医疗器械精密组件项目工程组织手册（范文）.docx

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1、泓域/医疗器械精密组件项目工程组织手册医疗器械精密组件项目工程组织手册目录第一章 项目背景分析3一、 产业环境分析3二、 行业竞争格局4三、 必要性分析5第二章 工程组织手册6一、 应急预案和事故处理6二、 工程项目设计阶段的安全管理9三、 职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点12四、 职业健康安全与环境管理体系的建立步骤18五、 工程项目招标范围和规模标准21六、 招标事项的审批和核准25七、 国际工程咨询服务的采购方式及程序27八、 工程咨询服务费用计算33第三章 项目简介41一、 项目单位41二、 项目建设地点41三、 建设规模41四、 项目建设进度41五、 项目提出的理由41六、

2、建设投资估算43七、 项目主要技术经济指标43第四章 经济效益评价46一、 基本假设及基础参数选取46二、 经济评价财务测算46三、 项目盈利能力分析50四、 财务生存能力分析53五、 偿债能力分析53六、 经济评价结论55第五章 项目投资分析56一、 投资估算的编制说明56二、 建设投资估算56三、 建设期利息58四、 流动资金59五、 项目总投资61六、 资金筹措与投资计划62第一章 项目背景分析一、 产业环境分析当前时期，是率先全面建成小康社会的决胜期和初步建成具有历史文化特色的国际化大都市的关键期，更是全面深化改革的攻坚期和实现创新驱动的突破期。外部环境仍然复杂严峻，机遇挑战并存，时和

3、势总体有利于发展，经济社会发展前景广阔，“十三五”仍是发展的重大战略机遇期。世界经济在深度调整中曲折复苏。主要经济体走势分化。欧美发达国家实施“再工业化”战略和量化宽松货币政策，吸引制造业回归，培育实体经济，重构经济主导权。金砖国家等新兴经济体增速在整体放缓中出现分化，新兴市场国家凭借成本优势，加速吸引劳动密集型产业转移，形成对我国传统产业的竞争替代。全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，以互联网为代表的信息技术与各领域深度融合发展，催生新的生产方式、商业模式和增长空间。国际贸易投资规则酝酿重构，大国之间的战略利益博弈更加复杂激烈。我国经济发展进入新常态。发展速度由高速增长转为中高速增长，发展

4、方式从规模速度粗放型转为质量效率集约型，经济结构更加优化，增长动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动。虽然发展中不协调、不平稳、不可持续问题仍然突出，但我国经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。当前，国家将在适度扩大总需求的同时，着力加强供给侧结构性改革，着力提高供给体系质量和效率，增强经济持续增长动力，推动我国社会生产力水平实现整体跃升。二、 行业竞争格局全球医疗器械行业集中度较高，2019年全球前十大医疗器械企业销售额达到1,944.3亿美元，销售额合计占全球医疗器械总销售额的

5、43.02%。从区域发展来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，在全球医疗器械市场中占据绝对领先优势。随着技术进步、人口老龄化及国家政策的推动，中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯等新兴市场国家的医疗器械市场发展较快。非洲等欠发达地区的医疗器械市场尚处于初级发展阶段，产品功能单一，未来增长潜力较大。医疗器械细分领域市场竞争情况与医疗器械整体市场情况相同，高端市场均被欧美日发达国家和地区占据。其中，全球家用呼吸机市场的主要生产商包括瑞思迈，飞利浦伟康和费雪派克等。全球人工植入耳蜗的生产商主要为科利耳、领先仿生和美迪乐。人工植入耳蜗技术涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学、语言

6、学和生理学等10多个学科，涵盖信号处理、集成电路、微电子芯片、产品模块设计、密封、材料生物相容等多种技术与工艺，技术门槛高，市场集中度高。三、 必要性分析（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 工程组织手册一、 应急预案和事故处理（一）生产安全事故应急预案的编制应急预案是对特定的潜在事件和紧急情况发生时所采取措施的计划安排，是应急响应的行动指南。

7、编制应急预案的目的，是防止一旦紧急情况发生时出现混乱，按照合理的响应流程采取适当的救援措施，预防和减少可能随之引发职业健康安全和环境影响。应急预案的编制应当遵循以人为本、依法依规、符合实际、注重实效的原则，以应急处置为核心，明确应急职责、规范应急程序、细化保障措施。应急预案应形成体系，针对各级各类可能发生的事故和所有危险源制订综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案，并明确事前、事发、事中、事后的各个过程中相关部门和有关人员的职责。（二）生产安全事故应急预案的评审、公布和备案地方各级人民政府应急管理部门负责组织有关专家对本部门编制的部门应急预案进行审定；必要时，可以召开听证会，听取社会有关方面

8、的意见。应急预案的评审或者论证应当注重基本要素的完整性、组织体系的合理性、应急处置程序和措施的针对性、应急保障措施的可行性、应急预案的衔接性等内容。生产经营单位的主要负责人将评审或论证后的应急预案签署公布，并及时发放到本单位有关部门、岗位和相关应急救援队伍。事故风险可能影响周边其他单位、人员的，生产经营单位应当将有关事故风险的性质、影响范围和应急防范措施告知周边的其他单位和人员。生产经营单位应当在应急预案公布之日起20个工作日内，按照分级属地原则向县级以上人民政府应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门备案，并依法向社会公布。（三）生产安全事故应急预案的实施为了提高从业人员和社会公众的

9、安全意识与应急处置技能，各级人民政府应急管理部门、各类生产经营单位应当采取多种形式开展应急预案的宣传教育，普及生产安全事故避险、自救和互救知识。各级人民政府应急管理部门应当将本部门应急预案的培训纳入安全生产培训工作计划，并组织实施本行政区域内重点生产经营单位的应急预案培训工作。生产经营单位应当组织开展本单位的应急预案、应急知识、自救互救和避险逃生技能的培训活动，使有关人员了解应急预案内容，熟悉应急职责、应急处置程序和措施；应急培训的时间、地点、内容、师资、参加人员和考核结果等情况应当如实记入本单位的安全生产教育和培训档案。为提高本部门、本地区生产安全事故应急处置能力，各级人民政府应急管理部门应

10、当至少每两年组织一次应急预案演练。生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，每年至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练，每半年至少组织一次现场处置方案演练。应急预案演练结束后，应急预案演练组织单位应当对应急预案演练效果进行评估，撰写应急预案演练评估报告，分析存在的问题，并对应急预案提出修订意见。生产经营单位发生事故时，应当第一时间启动应急响应，组织有关力量进行救援，并按照规定将事故信息及应急响应启动情况报告应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门。生产安全事故应急处置和应急救援结束后，事故发生单位应当对应急预案实施情况进行总结评估。（四）生产安全

11、事故应急预案的监督管理各级人民政府应急管理部门和煤矿安全监察机构负责将生产经营单位应急预案工作纳入年度监督检查计划，明确检查的重点内容和标准，并按照计划开展执法检查。同时每年对应急预案的监督管理工作情况进行总结，并报上一级人民政府应急管理部门。对于在应急预案管理工作中做出显著成绩的单位和人员，应急管理部门、生产经营单位可以给予表彰和奖励。二、 工程项目设计阶段的安全管理按照国家的有关规定，一般工程项目按两个阶段进行设计，即初步设计和施工图设计。对于技术上复杂而又缺乏设计经验的工程项目，经主管部门批准，可增加技术设计阶段。对于一些大型联合企业、矿山、水利水电枢纽和房地产小区，为解决总体部署和开发

12、问题，在进行初步设计以前，还需进行总体设计。设计阶段是工程项目中的一个非常重要的环节，设计安全对于工程项目的安全具有决定性的影响，如果在设计过程中疏忽项目的安全性，有时会对工程项目造成不可弥补的损失。（）初步设计阶段的安全管理对于一般工程项目，初步设计阶段是设计的第一阶段，主要任务是提出设计方案，把可行性研究报告中提出的安全措施和设施，以及安全预评价报告中建议的安全措施和设施，在初步设计中加以体现，并编写安全报告加以说明。初步设计中的安全报告主要包括以下内容：1.设计依据（1）工程项目依据的批准文件和相关的合法证明；（2）国家、地方政府和主管部门的有关规定；（3）采用的主要技术标准、规范和规程

13、；（4）其他设计依据，如地质勘探报告、可行性研究报告和安全预评价报告等。2.工程概述（1）本工程的基本情况；（2）工程中涉及安全问题的新研究成果、新工艺、新技术和新设备等；（3）影响安全的主要因素及防范措施；（4）对项目安全及周边影响的总体评价；（5）存在问题及建议。3.地质安全影响因素（1）区域地质特点、主要构造带的分布、发生地质灾害的可能性；（2）地表水系和地下水赋存状况及对项目实施的影响。4.工程项目安全评述（1）选用的施工技术方法的安全性；（2）项目作业对周边建筑物安全的分析；（3）应急设施的功能和可靠性。5总平面布置6.机电及其他（1）机械设备的安全性；（2）供配电系统的安全性；（3

14、）供排水系统可靠性。7卫生保健设施（二）施工图设计阶段的安全管理施工图设计根据已批准的初步设计（或技术设计）文件编制，是把初步设计中确定的设计原则和技术设计方案，根据建筑安装工程或非标准设备制作的需要，进一步具体化、明确化，通过详细地计算和安排，绘制出正确、完整的建筑、安装图纸，并编制施工图预算。施工图设计的内容以施工图纸为主，还包括设计说明、材料及设备明细表、施工图预算等。施工图设计是工程项目实施的依据。如果图纸中存有不安全的因素，则实施过程中或工程竣工后，先天性的隐患就会包含其中，工程项目的安全危险性就会变大，这些隐患如果不加以排除，将会造成施工过程中或工程完成后发生安全事故，造成人员的伤

15、亡及财产的损失。因此，必须做好图纸设计中的安全管理工作，应对图纸中的设计是否符合有关的标准、规范、规定和条例进行复查，确保工程项目的安全。施工图设计中的安全报告应包括以下内容；1.全项目性文件（1）设计总说明中的相关的安全法律规定；（2）总平面设计的安全性说明；（3）室外管线图设计的安全性；（4）编制工程总概算时应考虑安全管理经费。2.各建筑物、构筑物的设计文件（1）协调建筑设计与结构安全的方案；（2）构造设计的安全性；（3）水暖、电气、卫生、热机等设备安排的安全性；（4）非标准设备的制造的安全性；（5）材料安排的安全性；（6）设备安装的安全性；（7）设备运行维修维护的安全性；（8）单项工程预

16、算中应考虑安全管理经费。3.各专业工程计算书、计算机辅助设计软件及资料的安全性。4.工程施工中的安全性要求。三、 职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点（一）职业健康安全与环境管理体系标准1.职业健康安全体系标准1999年10月，原国家经贸委颁布了职业健康安全管理体系试行标准；200年11月12日，国家质量监督检验检疫总局正式颁布了职业健康安全管理体系规范（GB/T280012001），自2002年1月1日起实施，属推荐性国家标准，该标准与OHSAS18001内容基本一致；2012年2月1日，职业健康安全管理体系规范（GB/T280012011）已正式发布并实施，修订后的国家标准等同采用OH

17、SAS18001：2007职业健康安全管理体系要求。最新标准为国际标准化组织（ISO）于2018年3月12日发布的职业健康安全管理体系要求及使用指南（ISO450012018），中国合格评定国家认可委员会随之发布了关于认证标准由GB/T280012011转换为ISO45001：2018的认可转换说明文件，要求于2021年3月12日前完成OHSMS相关领域认证标准的转换。ISO45001职业健康安全管理体系要求及使用指南旨在使组织能够提供健康安全的工作以预防与工作相关的伤害和健康损害，同时主动改进职业健康安全绩效。该标准覆盖了OHSAS18001的所有技术内容，并考虑了国际上有关职业健康安全管理

18、体系的现有文件的技术内容。2.环境管理体系标准1996年，国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委会员会颁布了环境管理体系规范及使用指南（GB/T24001199），2004年修订为环境管理体系要求及使用指南（GB/T240012004），后来修订为环境管理体系要求及使用指南（GB/T240012016），属推荐性国家标准，等同于采用ISO14001：2015，GB/T24001环境管理体系要求及使用指南标准体系，旨在为组织提供一种框架用于保护环境、响应不断变化的环境条件并与社会经济需要保持平衡。该标准体系适用于任何类型、性质与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会条件。（二）职业健康安全

19、与环境管理体系的理解要点1.职业健康安全管理体系理解要点（1）适用对象职业健康安全管理体系适用于任何有下列愿望的组织：1）建立、实施和保持职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷），利用职业健康安全机遇，应对与组织活动相关的职业健康安全体系的不符问题；2）持续改进组织的职业健康安全绩效和目标实现程度；3）确保组织自身符合其所阐明的职业健康安全方针；4）对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。职业健康安全管理体系标准适用于不同规模、各种类型和活动的组织，并适用于组织控制下的职业健康安全风险，该风险考虑了组织运行所处的环境以及员工和其他相关方的需求

20、和期望。（2）运行模式职业健康安全管理体系的运行模式遵守由查理斯，戴明提供的计划、实施、检查与改进（简称PDCA）的管理模式。2.环境管理体系理解要点（1）适用对象本标准规定了组织能够用来提升其环境绩效的环境管理体系要求：1）寻求以系统的方式管理其环境责任的组织；2）寻求提升环境绩效的组织；3）寻求履行合规义务的组织；4）寻求实现环境目标的组织。环境管理标准适用于任何组织，不管其规模、类型和性质，并且适用于在整个生命周期中组织确定能够控制或施加影响的活动、产品和服务的环境因素。（2）运行模式环境管理体系的运行模式与职业健康安全相似，共同遵守由查理斯戴明提供的计划、实施、检查与改进（简称PDCA

21、）的管理模式。3.职业健康安全管理体系和环境管理体系的要素PDCA模式将职业健康安全与环境管理体系要素分为以下六个部分：（1）组织所处的环境。在建立职业健康安全与环境管理体系时，组织应理解其所处的环境，确定与其宗旨相关并影响其实现体系预期结果的能力的内外部问题；理解员工及其他相关方的需求和期望，明确这些需求和期望中哪些将成为适用的法律法规要求和其他要求；确定职业健康安全和环境管理体系的边界和适用性，以界定其范围。（2）领导作用。包括领导者作用与承诺、职业健康安全与环境方针、组织的岗位、职责和权限及参与和协商4个要素。标准强调最高管理者领导以及员工参与，以使工作场所更安全更健康。最高管理者应证实

22、其在职业健康安全和环境管理体系方面的领导作用与承诺；与组织各层次的员工协商后建立、实施并保持职业健康安全和环境管理方针，以文件的方式表述出职业健康安全与环境管理的意图与原则；确保在组织内部各层次分配并沟通体系内相关岗位的职责、责任和权限。（3）策划。包括应对风险和机遇的措施、职业健康安全和环境目标及其实现的策划等管理体系要素。组织可通过确定其需要应对的风险和机遇，策划措施进行处理来确保实现其预期结果，这些风险和机遇可能与环境因素、合规义务、其他问题，或其他相关方的需求和期望有关；确定组织的职业健康安全与环境目标，并确定实现职业健康安全和环境目标的策划以及可用来评价可测量的目标实现情况的参数。（

23、4）支持和运行。包括资源、能力、意识、信息交流、文件化信息、运行策划和控制、应急准备和响应等管理体系要素。在支持与运行阶段要确定并提供建立、实施、保持和持续改进职业健康安全和环境管理体系所需的资源；要实施必要的培训，提高员工的职业健康安全与环境保护意识和工作技能；及时有效地沟通和交济有关职业健康安全与环境因素和管理体系的信息，注重相关方所关注的环境问题；形成管理体系文件并纳入严格的文件管理；确保与职业健康安全和环境管理有关的措施均已按策划进行，使组织的各类因素得到有效控制；对于潜在的紧急情况采取有效的预防措施和应急响应。（5）绩效评价。包括监视、测量、分析和评价，内部审核，管理评审3个要素。在

24、绩效评价阶段要对影响职业健康安全与环境状况的重大活动与运行中的控制措施进行监视和测量，适时分析、评价和沟通监视和测量的结果，以及对法律要求和其他要求进行合规性评价；定期进行管理体系的内部审核，从整体上了解组织管理体系的实施情况，判断其有效性和对本体系的符合性；按计划的时间间隔对职业健康安全与环境管理体系进行评审，以确保在组织内外部变化条件下体系的持续适宜性、有效性和充分性，支持组织实现持续改进。（6）改进。包括采取纠正措施以管理事件和不符合、持续改进等2个要素。组织应策划、建立、实施和保持一个过程，以管理事件和不符合，包括报告、调查和采取措施；应持续改进职业健康安全与环境管理体系的适宜性、充分

25、性与有效性，确定支持持续改进的措施的等级、程度与时间表。四、 职业健康安全与环境管理体系的建立步骤（一）领导决策职业健康安全（环境）管理体系的建立，需要最高管理者做出遵守有关法律、法规和其他要求的承诺及实现持续改进的承诺，以便获得各方面的支持及所需的资源保证。（二）成立工作小组职业健康安全（环境）管理体系的建立，首先要成立一个工作小组，从组织上给予落实和保证。工作小组的规模大小可视组织规模、管理水平和人员素质等因素来决定，其成员来自组织内部各个部门，工作小组的成员将成为组织今后职业健康安全（环境）管理体系运行的骨干力量。工作小组组长最好是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。（三）人员培训要

26、对全体人员进行有针对性的培训，根据不同的培训对象，可能采取不同的培训方式，而培训内容和侧重点也可能会有所不同。（四）初始评审初始评审的目的是了解组织的职业健康安全与环境的管理现状，为组织建立管理体系搜集信息并提供依据。评审小组应对组织过去和现在的职业健康安全和环境的信息、状态进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于组织的职业健康安全和环境的法律、法规、标准和其他要求，为职业健康安全管理体系的持续改进建立基础。初始状态评审的主要内容包括：1.明确适用的有关职业健康安全与环境的法律、法规及其他要求，并对组织的遵守情况进行调查和评价；2.辨识工作场所中的危险因素和环境因素；3.评价现有措施或计划

27、采取的措施消除危害或控制风险的有效性；4.评审现有的规定、过程和程序，分析其有效性和实用性；5.评审以往的事故，进行分析评价，并检查组织是否建立了相应的措施；6.评价现行组织机构、资源配备和职责分工等情况。（五）体系策划与设计组织实施初始状态评审之后，根据评审结果，结合组织现有的资源以及现有的技术水平，进行管理体系的整体策划和设计。这一过程的主要工作有：1.制定职业健康安全（环境）管理方针；2.制定职业健康安全（环境）目标、指标和管理方案；3.确定组织机构和职责；4.确定职业健康安全管理体系文件结构和各层次文件清单；5.为建立和实施职业健康安全（环境）管理体系准备必要的资源。（六）管理体系文件

28、编制编制体系文件是组织实施职业健康安全与环境管理体系标准的重要基础工作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据。（七）文件发布和体系试运行试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。一个健全的职业健康安全（环境）管理体系通过试运行应做到：安全事务事事有人管、人人有专责、办事有程序、检查有标准和问题有处理。（八）管理体系的完善为了保持管理体系实施的有效性，应对管理体系的实施进行主动型或被动型的监视和测量。在体系经过一段时间的试运行后，组织应对涉及职业健康安全（环境）方针和相应目标要求的活动、产品、服务、设施和设备，以及体系的各个要素和各个部门进

29、行全面系统的内部审查，并持续收集、统计、分析有关职业健康安全（环境）管理目标的信息和数据，通过管理评审发现体系的问题，从而对管理体系进行优化或再造。五、 工程项目招标范围和规模标准(一）必须进行招标的项目招标投标法第三条规定：在中华人民共和国境内进行下列工程建设项目包括项目的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等的采购，必须进行招标：(1)大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目；(2)全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的项目；(3)使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目。(二）必须进行招标的项目范围国务院批准的必须招标的工程项目规定中，对招标投

30、标法第三条规定的（二）、（三）项包括的范围作了具体规定；国务院批准的必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定中，对招标投标法第三条规定的（一）项包括的范围作了具体规定：(1)全部或者部分使用国有资金投资或者茵家融资的项目包括：1)使用预算资金200万元人民币以上，并且该资金占投资额10%以上的项目；2)使用国有企业事业单位资金，并且该资金占控股或者主导地位的项目。(2)使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目包括：1)使用世界银行、亚洲开发银行等国际组织贷款、援助资金的项目；2)使用外国政府及其机构贷款、援助资金的项目。(3)大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目，必须招

31、标的具体范围包括：1)煤炭、石油、天然气、电力、新能源等能源基础设施项目；2)铁路、公路、管道、水运，以及公共航空和A1级通用机场等交通运输基础设施项目；3)电信枢纽、通信信息网络等通信基础设施项目；4)防洪、灌溉、排涝、引（供）水等水利基础设施项目；5)城市轨道交通等城建项目。如果某项目资金来源既不属于全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资，又不属于使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金，但该项目为关系社会公共利益、公众安全的大型基础设施、公用事业项目，则该项目属于依法必须进行招标的范围。(三）必须进行招标的项目规模标准上述（1)至（3)项规定范围内的项目，其勘察、设计、施工、监理以及与工

32、程建设有关的重要设备、材料等的采购达到下列标准之一的，必须招标：(1)施工单项合同估算价在400万元人民币以上；(2)重要设备、材料等货物的采购，单项合同估算价在200万元人民币以上；(3)勘察、设计、监理等服务的采购，单项合同估算价在1万元人民币以上。同一项目中可以合并进行的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等的采购，合同估算价合计达到前款规定标准的，必须招标。工程建设项目符合上述规定的范围和标准的，必须通过招标选择施工承包商、货物供应商以及服务商，任何单位和个人不得将依法必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标。根据必须招标的工程项目规定，全国执行统一的必

33、须招标的项目范围和规模标准，不再允许各省、自治区、直辖市人民政府扩大必须招标的项目范围或缩小必须招标的规模标准。(四）总承包招标招标人可以依法对工程以及与工程建设有关的货物、服务全部或者部分实行总承包招标。以暂估价形式包括在总承包范围内的工程、货物、服务，属于依法必须进行招标的项目范围且达到国家规定规模标准的，应当依法进行招标。暂估价是指总承包招标时不能确定价格而由招标人在招标文件中暂时估定的工程、货物、服务的金额。(五）两阶段招标对技术复杂或者无法精确拟定技术规格的项目，招标人可以分两阶段进行招标。第一阶段，投标人按照招标公告或者投标邀请书的要求提交不带报价的技术建议，招标人根据投标人提交的

34、技术建议确定技术标准和要求，编制招标文件。第二阶段，招标人向在第一阶段提交技术建议的投标人提供招标文件，投标人按照招标文件的要求提交包括最终技术方案和投标报价的投标文件。招标人要求投标人提交投标保证金的，应当在第二阶段提出。(六）可以不进行招标的项目依法必须进行招标的工程建设项目有下列情形之一的，可以不进行招标：(1)涉及国家安全、国家秘密、抢险救灾或者属于利用扶贫资金实行以工代赈、需要使用农民工等特殊情况，不适宜进行招标；(2)需要采用不可替代的专利或者专有技术；(3)采购人依法能够自行建设、生产或者提供；(4)已通过招标方式选定的特许经营项目投资人依法能够自行建设、生产或者提供；(5)需要

35、向原中标人采购工程、货物或者服务，否则将影响施工或者功能配套要求；(6)国家规定的其他特殊情形。六、 招标事项的审批和核准依法必须进行招标且按照国家有关规定需要履行项目审批、核准手续的各类工程建设项目，必须在报送的项目可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告中增加有关招标的内容。增加的招标内容包括：(1)建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料等采购活动的具体招标范围（全部或者部分招标）；(2)建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料等采购活动拟采用的招标组织形式（委托招标或者自行招标）；拟自行招标的，还应按照国家发展改革委工程建设项目自行招标试行办法规定报送书面材料；

36、(3)建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料等采购活动拟采用的招标方式（公开招标或者邀请招标）；国家发展改革委确定的国家重点项目和省、自治区、直辖市人民政府确定的地方重点项目，拟采用邀请招标的，应对采用邀请招标的理由作出说明；(4)其他有关内容。按照法律规定可以不进行招标的工程项目，在报送可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告中须提出不招标申请，并说明不招标原因。经项目审批、核准部门审批、核准，工程建设项目因特殊情况可以在报送可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告前先行开展招标活动，但应在报送的可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告中予以说明。项目审批、核准部门在

37、批准项目可行性研究报告或者核准资金申请报告、项目申请报告时，应依据法律、法规规定的权限，对项目建设单位拟定的招标范围、招标组织形式、招标方式等内容提出是否予以审批、核准的意见。项目建设单位在招标活动中对审批、核准的招标范围、招标组织形式、招标方式等作出改变的，应向原审批、核准部门重新办理有关审批、核准手续。七、 国际工程咨询服务的采购方式及程序(一）国际工程咨询服务常用采购方式国际上通行的工程咨询服务的采购方式有两类：招标方式和非招标方式。我国使用国际金融组织贷款项目的咨询服务，分别采用公开招标、邀请招标、框架合同、竞争性谈判、直接委托等方式选聘咨询单位和个人咨询专家。与国际通行的工程咨询服务

38、常用的采购方式基本相同。框架合同框架合同选择方式，是通过公开招标、邀请招标相结合的两阶段招标选聘咨询单位，执行框架合同咨询任务。框架合同选聘方式的第一阶段，是选聘人确定咨询服务框架合同范围并编制招标文件，然后按照公开招标程序选聘，并分别与经评审后排名前46名的咨询单位签订框架合同保留协议，形成保留咨询单位短名单。框架合同选聘方式的第二阶段，是选聘人细化框架合同内的咨询任务并编制具体项目招标文件，按照邀请招标的程序和评审办法，评审各保留咨询单位提供的具体项目的技术建议书和财务建议书，从中选定综合分数排名第一的咨询单位，并与其谈判和签订框架合同内具体项目咨询服务合同。合同金额在限额以内，需要较长时

39、间陆续完成的系列咨询服务项目，并符合下列情形之一的，可采用框架合同选聘方式：工程项目管理咨询或几个阶段咨询的系列项目；咨询服务内容和特点相同的项目；咨询服务内容和特点不同的短期、简单的项目。框架合同方式，是亚洲开发银行倡导的一种采购方式。个人咨询专家的选聘选聘个人咨询专家的方式，一般是由选聘人向几个具备相应资格或能力的专家发送委托咨询服务范围材料，并通知其准备个人应聘材料。选聘人通过调查、面谈或组织资格评估，选择专业技术知识、工作经验最符合要求的专家承担咨询任务。选聘个人咨询专家，应符合下列条件：个人能够独立完成，选聘咨询单位不值得；除办公条件外，不需要个人所在单位提供支持、组织管理和承担责任

40、；个人的经验和资历是主要的合格条件。聘请个人咨询专家，一般是承担课题研究、参加评审工作或担任咨询顾问等，有的相对固定，有的“一事一聘”，视工程咨询任务的具体情况而定，选聘过程和环节也因不同情况而简单或复杂。(二）国际工程咨询服务采购程序对于咨询服务而言，世亚行贷款项目的选择方法主要包括6类基于质量和费用的选择、基于质量的选择、固定预算下的选择、最低费用的选择、基于咨询顾问资历的选择和单一来源的选择。其中，基于质量和费用的选择方法、基于质量的选择方法是采购咨询服务最常用的两种方法。基于质量和费用的选择基于质量和费用的选择是在列入短名单的咨询公司中使用竞争程序，根据其技术建议书的质量和所提供服务的

41、价格来选择咨询公司。具体选择程序如下：准备任务大纲，明确咨询服务的工作目标和范围、职能和职责等；准备费用估算及预算；刊登广告；准备咨询公司长、短名单；准备并发出建议书征询文件，包括：邀请信、咨询顾问须知、技术建议书标准格式、财务建议书标准格式、任务大纲、标准合同格式、世亚行成员国名单;接收建议书：技术建议书和财务建议书应分别装在密封的信封中同时提交(即采用双信封形式提交技术建议书和财务建议书）；评审技术建议书：对技术建议书进行质量评审并打分，评审因素一般包括：咨询公司与咨询任务有关的特别经验；针对任务大纲制定的方法和工作计划的适当性；提供咨询任务的主要业务人员的资格和胜任能力，考虑人员的一般资

42、格、对工作的适合性、在类似地区工作的经验和语言；知识转让（培训）计划的适应性；主要人员中当地人员的参与。财务建议书公开拆封：对于技术建议书未能达到最低的合格分或技术建议书被认为未对建议书征询文件和任务大纲做出响应的咨询公司，其财务建议书将不予拆封并在合同签订后被原封退回。借款人应通知那些达到最低合格分的咨询公司，并告知拆封财务建议书的日期、时间和地点。在拆封财务建议书时，应大声宣读咨询公司的名称、技术得分和建议的价格。评审财务建议书：如财务建议书存在算术错误，应予以校正。一般情况下，最低报价的建议书可得财务满分100分，其他建议书的财务得分按其报价成反比递减。质量和费用综合评审：总分应在对质量

43、和费用的得分加权后再相加得到，并决定了咨询公司的最终排名。费用权重一般为20%。谈判并向所选中的公司授予合同：借款人应邀请得分最高的公司进行谈判。谈判应包括对技术建议书、建议的技术方式与方法、工作计划、组织机构与人员配备的讨论以及咨询公司对改进任务大纲的建议。借款人和咨询公司将共同确定任务大纲、人员配备、工作时间表、后勤支持和递交报告等内容。如果谈判失败无法达成协议，借款人将邀请排名表中的下一家咨询公司进行合同谈判。基于质量的选择基于质量的选择是仅对技术建议书的质量进行评审，而与技术建议书排名最高的咨询公司就财务建议书与合同进行谈判的一种方法。征询文件只要求咨询公司提交技术建议书（不提交财务建

44、议书），在使用基于质量和费用的选择方法中所使用的方法完成技术建议书评审后，借款人应要求获最高技术分的咨询公司提供一份详细的财务建议书。然后，借款人应与咨询公司就财务建议书和合同进行谈判。固定预算下的选择此方法仅适用于简单的咨询任务，而且能够准确地界定，同时预算也是固定的。建议书征询文件应说明可获得的预算，并要求咨询公司以不同的信封分别提交其在预算范围内的最佳技术和财务建议书。首先对所有技术建议书进行评审，然后当众拆封达到最低合格分的咨询公司的财务建议书，并宣布其报价。超过指定预算金额的建议书应被拒绝。余者中技术建议书得分最高的咨询公司将被邀请进行合同谈判。最低费用的选择此方法仅适用于为标准的或

45、常规性质的咨询任务（审计、非复杂工程的工程设计等）选择咨询公司，而这类任务一般都有公认的惯例和标准。使用此方法时，应为“质量”设定一个“最低”合格分值。短名单上的咨询公司将被邀请同时用两个信封分别提交技术建议书和财务建议书。首先对所有技术建议书进行评审，未达到最低合格分的技术建议书将被拒绝，其余的财务建议书将被当众拆封。报价最低的咨询公司将被邀请进行合同谈判。基于咨询顾问资历的选择此方法可用于小型的咨询任务（通常不超过20万美元），不宜为此准备和评审有竞争的建议书。在这种情况下，借款人应准备任务大纲，寻求有兴趣的意向表示、咨询公司与咨询任务有关的经验和能力情况，制定短名单，选择拥有最合适资质和

46、业绩的公司。被选中的公司应提交一份技术财务综合建议书，然后受邀请进行合同谈判。单一来源的选择使用此方法选择咨询公司将无法得到质量和费用方面的竞争所带来的好处，同时在选择过程中缺乏透明度，因此，只可在例外的情况下使用。只有在单一来源的选择方法表现出比竞争性选择具有明显优势时，此方法才是适当的：这项工作是公司以前承担工作的自然连续；或在紧急情况下，如应对灾害以及在紧急情况之后的一段时间内所需要的咨询服务；或非常小的咨询任务（通常不超过10万美元）;或只有一家公司是合格的或具有特殊价值的经验。八、 工程咨询服务费用计算不同的工程咨询项目，签订不同类型的合同，采用不同的计费方式。常用的咨询服务收费方式

47、有人月费单价法、按日计费法、成本加酬金计费法、总价法、工程造价百分比法以及顾问费法等方法。如何选用计费方式，完全取决于咨询项目的工作内容和性质、采用的合同类型等。咨询服务范围非常明确，且咨询单位可以控制费用的项目，可以采用总价法、工程造价百分比法，也可以采用成本加固定酬金法；而咨询服务范围不太明确或难以准确确定范围的项目，可以按照咨询专家提供服务时发生的费用计费，采用人月费单价法、按日计费法及顾问费法更为适合。(一）人月费单价法人月费单价法是目前国际上广泛采用的一种工程咨询服务费用的估算方法，也是国际竞争性工程咨询招标常用的费用计算方法。应用人月费单价法计算工程咨询服务费用，由酬金、可报销费用和不可预见费三部分组成。酬金咨询项目的酬金部分由承担咨询任务全体成员酬金总和构成。每位咨询人员的酬金数额等于他（她）的人月费率乘以其人月数。人月费率。人月费率也称月酬金，由咨询人员的基本工资、社会福利费、海外津贴与艰苦地区津贴，以及咨询单位管理费和利润组成。基本工资。咨询单位付给咨询人员的月工资，不包括其他额外收入。社会福利费。咨询单位为工作人员支付的社会保障费及其他福利和津贴费。主要有：退休基金；休假日工资（包括公共假日、每年咨询单位规定的休假、病假等）；各种津贴费