国家牵头团购风波刚过心脏支架行业龙头企业如何突围.pdf

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1、面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 1 健康界研究院 2020.12 面对集采价格的“断崖式”下跌 看心脏支架企业如何应对？ 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 目录 盛：心脏支架的“前世今生”.1 （一）近年来心脏支架需求不断增长，规模稳步攀升.2 （二）“市场刚需+政策导向+技术推动”三驾马车为心脏支架行业迅速发 展保驾护航.4 （三）竞争格局：心脏支架行业国产替代基本完成.8 变：国家“团购”引发心脏支架行业大变局.10 （一）规模之变.10 （二）业务之变.12 （三）市场之变.14 转：转型成为心脏支架企业弯道超车的战略之选.16 （一） 调整

2、业务战略版图，形成多板块支撑体系.16 （二） 拓展心血管产品链条，形成多元化生态闭环.20 （三） 实施国际化战略，提升产品国际市场占有率.22 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 1 近期，国家在心脏支架领域的集采之举成为“话题之王”，一时间，心脏支 架的供（企业）、需（患者）双方可谓是“几家欢喜几家愁”。作为心脏支架的 供方， 未来市场盘子有多大？市场前景如何？有哪些驱动和阻碍因素？技术产品 未来的发展方向是什么？这些无疑是行业普遍关心的话题。 盛：心脏支架的“前世今生” 心脏支架又称冠脉支架，是经皮冠状动脉介入手术（PCI）中常用的高值耗 材，具有疏通动脉血管的作用

3、，被公认为治疗心血管疾病的常规治疗方法。自 1997 年第一代支架上市以来，心脏支架的发展已经历三个阶段，第一代为球囊 扩展时代，第二代为裸金属支架时代，第三时代为药物洗脱支架时代，目前正向 第四代完全可降解支架迈进。随着材质的不断进化，性能也越来越优化。各代心 脏支架主要特点如下： 图 1 心脏支架发展历程 资料来源：健康界研究院分析 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 2 现阶段不可降解的药物洗脱支架（drug eluting stent,DES)仍为临床应用 主流选择，全降解支架尚处于产品研发及临床应用的早期阶段。目前市场上的主 流心脏支架仍是药物洗脱支架，2012

4、年至今市场占有率维持在 99%左右，球囊 及裸金属支架基本被其全面取代。可降解支架（bioresorbable scaffolds,BRS） 由于可在体内被逐渐吸收，显著减少支架血栓及再狭窄的形成，同时对 MRI 和 CT 扫描不会产生影响，也方便再介入过程，是目前全球支架研发的主要方向， 受到国内外医疗器械企业的广泛关注。目前，投入研发的全降解心脏支架主要分 可降解金属材料和可降解高分子材料两大类。 图 2 当前在用的主流心脏支架产品类型 资料来源：健康界研究院分析 （一）近年来心脏支架需求不断增长，规模稳步攀升 1.中国 PCI 介入量居全球第一，近五年冠状动脉介入手术（PCI）量年均增

5、长超 15% 2015 年-2019 年中国冠状动脉介入手术（PCI）例数平稳增长，年均增幅 16.0%。其中，2019 年中国冠状动脉介入手术（PCI）量为 103.0 万例，居全 球第一，与 2018 年相比增长 12.6%。保守估计，2020 年中国冠状动脉介入手 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 3 术（PCI）量接近 120 万例。 图 3 2015-2020 年中国 PCI 手术量变化趋势图 资料来源：健康界研究院分析 2.2020 年中国心脏支架市场价值接近 175 亿元 2015 年-2019 年中国心脏支架植入量规模呈逐年稳步增长态势，年增速在 15%-

6、20%，2019 年中国心脏支架植入量为 160 万支。从市场价值看，2015 年 -2019 年中国心脏支架市场价值由 97.5 亿元增长至 159.7 亿元，年均增速为 15.2%，预计 2020 年市场价值将接近 175 亿元。 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 4 图 4 2015 年-2020 年中国心脏支架植入量及规模趋势图 资料来源：健康界研究院分析 （二）“市场刚需+政策导向+技术推动”三驾马车为心脏支架 行业迅速发展保驾护航 1.市场刚需：冠心病年轻化及人口老龄化两大趋势为心脏支架市场再次“扩 容” 冠心病年轻化：心血管疾病已成为世界范围的头号健康杀手，

7、占全球总死亡 人数的比例接近 30%。据中国心血管健康与疾病报告 2019显示，中国心血 管病患病人数达 3.3 亿人，占居民疾病死亡构成的 45%以上，居各疾病之首。 其中，冠心病患者已达 1100 万人，每年新增病人超过 300 万，突发心肌梗死患 者超 100 万。此外，冠心病年轻化趋势增强，一项针对上海两万余名心血管疾 病患者的“万人心血管疾病大调查”显示，冠心病患病人数占患者数的近三成， 其中， 70 岁以上人群占 27.0%， 51-70 岁人群占 40.0%， 50 岁以下占到 33.0%， 冠心病不再是老年人的“专利”，肥胖、压力大、高血压、高血脂、高血糖、糖 尿病等都可能成为

8、冠心病的致病原因。 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 5 图 5 心血管疾病患病人群结构占比 资料来源：健康界研究院分析 老龄化：据统计，2019 年中国 65 岁及以上人口占比达 12.6%，从发展趋 势看， 中国人口老龄化速度和规模前所未有， 2022年后中国将进入占比超14.0% 的深度老龄化社会，2033 年左右进入占比超 20.0%的超级老龄化社会，之后持 续上升至 2060 年的 35.0%。 深度老龄化时代的到来无疑将升高心脏支架行业的 “天花板”。 图 6 中国人口老龄化结构趋势 资料来源：健康界研究院分析 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何

9、应对？ 6 随着冠心病年轻化趋势和人口老龄化发展， 同时考虑集采对心脏支架价格的 影响和人们健康意识提升， 中国人均 PCI 手术例数未来会向发达国家看齐 （中国 每百万人口的 PCI 手术例数为 736 例，美国约为 3135 例，日本约为 2047 例， 分别是中国的 4.3 倍和 2.8 倍）。按照极端类比法计算（参照日本每百万人口 PCI 手术例数，主要考虑到中国与日本人种及患病发生率较为相近），预估未来 PCI 手术量峰值将达到 287 万例。考虑到 PCI 手术平均支架植入量（约 1.5 支/ 例），心脏支架植入量对应峰值约达到 430 万支，远期渗透率和市场空间较大。 图 7 中

10、国和主要发达国家冠状动脉介入手术（PCI）数量对比 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 2.政策导向： 前端鼓励创新和末端集采规范助力心脏支架市场需求不断释放 近年来，国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，为企业的快速发展提 供支持： 创新： 鼓励加快医疗器械转型升级， 发展全降解血管支架等高端植介入产品， 刺激新型心脏支架细分市场发展；对符合条件的创新医疗器械给予优先审评审 批， 在创新政策促进下， 乐普医疗自主研发的全降解聚合物基体药物 （雷帕霉素） 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 7 洗脱支架系统（NeoVas）、中国科学院葛均波院士团队自主研发的完全可降解

11、聚乳酸支架(Xinsorb)均已进入创新医疗器械特别审批程序。 流通：从国家层面到各省市，高值耗材集采方案相继推出，不断理顺高值医 用耗材价格体系，完善全流程监督管理。2020 年 10 月冠脉支架成为首批带量 采购品种，国家层面启动高值医用耗材集采。 表 1：2016 年至今心脏支架等高值耗材主要相关政策： 文件名称部门发布时间主要影响 国务院办公厅关于促进医药产 业健康发展的指导意见 国务院2016.3鼓励全降解血管支架等高端植介入产品创新 关于深化审评审批制度改革鼓 励药品医疗器械创新的意见 国务院2017.10 对符合条件的创新医疗器械给予优先审评审批 治理高值医用耗材改革方案国务院2

12、019.7 建立集采平台，鼓励联合采购、跨省联盟采购 关于推进医用耗材阳光采购的 实施意见（试行） 江苏省医疗 保障局 2019.7 计划对冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨 科髋关节 3 类耗材进行集采 国家组织冠脉支架集中带量采 购文件 国家医疗保 障局 2020.10 冠脉支架是首批带量采购品种，国家层面启动 高值医用耗材集采 药品、医用耗材招标采购制度改 革的总体部署 六省二区医 保局 2020.9 “六省二区”将协同推进国家组织药品、医用 耗材集中采购和使用工作落实，协作开展省级 药品、医用耗材省际带量采购工作 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 3.技术推动： 产品的迭代升级及介

13、入手术水平的提高大大增强患者接受介入 治疗的信心与意愿 产品的迭代升级：心脏支架经历了由球囊扩展向药物洗脱支架发展的历程， 支架植入产生再狭窄率下降近 20%， 支架内血栓发生率降低到 1%左右， 患者产 生并发症的风险得到有效减少； 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 8 介入手术水平提高： 中国先后建立了卫生部心血管介入诊疗培训基地和 PCI 的国家级质控中心，在全国范围内采用统一的培训模式进行系统培训，经考核通 过后发证，并对相关工作进行质量控制和指标监测。2018 年冠心病患者介入治 疗死亡率为 0.26%，远低于美国。 （三）竞争格局：心脏支架行业国产替代基本完成

14、 心脏支架经过几十年的发展，各大企业间技术代差逐渐缩小，行业格局基本 稳定，主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看，心脏支架行业集中 度较高，且国产药物支架产品在市场上的占有率超过 70%，国产替代基本完成。 其中，国产品牌中微创、乐普、吉威市场占有率居前三，合计超过 65%。 图 8 2019 年国内心脏支架品牌市场占比情况 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 2019 年微创医疗、乐普医疗、吉威医疗心脏支架（包括球囊、导管等配套 产品）产品收入分别为 18.3 亿元、17.9 亿元和 17.4 亿元，增速分别为 33.0%、 26.7%和 24.9%， 从图中可以看出， 微创医疗

15、心脏支架产品呈现了销售增长率和 市场占有率“双高”趋势。 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 9 图 9 心脏支架头部企业市占比和营收增速 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 10 变：国家“团购”引发心脏支架行业大变局 随着国家心脏支架集采的落地，企业的“自杀式”降价也给行业未来走向带 来无限遐想。集采下的心脏支架行业，未来是“壮士断腕”，还是“绝处逢生”？ 是“以价换量”，还是“创新转型”？ （一）规模之变 心脏支架集采直接影响采购价格。根据近期医保局公布的集采清单，首年意 向采购量超过 107 万支，涉及 27

16、 个产品。从公布的集采中标厂商报价平均值 （1682 元/支）和冠脉支架 2021 年植入量推算，2021 年市场价值约为 31.9 亿 元。 需要强调的是，此处的市场价值预测未考虑集采价格下降对患者手术意愿提 升的影响。 图 10 2021 年心脏支架市场价值预测 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 根据前文对中国心脏支架植入量的估算， 当每百人 PCI 手术量达到日本水平 时，中国心脏支架植入量峰值为 1400 x2047x1.5=430（万支）。按照心脏支架 1682 元/支（集采中标价格平均值），对应心脏支架市场价值为 72.3 亿元： 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如

17、何应对？ 11 图 11 峰值对应的中国心脏支架市场价值 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 从上述分析可以看出， 在集采政策影响下， 近 1-3 年中国心脏支架市场价值 预计在 30-70 亿元区间。 集采后，患者能省多少钱？ 众所周知，集采的“地板价”结果，对因价格较贵而不愿做介入手术的患者 影响较大，本文针对集采前后患者支付情况进行了分析（按照常规报销政策）： 图 12 集采前后患者自费金额对比 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 从上图可以看出，按照同样的报销政策，集采前后患者自付医药费从 6520 元下降到 308 元，个人负担仅为原来的 4.7%，经济负担得到极大缓解。 面对集

18、采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 12 （二）业务之变 除行业规模受到影响，心脏支架企业的业务触角也将有所调整： 1. 支架市场： 形成低价医保集采市场+标外非医保高端合金支架+医保不锈 钢支架+非医保特高端可降解支架 短期来看，心脏支架产品市场将形成低价医保集采市场+标外非医保高端合 金支架+医保不锈钢支架+非医保特高端可降解支架格局： 一方面，从目前集采态度来看，裸金属支架未在集采入选名单中，短期内不 锈钢支架的价格也会因集采降价而承压， 与集采合金支架的价格倒挂现象将不会 持久；长期来看，不锈钢支架在支撑性、通过性上都不及合金支架，作为比钴铬 合金和铂铬合金更落后的技术，

19、不锈钢支架未来将面临被边缘化的结局。但鉴于 2019 年不锈钢冠脉支架使用量仍占市场份额 40%左右， 未来不锈钢冠脉支架将 会“以价换量”惯性滑行一段时间。 另一方面，随着心脏支架集采工作的持续推进，终端患者差异化分层趋势将 更加明显，自费支付高价支架群体可能扩大。可降解支架与金属支架本就属于两 个价格带的品类， 谈不上集采价格巨大变化后的市场份额替代问题， 且 PCI 手术 成本中耗材占比进一步下降，受众对创新产品的边际支付意愿很有可能增强。中 期来看，完全可降解支架发展节奏将持续稳定，以期拿尽量多的临床数据，提升 更多专家、医生及患者认识对产品的认可度和接受度，提升高端市场占有率。 面对

20、集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 13 图 13 心脏支架未来产品布局 资料来源：健康界研究院分析 2.业务重塑：围绕心血管领域培育和拓展新型医疗业态，进行前瞻性、多元 化布局 一方面，顺应当前植介入器械最新的“介入无植入”理念，围绕冠脉介入链 条向上下游延伸： 产品链： 金属支架集采降价未来是常态， “介入无植入” 的完全可降解支架、 药物球囊将成为未来发展核心。面对支架集采的政策冲击，通过延伸冠脉介入链 条布局将会是有效的对冲手段。除完全可降解支架之外，新一代药物涂层球囊 （drug-coated balloon，DCB）也成为“介入无植入”新理念下未来发展核心。 数据显

21、示，欧洲部分医院或个人药物涂层球囊使用量已经达到全部 PCI 的 50%-90%，日本已达到月均 4000 条，约占日本 PCI 的 15%。此外，与冠脉介 入相关的配套辅助耗材 （球囊、 导管、 导丝等） 也将成为企业关注的利润增长点。 技术服务链： PCI 手术成本中耗材占比的进一步下降促使企业加快医疗服务 与健康管理板块的布局， 有条件的企业与基层医院合作提供介入诊疗所需器械耗 材、 药品及医疗技术服务，促进新介入等技术的基层推广和普及将成为冠脉介入 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 14 企业面对高值耗材集采的重要探索之举。 另一方面，心脏支架集采促使企业从冠脉介

22、入向外周介入扩展，不断丰富产 品线： 充分利用企业支架球囊设计和精密制造平台技术，不断创新研发，将公司从 冠脉介入向外周介入产品拓展，不断丰富心血管疾病产品线，集中完善公司营销 网络结构，以应对政策不确定性所带来的市场风险。 图 14 集采背景下的心脏支架企业业务发展可能方向 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 （三）市场之变 在医保控费和国家集采的大趋势、大背景下，对国内医疗行业竞争格局的影 响较大。医疗器械企业将面临更加激烈的市场竞争，以及产品价格、产品利润率 大幅下降的现实问题。对于行业龙头企业来讲，虽然可以低价中标集采的方式抢 占更大市场份额，但规模缩水、利润率下降问题不容小觑。 在

23、可预期的未来，国内医保控费范围只会越来越大，以更有效的达到减轻医 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 15 保支出压力和降低药品、器械价格和惠民生目的。此外，器械领域有可能出现此 前药品领域的情况， 进口厂商在熟悉规则后可能采取更激进的报价以抢占国内市 场。 对于国内心脏支架企业，面对集采和医保控费的政策风险，需要在抢占国内 份额的同时，将目光转向国际市场，参与国际市场竞争。而事实上，国内心脏支 架头部企业也已开启国际化战略布局，其中，以微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗 为典型代表。 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 16 转：转型成为心脏支架企业弯道超车

24、的战略之选 面对国家医药器械政策重大变化，心脏支架企业积极预判发展趋势，未雨绸 缪，在加强产品技术创新的同时，重点发展集采弱相关的产品和新业务。对于国 内心脏支架企业，目前已有哪些转型布局？未来可能的重点发力方向是什么？ （一）调整业务战略版图，形成多板块支撑体系 1. 业务条线多元化微创医疗 通过业务多元化，不断拓宽赢利点和提升综合竞争力。近年来，微创医疗器 械有限公司（以下简称“微创医疗”）不断丰富产品线，通过外延收购和内生发 展扩展业务领域。产品逐渐从早期的以心血管支架为主向涵盖心血管介入、骨科 医疗器械、心率管理（心脏起搏器）、大动脉及外周血管介入、神经介入产品等 为主的多元化业务体系

25、布局。 2019 年全年业务营收 55.5 亿元， 其中， 33.4%来自心血管介入产品， 29.3% 来自骨科医疗器械，26.3%来自心律管理业务，6.1%来自大动脉及外周血管介 入产品，3.5%来自神经介入产品，而 2012 年微创医疗心血管介入产品（支架） 营收占比则高达 83.8%。 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 17 图 15 2012 年和 2019 年微创医疗业务板块占比对比图 资料来源：微创医疗年报、健康界研究院分析 2.产品线“从一到四”，打造“器械+药品+医疗服务+新型医疗”平台型 业务模式乐普医疗 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗

26、”）作为中国较早从事心 血管介入医疗器械研发制造的企业之一， 近年来不断加快业务整合、 优化和布局， 从 2013 年的单一支架业务发展成目前覆盖“器械+药品+医疗服务+新型医疗” 四大业务板块， 目标是为了打造围绕心血管疾病患者全生命周期服务的平台型业 务模式。 图 16 乐普医疗各业务板块主要内容 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 18 医疗器械与药品双赛道：从营收来看，2019 年乐普医疗营收 78.0 亿元，同 比增长 22.6%。其中，医疗器械板块实现营业收入 36.2 亿元，占比 46.4%，药 品板块实现营收 38.5%

27、，占比 49.4%。其中，冠脉支架系统营收只占乐普医疗 总营收的 20%，再加上此次集采中标后将直接提升公司市场份额，集采对其带 来的负面影响相对有限。 图 17 2019 年乐普医疗各版块营收占比 资料来源：乐普医疗年报、健康界研究院分析 3.“健康防护+医疗器械”双轮驱动蓝帆医疗 蓝帆医疗股份有限公司（以下简称“蓝帆医疗”）是全球医用手套领域的龙 头企业，市场份额占到全球的 22%。2018 年成功并购全球排名第四的心脏支架 企业新加坡柏盛国际集团，实现了在医疗器械领域的布局。随后，蓝帆医 疗实施了“A+X”产业战略，搭建四个事业部，共七个赛道： 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企

28、业如何应对？ 19 图 18 蓝帆医疗产业布局 资料来源：公开资料、健康界研究院分析 目前蓝帆医疗拥有两大业务系列产品，即健康防护手套及心脏支架，并不断 向急救护理、心脑血管全链条延伸，形成以低值、中值和高值耗材产品相结合， 模式互补，风险对冲的多业务板块协同模式。2019 年，蓝帆医疗实现营收 34.8 亿元， 其中， 健康防护手套板块营收 16.8 亿元， 占比 48.3%， 心脏介入器械 （包 括自产和代理）营收 17.4 亿元，占比 50.0%。 图 19 2019 年蓝帆医疗各版块营收占比 资料来源：蓝帆医疗年报、健康界研究院分析 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对

29、？ 20 （二）拓展心血管产品链条，形成多元化生态闭环 1.大心脏战略定位微创医疗 微创医疗基于自身已有技术和平台，不断布局大心脏赛道:冠心病、心律失 常、结构性心脏病、心脏衰竭。 发展脉络：微创医疗从冠脉支架起家，而后切入射频消融术，紧接着延伸出 起搏器业务。之后，随着介入技术的进一步发展，结构性心脏病进入微创伤手术 时代， 微创医疗又顺势打通了用介入方式完成心脏瓣膜更换的技术路径（代表产 品 VitaFlow 经导管主动脉瓣膜系统） 。 相比于这些已经有成熟产品的业务单元， 微创已开始在心脏衰竭的治疗解决方案“谋篇布局”，这也是微创布局未来的重 要棋子，也是完成大心脏业务的闭环之关键所在。

30、 2.优化迭代冠脉医疗器械，充实创新介入无植入产品线乐普医疗 乐普医疗已在心血管领域构建起丰富的器械产品群： 1）加快冠脉介入器械产业链配套。2019 年，乐普医疗冠脉支架产品实现 营业收入 15.3 亿元，同比增长 23.3%；配套辅助耗材（球囊导管、导丝等）实 现营业收入 2.6 亿元，同比增长 51.0%。在球囊导管导丝等辅助 PCI 介入材料 基本大部分被外资垄断的背景下， 乐普医疗是国内唯一能提供冠脉介入全部耗材 的研发制造型企业，目前预扩和后扩球囊导管、PTCA 指引导丝、指引导管、造 影导丝、造影导管、鞘管、Y 阀、三联三通、压力延长管、压力泵、环柄注射器、 压力传感器、止血压迫

31、器等十多个必配耗材已全部实现批量化生产供应。 2）冠脉药物球囊产品与 NeoVas 生物可吸收支架有望形成新的增长点。 2019 年 2 月，乐普医疗自主研发的国际第二代生物可吸收药物支架 NeoVas 在 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 21 国内获批上市，并开启了 PCI 技术“介入无植入”的新时代。研发的第一代冠脉 药物球囊于 2019 年 7 月通过首次 GMP 审核， 第二代药物球囊系列产品有 3 项 即将开启临床试验研究，第三代雷帕霉素药物球囊技术取得突破性进展，并即将 开展动物试验研究。 此外，乐普近年来依托集团冠脉支架、球囊平台技术，积极发展可降解和药

32、物球囊的外周产品，业务范围从冠脉介入扩展到外周介入。 3.布局冠脉、瓣膜、神经介入、外周介入四个赛道蓝帆医疗 在医疗器械行业迈入黄金发展期的档口， 蓝帆医疗依托柏盛国际的心内科领 先优势，不断加快在心脑血管器械领域的全面布局： 冠脉介入领域：由新加坡柏盛国际生产的各类支架产品共销往全球 90 多个 国家和地区，销售量达 40 万支。目前无聚合物载体的 BA9药物涂层支架 BioFreedom 已实现在欧洲、 日本市场的打入， 并且近期有望在美国和国内上市。 从支架技术看，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力， BioFreedom、Excrossal 高端支架占比的提升，以及国外

33、市场的开拓，助力迈 入新品红利期。此外，以心脏支架为支点，丰富、拓展和完善造影导丝、造影导 管、导引导丝、导引导管、预扩球囊、后扩球囊、穿刺针、动脉鞘、压力延长管 等 PCI 手术相关的产品线组合。 心血管相关产品线：除冠脉外，瓣膜、神经介入和外周介入也是蓝帆医疗不 断切入的赛道。通过不断拓展扩充瓣膜、神经介入、外周介入、药物球囊等相关 产品线，提升产品组合竞争力。而资本出手无疑是蓝帆医疗拓宽赛道的最快捷手 段，2020 年 6 月，蓝帆医疗收购欧洲市场的第五家 TAVR 生产厂商 NVT，NVT 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 22 主营业务是结构性心脏病介入瓣膜产品

34、的研发、生产和销售，通过并购 NVT 加 码医疗器械黄金赛道 TAVR，正式迈入前景广阔的微创介入结构性心脏病疗法领 域。 （三）实施国际化战略，提升产品国际市场占有率 1.积极布局全球主流市场微创医疗 微创医疗 从 2014 年便开始将目光瞄向海外，加快中国本土冠脉支架出口 海外市场。2019 年，微创医疗药物洗脱支架海外业务实现营收 1.6 亿元，同比 增长 72.4%。在 25 个国家或地区实现销售，于 13 个国家或地区取得注册证。 其中，Firebird2TM 于海外地区的收入同比增长 186.9%，FirehawkTM 收入同 比增长 54.6%，并已在多个主要欧洲国家实现销售。此

35、外，集团也已向日本医 疗器械审评审批机构递交 FirehawkTM 支架的注册申请，积极布局全球主流市 场。 图 20 2019 年微创医疗分区域收入占比 资料来源：微创医疗年报、健康界研究院分析 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 23 2.组建国际事业部，加大国际化创新产品市占率乐普医疗 乐普医疗在 2018 年国内首轮药品集采之后就将国际化提上日程， 提出要进 一步加大国际化创新产品市占率。目前已整合所有子公司原外贸业务和部门，组 建国际事业部，强化对心血管领域医疗产业链上下游的国际影响力。探索境外设 立研发中心和生产基地的可能性。已规划境外研发中心，加快创新产品（可

36、降解 支架、TAVR3.0、肾动脉消融、人工智能心电和人工智能监护）在世界领域的临 床注册。 据悉， 乐普医疗在 2020 年上半年来自国外的业务营收为 8.7 亿元， 较 2019 年全年增长 3.2 亿元，乐普医疗高级副总经理、董事会秘书郭同军在上市公司接 待会活动上表示， 公司海外市场目标不变， 未来 3-5 年海外市场收入占比持续提 升到 20%-30%。 图 21 乐普医疗国际化战略举措 资料来源：乐普医疗年报、健康界研究院分析 面对集采价格的“断崖式”下跌，看心脏支架企业如何应对？ 24 小结 国家集采既是对心脏支架行业的一次洗牌， 同时也是对心血管细分领域的一 次催生。心脏支架企

37、业要走的路还很长，但不管是坦然直面行业的“变”、还是 积极应对行业的“转”，无疑都要走好两条路：一是加强对心脏支架的技术创新 与产品迭代，以期获得新用户市场；二是以心脏支架为支点，实现业务多元化、 风险对冲。 健康界研究院 研究院是健康界设立的科学研究机构，以“立足企业健康发展 服务健康中国事业”为 使命，力求成为国内大健康领域顶级研究机构，致力建成中国大健康领域新型智库。研究院 对内为企业决策提供研究咨询， 为企业发展提供研究支持； 对外建设成为杰出的大健康领域 专业研究领导者，建立政、产、学、研、医、资、媒各渠道沟通的桥梁，传递健康界社会责 任的品牌形象。 提供产品/服务简介 行业研究：行业市场研究、政策解读、可行性研究、商业计划书、IPO 上市研究、 会员研报畅读等； 专项研究：细分市场专项研究、竞争对手研究、消费者研究、满意度调查、品牌认 知研究等； 政策研究：健政智库（一站式健康政策查询、分析工具）、健政周报、政策研究报 告； 医院管理研究：医院管理案例研究报告、案例周报。 研究团队 陈美娜高级研究员Email: 杨双慧研究员Email: 魏凌云助理研究员Email: 更多信息请关注，健康界研究院旗下微信公众号：new healthcare