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1、我国生物医药产业国际贸易的政策选择摘要：国际贸易是世界各国经济联系的基础。国际贸易与医药经济的结合便产生了医药国际贸易。医药国际贸易是一门研究国际间医药交换的经济规律、纯粹理论、基本政策及实物操作的集理论和应用为一体的经济学科。本文分析国际生物医药产业贸易的发展趋势、政策特点和我国的贸易现状,提出我国生物医药产业进出口贸易政策的建议,以期对我国生物医药企业的发展和国际竞争能力的增强有所帮助。关键词：生物医药产业；国际贸易；政策选择Abstract: international trade is the foundation of the world economic ties. Combina

2、tion of medicine development in international trade and the medicine is produced international trade. Medical international trade is the study of medical exchange between international economic law, pure theory, set theory and application of the basic policy and the real operation for the integratio

3、n of the discipline. This article analyzed the development trend of international biological medicine industry and trade, policy characteristics and current situation of our countrys trade for biological medicine industry import and export trade policy in China are put forward, in order to the devel

4、opment of biological pharmaceutical enterprises in China and the international competition ability the enhancement of help.Key words: biological medicine industry; International trade; Policy options目录前言2第一章生物医药行业基本情况分析2生物技术及其在医药行业的应用2生物医药行业特征3第二章 我国生物医药的现状52.1 产业现状5我国生物医药产业的现状5与其他国家和地区比较6政府高度重视发展生物

5、医药产业72.1.4 我国生物医药产业呈集群式发展8贸易现状82.2.1. 中国近几年生物医药进出口整体情况82.2.2 中国近几年现代生物药品进出口流向82.3 我国生物医药产业所面临的挑战92.4 我国生物医药产业发展的机遇10第三章 我国生物医药产业的国际贸易发展需要风险投资113.1 基因技术与生物工程技术的发展需要风险投资机制11利用风险投资来促使R&D创造高价值的国际专利133.3 利用风险投资来培育出具有国际竞争力的企业集团14第四章 生物医药产业国际贸易的发展趋势和政策特点154.1 发展趋势154.2 政策特点16第五章 中国生物医药产品的进出口贸易政策165.1 生物医药产

6、品的进口政策16加强与它国的互惠关系贸易17实施进口保护政策17实施进口贸易多元化政策17生物医药产品的出口政策17对生物医药出口企业实施研究开发补贴政策17实施出口信息服务政策18第六章 结论18参考文献18致谢19前言 生物医药产业是根据国际标准的国际15大行业是增长最快的行业。全球生物医药产业快速发展和激烈竞争，中国生物医药产业带来了前所未有的机遇，中国医药企业正面临严峻的考验，为了使中国为了在竞争中取得优势的生物医药产业，建立医药产业政策体系，这是必要的现实性和紧迫性。生物医药产业政策是指一系列政策推动和规范医药产业的发展，是国家产业政策的重要组成部分，是“医药产业”为政策目标和政策。

7、对生物医药产业发展的“加速”，“指导”，“标准”和“升级”的作用。但生物医药产业政策是不同于一般的产业政策，它必须充分考虑生物医药行业的特殊性，特别是在同一时间，在追求经济效益的制药行业，还必须考虑社会效益，将达到平衡利益在经济和社会发展。第一章 生物医药行业基本情况分析1.1 生物技术及其在医药行业的应用现代生物技术，基因工程，细胞工程，酶工程，发酵工程是在过去20年的快速发展，有代表性的，并正在影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（生物技术）是指“使用的生物体（或生物物质）来改进产品，植物和动物的改进，或特殊用途的微生物培养技术”。生物工程是生物技术，是指利用生物化学，分子生物学

8、，微生物学，遗传学和生物化学工程原理，如遗传物质结合，改造或重新创建设计细胞培育新品种，与现有的生物系统以工业规模生产，生物和化学过程工业产品。总之，活的有机体，工业化进程的生命或生命过程的系统。包括基因工程，细胞工程，酶工程，发酵工程，生物工程，生物反应器，其中杀菌技术和蛋白质工程，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或基因工程，基因重组技术）在体外不同生物基因剪切组合，与载体（质粒，噬菌体，病毒）的DNA连接，然后转入微生物或细胞，克隆，基因和产生所需的蛋白质在细胞/微生物表达。根据不同的方法技术，具体可分为进一步的生物工程管理方法（给药），基因治疗，基因（基因治疗）（遗传学），基因工

9、程重组（functionalgenetics），化学（组合化学），检测技术（诊断），试剂（试剂），单克隆/多克隆体（单克隆/ policlonalantibody）光活化系统，癌症（光活化，癌症治疗），癌症疫苗（cancervaccine），发酵（发酵）等。制作At present, more than 60% of the human biological technology applied to pharmaceutical industry, to improve traditional medicine to develop new drugs or characteristics,

10、 which caused a major change in the pharmaceutical industry, pharmaceutical biotechnology developed rapidly. Biotechnology is the biological engineering technology applied to the field of pharmaceutical manufacturing, most of which is the gene engineering method. The cloning and tissue culture techn

11、ology, cutting, insert, connection and the reorganization of the DNA, so as to obtain bio pharmaceutical products. Biological medicine is to microorganisms, parasites, animal toxins, biological tissue as starting materials, preparation and biological technology to control and analysis technology int

12、o intermediate products and finished product quality biological activation preparation purification technology for the biological process or separation, including vaccine, vaccine, toxins, toxoids, serum, blood products, a preparation, cytokines, antigen, monoclonal antibodies and gene engineering p

13、roducts (DNA recombinant products, in vitro diagnostic reagents) etc. At present, the bio pharmaceutical products mainly include three categories: genetic engineering drugs, vaccines and biological diagnostic reagents. The prevention, control and eradication of infectious disease at diagnosis, is pl

14、aying an increasingly important role to protect human health and prolong life.目前，人类60%以上的生物技术制药工业的应用，提高中药新药开发或特性，造成了在制药行业中一个重大的变化，医药生物技术发展迅速。生物技术是生物工程技术在医药领域的应用，其中最为主要的是基因工程的方法。克隆和组织培养技术，切割，插入，连接和DNA的重组，从而得到生物医药产品。生物医药是微生物，寄生虫，动物毒素，生物组织为起始材料，和生物技术的控制和分析技术的中间产品和成品质量的生物活化制备纯化技术的生物过程或分离，包括疫苗，疫苗，毒素，类毒素，

15、血清，血液制品，制备，细胞因子，抗原制备，单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品，体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物，疫苗和生物诊断试剂。预防，控制和消除传染病的诊断，是保护人类健康和延长寿命起着越来越重要的作用。生物技术在医疗行业，生物医药产业已成为最活跃，进展最快的产业。目前，人类已经开发和应用于临床阶段的生物技术产品，根据不同的用途可以分为三类，即，基因工程药物，疫苗和生物诊断试剂。1.2 生物医药行业特征（1）高技术。这主要表现在人才和高新技术知识的高水平。生物医药产业是一个新兴的产业是知识密集，技术含量高，多学科高度综合互相。例如，基因工程药物，上游技

16、术（即工程菌的构建）涉及的合成，纯化，基因克隆，测序；基因转染；培训和工程菌的选择；下游技术涉及到目标蛋白的纯化和扩增，产品质量检测和保证。生物医药应用扩展的疾病的研究领域，它威胁着人类的生命和健康，可以有效地控制。在第二十一世纪的生物制剂的发展将进入成熟阶段的enablingtechnologies，医学实践发生了巨大变化，极大地改善人们的健康水平。（3）长期。生物医药的发展开始到最终转化为产品要经过很多环节：实验室研究，中试生产阶段，临床试验（I，II，III）的阶段，生产规模，市场商品和每个环节的严格复杂的监管审批程序监督阶段，和产品的培训和市场开发更困难；因此，一个新的发展周期较长，通

17、常需要8-10年，或者10年的时间。（4）高风险。生物制药产品的开发，怀着不确定的风险。从生物筛选，药物的新投资，毒理等临床前实验，配方及稳定性实验，测试的生物利用度，直到用于人体临床试验以及上市和客户服务监督等一系列步骤，它是一个昂贵的系统工程。任何一个环节出现故障将前功尽弃，具有“二重性”的某些药物，在过程中，需要重新评估的使用可能会发生药物不良反应。一般来说，生物工程药物，只有5 - 10%的成功率。时间需要810年，1 - 300000000美元投资。此外，市场竞争的风险也越来越大，“注册新药证书，抢占市场占有率”是技术的发展，为不同的开发商的重点产品，也在激烈竞争的目标，如果有人把药

18、品优先卡或抢占市场，将前功尽弃。（5）高产量。生物工程药物的利润率很高。一个新的生物药品通常2-3可以收回全部投资，特别是新产品，专利产品的企业，一旦开发成功会形成技术垄断优势，利润可高达10倍以上。美国安进公司于1989推出的促红细胞生成素（EPO）和1991推出的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）1997的销售额超过或接近2000000000美元。可以说，一旦生物医药开发成功投放市场，将利润。第二章 我国生物医药的现状2.1 产业现状在新中国50年在制药行业的发展历史，生物制药行业是一个晚但产业快速发展。目前中国大陆医药工业企业3257家，其中2200多个中药制药厂，超过700，和生物工程制

19、药企业只占制药工业中的一小部分。但是，随着生物技术的发展，新的药物的需求不断增加，生物技术相关的技术（包括：发展生物技术和基因技术，新的制药技术和方法的新剂型，等）为主要产业，不断发展，逐渐成为一种独立的，对国民经济的新的产业中扮演了一个角色扮演决定性的角色。提供急需的新技术和新方法，为行业的发展必将对中国传统医药行业，从而促进中国传统医药工业第二次创业。改革开放以前，由于计划经济的指导思想和当时的战略设想，我国的大型医药企业都是分布在内陆和战略安全的地方，例如我国以前医药企业的“四大金刚”就是分步在东北、华北等地方。随着改革开放的不断深入，我国的生物医药产业也像我国的其他产业一样在沿海和南方

20、地区蓬勃发展。一些大的制药集团也相继在这些地方应运而生，如深圳的南方药厂和珠海的丽珠。另外，许多国际制药集团公司（J&J,Squibbs, Upjhon，Merc，SB等等）近年来纷纷在我国经济发达的地区或一些中心城市建立合资与独资的制药企业。这样，新的制药企业不断发展壮大（如西安杨森），老的制药大企业停止不前，从而使我国整个生物医药产业的布局和结构发生了根本的变化。Before the reform and opening up, as a result of the planned economy of the guiding ideology and the strategic plan

21、, Chinas large-scale pharmaceutical enterprises are distributed in inland and strategic place of safety, such as our previous pharmaceutical enterprise the four King Kong is in the northeast, North China and other places step by step. With the deepening of reform and opening-up, Chinas biomedical in

22、dustry like other industries in China, as in the coastal and southern area development. Some of the large pharmaceutical groups have also emerge as the times require in these places, such as the south of Shenzhen pharmaceutical factory and Zhuhai franc. In addition, many international Pharmaceutical

23、 Group Corporation (J&J, Squibbs, Upjhon, Merc, SB and so on) in recent years have been in Chinas economic developed regions or some central city to establish a joint venture and wholly owned pharmaceutical enterprises. In this way, the new pharmaceutical enterprise development (such as Xian Yang Se

24、n), pharmaceutical companies old stopped, so that the layout and structure of the bio pharmaceutical industry in China has undergone fundamental changes.改革开放之前，由于计划经济的指导思想和战略计划，中国的大型制药企业分布在内陆和战略安全的地方，如我们先前的制药企业“四大金刚”在东北，北中国和其他地方的一步一步。随着改革开放的深入，中国的生物医药产业在中国的其他行业，如在沿海和南部地区的发展。一些大型制药集团也应运而生，在这些地方，如深圳制药

25、厂和珠海法郎南。此外，许多国际制药集团公司（J&J，squibbs，upjhon，奔驰，锑等）在最近几年一直在中国经济发达的地区或一些中心城市建立一家合资和独资制药企业。在这种方式中，新的制药企业的发展（如西安杨森），制药公司老停止，从而使中国生物医药产业布局和结构发生了根本性的变化。 从新的生物医药产业（主要是由生物技术公司的主体），结构布局，发展规模，中国的新的生物医药产业主要集中分布在高等学校区及其周边地区，如北京，上海。布局的另一个特点是，许多新的生物医药产业主要集中在一些经济发达的省份，与工业发展到一定规模，如广东，浙江，江苏，山东。如果从一个广泛的领域，我国的生物医药行业的研究和发

26、展，如中国总的制药行业，主要集中在长江三角洲，珠江三角洲和环渤海湾地区。这些地区以其良好的地理优势，资本优势和政策优势，吸引了众多的生物制药企业的早期发展。As researchers, Chinas bio pharmaceutical industry after decades of development, has become a certain scale and have certain competitive industry. There are 3 medical colleges and universities.作为研究人员，中国生物医药产业经过几十年的发展，已经形成了

27、一定的规模，具有一定的竞争性行业。有3个医学院校。 此外，还有10多所院校和大学医学专业，专业的医学研究机构和40多个科研人员1多人。在一些综合性大学生命科学系或学院医学部，或在学校的基础，有许多研究人员从事生物医学研究和发展工作的早期和中期。Our government and some local governments early (early 80s) provides very good support for the development of biological technology as the main body of the pharmaceutical industr

28、y, as a pillar industry in the development of high and new technology to. In Chinas seven five, eight five, Nine Five plan, will be bio pharmaceutical industry are put in a very important position. The state through various funds (such as natural science foundation for young scientists fund, and so

29、on) research and development directly or indirectly support the bio pharmaceutical industry. In addition, through various national research program, (such as eight six three, Torch Plan) is more prominent to support some important biological pharmaceutical project. Among them, there are research and

30、 development of interleukin -2 and interferon. Countries in order to have planned to focus on the development of bio pharmaceutical industry, which has a very high level of research and development in some units to establish laboratories and research centre of the state level, such as the new drug s

31、creening center, GLP Center for safety evaluation, GCP clinical research center. The establishment of bio medicine industry base of national science and technology developed or in some economically developed regions, such as Shanghai Pudong bio pharmaceutical development base, Guangdong Zhongshan he

32、alth industry base.我们的政府和一些地方政府的早期（80年代初）提供了对生物技术的发展为制药行业的主体非常好的支持，作为一个支柱产业，高新技术的发展。在中国的“七五”，“八五”，“九五”计划，将生物医药产业放在一个非常重要的位置。国家通过各种基金（如青年基金，国家自然科学基金等）的研究与发展直接或间接地支持生物医药产业。此外，通过不同国家的研究计划，（如“八六三”，“火炬计划”）是比较突出的支持一些重要的生物制药项目。其中，有研究和开发的白细胞介素2和干扰素。国家为了有计划地专注于生物医药产业的发展，已在一些单位的非常高水平的研究和开发，建立实验室和国家级的研究中心，如新药筛

33、选中心，安全评价GLP中心，GCP临床研究中心。建立生物医药产业基地国家科技开发或在一些经济发达地区，如上海浦东生物医药研发基地，广东中山健康产业基地。中国的生物医药产业经过近50年的发展，取得了举世瞩目的成就。如果与解放初期的“欠发达”相比，结果更为惊人的。然而，如果中国的生物医药产业与世界发达国家的差距是很大的。目前我国大陆尽管有各种生物医药企业近4000家，但没有人在技术和产品的国际竞争力。如果在中国的民族医药产业，在一些著名的跨国制药集团相比，世界产出，中国生物制药行业急需发展。生物技术产业，全世界都属于生物技术产业的企业有2000多家，其中欧洲约500，美国约有1300个，从业人员约

34、110000人。美国成为无可争辩的中心部。生物工程企业，约1 / 3集中在医药领域。据厄恩斯特-杨经济检测和咨询公司估计，1994的美国投资约7700000000美元的生物工程产业的研究和发展，而9300000000美元的销售。1995的利润增幅最大，世界10大制药公司，美国占7，英国2，瑞典1。加利福尼亚千橡市（千OAS）（Amgen）是其中的一个amujin利润增长最快的一个公司。在美国，生物技术公司实施综合集成方法，发挥公司的优势，分工，主要是承包合同的研究，开发生产合同，因为生物制药技术需要更多的化学合成。在日本的制药公司，最终取得了良好的效果，这主要是因为研究和开发工作。据统计，19

35、91的日本制药工业研究费用占销售额的8.66%，远远高于平均值2.8%产业。70年前，日本主要是引进国外技术，开发自己的新的药物；70，新药物的独立发展，约有20个，比其他仿制药生产企业；80年代后期，仿制药市场迅速；减少批准在1992 500种；在90年代以后，日本的药物单独的热潮，大制药公司进行海外新药物的研究与开发，制药公司的基础上开发新的药物，模仿。在新药研究与开发方面，日本制药行业发生了变化，新的药物的发展在过去的几乎所有的新药物，欧洲和美国的制药企业进行结构改造了，现在还开发了如H2受体拮抗剂的抗溃疡的“蜀大”（胃，通用的法莫替丁），这是一个改性新药物的高度重视，在欧洲和美国。有铁

36、的促红细胞生成素，粒细胞集落刺激因子，以及中外（Chugai制药）在国际市场中粒细胞集落刺激因子，特别是在我国市场，占有相当大的比例。在欧洲和美国制药企业的全球战略，日本制药公司共同研究和开发，一些制药企业甚至在美国建立自己的研究所。中国生物医学工程的发展起步较晚，直到第二十世纪70年代初开始的重组DNA技术在医学中的应用，但在国家产业政策（尤其是国家863高技术计划）的支持，该地区的迅速发展，逐步缩小与先进国家的差距。近年来，在2009六月国务院颁布“促进生物产业加快发展的政策”，在2010十月颁布了关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定。十部门联合发布的科技部在2011十一月“医疗科技发展

37、“1025”规划“等政策将生物医药产业放在十分重要的战略地位。好的政策，包括税收优惠方面，保护产品和研发的生物制药企业的资金支持扩展。中央和地方两级财政，研发生物制药的投资总额超过30000000000元，近两年。同时，国家采取的生物医药产品的开发和生产，严格的审批程序，对生物医药产品项目审批权限的企业数量的部分，以确保新的药物市场的垄断和应得的利润，鼓励企业开发新的药物。2.1.4 我国生物医药产业呈集群式发展我国目前的生物医药产业集群的发展趋势，一是分布主要集中在高等教育区及其周边地区，那里的生物科技，人才密集，如诺和诺德制药公司和生物科学8国家863项目北京中关村生命科学园科技和由罗氏公

38、司，葛兰素史克公司约翰逊，石瑰宝，长江，如超过40个国内和国际一流制药上海张江药谷产业集群；二是集中在一些经济发达的省份，资本密集型的，和一些规模的形成，如广东，浙江，江苏，山东。这些地方已逐渐形成了一个相对完整的生物医药产业集群的产业链，初步形成了一个研究和发展，药品生产，孵化创新，教育培训，专业的服务，良好的创新环境6个模块风险投资。它有助于形成规模经济，提高产业竞争力。2.2.1. 中国近几年生物医药进出口整体情况中国生物医药国际贸易近年来得到了迅速的发展，生物医药进出口增长。据统计：中国生物医药产品出口逐年增加，近几年平均增长率为1918%，但由于基数较低，所以出口量仍然很低，小于5%

39、的国际市场份额。此外，中国生物制药的进口也逐年增加，平均增长率为18102%，年出口量小于进口金额。因此，近年来生物医药进出口一直是逆差，这表明，国外医药产品的大量涌入中国面临严峻的挑战。2.2.2 中国近几年现代生物药品进出口流向现代生物制药中国基本国情的进出口流程是：香港和南洋的中国已成为我国现代生物药物的最重要的出口市场。日本，德国，美国不仅是中国的主要出口国家的现代生物医药在最近几年中，一直是三大进口国的中国现代生物医药。中国的进口从英国，法国，南洋也占有一定比例。尽管中国的贸易保持了快速增长的进口和医药产品的出口，但由于起步晚，缺乏资金，该项目是没有太多的创新，政策扶持力度不够等原因

40、，国际市场占有率仍然很低，对进口的影响仍然很大，现代生物医药产业国际竞争力仍不强，进出口市场表现出一种倾向过度集中。为了改变这种状况，随着国际生物医药行业的发展趋势保持同步，必须建立科学合理的贸易政策，切实提高质量和生物技术药物对外贸易效率。2.3 我国生物医药产业所面临的挑战几十年来，中国的生物制药产业已经取得了长足的进步，与其他行业相比，中国的发展速度是非常高的。中国医药产业产值在“八五”期间几乎每四年翻一番，年均15.8%的增长率。然而，生物制药行业我们仍然面临着许多挑战，总结出以下几大方面：Chinas current bio pharmaceutical industry polic

41、y is still suffering from the shackles of a planned economy. Many of the policy rules are not consistent with the law of development of biological medicine industry, is not conducive to the mobilization of staffs creativity, which greatly limits the international competitiveness of pharmaceutical in

42、dustry in china.中国目前的生物医药产业政策仍受计划经济的束缚。许多政策规则并不是随着生物医药产业发展的规律，不利于员工的创造力的动员，这大大限制了医药产业的国际竞争力在中国。 生物医药产业投资中国的资源严重不足，影响了中国医药创新能力。金融体系的市场规则来帮助生物制药产业发展的不健全，满足，特别是高技术，高风险的项目。发展不具有投资机制帮助生物医药企业在不同的阶段，其中最重要的是，没有西方国家风险投资机构（风险资本，VC）。因为国家的金融资源是有限的，不可能投资于各种医药行业，每个企业。只有通过VC的引入弥补国家财力的不足，并通过VC调动私人和外国资本的生物医药产业发展。 我国

43、不适应的优惠政策，生物医药产业发展的高新技术产业。例如，“三免二减”政策，基本上是不带任何让步，生物制药行业没有电子，材料，计算机和其他高科技产业，生物制药公司需要研究和发展一段至少3到5年，该产品获得批准，这种“三免二减”在生物制药行业中没有体现。Awareness of intellectual property rights, the patent system is very weak, and it will seriously affect the development of innovative drugs. This can be reflected in two aspec

44、ts: one is that we dont respect other peoples intellectual property rights, new technology often think through improper means to obtain Pharmaceutical (which occurred mainly in the enterprise); two is the study of our lack of the fruits of their research awareness of intellectual property protection

45、, often just want to make a good the article, or a scientific research achievements, and often neglect their research work to declare the patent, so will their inventions with someone else.知识产权意识，专利制度是非常微弱的，这会严重影响创新药物开发。这可以体现在两个方面：一是我们不尊重他人的知识产权，新技术往往想通过不正当手段获得的药物（主要是在企业发生的）；二是我国的知识产权保护意识的研究成果缺乏研究，往

46、往只是想做一个好的文章，或科研成果，往往忽视了他们的研究工作，申报专利，所以会与其他人他们的发明。Countries to establish various associated with biological medicine laboratory, center, base of most did not play its due role, often is Big word seldom accompany great deed., cop-out. Many reasons for this, mainly mechanism, all of these problems, oft

47、en still with the previous planned economy way of thinking and management methods, did not do as the research and development of biological medicine industry itself. Another major reason is that there is no suitable talents to management, often is Sir, paternalistic management, and management is not

48、 a science.国家建立各种生物医学实验室，中心相关的，基于大部分没有发挥其应有的作用，往往是“雷声大行动。”，“逃避”。原因很多，主要机制，所有这些问题，还经常与思维和管理方法上的计划经济的方式，没有做为研究和发展生物医药产业本身。另一个主要原因是没有合适的人才管理，往往是“先生，家长式”的管理，以及管理不科学。 综合协调能力严重不足。在同一单位的不同部门，以及不同单位，不同机构的同一地区很少有合作研究计划，战略和愿景。这是不是与现在的生物医药产业发展的规律，特别是创新药物的开发。这也导致了许多重复投资严重浪费。Bio pharmaceutical enterprise or project selection, often jump on the bandwagon, roar, such as a G-CSF, dozens of other also follow up. In this way, not only a waste of a lot of unnecessary investment, also caused a waste of talent. This for our financial resources, manpower shortage state is more serious waste (of course this