第十九章散剂精选文档.ppt

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1、第十九章散剂2022/9/191本讲稿第一页，共三十页固体制剂固体制剂v常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等丸剂、膜剂等v固体制剂的共性：固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造生产制造 成本较低，服用与携带方便；成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作经历相同；）制备过程前处理的单元操作经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。膜，被吸收入血。2022/9/192本讲稿第二页，共三十页固体剂型

2、的制备工艺流程图固体剂型的制备工艺流程图药物药物粉碎粉碎过筛过筛混合混合造粒造粒压片压片颗粒剂颗粒剂散剂散剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂2022/9/193本讲稿第三页，共三十页固体制剂的体内吸收途径口服给药口服给药崩解崩解溶解溶解生物膜生物膜血血液液循循环环剂型剂型崩解或分散崩解或分散溶解过程溶解过程吸收吸收片剂片剂+胶囊剂胶囊剂+颗粒剂颗粒剂-+散剂散剂-+混悬剂混悬剂-+溶液剂溶液剂-+不同剂型在体内的吸收路径不同剂型在体内的吸收路径2022/9/194本讲稿第四页，共三十页溶液剂溶液剂 混悬剂混悬剂 散剂散剂 颗粒剂颗粒剂 胶胶囊剂囊剂 片剂片剂 丸剂丸剂口服制剂吸收的快慢顺序：口服制剂吸收的

3、快慢顺序：2022/9/195本讲稿第五页，共三十页散散 剂剂 概概 述述1散剂的含义 2散剂的特点 3散剂的分类2022/9/196本讲稿第六页，共三十页一、散剂的含义定义定义散剂（散剂（powderspowders）系指系指药物药物与适宜的与适宜的辅辅料料经粉碎、均匀混合制成的经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状干燥粉末状制剂制剂。药物化学药物、中药 辅料稀释剂、着色剂、吸收剂 工序粉碎、混合 形态粉末状2022/9/197本讲稿第七页，共三十页二、散剂的特点优点v易分散、奏效迅速v制法简便、易生产、成本低v剂量容易控制v运输、携带方便2022/9/198本讲稿第八页，共三十页v不宜制成散剂的

4、药物 刺激性强 不稳定 腐蚀性强 易吸湿 易风化二、散剂的特点缺点2022/9/199本讲稿第九页，共三十页10 散剂散剂用途组成组分性质剂量内服散内服散外用散外用散两用散两用散撒布散撒布散吹入散吹入散牙用散牙用散杀虫散杀虫散口服散口服散吸入散吸入散单方散单方散复方散复方散浸膏散浸膏散低 共 熔 组 分 散低 共 熔 组 分 散含 毒 性 药 散含 毒 性 药 散含 液 体 成 分 散含 液 体 成 分 散泡腾散泡腾散分 剂 量 型分 剂 量 型非 剂 量 型非 剂 量 型三、散剂的分类2022/9/1910本讲稿第十页，共三十页散剂的制备1一般散剂的制备 2特殊散剂的制备2022/9/191

5、1本讲稿第十一页，共三十页(一)、粉碎与过筛w粉碎与过筛的目的、方法、器械粉碎与过筛的目的、方法、器械2022/9/1912本讲稿第十二页，共三十页(二)、混合w散剂制备的关键工序w目的：保证组分含量均匀、准确；保证外观色泽w方法：打底套色法、等量递增法2022/9/1913本讲稿第十三页，共三十页(三)、分剂量w目的：按临床用药剂量要求分成等重量份数，保证用量准确w方法：目测法简便、但误差较大，毒性药散不宜；重量法剂量准确，但效率低；含毒性药及贵重药散剂宜用 容量法 方便，误差在允许范围内2022/9/1914本讲稿第十四页，共三十页(四)、包装与贮存w目的：确保散剂的稳定性(防吸湿、风化、

6、挥发)防湿：保证散剂质量的关键 w常用包装材料：包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸)塑料薄膜袋 复合膜袋(铝箔袋)玻璃容器 2022/9/1915本讲稿第十五页，共三十页二、特殊散剂的制备含毒性药物的散剂方法：制成倍散(稀释散)稀释倍数视药物剂量而定(0.01g：100或1000倍散；0.010.1g：10倍散)稀释剂控制用药剂量，乳糖或淀粉等着色剂显示均匀性、药物浓度，食用色素配制方法：等量递增法 2022/9/1916本讲稿第十六页，共三十页二、特殊散剂的制备含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象17 0100%B100%0ATaTkTeTbe 完全液化完全不液化

7、低共熔低共熔润湿线低共熔组分：能出现共熔现象的组分 低共熔混合物：出现低共熔现象后所形成的混合物低共熔点2022/9/1917本讲稿第十七页，共三十页二、特殊散剂的制备含低共熔混合物的散剂针对共熔的处理方法：形形成成低低共共熔熔物物药药理理作作用用增增强强，宜宜用用低低共共熔熔法法混混合合，但但应应通通过过实实验验减减少少剂量，药理作用减弱时则应分别用其他成分稀释，避免出现低共熔。剂量，药理作用减弱时则应分别用其他成分稀释，避免出现低共熔。形形成成低低共共熔熔物物后后药药理理作作用用无无变变化化，如如薄薄荷荷脑脑与与樟樟脑脑。若若处处方方中中固固体体的的成成分分较较多多时时，可可先先形形成成低

8、低共共熔熔混混合合物物，再再与与其其他他固固体体成成分分混混合合，使使分分散散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。处处方方中中如如含含有有挥挥发发油油或或其其他他足足以以溶溶解解低低共共熔熔混混合合物物的的液液体体时时，可可先将低共熔混合物溶解借喷雾法喷入其他固体成分中混匀。先将低共熔混合物溶解借喷雾法喷入其他固体成分中混匀。2022/9/1918本讲稿第十八页，共三十页二、特殊散剂的制备含液体药物的散剂方法：液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀 液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀 含水且对热稳定：先加热

9、蒸发掉水分后再采用以上方法；直接混合后低温干燥2022/9/1919本讲稿第十九页，共三十页二、特殊散剂的制备眼用散剂要求：粉末过九号筛无菌2022/9/1920本讲稿第二十页，共三十页散剂的质量检查1均 匀度检查 肉肉眼眼检检查查法法：取取供供试试品品适适量量，置置光光滑滑纸纸上上，平平铺铺约约5cm2,将将其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀无花斑与色斑。其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀无花斑与色斑。含含量量测测定定法法：从从散散剂剂的的不不同同部部位位取取样样，测测定定含含量量，与与规规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。2022/9/19

10、21本讲稿第二十一页，共三十页散剂的质量检查2.粒度检查内服散细粉儿科、外用散极细粉用于烧伤、严重创伤的外用散剂，照下述方法检查：照粒度测定法单筛分法测定，通过六号筛的粉末重量，不得少于95%。2022/9/1922本讲稿第二十二页，共三十页散剂的质量检查3.水分测定要求：不超过9%方法：烘干法2022/9/1923本讲稿第二十三页，共三十页散剂的质量检查3.装量差异2022/9/1924本讲稿第二十四页，共三十页散剂的质量检查4.装量多剂量包装的散剂。照最低装量检查法检查。5.无菌用于烧伤或严重创伤的外用制剂，照无菌法检查。2022/9/1925本讲稿第二十五页，共三十页散剂的质量检查6.微

11、生物限度2022/9/1926本讲稿第二十六页，共三十页散剂举例散剂举例2022/9/1927本讲稿第二十七页，共三十页2022/9/1928本讲稿第二十八页，共三十页2022/9/1929本讲稿第二十九页，共三十页课后基本技能训练v七厘散七厘散v处方处方 血竭血竭 500 gv 乳香（制）乳香（制）75 gv 没药（制）没药（制）75 gv 红花红花 75 gv 儿茶儿茶 120 gv 冰片冰片 6 gv 麝香麝香 6 gv 朱砂朱砂 60gv要求要求 v1 查找药典，写出七厘散的制法查找药典，写出七厘散的制法v2 描述七厘散的外观性状与功能主治描述七厘散的外观性状与功能主治v3 写出七厘散的质量检查项目写出七厘散的质量检查项目2022/9/1930本讲稿第三十页，共三十页