可行性研究报告.pdf

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1、14 一、项目可行性研究报告 芎归滴丸萃取车间生产项目 预可行性研究报告 ( 代项目建议书) 项目承办单位：天津市第六中药厂 一九九九年七月十日 14 目 录 一、项目建设单位情况 二、概述 三、产品简介及市场预测 四、产品规模 五、工艺流程 六、项目的必要性 七、投资估算（人民币） 八、动力原材料供应 九、项目的主要建设内容 十、经济效益 十一、计划进度 十二、年度投资计划 14 一、项目建设单位情况 主办单位：天津市第六中药厂 项目负责人：李家胜 二、概述 天津市第六中药厂（以下简称第六中药厂）始建于 1947 年，为市重点 企业之一，现为天津中新药业集团股份有限公司全资子公司。主要以生产

2、速 效救心丸、华山参滴丸、清咽滴丸等滴丸系列产品而驰名全国。该厂曾于八 五期间投资 8284 万元进行了全方位的技术改造，并于 97 年 10 月通过了药 品生产企业 GMP 认证，是全国中药行业第一家通过 GMP 认证的企业。该 厂相继开发推出“清咽滴丸”等产品之后，最近又开发了治疗心脑血管疾病 的新产品“芎归滴丸” 。其新老产品具有广阔的市场前景。 三、产品简介及市场预测 1、产品简介： “芎归滴丸”是由第六中药厂与济南军区八十八医院共同 研制而成的新药。具有增加脑血流及冠状动脉流量，改善微循环的功效。用 于治疗脑动脉硬化症引起的头痛、头晕、脑血栓、记忆功能障碍及心绞痛等。 在“芎归滴丸“

3、的制备过程中采用了国际最新提取技术超临界 CO2萃 取技术对有效成份的提取、分离，保证了产品的纯度和质量，提高了产品的 技术含量。 2、市场预测 “芎归滴丸”萃取工序采用了国际先进的超临界 CO2萃取技术。超临 界 CO2萃取技术是以加压逆流和减压蒸发为主导的工艺路线，在国外已应 用在化学、石油、医药、食品工业等领域，具有操作范围广，便于调节，操 作温度低，从萃取到分离一步完成等优点。能快速、安全、经济的萃取有效 成份，并可避免天然热敏成份降解，且没有溶剂残留问题。采用超临界 CO2 萃取工艺能够克服中药材传统的提取工艺水提或醇提存在的工艺复杂、工序 长、物耗多、能耗大等缺点。 由于超临界 C

4、O2萃取技术适合于高附加值、低含量、热敏性天然物质 14 的萃取分离，因而提取某些天然物质以及中草药有效成份的开发研究在国内 外成为研究热点。 “芎归滴丸”作为治疗眩晕疗效确切的新药，超临界技术 在其生产工艺中的应用，将进一步提高其技术含量，为将该产品推向国际市 场打下良好基础。 “芎归滴丸”是治疗脑动脉化引起眩晕的特效药，而眩晕（脑动脉硬化） 是中老年人常见病、多发病，其患病率达 70- 80%，以眩晕、头痛、健忘、 失眠为其主要临床表现，进一步发展可导致脑血管意外、脑萎缩、老年性痴 呆等严重威胁着中老年人的身体健康。 如果按中老年人占全国人口的 20- 30% 计算， 其中中老年人的 10

5、- 20%患此病症， 再按 10- 20%患者服用 “芎归滴丸” ， 按每人每月服用 4 瓶为一疗程，每瓶十元计算，年产值可达 1- 2 亿人民币。 本产品将具有广阔的市场前景。 另外，超临界萃取生产车间，可用于我公司其他中成药产品的提取、分 离，使其产品质量提高，提取某些医药中间体出口世界各地，亦可在保证 “芎 归滴丸”生产的前提下接受委托加工，最大限度的发挥超临界萃取这一新技 术的作用。 四、产品规模 设计产量：年处理原料 1620 吨，年产出“芎归滴丸”萃取物 24000 公 斤，可制备成品 6000万瓶。 五、工艺流程 药材 切碎 萃取 分离 萃取物 检验 入库 六、项目的必要性 1、

6、超临界萃取技术在国外已应用在医药工业领域，用于中草药天然成 分的萃取更是方兴未艾。超临界萃取技术所用萃取剂 CO2为惰性气体无毒、 无味、不燃、廉价、易精制，超临界状态易达到，且该技术本身使制备之半 成品无溶剂残留问题。符合“人们药品绿色安全化的消费概念。芎归滴丸以 其速效、高效、高附加值，剂量小之特点，非常适合于采用超临界萃取技术。 14 超临界萃取车间的建成不但能满足芎归滴丸投产对工艺的要求，而且可以用 于其他采用超临界萃取技术的产品。带动集团公司整体的技术进步。随着制 药工业水平的不断提高，超临界萃取技术将被广泛应用。所以，配合芎归滴 丸投产新建的超临界萃取车间生产项目具有广阔的市场前景

7、。 2、项目将引进德国超临界萃取设备，该项目建成后将达到国际先进水 平。 综上所述，从第六中药厂的发展来看，非常有必要新建萃取车间生产项 目。 七、投资估算（人民币） （一） 、项目投资 1、建筑工程 200 万元 2、设备 （1）超临界萃取设备 500L3 2548万元 （2）配套设备(6 吨锅炉 1台套， 200万元 空压机、真空泵各一套，出 渣运输设备一套 ） （3）安装工程 50 万元 合 计 2998 万元 （二） 、流动资金 1550 万元 八、动力原材料供应 第六中药厂原有设施能满足该项目的水、电、汽、气配套需要。项目所 需药材由药材公司统一采购供应。 九、项目的主要建设内容 1

8、、新建 1000平方米提取车间 2、引进一条超临界 CO2萃取设备 3、安装附属设备 14 十、经济效益： 芎归滴丸萃取车间生产项目投产后， 年处理原料 1620吨， 得萃取物 24000 公斤，可生产 6000万瓶成品，年产值 10000万元，可实现利润 1500万元。 年度经济效益预测表 项 目 名 称年 度产值（万元）利润（万元） 20012000300 20024000800 20036000900 芎归滴丸萃取 生产项目 2004100001500 十一、计划进度 1999 年 7 月9 月 编制项目立项书，立项报告及办理批复手 续 1999 年 10月2000年 6月 编制可行性研

9、究报告，并通过可行性研究 报告审定 2000 年 6月2000年 12月 项目施工设计 2000 年 7月 开工 2001 年 6月 项目试产、投产 十二、年度投资计划 项 目 名 称年 度投资（万元） 芎归滴丸制剂生产项目20001500 14 20013048 天津市第六中药厂 一九九九年七月十日 14 合资建立国家二类新药 溴莫普林产业化生产项目 预可行性研究报告 （代项目建议书） 天津中新药业集团股份有限公司 一九九九年九月廿日 14 目 录 第一章 总论 第一节 项目编制依据 第二节 项目编制原则 第三节 承办企业概况 第二章 双方投资比例及合资年限 第一节 双方投资比例 第二节 合

10、资年限 第三章 产品市场预测及建设规模 第一节 项目产品简介 第二节 市场分析与预测 第三节 生产规模 第四章 工艺技术方案 第一节 生产方法与工艺流程 第二节 原材料及动力供应 第五章 厂址选择和建厂条件 第一节 工厂位置 第二节 优越的条件 第六章 项目主要内容 第一节 项目主要范围 第二节 厂区布局 第七章 工程项目概算 14 第八章 溴莫普林项目技术经济评价（用人民币计算） 第九章 项目实施计划和年度用款计划 第一节 项目实施计划 第二节 项目年度用款计划 14 第一章 总论 第一节 项目编制依据 溴莫普林是由瑞士 Hoffmann- LaRlche 公司研究开发的抗菌药物。 于 19

11、75 年在德国注册专利，该公司开发到期临床后于 1989 年将世界销售权独家 转让给意大利 Halsinn 公司.获生产批准后于 93 年在意大利首次上市。该品 未在我国申请专利，经检索，亦未在我国申请行政保护。 我公司和中国医科院药物研究所共同合作，于 1994 年开始进行溴莫普 林的开发研究，至目前为止，已完成了工艺研究、结构确认、片剂工艺研究、 质量研究、稳定性研究、药效学研究、药理学研究、毒性学研究等。于 1998 年 7 月，获卫生部临床批件，并于 1998 年 11 月起在南京、上海、北京、天 津等地医院进行了临床研究。目前已结束期临床，且进行期临床，预计 本年末可结束期临床，且本

12、年末或明年初进行生产申报。明年上半年可获 得生产批准文号。 溴莫普林为第二代二氨基嘧啶类抗菌药物，属二氢叶酸还原酶抑制剂， 与磺胺药比较：具有更强和广谱的抗菌作用。化学合成工艺成熟，易实现工 业化生产。目前在国内尚无生产厂家，故我公司建议上此项目，以给我公司 及社会带来效益。 第二节 项目编制原则 一、充分利用我公司多年生产合成原料药和片剂的技术优势，短期内与 中国医学科学院药物研究所共同开发出国家二类新药溴莫普林原料药和口服 片剂投入生产。 二、在合成工艺上采用目前正改进的先进工艺，每公斤原料可降低成本 14 400 元。 三、此项目在天津经济技术开发区投建一个具有一定规模生产能力的新 厂，

13、这样才能使该产品在市场上占有一定份额。 第三节 承办企业概况 天津中新药业集团股份有限公司是 1997 年经重组后首家在新加坡上市 的中国企业，是一家具有投资、控股功能的大型制药企业集团。 公司于 1997 年 6 月在新加坡向境外社会公众发行普通股 100，000，000 股并于 1997 年 6 月 27 日在新加坡股票交易所挂牌上市。1998 年底集团净 资产总额达 9 亿元人民币。 公司拥有多家全资及控股、参股的制药企业，产品包括中成药、西药、 生物制品及营养保健品。其中公司所属天津市中药制药厂、天津乐仁堂制药 厂和天津市第六中药厂为全资子公司，生产 200 余种中成药产品，并以享誉

14、国内外的长城牌、松柏牌、体健牌商标向国内外销售。主要代表产品有速效 救心丸、脉络通、金芪降糖片、精制银翘解毒片、天津感冒片等；公司控股 的有天津中央药业公司、天津华立达生物工程有限公司和天津新丰制药有限 公司，主要生产合成抗菌素等化学合成药、不含人血的- 2b 干扰素和头孢 类抗菌素；此外，公司还有参股的中美天津史克制药有限公司和美国百特天 津比埃菲制药有限公司，生产经营片剂、胶囊和输液药品。 集团 1998 年实现税后利润 1.43 亿元人民币，每股净利润 0.4 元人民币。 公司以其优良的资产、合理的产品结构和有效的经营管理，成为目前中国最 具竞争实力的大型制药企业之一。 第二章 双方投资

15、比例及合资年限 第一节 双方投资比例 1、天津中新药业股份有限公司投资人民币 10110 万元，折合为 1218.1 14 万美元，占总投资 75%，全部投资资金自筹。 2、外方公司投资美金 406 万元，占总投资 25%。 第二节 合资年限 双方合资年限为二十年。 第三章 产品市场预测及建设规模 第一节 项目产品简介 抗菌新药 溴莫普林 化学名：2.4 二氨基 （53，5 二甲氧基4 溴）嘧啶。 该药为二氢叶酸还原酶抑制剂类合成广谱抗菌药物。 第二节 市场分析与预测 一、市场分析： 溴莫普林面市后，其主要竞争对手应为已使用多年的磺胺类药物。为此， 首先对磺胺药国内情况作一小结。 据不完全统计

16、，1998 年国内的磺胺药物的总市场容量约为 5733 吨，其 中磺胺甲恶唑占总产量的 35.13%，磺胺嘧啶占总产量的 29.46%，磺胺二甲 嘧啶占总产量的 14.86%，以上三种药物是最主要的磺胺药物，它们的产量 占磺胺药物总产量的 79.45%。而磺胺嘧啶和磺胺二甲嘧啶主要供出口，内 销的产品主要是磺胺甲恶唑，昆山制药总厂（现改名为昆山双鹤制药有限公 14 司）的磺胺甲恶唑的产量最大，为 1370.23 吨，占该品全国总产量的 68%。 磺胺药物外销市场的情况是：外商需求稳中见好，市道由滞转畅，出口 主要是作为饲料添加剂， 而其中的主要品种磺胺嘧啶只有中国仍在生产， 1995 年出口量

17、占产量的 50%，磺胺二甲嘧啶年出口量最大，达 1500 吨，占产量 的 60%。 磺胺嘧啶和磺胺二甲嘧啶在 1998 年 1- 9 月产量分别增长 11%和 8%，三 季度产量下降，但出口量比上年同期分别增长 40%和 32%，供应出口量占产 量的比重分别为 45%和 66%，销售形势尚可。 磺胺甲恶唑和甲氧苄啶在 1998 年 1- 9 月份的产量下降，出口下降，出 口量占产量的比重分别为 8.4%和 28.7%。 在世界各国，磺胺药物临床应用逐渐减少，日本在临床上已经不用磺胺 药物，国内的临床需求也日益减少，主要在农村还有少量应用，但磺胺药物 在畜牧业上的应用还有较好的前景，因为国际上普

18、遍禁止用氯霉素作为饲料 添加剂，所以在这方面有一定的市场，尤其兽药上还是不会被很快淘汰的。 二、市场预测： 作为磺胺类换代抗菌药物，溴莫普林上市初期，为年产 5 吨左右，并应 很快上升到 100- 200 吨的生产规模。 依据磺胺药市场分析， 若人用方面有 30% 被溴莫普林替代，则年需要量为 350 吨左右。因此，该产品要在市场上占有 一定份额，原料药规模应在 100 吨以上。 第三节 生产规模 拟建年生产能力为 100 吨原料药车间，所有配套设施均按此规模设计， 工艺生产设备分二期达到此规模，一期按年生产 20 吨能力配套，在市场需 量扩大后便随即二期增投工艺生产设备达到设计能力。 14

19、第四章 工艺技术方案 第一节 生产方法及工艺流程 一、工艺流程：见流程图 二、生产方法： 可分为以下几个步骤： 1、溴化 2、甲基化 3、肼化 4、氧化 5、缩合 6、环合 7、精制 8、压片 第二节 原材料和动力供应 一、主要原材料及辅料均由国内供应，国内有充足的货源。 二、水、电、汽供应 1、水由开发区主干道自来水提供，日用量为 800 吨。排水及雨水、污 水分流进入开发区次干道排水系统。 2、电源由开发区双电源进线，厂内设箱式配变电器两座，全厂总装机 容量为 1200KW 负荷，为三级用电部门，包括动力、照明、厂区外线。 3、汽源：蒸汽由开发区热力公司提供 0.6MPa 生产蒸汽。最高用

20、汽负荷 8 吨/小时。 4、动力站：其中冷冻站：工艺用冷 10 万大卡/小时，空调用冷 35 万大 卡/小时；空压站：工艺用压缩空气 2 立方米/分钟，压力 0.7Mpa。 14 第五章 厂址选择和建厂条件 第一节 工厂位置 新建厂址拟选择天津市经济开发区化工区 （即汉沽开发区内） 占地 35000 平方米左右。 第二节 优越的条件 1、地理位置优越：公路、铁路、航空、海港交通十分便力，基础条件 齐全。 2、政策优惠：天津市经济技术开发区是国家高新技术园区，政策稳定 而且优越，企业可享受优惠政策。仪器、设备可实行快速折旧，对提高企业 效益有很大好处。 第六章 项目主要内容 第一节 项目主要范围

21、 1、建 5000 平方米的原料合成车间（其中包括：800 平方米，30 万级净 化的精、烘、包厂房） 。 2、建配套空调净化系统。 3、建 1500 平方米的动力站（其中包括：冷冻系统，循环水系统、空气 压缩系统、纯水系统） 4、建 1500 平方米仓库（其中包括：汽车库） 14 5、建 2000 平方米行政综合办公楼 6、建 1200 平方米职工食堂、浴室、卫生间 7、建 1000 平方米试、化、检中心 8、建废水处理场一座 9、厂区建设工程（大门、收发室、 理、管网、道路、绿地）预计新 建厂房总建筑面积 12200 平方米 第二节 厂区布局 1、生产区 2、辅助生产区 3、配套库区 4、

22、办公、生活区严格按照 GMP 规定划分布局。 第七章 工程项目概算 一、征地费：征地 35000 平方米，每平方米 200 元700 万 二、基建费：3410 万 1、合成厂房 5000 平方米 600 万 2、动力站 1500 平方米 150 万 3、仓库 1500 平方米及配套器具 200 万 4、行政办公楼 2000 平方米 160 万 5、职工食堂、浴室、卫生间 1200 平方米 120 万 6、废水处理工程 50 吨/日 500 万 7、试、化、检中心 1000 平方米 180 万 14 8、厂区建设 1500 万 三、设备、仪器购置及安装费 2900 万 1、工艺生产设备及自控系统

23、设施及安装 1200 万 2、公用设备及安装（包括：动力系统、 600 万 冷冻系统、循环水系统、配变电箱系统、纯水系统） 3、空调系统设备及安装 400 万 4、试、化、检仪器 500 万 5、运输车辆（包括大小车辆） 200 万 四、其它费用： 1124 万 1、设计费： 150 万 2、工程监理费： 120 万 3、工程招投标费： 30 万 4、通讯设施，办公设备费： 150 万 5、管理费： 100 万 6、电贴费： 80 万 7、水贴费： 30 万 8、锅炉贴费： 64 万 9、不可预见费： 400 万 五、流动资金： 4846 万 六、技术开发费： 500 万 项目总投资： 134

24、80 万（16241.1 万 14 美元） 第八章 溴莫普林项目技术经济评价（用人民币计算） 1、评价依据： （1） 、国家计委计标第 1359 号建设项目经济评价方法与参数 （2） 、本项目评价的各项基本参数均由项目建议书提供，各项税率及有 费用比例均按国家有关规定。 2、基础参数与数据： （1） 、生产规模及产品方案： 1溴莫普林原料药：一期 20 吨/年 二期 100 吨/年。 2溴莫普林片制剂：1 亿片/年 （达产第三年产量） （片剂由天津中新药业集团股份有限公司内已取得 GMP 认证的片 剂厂加工） 3建设投资：8634 万元 其中：a、征地费： 700 万元 b、技术开发费： 50

25、0 万元 c、基建费： 3410 万元 d、设备仪器费： 2900 万元（其中包括二期 1000 万元） e、其它费用： 1124 万元 （2） 、销售总收入： 40250 万元（第三年销售额） （3） 、燃动力费价格及年用量： 水： 1.60 元/吨 12 万吨/年 电： 0.46 元/度 150 万度/年 汽： 92 元/吨 24000 吨/年 排水：0.40 元/吨 95000 吨/年 （4） 、本项目总体员工构成数及人均年费用： 1人数：300 人 2人均年费用（包括各种附加费用） ：3 万元 （5） 、销售额税率： 18%（包括抗洪及二小税） （6） 、建筑物折旧率：30 年 14

26、（7） 、设备仪器车辆折旧：12 年（平均） （8） 、摊消费及摊消年限： 1无形资产摊消： 10 年 2开办费、征地费摊： 5 年 3、生产成本： 1固定成本： 1957.4 万元 二项折旧： a 建筑物折旧： 3410/30=113.6 万元 b 设备仪器、车辆折旧：2900/12=241.6 万元 燃动力费： 水： 20 万元 电： 7 万元 汽： 210.6 万元 排水：3.8 万元 摊消费： 无形资产：技术转让费： 500/10=50 万元 开办费： 1124/5=230.8 万元 常年设备及厂房维修费： 60 万元 工人工资及附加费用： 300*3 万=900 万元 管理费： 征地

27、费分 5 年摊消： 120 万元 （2） 、可变成本： 原料药予用原材物料费用： 1600 元/kg 3200 万元 委托加工片剂辅料及包装材料等费用： 0.30 元/片 3000 万元 （3） 、销售税金：40250*18%=7245 万元 （4） 、销售费用：20277.6 万元 4、利润： 利润=销售总收入- （固定成本+可变成本+销售费用） 利润=40250- (1957.4+6200+7245+20277.6)=4570 万元 综上所述，二类新药溴莫普林产业化项目实施及达产，有较好的经济 效益。 14 第九章 项目实施计划和年度用款计划 第一节 项目实施计划 1、1999 年底完成项

28、目立项工作。 2、2000 年上半年完成可行性工作。 3、2000 年下半年完成扩初设计及开始施工。 4、2001 年底完成项目实施工作并开始试生产。 第二节 年度用款计划 年度金额（万元） 2000 年1500 2001 年62775 2002 年23325 合计10110 14 天津乐仁堂制药厂抗癌新药“白龙片” 产业化生产及 G M P 改造二期项目 预可行性研究报告 （代项目建议书） 项目承办单位：天津乐仁堂制药厂 一九九九年七月十日 14 目 录 一、概述 二、项目名称、建设单位及项目负责人 三、项目立项的必要性 四、项目产品方案、设计规模及项目水平 五、动力及原材料供应情况 六、项

29、目建设的主要内容 七、项目投资估算、资金来源及年度用款计划 八、经济效益分析 九、项目进度安排 14 一、概述 天津乐仁堂制药厂是天津市医药集团公司控股的天津中新药业集团股份 有限公司的全资附属企业，地处天津市红桥区涟源西道，占地 2 万余平方， 是以生产传统中药制剂和各种新型中成药为主要产品的中型企业，也是本市 中药生产行业中品种最多，剂型最全，治疗范围最广的生产企业之一，我厂 主要生产剂型有片剂、糖浆、丸剂、颗粒剂、口服液、酊剂等 180多个品种。 我厂产品以质量可靠，疗效高而深受患者欢迎，不仅国内市场畅销、而且大 量出口。近十年来，我厂积极研制开发外向型新品，97、98年出口创汇超 20

30、0 多万美元。今后随着市场的发展，市场对我厂产品的需求将进一步增长。 我厂已于一九九八年完成了搬迁改造项目一期的立项及扩初设计的审 定，一九九九年正对这一期项目进行实施，主要是将 1994 年投资 8000 余万 元建成的原乐仁堂制药厂出口基地进行 GMP 技术改造，预计一期工程于九 九年年底完成，二零零零年一季度完成我厂生产车间及主要相关科室的搬迁 任务。新的乐仁堂制药厂占地 4 万平方米，建筑面积 1.8 万平方米，地处天 津市西青区玉门路，是一个建筑厂房基本完好，公用设施配套较齐备的完整 的现代化制药厂。 天津市中药制药厂，始建于 1975 年，当初是由老字号隆顺榕与乐仁堂 提炼部分合并

31、创建中药材提炼、专业化生产中成药专业厂。厂拥有片剂、液 剂、颗粒剂三条生产线，近百个品种。由于中药制药厂生产工艺、生产剂型、 生产品种基本上和乐仁堂制药厂相一致，同时，中药制药厂地处天津市中环 线内侧的河北区白庙工业区，按照天津市总体规划，白庙工业区属搬迁工业 区，中药制药厂多年来也未进行改造，厂房设备比较陈旧，场地又狭窄，无 法进行 GMP 改造。依据天津中新药业集团股份有限公司对天津乐仁堂制药 厂和天津市中药制药厂 GMP 搬迁改造项目的总计划，一期工程完成后，天 津乐仁堂制药厂要主体搬入新厂；二期工程完成后，天津乐仁堂制药厂和天 津市中药制药厂的全部现有生产剂型、品种，要并入天津乐仁堂制

32、药厂新厂。 由于受新厂原有设施及一期投资的限制，一期工程完成后，天津乐仁堂制药 厂的含重金属丸剂车间及研究所等还不具备搬迁条件；天津市中药制药厂全 部剂型及品种的并入，又造成动力及辅助生产设施的不足，为了解决以上矛 盾，按公司总计划必须实施搬迁改造项目的二期工程。 二、项目名称、建设单位及项目负责人 14 1、项目名称 天津乐仁堂制药厂抗癌新药“白龙片”产业化生产及 GMP 改造二 期项目 2、建设单位 天津乐仁堂制药厂 3、项目负责人 天津乐仁堂制药厂厂长、法人代表：陆慎强 三、项目立项的必要性 1、天津乐仁堂制药厂搬迁改造一期项目立项必要性已在以前有关文件 中叙述。要补充的是天津乐仁堂制药

33、厂（老厂）地处红桥区涟源西道，依据 天津市规划局控制性详细规划，这一地区已作商住地区，这一规划已得到天 津市政府批准并已开始实施，也就是说，天津乐仁堂制药厂搬迁不能在老厂 留下尾巴。 2、抗癌新药“白龙片”产业化生产的需要。从天然植物药或其它天然 产物中寻找有效抗癌药物已成为重要研究前沿。我厂经过十几年对细胞分子 水平研究筛选而成的中药“白龙片” ，对人体威胁最严重的肝癌、肺癌有特 别疗效。扩大生产，推向市场，成为当务之急。 3、企业结构调整的需要 目前，中药系统各厂都是历史上遗留下来中、小型的工厂，规模小，品 种多。因此，相对产量小，能耗大，管理费用高，经济效益差， “高科技加 规模经济”

34、，必须下决心下功夫调整企业结构，天津乐仁堂制药厂剂型中涵 盖了天津市中药制药厂的剂型，因此，在天津乐仁堂制药厂搬迁中，下决心 把天津市中药制药厂的生产剂型、品种并入天津乐仁堂制药厂中去，是适应 了当前企业调整的需要，也是走向规模生产的必由之路，天津乐仁堂制药厂 一期项目也已经充分考虑了这一因素。 4、企业 GMP认证的需要 1997 年初，国家卫生部就有规定，在 1998 年 7 月 1 日之后，凡未经国 家卫生部进行 GMP 认证合格的企业，卫生部将不受理企业申报新产品，有 关部门不得发放出口许可证。1998 年国家机构改革后，新成立的国家药品 监督管理局又重申，各制药企业必须加快 GMP改

35、造和认证工作。 （1）天津市中药制药厂是中药系统的老厂，近二十年来未进行过大的 14 改造，厂房简陋破损，设备陈旧。 （2）天津市中药制药厂地处河北区白庙工业区，依据天津市规划局对 天津市工业布局的调整意见（已送中央审查） ，白庙工业区是天津市必须在 近十年内进行调整的二个工业区之一，天津中药制药厂厂院狭小，也无法进 行改造，必须搬迁。 5、天津乐仁堂制药厂和天津市中药制药厂是我公司出口创汇大户，1997 年、1998 年出口创汇均超过 200 多万美元。长城商标、松柏商标的中成药 产品在日本、东南亚、澳大利亚有非常著名度。日本星火公司多次表示，乐 仁堂制药厂 GMP 改造完成后，要加大增加在

36、天津订货量，要安排一些日本 急需新品种，并且利用天津港口城市优势，把原大包装进口的半成品在天津 小包装成成品再运回日本。因此，乐仁堂制药厂 GMP 二期改造项目完成也 促进了产品的出口创汇。 四、项目产品方案、设计规模及项目水平 剂型主要产品名称第一期工程 完成年生产量 第二期工程 完成年生产量 片剂白龙片 金鸡降糖片 更年安 癃清片 银翘解毒片 小儿金丹 黄莲上清片 天津感冒片 牛黄解毒片 乌鸡白凤片 8 亿片 （约 250吨） 15 亿片 （450吨） 颗粒剂清喉利咽冲剂130 吨0 丸剂胃肠安丸 海马补肾丸 400 吨600 吨 （重金属丸剂 200 吨） 液剂养阴清肺糖浆 小儿止咳糖浆

37、 400 吨 酊剂霍香正气水100 吨 从以上表中看出，二期工程生产纲领主要是（1）片剂生产量从 8 亿片 14 增加到 15亿片； （2）含重金属丸剂 200吨； （3）酊剂 100吨。 项目完成后，通过国家药品监督局的 GMP 认证，在中药系统内，无论 是厂房、设备以及生产工艺均处国内领先水平。继天津市第六中药厂后，在 天津成为经过 GMP认证的中药生产企业。 五、动力及原材料供应情况 1、动力供应 项 目一期项目用量二期项目增加量 自来水400 吨/天300 吨/天 纯水4 吨/小时4 吨/时 电1800KVA600KVA 蒸汽12 吨/小时6 吨/小时 制冷空调工况 25万大卡/小时

38、污水处理装置300 吨/天270 吨/天 2、本项目生产各种中药制剂所需原料为一般中药材。国内中药资源丰 富，可满足供应。辅料、包装材料、燃料国内均能满足供应。 六、项目建设的主要内容 1、接建综合车间一座 按新乐仁堂制药厂总体规划，在原联合厂房东侧接建面积 3800M2三层 框架结构厂房， 其中一楼为仓储区、 二楼为含重金属丸剂车间、 提取车间 （扩） 及配套空调等等用房，三楼为中心化验室及厂研究所。 2、增加片剂车间及液剂车间设备，使其和生产规模相配套。 3、扩建锅炉房及新增一台锅炉。 扩建锅炉房 180 M 2。 新增锅炉 6吨/小时一台及相配套设备。 4、电力增容 600KVA，调整变

39、电站相配套设施。 5、改造原有食堂为会议室、接待室。 6、购置或租用土地 20000 M 2，建 1000 人相配套生活区，后勤区（建 食堂 1000 M2，建职工培训中心 1000 M 2，同时增加绿地，使绿化率达 35%。 ） 。 乐仁堂药厂抗癌新药“白龙片”产业化生产及 GMP 改造二期项目共新 增土建面积 5980 M 2。 14 七、项目投资估算、资金来源及年度用款计划 单位：万元人民币 序号建 设 内 容金额备注 1- 1接建综合车间建筑面积 3800 M 2 730 1- 2完善丸剂、提取车间工艺设备120 1- 3空调等相配套设备100 1- 4增加化验、试验设备50 2完善片

40、剂车间、液剂车间设施100 3- 1新建锅炉房土建 180 M 2 18 3- 2购置锅炉 6吨/小时一台及配套设备180 4- 1电力增容 600KVA，购变压器及相应调整配 电设施及建筑 200 4- 2水增容及调整20 5拆除 2000 M 2旧库房 10 6改造老食堂为会议室、接待室 800 M 2 30 7- 1征用土地 20000 M 2及补偿费 600 7- 2建 1000 人相配套生活区，其中食堂 1000 M2，教育中心 1000 M 2 180 7- 3厂区管线调整20 8项目设计费、监理费、招标费100 9管理费30 10不可预见费180 项目总投资2968 项目固定资产

41、投资 2968 万元，项目完成后需增加流动资金 1100 万元。 所需资金由天津中新公司筹措解决。 项目年度用款计划 单位：万元 年 度金 额 2000 年度1500 2001 年度2568 14 八、经济效益分析 天津乐仁堂制药厂实现抗癌新药“白龙片”产业化生产及 GMP 改造项 目具有可观的经济效益，分析如下： 1、多年开发成功的抗癌新药白龙片可取得可观的经济效益。 白龙片 1994 年下半年开始用于临床科研治疗中、晚期肝癌、肺癌、胃癌等方面，也取得 了令人满意的效果，之后又正式在临床治疗中发挥了很好作用，白龙片临床 用药越来越大，医院临床用药达 200 多万元，预计年底临床结束，2000

42、 年 上半年批复生产，白龙片毛利润率 50%，按照中药制药厂计划，白龙片批 复生产后，第一年生产产值 2000万元， 毛利 960万元第二年生产产值达 4000 万元，毛利 2000万元，并且每年有所增长。 2、由于受老乐仁堂生产设施限制，乐仁堂药厂 99 年投产新品乌鸡白凤 片产量受到制约，在这次 GMP 改造中，已充分安排了有关设施，为新品生 产创造了条件，依据乐仁堂药厂对这一新品市场分析，计划用三年时间，乌 鸡白凤片产量达到 5000万片，销售收入 4000万元，毛利润近 2000万元。 3、这个项目的实施是公司产品结构调整的硕果，产品规模大了，原来 两个厂分散的管理，集中为一精悍的新的

43、管理机制，相对比，职工总人数减 少 1/3，管理人员减少 1/2，动力能源消耗减少 1/3，管理费用也大幅度降低， 当然同时也要消化掉由于新增大量固定资产而形成的折旧，相比较而言，工 厂效益仍能大幅度提高。 4、由于经济效益的上升，反过来，技术开发费用可以大幅度提高，甚 至可提 3- 5 倍，销售费用相对而言也能大幅度提高，新品研制开发以及产品 销售走入良性循环形成工厂企业持续增长局面。 5、我厂已制订出中药现代化实施计划，相继有一批新品开发出来，在 日本、东南亚、澳大利亚，我厂传统中药知名度很高，工厂 GMP 认证，保 证产品进一步打入。 初步测算，二期项目达产后，工业产值将达到 2.4 亿

44、元，利润 2500 万 元，税收 2000 万元，出口创汇 600 万美元。比天津乐仁堂制药厂和天津市 中药制药厂分散经营时有大幅提高。 （见附表） 九、项目进度安排 14 1999 年 7月- 1999年 10 月完成项目立项报告及立项审批 1999 年 11月- 2000 年 6月完成项目可行性研究报告及审定 2000 年 7月- 2000年 12 月完成项目扩初设计编制及通过市经委 审定 2001 年 1月- 2001年 12 月完成施工设计及施工 2002 年 1月- 2002年 3月完成试运转、整改、报竣 天津乐仁堂制药 厂 一九九九年七月十 日 14 天津市第六中药厂 芎归滴丸制剂

45、车间生产项目 预可行性研究报告 ( 代项目建议书) 项目承办单位：天津市第六中药厂 一九九九年七月十日 14 目 录 一、项目建设单位情况 二、概述 三、产品简介及市场分析 四、项目的建设条件 五、产品生产规模与能源、物料供应 六、工艺与设备 七、土建工程 八、生产组织和劳动定员 九、环境保护 十、项目实施计划 十一、经济分析 14 一、项目建设单位情况： 主办单位：天津市第六中药厂 项目负责人：詹原竞 二、概述 天津市第六中药厂始建于 1974 年，为市重点企业之一，现为天津中新 药业集团股份有限公司全资子公司。该厂 97 年 10 月份通过了国家药品生产 企业 GMP 认证，成为中药行业首

46、家通过认证的企业，以生产速效救心丸、 华山参滴丸、清咽滴丸等滴丸系列产品而驰名全国。该厂继开发出清咽滴丸 等产品后，又开发出治疗心脑血管疾病的新产品芎归滴丸。该产品为国内独 家产品，市场前景广阔，据市场需求测算年产 2000 万瓶，产值 20000 万元。 第六中药厂现有联合制剂厂房生产能力满足不了该产品的需求，拟利用融资 新建芎归滴丸制剂生产车间。 三、产品简介及市场分析 1、产品简介 芎归滴丸是由第六中药厂与济南军区八十八医院共同研制而成的新药。 具有增加脑血流量和冠状动脉流量,改善微循环的功效.用于脑动脉硬化症引 起的眩晕、头痛、脑血栓、记忆功能障碍及心绞痛等病症。 芎归滴丸是采用现代的固体分散技术制备而成。具高效速效的特点。 2、市场预测 晕眩症多由脑动脉硬化所致，是中老年人常见病、多发病，其患病率达 70- 80%，以晕眩、头痛、健忘、失眠为其主要临床表现，进一步发展可导 致脑血管意外、脑萎缩、老年性痴呆等，严重威胁着中老年人的身体健康。 目前随着社会人口的老龄化，中老年人的比例日趋增高，预防和治疗脑动脉 硬化症是迫在眉睫的社会难题。芎归滴丸恰恰