QB-C-QD-SMP-014检验报告单管理规程.doc

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1、QB-C-QD-SMP- 版本号01修订号00文件名称：检验报告单管理规程文件编码：QB-C-QD-SMP-014起草人：樊婷 日期：2015年12月24日版本号/修订号：01/00审核人：洪光宇 日期：2015年12月26日制定部门：质量管理部批准人：洪光宇 日期：2015年12月26日1目的：建立检验报告单管理规程，保证产品的顺利发放。2适用范围：适用于检验报告单的管理。3职责：检验员、质量管理部对本规程的实施负责。4控制要求：4.1检验报告单内容主要包括：4.1.1品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；4.1.2检验日期、报告日期、检验项目、检验结果、判定；4.1.3检验人、复核人、质

2、量管理部负责人。4.2书写要求：检验报告单电脑上填写打印，报告完整，无缺页损角；有检验数据；有计算单位；有检验人、复核人、质量部负责人签字；字迹应清晰；有依据、有判定；有单位公章；无漏项。4.3判定：检验报告是对产品质量检验结果的证明书，判定必须明确、肯定、有依据。4.4签章：检验报告单上必须有检验人、复核者及部门负责人签字（应写全名），并盖有质量管理部的检验专用章，否则该检验报告单无效。4.5检验报告单是对产品质量检验结果的证明书，检验依据如中国药典、部颁标准、其它国家强制标准或厂内控标准，结论必须明确肯定。4.6检验报告单要有完整的检验数据和计量单位，计量单位符号、代号要求同原始记录。每项

3、检验结果标明符合规定或不符合规定。4.7检验结论应按检验依据项下的检验结果表明符合规定或不符合规定，如不符合规定，应写出不符合规定的原因和依据，检验报告单和原始记录相吻合。4.8检验报告单份数按使用部门要求开具，必须保证每份清晰。4.9检验报告单一式三份：仓库一份、生产部一份、另一份与检验记录附在一起，存档备查。4.10检验报告单的存档与销毁，执行相关程序。4.11对原辅材料、包装材料、成品的检验报告进行统一编号。4.12编订方法如下：XXXXXXXXXXX 代表顺序号（001-999，位数不够时，可增加）代表月份，用两位数表示。代表年份，用年份的最后两位数表示。 Y：代表原料(及原料的名称代号；下同) F：代表辅料 B：代表包装材料 C：代表成品 4.13复验编号均在以上编号前添加“R”。