009 检验报告书管理规程.doc

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1、 文件编号：ZL-SMP-00900 第 2 页 共 2 页文件名：检验报告书管理规程制定人：制定日期：分发份数：5审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心1.目的：制定本管理规程，使检验报告书管理规范化。2.范围：适用原辅料、包装材料、中间产品、工艺用水、成品检验报告书。3.责任：质量保证部、质量检验中心负责人监督实施。4.内容：4.1检验报告书的内容：4.1.1检验人员根据检验结果逐项填写检验报告书，内容完整无误。4.1.2检验报告书的检验结果、数据应客观、真实、准确、无涂改。4.1.3根据检验结果，写有检验结论，并有检验人、

2、复核人签名。4.1.4检验报告书应编码管理。4.2检验报告书的审核：4.2.1检验报告书由质量检验中心主任审核、质量保证部经理复核。4.2.2审核合格的检验报告书，发送相关部门。4.2.3审核的不合格品检验报告书，出具不合格品处理单，并提出相应处理意见、决定，送交有关部门处理。43 检验报告周期：检验出具报告时间按以下规定： 环境监测报告书4天内。 工艺用水检验报告书7天内。 物料检验报告书10天内。 中间产品检验报告书当天内。 成品检验报告书7天内。44 报告书出具数量及发放 环境监测报告书一式四份分送：质量检验中心；环境所在单位；设备科；生产部。 工艺用水检验报告书一式四份分送：质量检验中心；工艺用水所在单位；设备科；生产部。 物料检验报告书一式四份分送：质量检验中心；物料仓库；供销部；生产部。 中间产品检验报告书一式两份分送：质量检验中心；送检单位。 成品检验报告书一式四份分送：质量检验中心；送检单位；成品仓库；供销部。 留样品检验报告书一份：质量检验中心。 退货样品检验报告书一式四份：质量检验中心、生产部、供销部、成品仓库。 4.3检验报告书的保存：纳入批生产记录的检验报告书随批生产记录保存，其他保存五年。