疫苗储存运输管理规范.docx

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1、疫苗储存运输管理规范疫苗生产企业、疫苗配送企业在供应或分发疫苗时，应 当向收货方提供疫苗运输的设备类型、起运和到达时间、本 次运输过程的疫苗运输温度记录、发货单和签收单等资料。接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗 生产企业或疫苗配送企业提供的生物制品批签发合格证 复印件，进口疫苗还应当提供进口药品通关单复印件。 收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗 运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、 生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达 时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行 核实并做好记录。（一）对于资料齐全、符合冷链运输温度要求

2、的疫苗, 方可接收。（二）对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接 收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合第一款要求后办理 接收入库手续。（三）对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录或 不符合冷链运输温度要求的疫苗，不得接收或购进。疫苗储 存、运输过程中温度异常的处理，按照第二十二、二十三、 二十四条执行。接种单位对验收合格的疫苗，应当按照规定的温度要求 储存，按疫苗品种、批号分类码放。接种单位应当按照有效期或进货先后顺序供应、分发和 使用疫苗。疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当定期 对储存的疫苗进行检查并记录。对超过有效期或储存温度不 符合要求的疫苗，应当采取隔离存放、暂停发货等措施。接种单位应当定期对储存的疫苗进行检查并记录，对包 装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗，应 当定期逐级上报，其中第一类疫苗上报至省级疾病预防控制 机构，第二类疫苗上报至县级疾病预防控制机构。对于需报废的疫苗，应当在上级部门的监督下，按照相 关规定统一销毁。接种单位需报废的疫苗，应当统一回收至 上级指定部门统一销毁。指定的销毁单位应当如实记录销毁、 回收情况，销毁记录保存5年以上。疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。