云南省艾滋病检测点验收方案.doc

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1、云南省艾滋病检测点验收方案为加强对全省艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测点的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，根据中华人民共和国传染病防治法、艾滋病防治条例、全国艾滋病检测工作管理办法，特制定云南省艾滋病检测点验收方案。一、艾滋病检测点的设置各级卫生行政部门根据辖区内艾滋病流行情况及实验室条件，确定承担艾滋病检测工作的检测点。艾滋病检测点可设在各级卫生医疗机构、计划生育技术服务机构、劳教及监狱系统等。二、艾滋病检测点的申请和验收程序开展艾滋病检测工作的检测点要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的检测点不得开展艾滋病检测工作。1.申请设立艾滋病检测点的机构或单位应向当地州（市）卫生

2、行政部门提交申请。2.对符合规定、材料齐全的申请者，由所在州（市）卫生行政部门指定2人以上人员组成的艾滋病检测点评审专家组根据“艾滋病检测点的基本标准”对申报单位进行现场验收，包括对人员条件、业务能力、实验环境和设施等方面进行现场考察，同时使用5份盲样对其进行实验操作及结果判读考核。3.专家组对通过现场验收的检测点报请州（市）卫生行政部门批准及备案，同时抄送州（市）疾病预防控制中心备案。4.州(市)卫生行政部门和疾病预防控制中心于每季度首月15日前将上季度批准备案的艾滋病检测点名单分别上报云南省防艾局和省疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室。三、艾滋病检测点的基本标准1、人员条件至少由2名医技

3、人员组成，接受艾滋病确证实验室及以上级别实验室组织的艾滋病检测技术培训，获得培训证书。2、建筑条件有专用实验室或专用实验区域。温度条件较极端的实验室（寒冷或炎热），建议采用适当的调温装置以保证实验环境温度符合要求。3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体快速检测所需设备，至少包括普通冰箱、恒温设施、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、安全防护用品。有条件的单位建议配置生物安全柜。四、检测点的变更 迁移艾滋病检测点以及被撤销检测点资格的单位，按本方案上述规定重新申请、验收。五、管理 各州（市）卫生行政部门负责对辖区内艾滋病检测点进行监督管理，并将艾滋病检测点设置情况对外公布。艾滋病检测点必须接受

4、艾滋病筛查实验室及以上级别的实验室的技术指导、现场督导及考核。附件1.云南省艾滋病检测点审评验收情况一览表附件2.艾滋病抗体检测点资格审批申请表附件1. 云南省艾滋病检测点审评验收情况一览表申报单位名称： 评审内容评审情况1.人员经艾滋病确证中心或确证实验室的培训，获得艾滋病检测资格证 名2.建筑条件是否有专用实验室或专用实验区域是 否3.设备普通冰箱有 无加样器（仪）有 无离心机有 无消毒与污物处理设备有 无安全防护用品有 无恒温设施有 无生物安全柜有 无4.文件管理1）作业指导书样本采集及运送 有 无快速检测有 无离心机有 无消毒与污物处理设备有 无2）记录实验原始记录冰箱/冰柜温度记录有

5、 无实验室环境温湿度记录有 无离心机使用及维护记录有 无消毒与污物处理设备使用及维护记录有 无5.盲样检测操作是否规范是 否检测结果是否正确是 否评审专家组（签字）： 年 月 日艾滋病检测点资格审批申请表申请单位： 地 址： 邮 编： 电 话： 二OO 年 月 日填云南省疾病预防控制中心二八年制一、检测点人员名单及基本情况：姓 名性别年龄技术职称从事病毒检验时间从事血清检验时间HIV抗体检测培训情况备注二、检测点实验仪器、设备情况：仪器设备名称牌 号型 号主要用途购买日期运转状况核实者注：1、仪器、设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修才能运转三档填写三、申请理由：单位（盖章） 年 月 日四、当地卫生行政部门初审意见当地卫生行政部门（盖章） 年 月 日五、艾滋病检测点评审专家组现场验收意见：组长（签字）专家（签字） 年 月 日六、州（市）卫生局审批意见： 盖 章 年 月 日批准号备注