容量、含含量分为为不同竞竞价分类类。2.造影剂剂含药量量相同浓浓度不同同为不同同竞价分分类。3.脂肪乳乳含药量量相同浓浓度不同同为不同同竞价分分类。4.注射液液（非调调节水、电电

16、解质及及酸碱平平衡药）大大于或等等于500ml为为大容量量竞价分分类；小小于500ml为为小容量量竞价分分类。同同含量时时以上两两类不再再以容量量细分。三、其其它1.预混胰胰岛素按按混合比比例不同同为不同同竞价分分类；笔笔芯和普普通瓶装装胰岛素素区分为为不同竞竞价分类类。2.氨基酸酸注射液液按组分分不同分分为不同同竞价分分类。3.大容量量注射剂剂、腹膜膜透析液液包装差差异根据据价格主主管部门门制定的的最高零零售价区区分不同同竞价分分类。小小容量注注射液瓶瓶装和安安瓿装区区分为不不同竞价价分类（以以国家食食品药品品监督管管理局生生产批件件为准进进行区分分）。4.不同亚亚型品种种按药理理效应、临临

17、床用途途的不同同区分为为不同竞竞价分类类。例如如：干扰扰素1aa、2aa、1bb、2bb、等不同同亚型为为不同竞竞价分类类；胸腺腺肽中胸胸腺肽及胸腺腺肽F为为不同竞竞价分类类。5.中成药药制剂按按药监部部门批准准的通用用名为标标准进行行分类。同同名异方方的品种种按处方方组成不不同为不不同竞价价分类。6.调节水水、电解解质及酸酸碱平衡衡药中00.9氯化钠钠注射液液（1000mll、2550mll、5000mll）、55葡萄萄糖0.9氯氯化钠注注射液（1100mml、2250mml、5500mml）、55、110葡葡萄糖注注射液（1100mml、2250mml、5500mml）捆捆绑分类类，要求求

18、同一生生产企业业必须具具备以上上所有品品种、规规格且包包装材料料统一。以以包装材材料不同同划分为为不同竞竞价分类类。第三章申报报程序、企企业网上上注册及及资质审审核第十十条根根据网上上竞价采采购药品品、耗材材、试剂剂的通用用名、剂剂型（型型号）、质质量层次次、规格格，由合合法的生生产企业业或生产产企业委委托的经经营企业业提出申申报，必必须证明明具备如如下材料料：1.生产企企业网上上竞价授授权委托托书；2.产品证证明文件件及生产产企业资资质材料料；3.网上竞竞价信息息审核表表纸质文文件；4.网上竞竞价报价价表纸质质文件；5.报价信信誉保证证书；6.进口药药品、耗耗材、试试剂一级级代理商商对药品品

19、、耗材材、试剂剂经营企企业的授授权书；7.进口药药品一级级代理商商授权委委托书；8.药品、耗耗材、试试剂生产产企业的的营业执执照复印印件；9.药品、耗耗材、试试剂生产产企业生生产许可可证和经经营企业业经营许许可证复复印件；100.GMMP、GGSP证证书复印印件；111.省或或省级以以上物价价主管部部门的药药品价格格文件；122.药品品、耗材材、试剂剂说明书书原件。133.由相相关部门门出具的的当年药药品、医医用耗材材、检验验试剂质质量检验验报告书书所有有报送资资料，一一律加盖盖生产企企业（进进口药品品一级代代理商）的的印章，委委托药品品、耗材材、试剂剂经营企企业递交交证明文文件的应应递交生生

20、产企业业网上竞竞价授权权委托书书或进口口药品、耗耗材、试试剂一级级代理商商对药品品、耗材材、试剂剂经营企企业的授授权书，进进口药品品一级代代理授权权委托书书。第十十一条在递交交网上竞竞价药品品、耗材材、试剂剂申请时时，同时时递交此此网上竞竞价药品品、耗材材、试剂剂的配送送企业名名单（包包括自配配送），供供医疗机机构参考考。第十十二条网上报报名竞价价的药品品和医用用耗材，在在报名开开始前两两年内有有质量问问题的，以以药监部部门的质质量公报报为准（包包括盟市市药监部部门的质质量处罚罚通知书书），并并经自治治区药监监部门认认定后，取取消网上上竞价资资格，有有违纪违违规的以以相关部部门查处处为准。第十

21、十三条对收集集的资料料移交技技术平台台，通过过相关数数据库复复核录入入，不能能确定的的资料由由药监、物物价、工工商、卫卫生等相相关部门门的专家家按照相相关规定定和程序序进行集集中审核核。第十十四条不能提提供有关关证明文文件，网网上竞价价价格高高于内蒙蒙古地区区医疗机机构原采采购平均均价格的的，取消消该品规规（型号号）网上上竞价挂挂网资格格。提供供虚假证证明文件件的，一一经发现现取消其其所有品品种的网网上竞价价挂网资资格，并并由提供供方承担担由此而而引起的的一切法法律责任任。第十十五条对资料料审核合合格的品品种方可可网上竞竞价。第十十六条申报材材料要求求一、使使用语言言生产产企业、经经营企业业提

22、交的的所有文文件材料料及往来来函电均均使用中中文（外外文资料料必须提提供相应应的中文文翻译文文本）。二、申申报材料料构成（一一）、生生产企业业作为投投标人，需需提供的的文件材材料：1企业资资料：药品品生产许许可证（复复印件）、GGMP认认证证书书（复印印件）、营营业执照照（复印印件）；法人人授权书书（需需法人代代表盖章章和签名名，需提提供被授授权人身身份证或或有效身身份证明明复印件件）；投标标品种汇汇总表、供供货承诺诺函；提供报报名前两两年内是是否有生生产假药药记录的的说明（由由当地药药品监督督部门盖盖章）；被委托托配送企企业相关关资料；修改申申请报告告：如对对发布的的招标采采购清单单中的产产

23、品信息息（包括括：通用用名、剂剂型、制制剂规格格、包装装、生产产企业、GGMP信信息、专专利信息息、批准准文号、用用法用量量等）有有异议，可可提出修修改申请请并递交交相应的的证明材材料；其它相相关文件件材料。2.产品资资料：药品品生产批批件（清清晰复印印件）、质质量标准准（清晰晰复印件件）、产产品说明明书（原原件）；专利药药品（清清晰复印印件）专利利药品仅仅指由中中华人民民共和国国产权局局授予的的，或原原研制国国家知识识产权保保护部门门授予发发明专利利药品。包包括新化化合物、药药物组合合物、天天然物提提取物、微微生物及及其代谢谢物。仅仅为外观观设计、实实用新型型或工艺艺流程等等专利药药品，不不

24、视为专专利药品品。优质质优价中中成药（清清晰复印印件）。政府府单独定定价药品品（清晰晰复印件件）、原原研药品品（清晰晰复印件件）；国家和和自治区区价格主主管部门门最新公公布的药药品最高高零售价价证明文文件（清清晰复印印件）；药品最最新检验验报告书书（清晰晰复印件件）。(二)、经经营企业业作为投投标人，需需提供的的文件材材料：1.企业资资料：药品品经营许许可证（清清晰复印印件）、GGSP认认证证书书（清晰晰复印件件）、营营业执照照（清晰晰复印件件）；进口口药品全全国总代代理商除除上述材材料还需需提交代代理协议议书（清清晰复印印件）或或由国外外厂家出出具的总总代理证证明；法人人授权书书（需需法人代

25、代表盖章章和签名名，需提提供被授授权人身身份证或或有效身身份证明明复印件件）；投标标品种汇汇总表、供供货承诺诺函；提供报报名前两两年内是是否有违违法违规规经营假假药的说说明（由由当地药药品监督督部门盖盖章）。修改申申请报告告：如对对发布的的招标采采购清单单中的产产品信息息（包括括：通用用名、剂剂型、制制剂规格格、包装装、生产产企业、GGMP信信息、专专利信息息、批准准文号、用用法用量量等）有有异议，可可提出修修改申请请并递交交相应的的证明材材料；其它相相关文件件材料。2.产品资资料药品生生产企业业出具的的产品授授权书。药药品生产产企业产产的同一一通用名名下药品品所有剂剂型、规规格只能能授权委委

26、托一家家经营企企业投标标，分别别授权两两家或两两家以上上经营企企业参加加投标的的按废标标处理；药品品生产批批件（清清晰复印印件）（进进口药品品提供进进口药品品注册证证清晰晰复印件件）、质质量标准准（清晰晰复印件件）、产产品说明明书（原原件）；专利药药品（清清晰复印印件）专利利药品仅仅指由中中华人民民共和国国知识产产权局授授予的，或或原研制制国家知知识产权权保护部部门授予予的发明明专利药药品。包包括新化化合物、药药物组合合物、天天然物提提取物、微微生物及及其代谢谢物。仅仅为外观观设计、实实用新型型或工艺艺流程等等专利药药品，不不视为专专利药品品。优质质优价中中成药（清清晰复印印件）、政政府单独独

27、定价药药品（清清晰复印印件）、原原研药品品（清晰晰复印件件）；国家和和自治区区价格主主管部门门最新公公布的药药品最高高零售价价证明文文件（清清晰复印印件）；药品最最新检验验报告书书（清晰晰复印件件）。进进口药品品需提供供经国家家食品药药品监督督管理局局授权的的口岸药药品检验验所出具具的进口口药品检检验合格格证明文文件。（三三）、以以上所有有资质预预审文件件均需加加盖单位位公章。三、申申报材料料修改和和撤回投标标人在规规定的截截止时间间前可以以修改或或撤回申申报材料料；在规规定的截截止时间间后，投投标人不不得对其其申报材材料做任任何修改改，也不不得撤销销报名。四、申申报材料料审核由自自治区医医疗

28、机构构药品、医医用耗材材集中采采购领导导小组办办公室组组织审核核。生产产、经营营企业及及产品的的有效资资质证明明文件，均均以国家家食品药药品监督督管理局局及政府府相关部部门的有有效证明明文件为为准，政政府相关关网站发发布信息息作为参参考，若若信息存存在差异异，需提提供有关关原件进进行核对对。五、申申报材料料澄清自治治区医疗疗机构药药品、医医用耗材材集中采采购领导导小组办办公室对对申报材材料中不不明确的的内容有有权要求求投标人人作必要要的澄清清。投标标人有义义务对有有关内容容作出书书面解答答。六、申申报材料料其它要要求（一一）投标标人提供供的资料料必须真真实、合合法。（二二）投标标人的申申报材料

29、料应逐页页加盖公公章。（三三）投标标人必须须按要求求及规定定格式提提供文件件材料。（四四）申报报和申诉诉材料必必须由被被授权人人递交。第十十七条企业网网上注册册及信息息确认一、网网上操作作用户注注册生产产企业、经经营企业业应登录录“内蒙古古自治区区医疗机机构药品品、医用用耗材网网上集中中采购平平台”（以下下简称网网上采购购平台）自自行注册册用户名名、设置置密码及及进入平平台内进进行项目目申请，同同时持所所有需提提供的文文件材料料到自治治区医疗疗机构药药品、医医用耗材材集中采采购领导导小组办办公室申申请开通通用户。以以公告截截止时间间为准。二、网网上信息息确认生产产企业、经经营企业业在规定定时间

30、内内应登录录招标采采购平台台对本企企业资质质信息进进行确认认，并对对拟参加加招标采采购的产产品进行行网上信信息确认认。以公公告截止止时间为为准。第四章 竞价、议议价及价价格谈判判第十十八条设定标标底一、收收集所调调查的社社会药店店（以医医保定点点零售药药店为主主）同一一药品零零售价格格，计算算其加权权平均值值，确定定最低药药店价。二、收收集上年年度各盟盟市招标标中标价价格；作作为参考考值。三、收收集全区区各医疗疗机构实实际购进进价格；作为参参考值。四、收收集经济济发展水水平相近近的省（自自治区、直直辖市、计计划单列列市）药药品招标标采购中中标价格格；作为为参考值值。适当当考虑社社会零售售药店与

31、与医疗机机构在管管理体制制、经济济政策、成成本构成成的差别别等因素素，参考考以上四四个最低低价格，科科学确定定标底，努努力缩小小院店药药品差价价。第十十九条符合资资格的药药品供应应企业，根根据确定定的竞价价采购文文件和竞竞（议）价价规则、竞竞价药品品需求目目录通过过网上进进行竞价价。按照照不同质质量层次次分类竞竞价，经经过三次次的竞价价淘汰，初初步形成成竞价结结果并公公示一周周。第二二十条对挂网网目录外外的新药药、国家家发展和和改革委委员会药药品差比比价规则则（试行行）中中未列剂剂型、无无代表品品的药品品作为议议价品种种。第二二十一条条网上上竞价品品种不得得高于该该品种在在内蒙古古地区市市场最

32、低低零售价价格200。各各质量层层次中的的独家品品种挂网网价格，由由不同代代理商竞竞争产生生，多家家生产的的品种挂挂网价格格采取价价格末尾尾淘汰（最最高价格格）产生生。第二二十二条条对临临床用量量（金额额）比较较大，降降价幅度度比较大大的品种种（如企企业自主主定价的的抗菌药药物品种种），在在充分的的市场调调研和数数据分析析的基础础上，确确定竞（议议）价采采购需求求目录，采采用集中中网上竞竞价采购购或议价价采购的的办法确确定比较较合理的的价格，报报物价部部门批准准备案，符符合条件件的药品品供应商商都可以以通过服服务平台台与医院院交易。第二二十三条条竞（议议）价采采购和备备案采购购需求目目录，由由

33、各级医医疗机构构和供应应企业申申报，内内蒙古自自治区医医疗机构构药品、医医用耗材材集中采采购领导导小组办办公室审审核，由由专家组组组织市市场调研研和论证证后，在在网上公公示一周周，最后后报领导导小组审审定执行行。第二二十四条条区域域内出现现的新剂剂型药品品，定期期在内蒙蒙古地区区药品、医医用耗材材竞价采采购专家家库中抽抽取专家家进行议议价确定定挂网价价格；新新规格药药品的挂挂网价格格，必须须符合同同种药品品规格价价格比的的有关规规定；相相同剂型型、不同同规格药药品的挂挂网价格格，必须须符合同同质量层层次药品品规格价价格比的的有关规规定。坚坚决抵制制通过改改变剂型型、规格格、包装装等变相相涨价的

34、的行为。第二二十五条条质量量层次一、普普通GMMP药品品二、原原研制药药品三、政政府单独独定价药药品四、专专利药品品五、优优质优价价中成药药六、合合资药品品七、进进口药品品第二二十六条条报价价、价格格谈判及及中标规规则一、报报价要求求（一一）生产产企业所所报价格格是指生生产企业业或其委委托的经经营企业业可供应应给采购购人的供供货价。（二二）实际际报价时时，限价价目录品品种按最最小制剂剂单位报报价，报报价保留留到小数数点后33位（即即0.0001），如如超出小小数点后后3位，则则四舍五五入。（三三）报价价使用货货币及单单位：人人民币（元元）。所所有投标标药品都都必须使使用通用用名报价价。（四四）

35、报价价时间：本方案案所指时时间为北北京时间间。（五五）高于于限价的的报价无无效。（六六）限价价竞价目目录品种种，同竞竞价组同同生产企企业不同同包装规规格只能能选择最最小包装装规格品品种进行行报价，其其它包装装规格品品种价格格按差比比价规则则进行计计算。（七七）所有有投标报报价在报报价截止止后均不不能作任任何修改改。投标标人慎重重报价，报报价有误误，后果果自负。同品品种、同同剂型、同同规格药药品下一一质量层层次药品品中标价价不得高高于上一一质量层层次的中中标价，否否则按废废标处理理。（八八）按最最小单位位报价，其其中口服服制剂以以最小包包装单位位报，注注射剂以以支（瓶瓶）报；大容量量注射剂剂以瓶

36、报报；中成成药及外外用制剂剂中贴膏膏、贴膜膜、贴片片等以基基本包装装报；外外用制剂剂中的乳乳胶剂、凝凝胶剂、滴滴眼剂、滴滴鼻剂、滴滴耳剂、软软膏剂、眼眼膏剂、喷喷雾剂、气气雾剂等等以支报报。二、评评标专家家的组成成评标标专家由由自治区区药学、医医学、管管理等方方面专家家若干人人（单数数）组成成，评标标专家的的抽取工工作由自自治区医医疗机构构药品、医医用耗材材集中采采购领导导小组监监督管理理办公室室组织实实施，以以随机的的方式从从自治区区专家库库中抽取取产生。从从抽取专专家到开开始评标标的时间间不得超超过244小时，在在抽取专专家时，应应抽取一一定数量量的预备备替补专专家。与与投标人人有利害害关

37、系的的不能进进入谈判判专家小小组，已已经进入入的将予予以更换换。第二二十七条条评审审原则一、评评审基本本原则是是质量优优先、价价格合理理、诚实实信用和和公开、公公平、公公正，依依据有关关法律、法法规、规规章，维维护招标标采购各各方当事事人的合合法权益益。二、评评审要素素及各项项指标的的权重应应遵照以以下原则则（一一）坚持持公开、公公平、公公正和诚诚实信用用原则。（二二）实行行科学评评估、集集体决策策。（三三）质量量优先、价价格合理理。（四四）保障障医疗机机构的临临床用药药需要，考考虑不同同医疗机机构的用用药差异异，满足足不同人人群的用用药需求求。（五五）按照照招标采采购文件件确定的的标准和和方

38、法，对对投标文文件进行行评审和和比较。（六六）因违违法违规规被有关关行政部部门查处处并通报报的投标标人、投投标生产产企业、投投标经营营企业，视视情节轻轻重，可可在两年年内拒绝绝其投标标。第二二十八条条评审审办法一、评评审委员员会通过过内蒙古古自治区区医疗机机构药品品、医用用耗材集集中采购购网的计计算机系系统对药药品进行行网上评评审。二、药药品质量量层次等等客观指指标依据据审查合合格的材材料由计计算机自自动生成成，进入入评审系系统中。三、对对于已确确定的入入围品种种，组织织相关专专家对其其价格依依据质量量层次、企企业生产产经营规规模进行行价格整整合，价价格调整整品种经经投标人人在规定定时间内内确

39、认后后确定中中标品种种。四、其其他项目目由参评评专家参参照标准准和有关关规定评评估。第二二十九条条价格格谈判一、谈谈判适用用范围按以以上规则则需纳入入价格谈谈判的品品种。二、谈谈判专家家组成谈判判专家由由自治区区医学、药药学、物物价等方方面专家家组成，其其中医学学专家按按不同专专业划分分到若干干个谈判判小组；每个谈谈判小组组专家人人数7人人以上，不不同专业业对应不不同临床床用药进进行评价价。谈判判专家的的抽取工工作由自自治区医医疗机构构药品、医医d用耗耗材集中中采购领领导小组组监督管管理办公公室组织织实施，以以随机的的方式从从自治区区专家库库中抽取取产生。从从抽取谈谈判专家家到开始始谈判的的时

40、间不不得超过过24小小时，做做好现场场保密工工作，在在价格谈谈判会议议前必须须严格保保密。在在抽取谈谈判专家家时，应应抽取一一定数量量的预备备替补专专家，在在谈判专专家因故故缺席时时及时予予以替补补。与投投标人有有利害关关系的不不能进入入谈判专专家小组组，已经经进入的的将予以以更换。三、谈谈判方式式方法谈判判专家与与投标人人通过网网络在不不同现场场进行人人机对话话或面对对面谈判判。谈判判专家根根据谈判判依据，了了解本组组负责的的产品参参考价格格，在对对每一个个产品成成本进行行充分分分析后，评评估其可可能的成成交价格格。谈判判专家根根据报价价，在各各自的计计算机上上确认该该产品的的降价幅幅度（）

41、，由由计算机机进行汇汇总，将将降价幅幅度由低低到高排排列，汇汇总后取取平均值值，并在在网上进进行公示示，如果果投标人人接受，在在计算机机上确认认后生成成中标品品种。如如不能接接受或不不在规定定时间内内确认，属属于可替替代品种种组，则则予以淘淘汰，属属于不可可替代品品种组，则则该品种种进入重重点监控控限额采采购目录录。四、重重点监控控限额采采购原则则凡纳纳入重点点监控限限额采购购的品种种，各医医疗机构构不得列列入采购购目录。如如临床上上需采购购此类品品种，需需在采购购后一周周内报当当地药品品招标办办备案，各各盟市药药品招标标办将使使用情况况定期分分析上报报，自治治区药品品招标采采购监督督管理办办

42、公室将将汇总分分析结果果定期在在网上公公布。第三三十条中标品品种公示示中标标品种应应在内蒙蒙古自治治区医疗疗机构药药品、医医用耗材材集中采采购网公公示，公公示期115天。公公示期内内接受各各方澄清清及申诉诉。第五章挂网药药品核定定零售价价的原则则和办法法第三三十一条条代表表品的确确定。所所谓代表表品，是是指同种种药品中中临床常常用的剂剂型、规规格品种种。按照照差比价价关系计计算价格格时应按按照剂型型、规格格、包装装材料的的顺序计计算。对对与代表表品剂型型、规格格、包装装材料均均不同的的非代表表品，应应先按药药品差比比价规规定的剂剂型差比比价关系系，计算算出与代代表品同同规格、同同包装材材料的不

43、不同剂型型价格；再以此此为基础础按规格格、包装装材料差差比价计计算出非非代表品品价格；对与代代表品剂剂型相同同但规格格、包装装材料不不同的非非代表品品，应按按照含量量、装（重重）量、包包装数量量和包装装材料的的顺序计计算价格格；对注注射剂中中既有性性状区别别又有其其它规格格和包装装材料区区别的非非代表品品，应在在代表品品价格上上先加（减减）性状状差价额额，再以以此为基基础计算算其它规规格、包包装材料料差比价价。第三三十二条条挂网网药品零零售价格格的计算算办法。医医疗机构构药品网网上集中中采购零零售价作作价办法法为实际际成交价价格为基基础顺加加不超过过15的加价价率作价价，实际际成交价价格超过过

44、5000元的，最最高加价价额不得得超过775元。实实际成交交价格是是指扣除除各种折折扣和折折让后的的价格。挂网网药品的的零售价价格核定定公式为为：挂网网药品零零售价格格挂网网采购价价格（1不超过过15的差率率）挂网网药品零零售价格格的计价价单位以以最小包包装为单单位。集中中竞价采采购药品品零售价价格，同同生产企企业同品品种不同同剂型规规格间应应保持合合理比价价关系。议议价剂型型规格品品与同品品种入围围成交剂剂型规格格品种最最高零售售价格相相比，应应保持合合理比价价关系。对于于纳入集集中网上上竞价采采购目录录的药品品，医疗疗机构必必须按照照药品购购销合同同明确的的品种、价价格和供供货渠道道采购药

45、药品，不不得再同同挂网药药品供应应企业进进行价格格谈判以以扩大折折扣让利利幅度，不不得擅自自采购非非入围成成交企业业的药品品。挂网网药品供供应企业业要保证证药品的的及时配配送，不不得转让让或者分分包药品品购销合合同，不不得以任任何方式式对挂网网药品进进行回扣扣促销。第三三十三条条实行行政府定定价或政政府指导导价的西西药，凡凡中文通通用名或或英文国国际非专专利药品品（INNN）中中表达的的化学成成份相同同的药品品制剂归归类为同同种药品品（化学学成份相相同，命命名中的的盐基、酸酸根及溶溶媒不同同的），处处方相同同正式品品名不同同的，归归类为同同种药品品。中成成药国家家规定的的正式品品名中剂剂型前部部分的名名称相同同，且国国家标准准规定的的处方相相同的药药品制剂剂，归类类为同种种药品，处处方相同同正式品品名不同同的，归归类为同同种药品品。第三三十四条条药品品的零售售价根据据国家发发展改革革委药药品差比比价规则则（试行行）、药药品差比比价规则则（试行行）有关关问题的的通知的的有关规规定，挂挂网药品品零售价价格要保保持不同同质量层层次、不不同剂型型、不同同规格、包包装之间间的合理理比价。第三三十五条条挂网网药品零零售价格格的核定定，实行行以网上上竞价价价格为基基础顺加加规定流流通差价价率的作作价办法法。属于于政府定定价范围围的药品品，挂网网零售价价格不得得超过