044三七Sanqi.doc

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1、文件编号：TS-YF-04400 第 2 页 共 2 页文件名：三七质量标准制定人：制定日期：分发份数：7审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部品名三七拼音Sanqi拉丁文RADIX NOTOGINSENG代号Y36本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F. H. Chen的干燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎痕，干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长16cm，直径14cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周

2、围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味若回甜。筋条呈圆柱形，长26cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰白色，边缘灰色。【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，430m；复粒由210余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径1555m。草酸钙簇晶少见，5080m。（2）取本品粉末2g，加甲醇15ml，温浸30分钟（或冷浸振摇1小时），滤过。取滤液1ml，蒸干，国醋酐1ml一硫酸12滴，显黄色，渐变为红色、紫色、青色、污绿色

3、；另取滤液数滴，点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm（下观察，显淡蓝色荧光，滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各1滴，干后，置紫外光灯下观察，有强烈的黄绿色荧光。（3）取本品粉末0.5g，加水约5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇导层，置蒸发皿中，蒸干，残渣加1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录IVB）试验，

4、吸取上述两种溶液各1l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙醋甲醇水（15：40：22：10）10以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（110），于105加热至斑点显色清晰。供试品溶液中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。【含量测定】取本品粉末（过三号筛）0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，置于索氏提取器中，加甲醇适量，加热提取至甲醇无色，取甲醇提取液，挥干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至20ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。中取人参皂苷R

5、b1及人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录IVB）试验，精密吸取供试品溶液2l、对照品溶液2l与4l，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）10以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录IVB薄层扫描法）进行扫描，波长：s=510,R=700，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。2