003 化学试剂管理规程.doc

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1、 文件编号：ZL-SMP-00300 第 3 页 共 3 页文件名：化学试剂管理规程制定人：制定日期：分发份数：5审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心1.目的：建立实验室化学试剂管理规程。规范化学试剂配制、贮存、发放、使用管理，保证检验工作质量。2.范围：化学试剂、试药、试液、指示剂、缓冲液、贮备液等。3.责任：化学试剂配制者、贮存者、发放者、使用者。4.内容：4.1试液、指示剂、缓冲液、贮备液等配制：严格按试液、指示剂、缓冲液、贮备液等配制管理规程操作配制。4.2贮存：4.2.1贮存环境：4.2.1.1实验室化学试剂应单独贮

2、藏于专用的药品贮存室内。该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。4.2.1.2化学试剂贮存室应设在安全位置。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。4.2.1.3化学试剂贮藏温度以1030、相对湿度以5075%为宜。4.2.1.4盛放化学试剂的贮存柜需防尘、耐腐蚀、避光，取用方便。4.2.1.5化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。4.2.1.6危险品应贮藏于专柜中。其中易燃液体贮藏室温度一般不允许超过28，爆炸品贮藏温度不超过30。照明设备采用隔离、封闭、防爆型。4.2.2化学试剂的贮存由专人负责

3、。4.2.3该保管员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。4.2.4实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。4.2.5检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易爆、易挥发、强腐蚀品等等）和贮存要求分类存放。4.2.6分类：一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品、低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。每一类均应贴有状态标记。内容包括：类别、贮存条件、异常情况下紧急处理方法等。4.2.7贮存：易潮湿

4、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。4.2.7.1见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。4.2.7.2爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。4.2.7.3溴、氨水等应放在普通冰箱内，某些高活性剂应低温干燥贮存。4.2.8各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。每瓶外均贴有状态标记，根据此标记存放到规定室（柜）内。4.2.9化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表，并记录。超出规定范围应及时调整。4.2.10无标签的试剂未经验证之前不得发放。4.2.11保持室内清洁，通风和温湿度，保证所贮试剂的实际贮存条件

5、符合规定要求。4.2.12每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。4.2.13配制试剂的贮存4.2.13.1配制试剂一般在实验室操作区内保存，保存条件略低于化学试剂贮存室，因而这部分试剂的管理尤为重要。除执行化学试剂贮存要求外，还应特别注意其外观的变化。4.2.13.2配制好的试液等贮存期原则上稳定性较好的6-12个月，一般试液6个月，稳定性差的随用随配，用多少配多少。4.2.13.3贮备液贮存期为1年，使用液（稀释后）贮存期为1个月。4.2.13.4贮存中试液发生颜色改变，浑浊等异常变化应立即倒掉，重新配制。4.2.13.5配制试剂要封口严密，瓶口或盖损坏要及时更换。4.3发

6、放4.3.1试剂管理员负责试剂的发放工作。4.3.2填写化学试剂发放记录。内容：品名、规格、批号、领用量、领用者、领用日期。4.3.3发放人检查包装完好，标签完好无误方可发放。4.4使用：4.4.1不了解试剂性质者不得使用。4.4.2使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度、是否过使用期。无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。4.4.3用前观察试剂性状、颜色、透明度，无沉淀、长菌等。变质试剂不得使用。4.4.4用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中。4.4.5使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。4.4.6防止污染试剂的几点注意事项。4.4.6.1吸管不要插错吸管，勿接触别的试剂,勿触及样品或试液。4.4.6.2瓶塞塞心勿与他物接触。4.4.6.3需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质。应按日用量分装冷冻，用多少取多少。4.4.6.4低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。4.4.6.5贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。4.4.6.6实验室试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。3