2022年纯化水系统标准操作规程 .pdf

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1、制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序页码:Page 1 of 11名称：纯化水处理系统标准操作规程生效日期:起草人/日期:批准人/日期:审核人/日期:颁发部门：SB 分发号：分发部门：质量保证部、质量控制部、生产技术部、生产车间、设备动力部、禁止复印1 目的：建立？车间纯化水处理系统标准操作规程，使其操作规范化、合理化。2 范围：适用于？车间纯化水处理系统的操作3 职责：3.1 设备动力部主任负责起草各岗位的标准操作规程，设备动力部长负责审核标准文件内容、格式、版式编制。3.2 设备动力部部长负责操作人员、设备动力部人员的培训、质量保证部负责人员的考核及上岗证的签发。3.3 操作人员，设

2、备动力部人员要严格按照本规程进行操作。4 内容：4.1 编制依据：10T/H 双级反渗透纯化水系统设备使用说明书。4.2 设备描述及其基本参数：此纯化水系统设备是*设备有限公司生产的一套高效纯化水设备。4.2.1 原水箱：型号规格(mm)容 积(m3)工作温度()工作压力(MPa)材质KLYX-10 1900 10 5-50 常压SUS 304 4.2.2 原水泵：型号流 量（m3/H）扬 程（m）电机功率（KW）材质CDL16-3 18 32 3.0 不锈钢组合4.2.3 机械过滤器：名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标

3、准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 2 of 11禁止复印型 号规格(mm)产水量(T/H)工作温度()工作压力(MPa)材 质滤料名称滤料层高(mm)KLSL-18 1500 18 5-50 0.3 SUS 304 石英砂1000 4.2.4 活性炭过滤器：型 号规格(mm)产水量(T/H)工作温度()工作压力(MPa)材 质滤料名称滤料层高(mm)KLTL-18 1500 18 5-50 0.3 SUS 304 活性碳1100 4.2.5 精密过滤器：型 号规格(mm)产水量(T/H)工作温度()工作压力(MPa)材 质滤芯名称滤芯支数滤芯精度(m)KLJL-1

4、8 500 18 5-50 0.3 SUS 304 PP 滤芯31 10 4.2.6 一级加药箱:型号规格(mm)容 积(m3)工作温度()工作压力(MPa)材质KLYX-005 350 500 0.05 5-50 常压PE 4.2.7 一级计量泵:型号流 量（L/H）材质P056 2.2 PE组合4.2.8 保安过滤器：型 号规格(mm)产水量(T/H)工作温度()工作压力(MPa)材 质滤芯名称滤芯支数滤芯精度(m)KLBL-18 300 18 5-50 0.3 SUS304 PP 滤芯10 3 4.2.9 一级高压泵型号流量（m3/H）扬程（m）电机功率（KW）材质名师资料总结-精品资料

5、欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 3 of 11禁止复印CR15-14 18 150 11 不锈钢组合4.2.10 一级反渗透装置：型 号规格(mm)产水量(T/H)脱盐率(%)工作温度()工作压力(MPa)材 质RO 膜名称 膜支数KLT2 12 3500 1400 1700 12 97%5-50 1.2 组合件 BW30-365 12 4.2.11 中间水箱：型号规格(mm)容 积(m3)工作温度()工作压力(MPa)材质KLZX-10 1900 10 5-50 常压SUS

6、304 4.2.12 中间水泵:型号流量（m3/H）扬程（m）电机功率（KW）材质CDL12-3 12 30 2.2 不锈钢组合4.2.13 二级加药箱:型号规格(mm)容 积(m3)工作温度()工作压力(MPa)材质KLYX-005 350 500 0.05 5-50 常压PE 4.2.14 二级计量泵:型号流量（L/H）材质P056 2.2 PE组合4.2.15 二级高压泵型号流量（m3/H）扬程（m）电机功率（KW）材质CR15-12 12 155 11 不锈钢组合4.2.16 二级反渗透装置：名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编

7、号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 4 of 11禁止复印型 号规格(mm)产水量(T/H)脱盐率(%)工作温度()工作压力(MPa)材 质RO 膜名称膜支数KLT2-10 3500 1400 1700 8 90%5-50 1.0 组合件 BW30-400 9 4.2.17 纯水箱：型号规格(mm)容 积(m3)工作温度()工作压力(MPa)材质KLCX-10 1900 10 5-50 常压SUS 304 4.2.18 纯水泵：型号流量（m3/H）扬 程（m）电机功率（KW）材质CHI8-4 10 32 1.5 不锈钢组合4.2.19 RO 清洗箱：型

8、号规格(mm)容 积(m3)工作温度()工作压力(MPa)材质KLQX-1 1000 0.5 5-50 常压PE 4.2.20 RO 清洗泵：型号流量（m3/H）扬 程（m）电机功率（KW）材质CDL8-4 8 34 1.5 不锈钢组合4.3 设备安全4.3.1 操作前操作人员要了解操作步骤。4.3.2 使用电源电压要与电器的额定电源相符。4.3.3 反渗透系统正常工作时，配电箱内有380V交流电，为防触电操作人员勿打开配电箱，如要打开，应由掌握电气技术的专业人员进行。4.4 设备操作（一）纯化水制备的操作名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 11 页 -*制药股份有限

9、公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 5 of 11禁止复印4.4.1 预处理部分：在操作运行之前，先打开电器控制柜的电源。开机械过滤器、活性炭过滤器的上进、下出水；精密过滤器的下进、上出水；启动原水泵，控制流量为17T/H。a、原水箱：打开总进水阀门，进水电磁阀便能根据原水箱水位自动补水（原水箱低位或中位时进水电磁阀自动打开，高位时自动关闭）。b、原水泵：在过滤器的程序操作阀门打开后再启动。c、机械过滤器：开上进、下出水，d、活性炭过滤器：开上进、下出水，e、精密过滤器：开下进、上出水，f、板式换热器：见活性炭过滤器的巴氏消毒操作。4.4.2 反

10、渗透部分a、一级反渗透产水：开机械过滤器、活性炭过滤器的上进、出水，开精密过滤器的下进、出水，一级反渗透的两个总进水阀、进水调节阀、浓水调节阀，打开原水泵的进出水阀，手动启动原水泵，待高压泵启动后，用原水泵出水阀调节流量为17T/H，再用反渗透的进水调节阀（调总流量）及浓水调节阀（调浓水、淡水流量）调整淡水流量为12T/H。浓水流量为 6T/H。淡水自动排放后进入中间水箱。注：1、利用原水泵出水阀调节并保持泵前压力为2.0bar(0.2MPa)。b、二级加药箱、计量泵：在二级反渗透运行时使用,与二级高压泵同步运行，使用时预先配制 450ml/箱的 PH调节剂（NaOH），用计量泵的调节旋钮调节

11、加药量，使二级反渗透出水电导率显示最佳值。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 6 of 11禁止复印插上电源即可自动工作。二级反渗透加药量(NaOH)的调节方法:b-1、增加加药量：在原有计量泵的调节旋钮60%的基础上，观察并记录电导率值；然后增大加药量至65%，并观察电导率的变化，如果电导率先降后升，则说明需增大加药量；然后增大加药量至70%，并观察电导率的变化，如果电导率仍是先降后升，则说明需继续增大加药量；依此类推，直至将电导率调节至最佳值。b-2、减少

12、加药量：在上述调整过程中，如加药量增大至某一数值时，发现电导率改变原有先降后升的规律，而是呈现直线上升的趋势，则说明需要减少加药量，而需要调节加药量的数值将是该数值与上次调节的数值之间。例：当加药量增大至70%时，电导率先降后升，再调节至75%时，电导率直线上升，则说明需要调节的最佳数值在70%-75%之间。发现计量泵加药量已调至最大时，电导率仍呈现先降后升的现象，则说明加药箱内NaOH 浓度不够，需添加NaOH 增加浓度。反之，如果发现计量泵加药量调至最小值时电导率就呈现直线上升的现象，则说明加药箱内NaOH 浓度过高，需添加水降低NaOH 浓度。按照上述方法，就可将电导率调节至合格。如果调

13、节至最佳值后电导率仍不合格（2s/cm），则说明RO膜已受污染需要酸洗（HCl PH=3）或碱洗（NaOH PH=10）或说明RO膜已受某些因素而损伤导致膜不可修复的结果（如：长期停机不用时未及时作维护处理；RO清洗时甲醛、盐酸、氢氧化钠的浓度过高等多种原因）。c、二级反渗透装置产水：开中间水泵进出水阀，二级反渗透的两个总进水阀、进水调节阀（调总流量）、浓水调节阀（调浓水流量、淡水流量）、浓水排放阀，手动启动中间水泵，待高压泵启动后，用进水调节阀及浓水调节阀调整淡水流量为10T/H。浓水流量为 2T/H。待正常运行后开浓水回流阀、关浓水排放阀。淡水自动排放后进入纯水箱。注：1、利用中间水泵出水

14、阀调节并保持泵前压力为2.0bar(0.2MPa)。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 7 of 11禁止复印至少循环半小时后停泵，任其浸泡2 小时以上。4.4.3 后处理部分：a、纯水箱：在纯水箱的排放处取样检测，在电导率符合工艺用水要求的情况下，才能使用，如不合格，则须将箱内水放尽，重新开产水操作。b、紫外线消毒器：先插上并打开电源，让其处于正常工作状态，启动纯水泵，即可正常使用。4.4.4 自动纯水设备电控柜操作说明a、水箱液位指示：原水箱、中间水箱、纯

15、水箱均设有高、中、低液位指示。b、纯水设备工作方式选择：手动方式：按“手动”键，“手动”指示亮，原水泵1#、2#；中间水泵等键，均能单独起动运行，相应的泵运行指示灯亮；按一下为开、再按一下为停；按“总停”键，全部停止，“手动”指示灭，“总停”指示亮。同时，原水泵起动运行，一级反渗透高压泵、一级计量泵也同时运行；中间水泵起动运行，二级高压泵、二级计量泵也同时运行。但又受两个压力开关控制：高压泵进水压力不得低于0.1MPa，高压泵出水压力不得高于1.3MPa。（注：按一次该泵起动，重复按该键一次，则该泵停止）自动方式：按“自动”键，“自动”指示灯亮，水泵将按下列程序运行。（1）进水电磁阀：受原水箱

16、液位控制，原水箱高位时自动关闭，中位、低位时自动打开。（2）原水箱：设高、中、低三个液位，自动时能同时控制进水电磁阀、原水泵的工作。原水泵：受原水箱液位和中间水箱液位控制：原水箱高位、中位时自动起动运行，低位时自动停止运行，同时，中间水箱高位时也自动停止运行，至中位、低位时自动起动运行。（3）一级计量泵：与一级高压泵联动，一级高压泵运转，计量泵起动工作；一级高压泵停止运转，计量泵停止工作；（4）一级高压泵：一级高压泵受原水泵联动，同时受高低压保护开关控制。当原水泵启动后高压泵前管道压力达到低压保护开关设定压力（0.05-0.1MPa）时，延时三秒后高压名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整

17、理-第 7 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 8 of 11禁止复印泵自动启动，当高压泵后管道压力达到高压保护开关设定压力（1.2-1.3MPa）时，高压泵自动停止。（5）一级淡水电磁阀：当高压泵起动后自动打开排水，5 分钟后自动关闭。（6）一级浓水电磁阀：当高压泵停止时自动打开排水，24 秒钟后自动关闭。（7）中间水箱：设高、中、低三个液位，自动时能同时控制原水泵、中间水泵的工作。（8）中间水泵：受中间水箱液位和纯水箱液位控制：中间水箱中位、高位时起动，低位时停止，同时纯水箱高位时停止，到中位、低位时起动。（

18、9）二级计量泵：与二级高压泵联动，二级高压泵运转，计量泵起动工作；二级高压泵停止运转，计量泵停止工作；（10）二级高压泵：二级高压泵受中间水泵联动，同时受高低压保护开关控制。当中间水泵启动后高压泵前管道压力达到低压保护开关设定压力（0.05-0.1MPa）时，延时三秒后高压泵自动启动，当高压泵后管道压力达到高压保护开关设定压力（1.2-1.3MPa）时，高压泵自动停止。（11）二级淡水电磁阀：当高压泵起动后自动打开排水，5 分钟后自动关闭。（12）二级浓水电磁阀：当高压泵停止时自动打开排水，24 秒钟后自动关闭。（13）纯水箱：设高、中、低三个液位，自动时能同时控制中间水泵、纯水泵的工作。（1

19、4）纯水泵：受纯水箱液位控制：纯水箱高位、中位时起动，低位时停止。（15）清洗泵：只能在“总停”状态下使用。c、故障指示：每台水泵单独显示故障指示。变频器报警指示。水泵出现故障，能自动显示故障指示。4.5 操作说明1、说明：a、操作使用中已将运行时阀门的先后操作顺序排列，开机与停机的操作顺序相反。b、开机停机前先检查所有阀门所处状态（开或关）是否正确。c、设备反洗或化学清洗可根据实际情况来确定周期。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 9 of 11禁止复印d、

20、在启动运行前，必须先用手动方式将所有设备调整到正常运行状态后再转入自动状态。2、注意事项：a、本套设备主体部分主要采用不锈钢材质制作，应避免碰撞，以免影响设备使用及美观。b、使用环境为 5-50，冬季应作好车间的保暖措施。c、本套设备应保持每天通水运行至少2 小时，长期停机不用时应将设备、管道内积水放尽并作好防腐措施。反渗透膜用0.5-1%甲醛（有微毒，请慎重考虑使用）溶液浸泡。d、不得直接与各类有机溶剂，腐蚀类药剂接触，并严禁油类污染。e、设备应经常清洗，保持清洁。f、严格按照本操作说明及其它设备的使用说明进行操作，并作好详细运行记录。g、配制药剂时应配戴必须的劳保防护用具，并注意安全。h、

21、设备出现故障时应在厂家技术人员指导下进行维修。I、严禁水泵、计量泵缺水运转，以免损坏水泵。4.6 记录填写及时填写水针车间纯化水处理系统运行记录（SOP-SB-025-R01-01）及水针车间纯化水处理系统岗位监测记录（SOP-SB-025-R02-01）。4.7 常见故障的判断及排除方法：a、水箱液位计显示指示灯与实际水位不符：水箱液位及连接电线受潮或液位计损坏，可以检查、维修线路或更换液位计。b、控制柜指示灯不能正常工作：更换指示灯。c、管路内壁长青苔：更换活性炭，对管路用杀菌剂清洗管路。d、反渗透电导率不合格：1、检查原水电导率是否升高；2、水温是否太低；3、是否该清洗；4、膜连接件 O

22、形圈是否磨损；5、加药量控制是否正确；名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 9 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 10 of 11禁止复印6、膜是否已老化。e、高压泵出现连续性的启动、停止再启动、停止状态：检查高压泵前压力及泵后压力是否达不到或擦超出正常运行压力范围，高低压保护开关是否失灵。f、水泵声音异常或过热：水泵进出水阀开启或关闭是否太大或太小，有没有进行排气。g、球阀、活接漏水：拧紧活接帽或更换O形圈。h、管路漏水：排水焊接。i、电磁阀关闭不严：拆开清洗。（二）纯化水分配的操作4.8.1 系

23、统上电后，触摸屏进入“开机界面”。4.8.2 由经过授权的管理员（主任）进行三级密码的修改，设定不同操作人员可以操作的范围和密码。以后的开机不用再做此操作。4.8.3 在“开机界面”上点击“进入”，进入“系统菜单界面”。进行参数设定，设定“纯水巴氏消毒温度设置”83；“纯水回水流量设置”xxm3/h；“纯水回水电导率设置”1.8S/cm。4.8.4 按下“纯水分配”按钮，选择“自动运行”，系统会根据设定的回水流量值，PID 自动调节水泵运行频率，实现恒流控制；可以根据电导率设定值，当检测到回水电导率超标时，自动切换阀门排放。纯化水系统回水换热器，主要用于热水消毒，可以根据用户定义的温度和程序，自动完成消毒过程。5 参考资料及附录5.1 10T/H 双级反渗透纯化水系统设备使用说明书。5.2 水针车间注射水分配系统说明书。5.3 水针车间纯化水处理系统岗位操作记录（SOP-）6 文件历史版本号生效日期主要变更描述名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 10 页，共 11 页 -*制药股份有限公司编号：SOP-标准操作程序名称：*车间纯化水处理系统标准操作规程页码:Page 11 of 11禁止复印01 本文件为新订名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 11 页，共 11 页 -