为切实、有效实施《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管.docx

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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第10页 共10页河南省卫生厅关于对批准开展丈夫精液人工授精技术的单位进行检查校验的通知豫卫科200832号 根据人类辅助生殖技术管理办法、人类精子库管理办法、人类辅助生殖技术规范、人类精子库基本标准与技术规范、人类辅助生殖技术与人类精子库的伦理原则以及卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的有关规定,为确保我省人类辅助生殖技术规范有序开展,近期将对2006年度已通过校验开展丈夫精液人工授精技术已满两年2年的单位进行校验,现将有关事项通知如下:一、参加本年度校验的16家单位(见附件1)应严格按照人类辅助生殖技术规范、基本

2、标准和伦理原则的要求进行自查,并认真、如实填报人类辅助生殖技术校验表(见附件2),由当地卫生局审查合格后,于2008年9月30日前报送卫生厅科技办公室。二、卫生厅专家组将根据2006年校验结果和本次材料报送情况,采取审阅校验材料、现场考核等方式进行校验。三、校验的重点内容:复核相关技术数据;是否按照审批范围实施技术;技术实施与掌握情况,如实施技术的总体数量、适应症掌握、减胎术应用、促排卵药物应用、卫生技术人员基础理论、基本知识和基本技能掌握情况等;管理制度落实情况;自查机制建立和实施情况;涉及社会伦理和国家重大政策等方面的内容。四、校验合格的,可以继续开展丈夫精液人工授精技术;校验不合格的,停

3、止开展该技术。五、请各单位对照有关文件要求,做好校验准备工作,无故不填报人类辅助生殖技术校验表,不配合校验工作,视为校验不合格。六、各省辖市卫生局要积极配合卫生厅做好本次校验工作,对各单位填报的人类辅助生殖技术校验表进行审核并签署意见,并及时上报卫生厅。本通知及附件可从河南卫生网下载(网址:http/)。地 址:郑州市纬五路47号,河南省卫生厅科技办2号楼311室。邮 编:450003联系人:梁淑英 电 话:0371-65588762、65923211附件:1、参加校验的机构名单2、夫精人工授精技术校验表 二OO八年六月 日附件1参加校验的机构名单1、郑州大学第一附属医院 2、郑州大学第二附属

4、医院 3、河南省妇幼保健院 4、河南省人民医院 5、河南省计划生育科学技术研究院6、新乡医学院第三附属医院7、洛阳市妇幼保健院8、洛阳不孕不育症医院9、南阳市中心医院 10、南阳市第一人民医院 11、南阳市计划生育宣传技术服务中心 12、开封市医学科学研究所附属医院13、开封市妇产医院14、平顶山市妇幼保健院 15、安阳市妇幼保健院 16、濮阳市妇幼保健院 附件2夫精人工授精技术校验表一、基本情况填报单位(公章): 所在省辖市: 通讯地址: 批准时间: 负责人姓名: 职称: 电话: E-mail: 填报人(签名): 电话: 填报日期: 二、卫生技术人员情况(附相关证书复印件)姓 名年龄学历职

5、称专 业执业资格专业培训时间、地点专职/兼职项目总负责人临床负责人实验室负责人其它人员三、场所情况场所总面积: 其中:候诊室 ;诊室 ; 检查室 ;B超室 ;人工授精实验室 ;授精室 ;其它 四、设备情况 妇检床 张,B超仪 台(配置阴道探头),生物显微镜 台,离心机 台,百级超净工作台 台,二氧化碳培养箱 台,液氮罐 个,冰箱 台,精液分析设备 台,水浴箱 台,其它 五、管理情况本单位制定的操作规程、工作流程、管理措施、伦理委员会等资料目录(具体材料内容附后),是否有违规开展未批准项目等。 六、 治疗开展情况(一)不育患者基本情况 项目 类别06年1月-12月07年1月12月合计治疗总例数治

6、疗周期总数(周期)年龄范围及平均年龄(岁)不育年限范围及平均不育年限原发不育例%继发不育例%女方因素盆腔及输卵管因素子宫内膜异位症排卵障碍原因不明男方因素无精症少弱精症严重少弱精症畸精症原因不明双方因素(二)治疗周期、妊娠及出生情况06年1月-12月07年1月12月合 计治疗周期总数治疗周期取消数促排卵周期数/治疗周期数(%)自然周期数/治疗周期数(%)临床妊娠数/治疗周期总数(%)单胎妊娠数(%)双胎妊娠数(%)三胎妊娠数(%)流产数(%)活胎出生数(%)死胎出生数(%)单胎出生数(%)双胎出生数(%)三胎出生数(%)双胎/三胎减胎数活胎总数男女宫外孕数(%)宫内外孕数(%)出生畸形数(%)(三)并发症发生情况06年1月-12月(例数)07年1月12月(例数)合计(例数)中重度卵巢过度刺激综合症术后出血300ml术后盆腔、宫腔感染其他七、单位及部门意见单位意见: 公章 年 月 日 卫生局审核意见: 公章 年 月 日卫生厅专家组意见:公章 年 月 日卫生厅意见:公章 年 月 日第 10 页 共 10 页

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