华润双鹤：华润双鹤2020年年度报告.PDF

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1、 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 1 / 214 公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 2 / 214 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 未出席

2、董事情况未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 郭巍 工作原因 于顺廷 董事 翁菁雯 工作原因 于顺廷 三、三、 安永华明会计师事务所安永华明会计师事务所( (特殊普通合伙特殊普通合伙) )为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人冯毅冯毅、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人范彦喜范彦喜及会计机构负责人及会计机构负责人( (会计主管人员会计主管人员) )于长于长 久久声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、

3、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2020年末总股本1,043,237,710股为基础，拟向全体股东每10股派发现金红利2.90元( 含税)，共计派发现金股利302,538,935.90元(含税)。本次派发现金红利占2020年度归属于上 市公司普通股股东的净利润的比例为30.10%，剩余合并未分配利润7,277,597,733.61元，结 转以后年度分配。 上述事项需提交股东大会审议通过后实施。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实

4、质承诺， 请投资者注 意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 3 / 214 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险， 敬请查阅 “第四节经营情况讨论与分析中公司 关于公司未来发

5、展的讨论与分析中可能面对的风险”部分的内容。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 4 / 214 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 14 第五节第五节 重要事项重要事项 . 36 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 60 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、

6、高级管理人员和员工情况 . 61 第九节第九节 公司治理公司治理 . 70 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 73 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 74 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 214 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 5 / 214 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、 双鹤、 公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指

7、 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 晋新双鹤 指 山西晋新双鹤药业有限责任公司 滨湖双鹤 指 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 武汉医药 指 武汉双鹤医

8、药有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 浙江湃肽 指 浙江湃肽生物有限公司 华润医药产业投资基金、 华润医 药汕头基金 指 华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙) BD 指 商务拓展 MAH 指 药品上市许可持有人制度 DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 IQVIA 指 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司 药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 6 / 214 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公

9、司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 于顺廷 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的邮政编

10、码 100102 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报上海证券报证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计 师事务所(境内) 名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址

11、北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E3 安永大楼 15 层 签字会计师姓名 周颖、张文庆 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 7 / 214 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年 同期增减(%) 2018年 营业收入 8,503,938,229.78 9,380,989,927.55 -9.35 8,225,083,313.34 归属于上市公司股东 的净利润 1,005,161,634.08 1,055,123,708.98 -4.74 96

12、8,593,387.56 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 962,334,953.03 993,463,923.88 -3.13 910,629,279.67 经营活动产生的现金 流量净额 1,360,158,210.19 1,439,788,470.89 -5.53 1,469,039,631.21 2020年末 2019年末 本期末比上 年同期末增 减(%) 2018年末 归属于上市公司股东 的净资产 9,294,106,183.59 8,602,508,124.86 8.04 7,839,917,980.90 总资产 12,416,486,664.94 11,276,8

13、64,761.85 10.11 10,306,170,915.73 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增 减(%) 2018年 基本每股收益(元股) 0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 稀释每股收益(元股) 0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 扣除非经常性损益后的基本每 股收益(元股) 0.9225 0.9523 -3.13 0.8729 加权平均净资产收益率(%) 11.27 12.87 减少1.60个百分点 12.67 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%) 10.81 12.17 减少1.3

14、6个百分点 11.96 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司属于上市公司 股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 华润双鹤药业股

15、份有限公司 2020 年年度报告 8 / 214 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 2,182,125,834.68 1,964,990,709.51 2,226,591,305.51 2,130,230,380.08 归属于上市公司股东的 净利润 274,976,722.70 279,261,468.03 319,082,967.33 13

16、1,840,476.02 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 265,894,251.27 260,523,338.10 307,410,090.52 128,507,273.14 经营活动产生的现金流 量净额 365,208,078.15 339,526,129.99 329,754,683.42 325,669,318.63 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -22,516

17、,837.22 -15,862,651.59 -5,541,388.29 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 53,985,498.22 51,358,550.06 43,122,802.65 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 30,478,364.24 36,890,797.97 30,967,464.

18、54 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 -14,246,687.21 -688,846.39 -5,203,062.70 其他符合非经常性损益定义的损益项 目 2,064,385.59 3,600,116.05 3,670,154.52 少数股东权益影响额 1,335,683.90 -554,953.96 180,053.64 所得税影响额 -8,273,726.47 -13,083,227.04 -9,231,916.47 合计 42,826,681.05 61,659,785.10 57,964,107.89 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用

19、华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 9 / 214 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资 产 758,137,132.73 851,949,649.87 93,812,517.14 22,327,065.50 应收款项融资 814,421,788.75 900,296,856.40 85,875,067.65 其他非流动金 融资产 24,968,748.59 19,496,724.09 -5,472,024.50 6,720,005.12 合计 1,597,527,670.07 1,771,743,230.36 174

20、,215,560.29 29,047,070.62 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 10 / 214 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业，主要从事药品开发、制造和销售。 公司秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输 液业务三大业务平台。 1、慢病业务平台： 随着国家对慢病管理工作的重视， 慢病类疾病和慢病管理已经逐步

21、成为医药行业发展的 重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0 号)、格列喹酮片(糖适平)等核 心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、穗悦系列产品 和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充， 聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降 压产品线。 慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队， 坚持以 患者为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，确保公司在慢病业务 上的竞争优势。 截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业

22、务平台。 2、专科业务平台： 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司“十三五”战略要求，优先发展心 脑血管、儿科、肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，已在儿科、肾科、精神/神经 战略领域实现布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科 领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重 点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种 产品获得形式， 逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。 报告期内公司通过并购天东制药， 实现了抗凝领域布局。 专科业务主要通过学术代理的经营模式， 充分借助专业代

23、理商在准入、 医院开发和上量 方面的优势开展专业化合规合作， 而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培 训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至报告期末，专科业务规模占比加大，是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台： 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多 家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的 高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品， 包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无

24、菌稳定 性好、 内毒素标准最严等优点在业界反响强烈， BFS 是公司引领输液产品安全升级的一个重 要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的 品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临 床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成 产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定 的信息交互网络与合作关系。 截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构、基地整合及自动化提升效率， 实现了输液产品盈利水平的提升，部分市场占有率大幅提升。 (二)

25、行业情况 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 11 / 214 报告期内， 虽然受到新冠肺炎疫情的影响， 但医药产业整体发展趋势并未出现重大改变， 在经济增速放缓、控费推进、健康意识增强以及技术进步等多重因素作用下，医药产业在经 历短暂波动下依然蓬勃发展，加速进入深度转型期。 报告期内医药行业的主要发展趋势如下： 1.医药行业持续处于缓慢增长阶段。 2020 年初爆发的新冠肺炎疫情， 对全球政治、 经济、 社会等产生深远影响。在党和政府的正确领导下，广大医务工作者的艰苦奋战下，疫情在国 内基本得到有效控制，但受疫情影响，国家经济增长放缓，加之医药行业带量采购政策推行 和实施，导致药

26、品终端销售增长首次出现了负增长。考虑医疗体系平稳恢复、新冠疫苗对疫 情控制、人口结构变化等因素，根据 IQVIA 的预测，中国医药市场在未来五年将保持 4-5% 的增长。 2.仿制药螺旋式降价，创新药研发提速，医药企业分化加速。医药产业链的各价值环节 呈现专业化分工趋势， 产业链合作愈发活跃。 前期因仿制药集采品种的不确定性和创新药价 格谈判的不确定性导致企业间并购热情一度减退， 但随一致性评价和带量采购等政策的快速 推进，大量产品和企业退出市场，国内医药产业的集中度仍将进一步提升。 3.带量采购政策全面推进，8 月 20 日国家第三批集采在上海开标，共涉及 56 个品种， 最终 123 家企

27、业的 191 个品种中标，平均价格下降幅度超过 50%。2021 年 2 月，国家第四 批集采也如期开展，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创 新的政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 4.在研发端，报告期内药品注册管理办法、新药品注册分类征求意见稿以及专利保 护制度等一系列制度的出台，在进一步加快药品审批速度、加速创新的同时，鼓励药品研发 行业的竞争， 鼓励国内的医药创新进一步与国际接轨， 提升创新药标准并进一步强调临床价 值。同时，注射剂一致性评价正式启动和持有人变更管理等一系列办法的陆续实施，也有利 于仿制药的进一步技术和质量提升。 5.在流通端，以医联体为

28、核心的分级诊疗政策加速推进将对现有药品市场格局产生深远 影响，基层市场和零售市场的重要性已开始显现。疫情期间实施“长处方”报销政策，对高 血压、糖尿病等慢病患者，经诊治医生评估，支持将处方用药量放宽至 3 个月，并鼓励各地 结合实际制订完善针对慢性病患者的长期处方管理政策。 鼓励医联体建立药品联动管理机制， 依托省平台建设全国统一的药品公共采购市场。 6.在疫情的大背景下，国家陆续出台政策，常见病、慢性病患者在互联网医疗机构复诊 可依规医保报销，医保对于互联网医疗的支持，将有利于互联网医疗的快速发展，将推动健 康产业的持续创新。 7.在支付端，从顶层对医疗支付改革进行设计，提出医保目录动态调整

29、，并确立了“突 出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，鼓励临床价值高的创新药进入医保 谈判，未来药品目录将重点支持具有临床价值的产品。 华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年被评为化学制 药行业 3A 信用企业，荣登“2020 年中国化学制药行业工业企业综合实力百强”第 13 位(中 国化学制药工业协会)，“2019 年中国医药工业百强榜化药企业”第 15 位(米内网)。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 具体详见“第四节 经营情况讨论与分析中的二、(三)资产、负债情况分析”。 三

30、、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、拥有丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有 0 号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个知名产品，尤其在降压领域目前 已经形成了全品类产品线。核心产品 0 号是广泛使用的传统复方制剂降压产品。 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 12 / 214 专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜透析 液、丙戊酸镁缓释片等产品，上市新产品枸橼酸咖啡因注射液对儿科产品形成有效补充。其 中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的 PS 制剂产品中市场份额第一，在儿童营养输液中小儿氨 基酸市场份额第一，腹膜透析液市

31、场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸 口服剂系列中排名第二。 输液业务， 基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额， 并不断保证质量及盈利的提 升，开拓空白市场份额，提升市场占有率。公司通过 BFS 产品开启了第四代输液的先河， 引领输液安全标准提升。 0 号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小儿复方氨基 酸注射液(19AA-I)、 基础输液、 BFS 等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。 目前公司拥有 19 个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。 2、优质的产品质量 作为中国首批、国企首家通过 GMP 认证的制药企业，公司所有输液

32、生产线均通过了新 版 GMP 认证，万辉双鹤、华润赛科和浙江新赛科更是通过了美国 FDA 和欧盟 GMP 双重国 际化认证的高质量的生产基地。 公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监 管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提 升。 公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019 年 12 月 1 日发布实 施的中华人民共和国药品管理法强调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。 公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生 产过程安全，产品质量持续稳定可控。 3、渠道与终端的覆盖与管理

33、能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一， 也正基于此， 助力 了公司在疫情期间确保了医疗终端和广大患者的用药。 公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的 优质商业客户建立了良好的合作关系， 促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。 尤其是 两票制实施后， 公司重点加强了对商业渠道客户的筛选， 优选终端资源和把控能力强的商业 客户， 进行了渠道归拢， 并凭借公司在学术推广方面的优势， 帮扶渠道客户， 共同管理终端。 多年来， 公司建立了覆盖全国的终端推广团队， 通过不断提升学术营销能力和对终端的 服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治

34、疗需求，增强对终端的把控能力。 目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社 区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连 锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是 在北京、安徽、陕西、湖北等省具有较高的市场份额，报告期内在江苏和河南市场份额提升 较快。 4、国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业， 是第一批获得 美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美 GMP 检查，产品获得 ANDA 文号；华润赛科 在美国设立公司， 初步建立了美国营销网络， 所研

35、制的左乙拉西坦片 ANDA 获得了美国 FDA 的批准， 对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响； 国际化高质量体系也促进了华润赛科 与辉瑞(Pfizer)的深入合作，是其肾科产品法安明和心脑血管产品耐较咛的全国独家代理商。 5、深厚的企业文化和富有活力的团队优势 华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕的建设岁月， 再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，完成了一次次看似不 可能完成的任务， 走出一条有双鹤特色的发展之路， 逐步发展成为国内大型现代化医药百强 集团。这源于我们对医药事业的执着追求，源于在长期实践中积淀的自强不息的光荣传统， 华润双

36、鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 13 / 214 体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太行精神”的力量，即：以身许国的奉献精 神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新精神和追求卓越的工匠精神。 6、管理团队建设 目前公司管理团队梯队结构清晰， 年轻化、 高学历化的特征既保障了公司管理文化的传 承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。公司还通过搭建分层级的人才培养体系， 优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支队 伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 14 / 214 第四节第四节

37、 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 (一)业绩完成情况 2020 年公司实现主营业务收入 83.91 亿元， 同比下降 8%， 实现净利润(归属母公司)10.05 亿元，同比下降 5%。 慢病业务收入同比下降 1%。虽然部分产品受到带量采购影响，但非带量采购的核心产 品均有不错的表现，降压领域核心产品 0 号收入同比增长 12%，重点产品复穗悦和硝苯地 平缓释片呈现双位数增长；降糖药糖适平收入同比增长 10%；脑血管用药诺百益(胞磷胆碱 钠片)继续保持高速增长，销售收入增速 23%。 专科业务收入同比增长 1%。其中受疫情和出生率下降影响，儿科

38、用药领域收入同比下 降 7%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一；肾科用药领域收入同比增长 11%， 腹膜透析液保持增长， 销售收入同比增长11%； 精神/神经领域销售收入同比增长13%， 丙戊酸镁缓释片销售收入同比增长 18%。 输液业务受新冠肺炎疫情影响严重，收入同比下降 16%。基本与行业表现相似，好于 市场整体，市场份额稳定。 (二)重点工作举措和成果 公司直面行业变革，自 2019 年起持续开展战略研讨，就公司转型方向达成广泛共识， 报告期内以“确保合规、效率优先、创新导向、充分授权”为导向完成了公司组织变革，从“中 心制”调整为“事业部制”，优化资源配置和授权体系，对事

39、业部充分授权；整合二级单位， 打造优势互补、专业聚焦、资源共享的事业部，以事业部为主体，打造研产销一体化的、全 价值链低成本竞争优势；持续优化研发组织，起程创新转型。 落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系 1.落实低成本战略 带量采购对仿制药企业全产业链低成本提出了更高要求， 公司积极拥抱带量采购， 研产 销及管理围绕低成本、高效率做出转型调整。 为了更好地应对未来带量采购常态化趋势， 公司整合内部资源， 打造全价值链低成本 运营的普药业务平台，践行低成本、多品种、大规模，全面拥抱带量采购。 启动北京区域非输液生产基地整合，拟利用 3-5

40、 年时间，完成生产基地定位调整、产 品转移和管理整合，落实低成本战略，提升研发创新产业化。 应对仿制药低成本常态化，布局原料制剂一体化，为制剂生产和研发创新配套。 打造全价值链低成本运营体系，采购节降、产线升级、减员增效等多措并举，打造卓 越运营的生产制造体系；加快营销模式转型，严控营销费用，营销费率同比下降，实现营销 体系的低成本运营；强化技术提升，从产品工艺优化、质量提升等提高产品稳定性，从源头 设计降低成本。 2.营销模式转型 带量采购加速药品临床价值回归，公司慢病、专科、输液深耕专业化营销见成效。 慢病业务： 慢病产品是带量采购重点关注领域，业绩承压，公司积极拥抱带量采购，针对带量采购

41、 后不同类型产品所需匹配的组织能力，启动营销模式转型。其中：对于未受带量采购影响的 产品，通过品牌塑造、攻坚医联体/医共体目录、紧抓县级市场为龙头驱动等重点举措提升 产品销售；对于已经受到带量采购影响的产品，积极拓展零售终端等标外市场，尽力减缓产 品下降速度；对于即将纳入带量采购的产品，积极应对、提前筹备。慢病营销队伍在 2019 年整合后，加强了区域统筹管理和市场统一策划，减员增效，打造“慢病世家”产品组合，协 同效应凸显，品种增长获益。 专科业务： 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年年度报告 15 / 214 聚焦学术引领，打造自上而下的专家体系，市场教育成绩斐然。其中：儿科业务始终致

42、 力于引领相关细分市场的临床教育、拓展产品应用科室，惠及更多患儿，治疗早产新生儿原 发性呼吸暂停的斐童(枸橼酸咖啡因注射液)4 月上市，儿科产品线进一步丰富；肾科业务继 续围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造腹透商业模式，运用差异化学术活动增 强终端黏性， 引领国产腹透市场增长； 精神/神经业务在稳定精神专科医院覆盖率的基础上， 积极拓展综合医院覆盖，在疫情期间仍保持了双位数增长。 输液业务： 新冠肺炎疫情对临床的输液使用造成极大冲击， 医院就诊人数和住院人数大幅减少， 尤 其是基层开诊率和住院率恢复缓慢，大城市跨省就医减少，导致整体市场萎缩，下半年疫情 缓解，销量逐步回升，但患者就医

43、分流、诊疗习惯改变等影响仍将持续。 公司发挥产销一体化和全国布局的优势， 积极履行社会责任， 确保医疗终端的输液使用； 发挥 BFS 产品力和公司静配中心行业标杆优势，持续推进输液营销模式转型，做大根据地 市场，输液业务市场份额保持稳定。 落实研发创新战略，启程创新转型落实研发创新战略，启程创新转型 应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，启程研发创新转型，把研发创新定位 于打造一流制药企业的驱动力和引擎，持续加大研发投入，分三个阶段实现研发创新转型。 1.重塑研发管理，提升研发能力，扎实推进仿制药研发 (1)重塑研发管理架构，由分散走向统筹管理，重点培养产品线规划、项目立项和再评 价管理

44、、研发质量管理及打造中试及产业化能力。 (2)成立外部专家委员会，发挥公司品牌和产业化优势，加强与外部科研机构和高校的 合作，加快获取产品的同时，提升研发创新能力。 (3)2020 年公司共有 4 个仿制药一致性评价项目获批，4 个仿制药项目获批，另有 18 个 一致性评价或仿制药项目申报生产，是近年来获批和申报数量最多的一年。截止目前，公司 已有 12 个产品通过(视同通过)一致性评价。 2.从高壁垒技术平台入手，向差异化仿制药研发转型，探索创新药研发 (1)初步搭建缓控释和多肽技术平台，已有多个差异化仿制药项目立项研发，加速了创 新药研发与孵化。 (2)持续采用灵活的、多元化合作模式，积极探索开发创新药、生物药的商业机会。未 来公司还将在引进领军人才、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组织活力。 积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和 BD 1.完成对天东制药 38.75%股权的收购，实现抗凝领域布局。 2.以增资方式