最新QP0701-01产品质量先期策划.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateQP0701-01产品质量先期策划QP0701-01产品质量先期策划1.0 目的本程序确定产品开发全过程的各个步骤,促进与所涉及的每个职能部门的联系,保证开发进程;尽早发现所需更改,确保产品使顾客满意。2.0 范围本程序适用于本公司所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。3.0 职责3.1. 总经理负责提供项目开发支持并任命项目小组组长。3.2.

2、 技术执行经理领导项目小组进行APQP的策划和实施并进行各项目开发的协调。3.3. 项目小组负责产品先期策划,包括现有质量体系和顾客要求的差距分析;制定开发目标及跟踪,如成品率、工序能力、循环时间、开发进度、开发成本等;编制APQP实施计划并负责检查实施情况。3.4. 项目小组组长在总经理的领导下,充分代表公司的行动,保证公司的利益,组织协调各部门在项目小组开发全过程中任务的分配和质量、进度的控制。在管理者支持和足够资源配备的条件下,对项目小组的成败负主要责任。3.5. 项目小组成员在组长的领导下,互相配合,共同完成项目小组开发任务。在工作中与本部门经理广泛交流意见并统一认识。3.6. 项目小

3、组负责产品开发费用预算和开发过程成本监控。3.7. 人事部组织安全性培训和与开发项目小组有关的技术培训。4.0 定义4.1. APQP:产品质量先期策划和控制计划;4.2. PPAP:生产件批准程序;4.3. FMEA:潜在的失效模式及后果分析4.4. PFMEA:过程潜在的失效模式及后果分析4.5. MSA:测量系统分析4.6. OTS:工装样件,采用生产用模具、夹具模拟生产工艺,可不用生产用的设备, 不按生产节拍生产,用来评价产品和过程试验策划4.7. SOP:批量生产件5.0 输入顾客顾客期望管理层企业战略、持续改进 销售部市场信息人事部法律法规6.0 流程OK责任部门相关质量记录销售部

4、销售部/人事部企业战略、持续改进销售部开发部/工艺部销售部组织项目小组组长评审开发建议NG成本分析总经理产品开发建议书合同评审记录新产品开发计划技术可行性分析成立项目小组财务部可行性分析报告顾客期望市场信息、法律法规产品报价单领导层新产品开发计划技术执行经理APQP实施计划APQP实施计划产品责任书初始过程流程初始材料清单产品责任书初始材料清单初始过程流程图项目小组开发部工艺部初始特殊特性明细初始特殊特性清单开发部/工艺部合同/订单营销计划市场调研、能力研究、顾客满意度、法律法规保证计划、费用预算输出评审阶段总结NG项目小组开发费用预算产品保证计划项目小组总经理输出评审记录阶段总结责任部门相关

5、质量记录销售部/开发部项目小组开发部人事部评审开发部图纸、规范、标准样件控制计划控制计划检查清单设备、工装、检测设备、设施清单设备、工装、检测设备、设施检查清单工装、检具制造计划及监控供方首检认可报告人员培训计划样件制造计划设计评审记录特殊特性明细设备、工装、检测设备、设施要求工艺部特殊特性明细小组可行性承诺样件检验报告开发部组织质保部项目小组试装报告顾客输出评审阶段总结NGOK样件制造检验试验NGOK样件提交确认NGOK人员培训项目小组项目小组总经理NG小组可行性承诺输出评审阶段总结工程规范DFMEA产品图纸设计/转化产品图纸评审开发部开发部开发部DFMEA图纸图纸过程流程图检查清单过程FM

6、EA检查清单控制计划检查清单场地平面布置图检查清单产品过程质量检查清单责任部门相关质量记录工艺部工艺部工艺部工艺部项目小组过程设计评审工艺部场地平面布置图试生产控制计划包装规范特性矩阵PFMEA工艺部测量系统分析计划质保部工艺部试生产计划物流部产品过程质量检查清单过程流程图输出评审阶段总结产品/过程质量体系评审过程流程设计NGOK工艺部/质保部人事部项目小组总经理NG培训计划输出评审阶段总结场地平面布置设计特性矩阵PFMEA试生产控制计划包装规范供方选择策划作业指导书初始过程能力研究计划试生产计划培训计划作业指导书合格供应商名单测量系统分析计划初始过程能力研究计划工艺部采购部工装、模具设计制造

7、OTS样件制造工艺部/采购部车间OTS(首件)认可报告计划责任部门相关质量记录质保部工艺部项目小组项目小组试生产确认顾客能力研究报告节拍分析包装评价MSA 评价结果能力评价结果检验和试验结果PPAP提交纠正、预防报告持续改进信息反馈批量生产总结质保部开发部工艺部车间过程记录MSA 分析报告输出评审阶段总结试生产测量系统分析NGOK项目小组/车间初始过程能力研究PPAP(首批) 认可报告评审报告阶段总结报告项目小组PPAP 认可NGOK反馈、评定和纠正预防7.0 说明7.1计划和确定项目7.1.1销售部根据公司发展方向和营销计划进行市场调研。根据市场调研结果及顾客要求编写调研报告、顾客访谈报告,

8、部门评议后形成产品建议书附带产品图纸、样件、标准、特殊要求等提交给开发部。7.1.2开发部组织成立多方小组(包括:技术、质量、销售、采购、生产、人事、财务等部门)根据:产品开发建议书、图纸/样件/数模/技术规范,在考虑工艺、工装、设施、材料、人员等要求,并与同类产品进行比较后进行技术可行性分析。7.1.3财务部组织进行成本核算工作,成本核算包含商务及技术成本并提供报价单。7.1.4销售部(或顾客代表)召集各职能部门对产品建议书、技术可行性分析、成本分析及产品其他的信息进行评审。评审意见记录在合同评审表中,评审通过由总经理批准后立项。7.1.5总经理组织成立项目小组并确定项目负责人,明确小组成员

9、及职责、开发周期、费用和关键时间节点;小组成员应来自以下部门:开发。工艺、质保、财务、车间、销售和人事部门,必要时,可有供方或顾客代表参加。小组全体成员承诺对客户项目所有信息予以保密。7.1.6小组负责人召集小组成员及相应部门负责人召开开发项目会议制定APQP实施计划,在制定计划时应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望并运用同步工程来确定具体的策划事项.所有小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。 经技术执行经理审核、总经理批准后发放,使计划在受控状态下实施。7.1.7小组组长针对顾客的要求(产品建议书)起草产品责任书,其中包括顾客要求、设计目标、可靠性和质量目标及达成目标所采取的措施

10、,质量目标根据顾客和公司质量目标规定。产品责任书由技术执行经理批准。7.1.8开发部负责制定开发产品的初始材料清单及初始过程流程图,项目小组负责根据顾客要求识别初始特殊特性(如顾客无此要求则自己识别)。7.1.97.1.10小组组长组织将成本目标分解到相关阶段和部门,在新品开发、设计、产品验证时,在保证产品机能之质量的前提下,兼顾成本目标,由各阶段负责人作好开发费用监控记录与预算值作对比评估。并交项目负责人对各阶段产品开发费用进行审核、监控。其宗旨在于控制开发成本,并力求在此后向顾客报价时能够准确地估算真实成本。7.1.11项目小组将设计目标转化为设计要求制定产品保证计划,计划应包括:项目要求

11、;确定可靠性,耐久性和分配目标和/或要求;新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定;失效模式的评定;制定初始工程标准的要求。7.1.12由小组组长召集小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否符合输入要求进行评定。7.1.13小组组长组织小组成员对本阶段所有工作内容和文件进行检查,对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结并编写阶段总结报告报总经理批准。7.1.14本阶段输出项目小组组长设计目标、可靠性和质量目标开发部初始材料清单工艺部初始过程流程图项目小组特殊产品和过程特性的初

12、始清单项目小组产品保证计划项目小组输出验证结果总经理管理者支持 7.2产品设计开发和验证7.2.1. 对顾客图纸进行设计/转化7.2.2. 在项目管理过程中组长应组织进行设计验证、评审,并由相关工程师参与。评审的目的是为产品,工艺的设计及其验证提出评论意见,发现问题并提出解决方案。设计评审应在项目计划中予以规定并尽量利用一切可以获得的技术资料与经验。设计评审的时间应根据项目进度与客户要求而定。设计评审的内容和时机见附录。7.2.3. 小组根据设计评审结果对初始产品或过程特性进行重新评估和更新。7.2.4. 产品工程师编制DFMEA。7.2.5. 产品工程师进行产品图纸设计/转化。7.2.6.

13、技术执行经理组织对图纸进行评审和验证。7.2.7. 小组根据顾客要求和项目计划要求编制样件控制计划,明确对尺寸测量和材料与性能试验的控制,产品试验可以通过:装车验证、材料试验、功能试验、环境模拟试验等方法进行。7.2.8. 工艺部对提供的开发基准进行评估,输出新设备、工装、设施清单和需求计划;质保部对顾客提供的产品基准资料评审后输出量检具/试验设备清单和需求计划。7.2.9. 人事部根据小组培训需求安排相关人员培训。7.2.10. 开发部组织进行样件的制造工作。7.2.11. 质保部对所制造样件进行检验、试验并出具测试报告。7.2.12. 小组对样件的测试结果是否满足顾客要求(设计验证)进行评

14、审。7.2.13. 评审合格的样件由销售部向顾客提交。7.2.14. 顾客对样件进行测试、装车,未通过顾客认可由小组进行原因分析并制定纠正计划并按顾客要求实施。7.2.15. 通过顾客认可后保存相关的认可报告和/或装车报告。7.2.16. 小组根据上述工作总结在保证所提供的图样和/或规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力的基础上对是否能达到质量要求、是否足够的过程能力、是否能按预定计划完成、成本是否适中作出小组可行性承诺,确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。7.2.17. 由小组组长召集小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否符合输入要求进

15、行评定。7.2.18. 小组组长组织小组成员对本阶段所有工作内容和文件进行检查,对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结并编写阶段总结报告报总经理批准。7.2.19. 本阶段输出项目小组样件制造-控制计划工艺部新设备、工装和设施要求项目小组特殊产品和过程特性质保部量具/试验装置的要求项目小组小组可行性承诺、输出验证结果总经理管理者支持 7.3过程设计开发和验证 :7.3.1. 组长组织小组成员及有关人员,对公司现有类似产品的过程进行评审,就以下内容与开发产品要求进行差距分析,采用多方论证的方法解决问题并将解决措施列入开发计划:a)

16、现有质量管理体系b) 现有技术和顾客要求的差距c) 公司设施平面图d) 生产工艺装备e) 检测和试验设备f) 质量能力7.3.2. 小组分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因过程流程设计,作为PFMEA、控制计划及场地平面布置图的输入。7.3.3. 小组进行场地平面布置策划确定检测总数、控制图位置、限度样品、返工区和缺馅材料的储存区、原辅材料/成品的储存区、半成品流动储存工具以上应与过程流程图和控制计划相协调。其中使用设施规划及物流辅具由工艺部负责设计,设备部负责制造。7.3.4. 小组采用矩阵分析方法用来显示过程参数和制造工位之间关系。7.3.5. 小组在矩阵分析、过程

17、流程图基础上进行过程的潜在失效和后果分析-PFMEA,并针对分析结果采用相应技术方法并进行效果验证以降低过程风险顺序度数。PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时,需要对它评审和更新。7.3.6. 小组借助样件制造过程获得的经验进行试生产控制计划的编制,应包括正式生产前要实施的附加产品/过程控制。如:增加检验次数、增加生产过程中的检查和成品检验频次、统计评价、增加审核。7.3.7. 根据控制计划项目要求,工艺部编制相应作业指导书。7.3.8. 工装模具规划: 由工艺部提出交采购部进行委外加工制造, 工艺部负责工装模具进度追踪及验收。7.3.9. 设备规划: 需新购设备由工艺部提出交采购部

18、采购, 工艺部/维修中心/生产车间验收。7.3.10. 检具规划由工艺部根据控制计划要求进行设计,组织采购或制造,质保部进行新检具的验收,顾客要求时应通过顾客确认。7.3.11. 在过程、设施、设备和工装策划过程中,应采用相应的防错技术并根据其重要性进行设计方案评审。7.3.12. 工艺部负责进行包装规范(包含分供方)的设计, 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变,包装应与所有的材料搬运装置相匹配。适当时可使用顾客的包装标准或一般的包装要求,具体作成包装作业指导书。7.3.13. 工艺部组织进行生产的循环时间策划。7.3.14. 工艺部制定采购技术要求,采购

19、部根据要求按照供方选择程序进行供方的选择和开发。7.3.15. 小组根据过程流程图检查清单、过程FMEA检查清单、控制计划检查清单、场地平面布置图检查清单、产品过程质量检查清单等进行过程设计有效性的评审。如存在不符合检查清单要求的项目,应立即制定纠正措施并明确负责人和完成期限,纠正后应重新进行评价。7.3.16. OTS样件的制造由工艺部负责组织实施,采用生产用模具、夹具模拟生产工艺,可不用生产用的设备, 不按生产节拍生产,生产的零部件由质保部进行检验和试验;用来确认工装、模具的设计策划结果并根据顾客要求决定是否提交。7.3.17. 质保部负责制定测量系统分析计划,分析范围应包括控制计划中的所

20、有测量系统。7.3.18. 工艺部依产品特殊特性及小组制定之特性为基础制定设备能力CMK分析计划, CMK1.67。7.3.19. 工艺部对所有过程制定初始过程能力分析计划,若顾客有制定做法及能力水准时依顾客制定,若顾客无制定则按SPC手册执行。7.3.20. 人事部对于试生产员工应制订从事其工作资格的培训计划。7.3.21. 由小组组长召集小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否符合输入要求进行评定。7.3.22. 小组组长组织小组成员对本阶段所有工作内容和文件进行检查,对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结并编写阶段总结

21、报告报总经理批准。7.3.23. 本阶段输出工艺部包装标准和包装设计项目小组产品/过程质量体系评审工艺部过程流程图、场地平面布置图工艺部特性矩阵图、过程失效模式及后果分析(PFMEA)质保部检具的设计及顾客认定工艺部、维修中心工装设计、工装制造工艺部、车间样件(OTS)制造项目小组试生产控制计划工艺部过程指导书质保部测量系统分析计划工艺部初始过程能力研究计划工艺部包装规范人事部培训计划与实施项目小组输出验证结果总经理管理者支持 7.4 产品和过程确认7.4.1小组组织采用正式生产工装、设备、生产操作工人、场地按一定生产节拍来进行试生产。试生产的最小数量由顾客设定,但可超过这个数量。试生产的输出

22、产品用来进行如下工作:a) 测量系统评价;b) 设备能力CMK评价;c) 初始过程能力研究;d) 生产确认试验:评价产品是否满足工程标准的试验;e) 工装的验收和确认:评价工装是否符合产品/过程的品质要求及生产性要求。f) 生产件批准:验证试生产的产品是否符合要求,其执行依PPAP程序;g) 包装评价:所有的试装运和试验方法都应评价产品承受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护,顾客规定的包装不排除小组对包装的评价;h) 根据生产经验来更新试生产控制计划形成生产控制计划;i) 完善批量生产的技术规范,规范必须包括对批量生产的所有要求。7.4.2由小组组长召集小组成员及相应部门负责人对本阶段的输

23、出结果是否遵循了产品和过程设计进行评价和认定,在首次产品装运之前需要对以下项目进行控制计划、过程指导书、量具和试验装备的评审,评审应形成书面文件,并通报管理者取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。质量策划认定由小组作成产品质量策划总结认定报告。7.4.3小组组长组织小组成员对本阶段所有工作内容和文件进行检查,对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结并编写阶段总结报告报总经理批准。7.4.4 经顾客认可和总经理批准的项目由项目组长负责整理相关资料并移交给各相部门。7.4.5本阶段输出项目小组试生产质保部测量系统评价、生产确认试验工艺

24、部初始过程能力研究销售部、顾客生产件批准(PPAP)物流部包装评价工艺部生产控制计划(包含全套生产技术文件)项目小组质量策划认定和总结验收总经理管理者支持7.5反馈、评定和纠正措施7.5.1 APQP有效性评价质量策划不随过程确认和就绪而终止,在这一阶段生产控制计划是评价产品和服务的基础,应对计量和计数型数据进行评价。并结合以下三种方法评价APQP的有效性进行批量生产的总结:a) 新开发产品利用本次APQP资料时,如采用新的设计/过程(包括设备等)作出对比评价。b) 结合每半年一次的过程审核。c) 产品审核7.5.2 减少变差通过应用控制图和其他统计技术来识别过程变差,应用分析和纠正措施来减少

25、变差。要持续地改进产品需要注意变差的原因并寻找解决途径。公司应积极地提出基于价值分析、减少变差等建议。由顾客来决定是否实施或进行协商或进入下一个产品设计水平。可依SPC手册及“纠正与预防措施管理程序”执行。7.5.2 顾客满意为了达到顾客满意,公司相应部门应和顾客合作以进行必要的改动来纠正缺陷。可依“顾客满意度管理程序”执行。7.5.3 交付和服务在质量策划的交付和服务阶段,销售部作窗口和顾客要继续合作以解决问题作不断改善,对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。这一阶段所获取的经验为顾客和本公司提供所需知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格为下一个产品提供合理的零

26、件或系统。依“持续改进程序”执行。7.5.4本阶段输出质保部/工艺部现有过程、设施有效性质保部减少变差销售部、顾客顾客满意销售部、顾客交付和服务8.0 输出(见各阶段的输出)9.0 监控项目频次责任部门1产品开发进度关键节点项目组长2产品开发费用开发阶段项目组长3产品开发质量目标验证节点项目组长3产品、过程持续有效性审核周期质保部/工艺部经理10.0 支持性文件文件编号文件名称产品质量先期策划和控制计划手册(APQP)美国三大汽车公司潜在失效模式和后果分析(FMEA)美国三大汽车公司测量系统分析(MSA)美国三大汽车公司统计过程控制(SPC)美国三大汽车公司生产件批准程序(PPAP)美国三大汽

27、车公司QP07-02生产件批准程序WI07-01控制计划作业指导书WI07-02FMEA作业指导书WI07-03MSA作业指导书WI07-04SPC作业指导书QP07-02产品安全性控制程序QP08-06顾客满意度管理程序QP08-06持续改进程序11.0 质量记录 -格式号记录名称保存部门保存期限新产品试制计划停产后15年新产品开发计划停产后15年产品责任书停产后15年初始材料清单停产后15年APQP实施计划停产后15年外协和外购件清单停产后15年设备清单停产后15年工装清单停产后15年产品过程质量检查清单停产后15年新产品试装信息单停产后15年小组可行性承诺停产后15年质量策划及认定停产后

28、15年设计信息检查清单停产后15年新设备、工装和试验设备检查清单停产后15年场地平面布置图检查清单停产后15年过程流程图检查清单停产后15年过程FMEA检查清单停产后15年控制计划检查清单停产后15年检验/试验设备清单停产后15年新工装任务书停产后15年成本分析表停产后15年12.0 附录 各阶段评审内容客户要求评审初始设计评审中期设计评审关键设计评审生产准备情况审查项目范围及所需资源更新后的项目范围对项目范围进行更新 对项目范围进行更新 前阶段评审中存在的遗留问题前阶段评审中的遗留问题前阶段评审中的遗留问题前阶段评审中的遗留问题客户的进度要求客户进度要求审核客户进度要求审核客户进度要求审核陈

29、述客户要求的相关文件客户的最新要求客户的最新要求是否能满足客户要求 技术上存在的风险及解决方案对技术风险及解决方案进行更新对技术风险及解决方案进行更新技术风险及解决方案更新评审中吸取的经验教训评审中吸取的经验教训吸取的经验教训吸取的经验教训产品外形图(如有的话)产品图纸审核产品图纸审核确定产品图纸材料选择及其规范审核对材料选择及其规范进行更新确定材料规范DFMEA对DFMEA进行更新DFMEA更新DFMEA更新样品制造工艺审核样品制造工艺审核工艺设计更新 工艺设计更新PFMEAPFMEA更新PFMEA 更新对工艺路线进行更新工艺路线更新对工艺验证计划进行审核对工艺验证计划进行审核工艺验证计划审计工艺验证结果包括MQ1,MQ2审核初始防错设计设计验证计划(如果已经制定)对设计验证计划进行审核设计确认审核设计验证计划设计验证结果审核 包装设计对包装设计进行更新确定包装与运输计划对包装验证计划进行审核审核包装验证结果环境影响设计PPAP是否得到批准

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