国家认监委-产品质量检验机构计量认证审批程序.doc

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1、产品质量检验机构计量认证审批程序一、项目名称:产品质量检验机构计量认证，国家级, 二、依据 中华人民共和国计量法第二十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。” 中华人民共和国计量法实施细则第三十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。” 三、许可条件 申请计量认证必须是为社会提供公证数据的产品质量检验机构。 许可条件为通过计量认证评审评审内容主要包括计量认证对象的组织与管理、质量体系、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、记录、证书和报告、

2、检验的分包、外部支持服务和供应等要素。详见产品质量检验机构计量认证评审准则附件一。 四、 实施机关 国家认证认可监督管理委员会，以下简称国家认监委，负责国家计量认证审批。省以下质检机构计量认证审批由省级质量技术监督局负责。 五、程序 （一）申请 申请人向国家认监委申请国家计量认证按照下列目录提交申请材料: 1、计量认证申请书，附件二；2、 法人资格证明；3、上级或有关部门批准机构设立的证明文件；4、申请人的质量手册； 5、申请人的工作程序文件目录；6、申请人的典型检测报告, 1-2份；7、申请人参加能力验证活动的证明材料,近两年初次申请除外。 （二）受理 自接到申请5日内作出是否受理的决定并出

3、具书面通知书。 （三）组织评审 国家认监委应当于受理申请后二个月之内安排技术评价机构对申请人进行技术评审。 (四) 批准和发证 国家认监委对技术评审材料进行审查并在20个工作日之内完成。符合发证条件的由国家认监委颁发证书，不符合发证条件的书面告知申请人。 （五）许可程序详见计量认证工作程序,附件三。 （六）许可期限 自受理之日起20日内作出行政许可决定,评审时间不计算在内,。自作出行政许可决定之日起10日内颁发计量认证证书。（七）收费 根据国家发展和改革委员会、财政部2005年4月30日重新发布的国家发展改革委、财政部关于调整计量收费标准的通知，发改价格2005711号的规定国家计量认证收费1

4、500元/家省级计量认证1200元/家。此项费用不包括申请人承担的技术评审所需费用。 （八）申请书格式文本 见附件二。 附件一 产品质量检验机构计量认证评审准则 附件二 计量认证申请书 附件三 计量认证工作程序 附件四 计量认证/审查认可,验收,评审报告 附件一 产品质量检验机构计量认证评审准则 1. 总则 1.1 为统一产品质量检验机构计量认证工作依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法 、中华人民共和国产品质量法的规定制定本准则。 1.2 本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证的特殊要求,本准则中用黑体字表述。 1.3 本准则适

5、用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审。 1.4 为保持与GB/T15481-1995文本的一致性1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2. 参考文件 2.1中华人民共和国计量法实施细则 2.2中华人民共和国标准化法实施细则 2.3 中华人民共和国产品质量法条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5 JJF1001-1998 通用计量术语及定义 2.6 GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证 第1部分:能力验证计划的建立和运作 2.7 GB/T15483.2-1999 利用实验室间比对的能力验证 第2部分:实验室认可机构

6、对能力验证计划的选择和使用 3. 定义 3.1 实验室laboratory 从事校准和/或检验的机构。 注: 1. 如果实验室只是某组织的一部分该组织除了进行检验工作之外还进行其他活动则术语“实验室”仅指组织内进行检验工作的那部分。 2. 本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下开展检验工作的机构: 在或来自一个固定的地点在或来自一个临时的设施或 在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 3.4 校准 calibration 在规定条件下

7、为确定测量仪器或测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注: 1. 校准结果既可给出被测量的示值又可确定示值的修正值。 2. 校准也可确定其他计量特性如影响量的作用。 3. 校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 3.5 检验 test 按照规定的程序为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 注:-检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。 3.6 校准方法calibration method 为进行校准而规定的技术程序。 3.7 检验方法 test method

8、 为进行检验而规定的技术程序。 3.8 检定,验证, verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序它包括检查、加标记和,或,出具检定证书。 3.9 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。 注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。 3.11 参考标准 reference standard 在给定地区或给定组织内通常具有最高计量学特性的测量标准在该处所做的测量均从它导出。 3.12 标准物质 reference

9、material 具有一种或多种足够好地确立了特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。 3.13 有证标准物质 certified reference material 附有证书的参考物质其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位每一种出证的特性值都附有给定臵信区间的不确定度。 注: 1. 有证参考物质一般成批制备其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定并具有规定的不确定度。 2. 当物质与特制的器件结合时例如已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上有证参考物质的特性

10、有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。 3. 所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。 4. 有些参考物质和有证参考物质由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质如疫苗世界卫生组织已经规定了它的国际单位。 3.14 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 注: 1. 此概念常用形容词“可溯源的”来表述。 2. 这条不间断的比较链称为溯源链。 3.15 能力验

11、证 proficiency testing 利用实验室间的比对对实验室的校准或检验工作进行判定。 3.16 要求 requirement 为能识别和考核一个实体将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。 4. 组织和管理 4.1 实验室应具有明确的法律地位。其组织和运做方式应保证固定的、临时的和可移动的设使满足本准则的要求。申请计量认证实验室一般为独立法人,非独立法人的需经法人授权能独立承担第三方公正检验独立对外行文和开展业务活动有独立帐目和独立核算。 4.2 实验室应满足以下要求: a. 有管理人员并具有履行其职责所需的权利和资源；b. 有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务

12、和其它会影响其工作质量的压力；c. 其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性；d, 对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件；e. 由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的以及懂得评定检验结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行；F有负责技术工作的技术主管,无论如何称谓；g. 有负责质量体系及其实施的质量主管，无论如何称谓，他可以直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实验室中质量主管也可以是技术主管；h. 在技术或质量主管不在时要指定其代理人并在质量手册手册中规定, i. 应在质量手

13、册或程序文件中规定保证委托方的机密信息和所有权, j. 适当时参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划；k. 对政府下达的指令性检验任务应编制计划并保质保量按时完成。 5. 质量体系、审核和评审 5.1 实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。质量体系要素应形成文件。质量文件应提供给实验室人员使用。实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。实验室的管理者应将质量方针和目标纳入质量手册并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。 5.2 质量手册以及相关的质量文件应阐述实验

14、市为满足本准则的要求所制订的方针和工作程序。质量手册和相关质量文件应包括: a. 最高管理者的质量方针声明包括目标和承诺；b. 实验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图； c. 管理工作、技术工作、支持服务和质量体系的关系；d. 文件的控制和维护程序； e. 关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述；f. 实验室获准签字人的识别,适用时；g. 实验室实现量值溯源的程序； h. 实验室检验的范围；i. 确保实验室评审所有新工作的程序以保证实验室在开始新工作之前有适当的设施和资源；j. 列出在用的检验程序；k. 处臵检验样品的程序；l. 列出在用的仪器设备和参考测量标准；m

15、. 仪器设备的校准、检定,验证,维护程序；n. 涉及检定验证的活动包括实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案；o. 当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时应遵循反馈和纠正措施的程序；p. 实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理措施； q. 处理抱怨程序； r. 保密和保护所有权的程序；s. 质量体系审核和评审程序。 5.3 实验室应定期对其工作进行审核以证实其运作能持续地符合质量体系的要求。这种审核应由受过培训和有资格的人员承担,审核人员应与被审核工作无关。当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时实验室应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影

16、响的所有委托方。 5.4 管理者应对为满足本准则要求而建立的质量体系每年至少评审一次以确保其持续适用和有效性并进行必要的更改和改进。 5.5 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施应形成文件。对质量负责的人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。 5.6 除定期审核以外实验室还应采取其它有效的检查方法来确保提供给委托方结果的质量并应对这些检查方法的有效性进行评审其内容包括,但不限于此: (a) 尽可能采用统计技术的内部质量控制方案； (b) 参加能力验证试验或其他实验室间的比对；(c) 定期使用有证标准物质和/或在内部质量控制中使用副标准物质； (d) 用相同或不相同的方法进行检验； (e)

17、 对保留样品的再检验；(f) 一个样品不同特性检验结果的相关性。 6 人员 6.1 实验室应有足够的人员这些人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训并有相应的技术知识和经验。 a. 实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件； b. 最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门确认；c. 非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任；d. 实验室技术主管应具有工程师以上技术职称熟悉检验业务。 6.2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。 6.3 实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。 7 设施和环境

18、7.1 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。 7.2 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响在非固定场所进行检验时尤应注意。 7.3 适当时实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配备停电、停水、防火等应急的安全措施以免影响检验工作质量。 7.4 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时应采取有效的隔离措施。 7.5 进入和使用影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。 7.6 应有适当措臵确保实验室有良好的

19、内务管理。并符合有关人身健康和环保要求。 8. 仪器设备和标准物质 8.1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备,包括标准物质。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备限使用频次低价格昂贵则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购臵、验收、流转应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。 8.2 应对所有仪器设备进行正常维护并由维护程序如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定验证或其他方式表明有缺陷时应立即停止使用并加以明显标识如可能应将其储存在规定的地方直至修复,修复的仪器设备必须经校准、检定验证或检验证明其功能指标已恢复。实验室应检查由于这种

20、缺陷对过去进行的检验所造成的影响。 8.3 每一台仪器设备包括标准物质都应有明显的标识来表明其状态。 8.4 应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案其内容包括: a. 仪器设备名称； b. 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识； c. 接收日期和启用日期； d. 目前放臵地点(如果适用)；e. 接收时的状态及验收记录,例如全新的用过的经改装的；f. 仪器设备使用说明书或复制件； g. 校准和/或检定验证的日期和结果以及下次校准和/或检定验证的日期； h. 迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；i. 损坏、故障、改装或修理的历史记录。 9. 量值溯源和校准 9.1 凡对检验准

21、确度和有效性有影响的测量和检验仪器设备在投入使用前必须进行校准和/或检定,验证,。实验室应制定有关测量和检验仪器设备的校准与检定,验证,的周期检定计划。 9.2 应制定和实施仪器设备的校准和/或检定验证和确认的总体计划以确保,适用时,实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准。校准证书应能证明溯源到国家计量基准并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。自检定/校准的仪器设备按国家计量检定系统的要求绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图适用时以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求。 9.3如不可能溯源到国家计量基准实验室应提供结果相关性的满意证据例如参加适当的

22、实验室间的比对或能力验证计划。 9.4实验室建立的测量参考标准只能用于校准不用于其他目的除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。 9.5测量的参考标准的校准工作应由能提供对国家计量基准溯源的机构进行。应编制参考标准进行校准和检定,验证,的计划。计量检定用最高计量标准必须按中华人民共和国计量法的相关规定考核合格。 9.6适用时参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定,验证,/ 校准之间应经受运行中的检查。 9.7如可能标准物质应能溯源到国家或国际计量基准或溯源到国家或国际标准参考物质。应使用有证标准物质有效期内。 10 检验方法 10.1实验室应对缺少指导书可能会给检验工作带来危害的所有仪器

23、设备的使用和操作、样品的处臵和制备、检验工作编制指导书并在质量文件中规定。与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。 10.2实验室应使用合适的方法和程序进行所有检验工作以及职责范围内的其它有关业务活动，包括样品的抽取、处臵、传送和贮存、制备测量不确定度的估算检验数据的分析方法和程序应与所要求的准确度和有关检验的标准规范一致。 10.3没有国家、国际、行业、地方规定的检验方法时实验室应尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法但应经实验室技术主管确认。 10.4需要使用非标准方法时这些方法应征得委托方同意并形成有效文件使出具的报告为委托方和用

24、户所接受。 10.5当抽样作为检验方法的一部分时实验室应按有关程序文件的规定和适当的的统计技术抽取样品。 10.6应对计算和数据换算应进行适当的检查。 10.7当使用计算机或自动化设备采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索检验数据时实验室应确保: a. 符合本准则要求； b. 计算机软件应形成文件并能满足使用要求；c. 制定并执行保护数据完整性的程序这些程序应包括但不限于数据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性；d. 对计算机和自动化设备进行维护以保证其功能正常并提供保证检验数据完整性所必需的环境和工作条件；e. 制定和执行保证数据安全的适当程序包括防止非授权人员接触和未经批准修

25、改计算机记录。 10.8实验室应制定其技术工作中所使用的消耗材料的购买、验收和贮存的程序。 11 检验样品的处置11.1实验室应建立对拟检验样品的唯一性识别系统以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。 11.2在接收样品时应有其状态包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。如果对样品是否适用于检验有任何疑问或者样品与提供的说明不符或者对要求的检验规定得不完全实验室应在工作开始之前询问委托方要求进一步予以说明。 实验室应确定是否已完成对样品的必要准备包括是否按委托方要求对样品进行的相应准备。 11.3实验室应在质量文件中规定有适当的设施避免检验所用样品在储存、处臵、准备检验过

26、程中变质或损坏并遵守随样品提供的任何有关说明书。如果样品必须在特定的环境条件下贮存或处臵则应对这些条件加以维持、监控和记录，如必要，当检验样品或其一部分须妥善保存时，例如:基于记录、安全或价值昂贵或日后对检验进行检查的原因实验室应有贮存和安全措施以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。 11.4实验室应有对检验样品接收、保存或安全处臵的质量程序文件包括为维护实验室诚实性所必须的各项规定。 12 记录 12.1实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的记录制度。所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本和检验报告副本均应归档并保存适当的期限。每次校准和检测的记录

27、应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检验人员的标识。记录更改应按适当程序规范进行。 12.2所有记录，包括8.4条中有关校准和检验仪器设备的记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为委托方保密。 13 证书和报告 13.1对于实验室完成的每一项或每一系列检验的结果均应按照检验方法中的规定准确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述。应采用法定计量单位。证书或报告中还应包括为说明检验结果所必需的各种信息以及采用方法所要求的全部信息。 13.2每份检验证书或报告至少应包括以下信息: a. 标题例如“检验证书”或“检测报告”； b. 实验室的名称与地址进行检验的地点，如

28、果与实验室地址不同； c. 检验证书和报告的唯一性标识，如序号和每页及总页数的标识；d. 委托方的名称和地址，如果适用；e. 被检验样品的说明和明确标识； f. 检验样品的特性和状态；g. 检验样品的接收和进行检验的日期，如果适用；h. 对所采用检验方法的标识或者对所采用的任何非标准方法的明确说明；i. 涉及的抽样程序，如果适用；j. 对检验方法的任何偏离、增加或减少以及其它任何与特定的检验有关的信息如环境条件；k. 测量、检查和导出的结果,适当地辅以表格、图、简图和照片加以说明以及对结果失效的证明；l. 对估算的检验结果不确定度的说明,如果适用；m. 对检验证书或报告，不管如何形成，内容负责

29、人员的签字、职务或等效标识以及签发日期；n. 如果适用作出本结果仅对所检验样品有效的声明；o. 未经实验室书面批准不得复制检验证书或报告，完整复制除外的声明。 13.3如果检验证书或报告中包含有分包方所进行的检验结果则应明确地标明。 13.4应合理地编制检验证书或报告尤其是检验数据的表达应易于读者理解。注意逐一设计所承担不同类型检验证书或报告的格式但标题应尽量标准化。 13.5对已发出的检验证书或报告作重大修改只能以另发文的方式或采用对“编号为xxxx的检验证书或报告”作出补充声明或以检验数据修改单的方式。这种修改应有相应规定并符合本准则第12条的全部相应要求。 13.6当发现诸如检验仪器设备

30、有缺陷等情况而对任何证书、报告或对证书或报告的修改单所给出结果的有效性产生疑问时实验室应立即书面形式通知委托方。 13.7当委托方要求用电话、电传、图文传真或其它电子和电磁设备传送检验结果时实验室应保证工作人员遵循质量文件的程序这些程序应满足本准则的要求并为委托方保密。 14 检验的分包 14.1如果实验室将检验工作的一部分分包接受分包的实验室一定要符合本准则的要求，分包比例必须予以控制限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务分包方并能满足相同的能力要求，实验室应将分包事项以书面形式征求委托方同意后方可分包。 14.2实验室应记录和保存调查分包方的能

31、力及符合性的详细资料并保存有关分包事项的登记册。 15 外部协助和供给 15.1实验室在选择本准则未涉及的外部支持服务和供应品以支持其检验工作时应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应。 15.2如外部支持服务或供应商无独立的质量保证实验室应制定有关程序确保所购仪器设备、材料和服务符合规定的要求。如有可能实验室应确保所购仪器设备和消耗性材料在使用前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定,验证,。 15.3实验室应保存为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。 16抱怨 16.1实验室应在质量文件或程序文件中作出处理委托方或其他单位对实验室工作提出抱怨的规定。记录和

32、保存所有抱怨及处理意见。 16.2当抱怨或其他任何事项是对实验室是否符合其方针或程序、或者是否符合本准则要求、或者是对其他有关实验室检验质量提出疑问时实验室应确保按本准则5.3条的要求立即对涉及的范围和职责进行审核。 附件二 质检机构名称: (盖章) 主管部门名称: (盖章) 申 请 日 期: 国家认证认可监督管理委员会编制表须知：1 用墨笔填写或计算机打印，要字迹清楚。 2 填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第 页，共 页。 3 “主管部门”指管理质检机构的行业行政管理部门(若无行业行政主管部门的此项不填)。 4 本申请书所选。 5 本申请书“CNAL”是“中国实验室国家认可委员会

33、”的英文缩写。 6 本申请书须经质检机构法定代表人或负责人签名有效。 7 本申请书亦适用复查、扩项的申请。 概况 11.1 质检机构名称 地址: 邮编: 传真: E-mail: 负责人: 职务: 电话: 联系人: 职务: 电话: 1.2 所属法人单位名称(若质检机构是法人单位的此项不填)地址: 邮编: 传真: E-mail: 负责人: 职务: 电话: 1.3 主管部门名称(若无主管部门的此项不填)地址: 邮编: 传真: E-mail: 负责人: 职务: 电话:1.4 质检机构设施特点 固定、临时、可移动、其他。1.5 法人类别 1.5.1独立法人质检机构 社团法人、 事业法人 、企业法人、 其

34、他1.5.2 质检机构所属法人(非独立法人质检机构填此项) 社团法人、事业法人 、企业法人、其他 1.6 评审类型 1.6.1 计量认证 首次 、扩项、复评审、其他1.6.2 计量认证+审查认可 首次、扩项 、复评审 、其他 1.6.3 计量认证+审查认可(验收) 首次 、扩项、 复评审、其他1.7 获取证书情况 计量认证证书编号: 发证日期: 有效日期: 授 权 证 书 编 号: 发证日期: 有效日期: 验 收 证 书 编 号: 发证日期: 有效日期: CNAL认可证书编号: 发证日期: 有效日期: 1.8 申请计量认证/审查认可(验收)的专业类别 1.9 质检机构总人数: 名 高工 名，占

35、 %工程师 名，占 %助工 名，占 %技术员 名，占 %1.10 质检机构检测报告批准签发人数: 名 姓 名 职务 签字领域 1.11 质检机构资产情况 固定资产原值: 万元 仪器设备总数: 台(套) 1.12 质检机构房屋面积(m) 实验室面积: 恒温面积: 2. 提供资料状况 2.1 申请计量认证/审查认可(验收)项目表(见附件1) 2.2 组织结构框图(见附件2) 2.3 检测人员一览表(见附件3) 2.4 检测能力分析及分包情况一览表(见附件4) 2.5 仪器设备(标准物质)及其检定/校准一览表(见附件5) 2.6 典型检测报告 (1-2份) 2.7 质量管理手册 (1份) 2.8 程

36、序文件目录 2.9 其他证明资料: 法人证明复印件 法定代表人授权委托书 质检机构设置的批文复印件 近四年已参加能力验证情况: 有(若有请另附页说明) 无 3. 希望评审时间: 年 月 日 4. 声明: 4.1本质检机构遵守中华人民共和国有关计量认证/审查认可(验收)的法律、法规及国家认证认可监督管理部门发布的有关规定。 4.2 经对照计量认证/审查认可(验收)评审准则及相关规定，认为本质检机构的质量体系基本满足要求。 4.3 保证所提交的申请内容均为真实信息。 4.4 按规定交纳计量认证/审查认可(验收)所需费用。 质检机构法定代表人签名: 日期: 质检机构被授权人签名 : 日期: 注:非法

37、人单位法定代表人和被授权人均签名。 附件 1 申请计量认证/审查认可(验收)范围表 第 页共 页 序依据的标准名称、 限制范围 项目名称 号 代号(含年号) 或说明 注:1. 将申请认证/认可(验收)的项目按产品和参数两大类分别排序，如申请项目不一致时须分别填表；2. 具备检测产品全部参数能力的(含分包)，按产品名称填写；只具备检测产品部分参数能力的，按能检测的参数名称填写；3. 申请认证/认可(验收)的项目，一般为国家、行业、地方标准，其它标准应注明发布国家或机构名称； 4.“限制范围”指能或不能检测的项目/量程/准确度/不确定度，选用最为简洁的方式填写； “说明”是对申请检测项目(借用仪器

38、设备或分包)的解释。 附件 2 组织结构框图注:1.独立法人的画出本质检机构内、外(行政或业务指导)部关系； 2.非独立法人的画出本质检机构在母体法人中所处位置、所有二级机构及内、外部关系； 3.直接关系用实线连接，间接关系用虚线连接； 4.有独立帐号的请在此页的空白处，加盖印有本质检机构名称和银行开户的帐号印章。 附件 3 在岗人员一览表 第 页 共 页 所学 从事本技术 现在部门 本岗位姓 序号 性别 年龄 文化程度 职称 备注 专业 领域 年限 岗位 年限 名 附件 4 检测能力分析及分包情况一览表第 页 共 页 分包单位及认序 被检产品 标准/规范 总 能检 不能检测的 分包期限 备注

39、 占% 证/认可证书号 及合同号 名称 代号 项数 参数名称 注:被分包单位必须为计量认证/CNAL认可的质检机构(实验室)，并以合同形式确定; ?总项数指标准中规定应检测的总项目数。 附件 5 仪器设备(标准物质)及检定/校准一览表 第 页 共 页 技术指标 仪器设备名检定/ 检测项目/标准条款/检制造 有效 自检/校规范备注(比对称、型号/规校准 自检/校项目 准确度等级 参数名称 测细则编号 单位 日期 名称 及编号 情况) 测量范围 格 机构 /不确定度 注:1. 在检测项目较多时，可选择其中1个/多个典型项目，分别按参数列出相关仪器设备，与标准/典型项目相同者不再重复填写; 2.非法

40、定计量检定机构检定/校准的仪器设备，须在备注栏内注明授权检定的计量行政部门；3.自检/校仪器设备须自编规范、备案编号，并经相关技术部门审核后填入栏内；4.无法溯源的仪器设备所进行的自行比对或参加国际、国内能力验证的结果填写在备注(比对情况)栏内； 5.此表须现场评审组签字(为节省工作量现场评审时，评审组只需在此表中确认)。 评审组长: 评审员/技术专家: 日期附件三 计量认证工作程序 第一条 为保证全国计量认证评审工作的一致性,提高评审工作质量 ,制定本程序。 第二条 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市质量技术监督部门(以下简称发证部门)实施的计量认证评审工作,应当遵照本程序执行

41、。 第三条 依法应当实施计量认证的检测机构向发证部门提出计量认证申请时需提交以下材料: 一、计量认证申请书,以下简称“申请书”；二、法人资格证明或法人授权证明文件；三、上级或有关部门批准机构设臵的证明文件；四、质量手册； 五、程序文件目录；六、典型检测报告, 1-2份； 七、参加能力验证活动的证明材料,近两年初次申请除外。 第四条 发证部门负责组织对申请材料的真实性、规范性进行审查并作出如下处理: 一、符合要求的受理申请； 二、申请材料存在问题经申请方改正后符合要求的受理申请；三、不符合要求的不予受理。 第五条 发证部门根据申请单位的申请制定现场评审计划指定评审组长选配评审员组成评审组。评审组

42、应当由有资格的评审员组成必要时可聘请有关技术专家参加。 现场评审的日期应当于受理申请后二个月之内安排并提前通知申请单位。 现场评审一般需要3天时间规模较小或申请项目较少的检测机构评审组一般为3-4人组成评审时间可为2天,规模较大或申请项目较多的检测机构评审组人员可适当增多评审时间可适当延长。 第六条 现场评审按下述程序进行: 一、预备会议。由评审组长主持召开主要内容是:确定评审日程和现场考核实验项目明确评审方法和评审员分工等。 现场考核实验项目要选择能够覆盖检测机构申请项目的范围和有代表性的产品现场考核实验项目数量不低于检测机构申请项目的15%。 二、首次会议。由评审组长主持召开。介绍评审组的

43、日 程安排确认评审计划安排现场试验项目明确评审的目的和依据以及需要申请单位配合的要求听取申请单位领导的简要介绍等。 三、考察实验室。由申请单位负责人向评审组成员介绍实验室情况以便了解其环境和硬件设施的基本情况。 四、实施评审。评审组成员按照分工进行评审。评审过程中评审组长主持召开由被评审方有关人员参加的座谈会以及对授权签字人逐一进行考核并做好考核记录。 五、评审组汇总情况。评审组长主持对评审情况进行汇总确定评审通过的项目提出不符合项和整改要求形成评审结论并做好评审记录。 六、与被评审方领导沟通。评审组将评审汇总的情况向被评审方有关领导通报不符合项要经其确认。 七、末次会议。由评审组长主持召开。

44、宣布评审结论和评审通过的项目提出整改要求和期限等。 第七条 现场评审应当做到: 一、评审员要严格按照产品质量检验机构计量认证评审准则的要求实施评审。评审中要相互协调、配合对发现的问题及时沟通确保现场评审客观、公正、准确、全面。 二、评审员应当认真做好评审记录。 三、评审组长根据评审结果填写“计量认证评审报告”,以下简称“评审报告”。 第八条 评审结论为“符合”、“基本符合”、“基本符合需现场复核”“不符合”四种。 评审结论为“基本符合”的检测机构应当根据评审组提出的不符合项在商定的时间内完成整改将整改情况填写“现场评审不符合项整改报告”由评审组长确认并签署意见。 评审结论为“基本符合需现场复核

45、”的检测机构除按前款要求进行整改以外评审组长还要限期组织现场复核确认其符合要求后在检测机构填写的“整改报告”上签署意见。现场复核只针对不符合项进行考核。 评审结论为“不符合”的检测机构应当按照本程序第三条的规定重新提出申请。 第九条 评审组长要在评审工作,包括实施整改,结束后10日内将下述材料报送发证部门。 一、申请材料；二、现场考核材料包括检验报告、座谈会记录等；三、评审报告；四、整改报告。 第十条 发证部门对评审材料进行审查并做出以下处理: 一、经审查符合要求的20个工作日之内由发证部门颁发计量认证证书扩项的除外,允许检测机构在检验报告上使用“CMA”标志。 二、经审查不符合要求的由评审组

46、长组织补充完善, 三、评审材料严重失实的另选派评审组重新进行评审。 第十一条 发证部门对年度通过评审的检测机构及检验项目以公报或公告的形式予以发布并汇编成名录。 第十二条 发证部门对检测机构通过评审后的材料统一归档管理。保存期限为五年。 第十三条 计量认证证书有效期为五年到期复查换证的检测机构应当提前半年提出申请。复查换证申请材料与本程序第三条规定相同现场评审程序与初次现场评审程序一致。 第十四条 检测机构新增检验能力的可向发证部门申请“扩项”申请材料包括 : 一、申请书；二、质量手册有变化时；三、扩项产品的典型检验报告 1-2份；扩项的受理和现场评审工作按照本程序第三条、第六条的有关规定执行。 第十五条 检测机构在证书有效期内出现下列情况的应当向发证部门办理变更手续。 一、检测机构的法律地位、管理体制、行政隶属关系发生变更的；二、检测机构法人代表、技术或质量负责人变更的需书面备案。授权签字人变更的必须经过考；三、检测机构质量体系做出重大调整需将换