057朱砂Zhusha.doc

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1、文件编号：TS-YF-05700 第 2 页 共 2 页文件名：朱砂质量标准制定人：制定日期：分发份数：7审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部品名朱砂拼音Zhusha拉丁文CINNABARIS代号Y49本品为硫化类矿物质辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS）。采挖后，选取纯净者，用磁铁吸净含杂技，再用水淘去杂石和泥沙。【性状】本品为粒状或块状集合体，呈颗粒状或块片状。鲜红色或暗红色，条痕红色褐色红，具光泽。体重，质脆，片状者易破碎，粉末状者有闪烁的光泽。无臭，无味。【鉴别】（1）取本品粉末，用盐酸湿润后，在光洁的铜片

2、上摩擦，铜片表面显银白汉，加热烘烤后，银白色即消失。（2）取本品粉末2g，加盐酸-硝酸（3：1）的混合溶液2ml使溶解，蒸干，加水2ml使溶解，滤过，滤液显汞盐（中国药典2000年版一部附录IV）与硫酸盐（中国药典2000年版一部附录IV）的鉴别反应。【检查】铁取本品1g，加稀盐酸20ml，加热煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液置250ml量瓶中，加氢氧化钠中和后，加水至刻度。取10ml，照铁盐检查法（中国药典2000年版一部附录IXD）检查，如显颜色，与标准溶液4ml制成的对照液比较，不得更深（0.1%）【含量测定】取本品粉末约0.3g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热

3、使溶解，放冷，加水50ml，并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L0相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。本品含硫化汞（HgS）不得少于96.0%。【炮制】朱砂粉取朱砂，用磁铁吸去铁屑，或照水飞法（中国药典2000年版一部附录IID）水飞，晾干或40以下干燥。本品为朱红色极细粉末，体轻，以手指撮之无粒状物，以磁铁吸之，无铁末。无臭、无味。照上述鉴别（1）、（2）和检查项下试验，应显相同的结果。可溶性汞盐取本品1g，加水10ml，搅匀，滤过，静置，滤液不得显汞盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录IV）。取本品约0.20g，精密称定，照上述含量测定项下的方法测定，含硫化汞（HgS）不得少于98.0%。【性味与归经】甘，微寒；有毒。归心经。【贮藏】置干燥处。2