疫苗接种指导医疗卫生PPT模板下载.pptx

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1、共建免疫屏障,关/于/新/冠/疫/苗/的/小/科/普,接种疫苗,01,目 录,02,03,04,01,关于新型冠状病毒疫苗,新型冠状病毒疫苗 新型冠状病毒疫苗是针对新型冠状病毒的疫苗。 2020年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。截至2021年2月25日,中国附条件上市的新冠疫苗已经有4个,其中三个灭活疫苗,一个腺病毒载体疫苗。同年3月8日,芬兰研究人员研发出一款鼻喷式新冠疫苗,即将开展临床试验。,第一个阶段 是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生

2、产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。,第二个阶段 是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。,新型冠状病毒疫苗分离毒种 2020年1月24日,国家病原微生物资源库发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的中国第一株病毒毒种信息及其电镜照片、新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等国内首次发布的重要权威信息,并提供共享服务。,一期试验 期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫

3、苗。此后的14天,为集中隔离观察期。 2020年3月31日,首批接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的志愿者已满14天医学观察期。截至4月2日,在武汉进行的新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种,其中18位志愿者结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT,身体状况均良好。 I期临床研究募集少数受试者进行,主要评估疫苗的安全性以及能否产生免疫应答。,二期试验 2020年4月9日,新冠疫苗II期临床研究启动志愿者招募。期临床研究选择了低中剂量的疫苗进行试验,研究分为3组,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例)。疫苗和安慰剂对照都由军事科学院军事医学研究

4、院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研制。按照研究方案要求,每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视,共需采血四次。II期临床研究受试者数量适中,来调整和完善临床疫苗接种的程序和手续,并获得不良反应等统计数据。 2020年4月13日,新冠病毒疫苗进入II期临床试验,此次重组新冠病毒疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头,湖北省疾控中心与中南医院共同承担完成,在II期人体临床试验中,志愿者无需接受14天集中观察。,三期试验 III期临床研究则主要评估疫苗的有效性,招募较大规模的受试者,来证实疫苗可以实现预期的预防感染或减轻症状的目的。 2020年8月20日,国药集

5、团旗下中国生物新冠灭活疫苗的临床试验在秘鲁启动(期)。继6月23日获得阿联酋临床试验批件以来,再获秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的期临床试验批件。50 2020年11月11日,国产新冠疫苗研发传来好消息:全球首个新冠灭活疫苗期临床顺利推进!国药集团官微发布消息称,国药集团中国生物新冠疫苗期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进,并已进入最后的冲刺阶段,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。,02,关于新冠疫苗疫苗应用,03,关于新冠疫苗疫苗影响,疫苗宣言 (1)2020年4月13日,一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,

6、承诺在世界卫生组织协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。 (1)宣言说,作为国际合作抗疫的一部分,这些科学家、医生、资助者和生产商将在世卫组织协调下,共同努力促进加快“获得”新冠疫苗。虽然研发出通用疫苗需要时间,但在控制这场全球大流行的过程中,疫苗最终将发挥重要作用。,04,关于新冠疫苗疫苗接种,新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验; 孕妇、哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种; 推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天。 孕妇、哺乳期妇女;处于发热期的人员;既往发生过疫苗接种严重过敏反应的人员 患有血小板减少症或出血性疾病者; 惊厥、癫痫、脑病、其他进行性神经系统疾病和精神疾病史或家族史的患者,非常感谢聆听,关/于/新/冠/疫/苗/的/小/科/普,

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