XX县药监局稽查股2021年上半年工作总结.doc

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1、XX县药监局稽查股2022年上半年工作总结_县药监局稽查股半年工作总结在县委、县政府和市局的正确领导下，我局坚持以科学开展观统揽全县食品药品监管工作，全面贯彻落实党的十八大及省局相关工作会议精神，把保障群众饮食用药平安作为中心任务，结合实际，稽查股认真安排部署了全年的工作任务，现将上半年工作情况总结如下：一、工作情况及获得成效一 药械市场监管情况我股在局领导带着下充分发挥职能，认真履行职责，严格按照法律法规及省市局的安排和部署，不断强化药品、医疗器械的市场监视检查。1至6月，共出动执法人员160人次，检查医疗机构和药品经营企业182家次，出动执法车辆61台次，共查处各类药械违法案件16件，结案

2、13件。二 各专项监视检查工作开展情况上半年来开展专项监视检查六项： 开展了药品流通领域集中整治行动，一是对全县药品批发企业进展全覆盖检查，重点整治包括：企业对供货方资质审查情况、企业购销活动中票据管理情况、企业重点品种管理情况含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等、企业从事质量管理工作人员情况、企业仓储条件及库区管理情况特别是冷链设施设备运行状况及温湿度记录情况、中国药品电子监管网运行情况根本药物及其他已赋码药品是否核注核销，预警信息是否及时处理。二是对全县药品零售企业的重点整治内容包括：进货管理进货来把关不严，从非法渠道进货、销售管理未按要求销售处方药、含特殊管理药品复

3、方制剂，产品的销售去向不清、养护管理未按药品说明书规定的储存条件存储药品，未定期检查养护药品并建立养护记录，柜台、货橱上发现过期药品的、票据管理购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实、不完好、人员管理有无执业药师、药师及在职在岗情况，企业新聘用人员的岗前培训和安康体检情况。此次专项整治成果显效，共出动执法人员92人次，车辆42台次，立案11件，结案8件，另三个案件正在进一步审查过程中，其中，从非法渠道购进药品案8件，涉及货值金额6202元；经营未经注册的医疗器械案3件，涉及货值金额680元。 全面开展了铬超标药用胶囊的专项监视和排查工作，根据全国铬超标药用胶囊查处工作电视 会议精神，我局成立

4、了专门的工作领导小组，把对铬超标药用胶囊查处工作列入药品流通领域集中整治行动的重要内容，对照国家局关于查处局部药品消费企业使用铬含量超标胶囊的通知中列出的不合格药品，分组分片对全县所有药品经营、使用单位进展了全方位的排查。此次专项检查出动执法人员42人次，车辆12台次，在我县未发现国家局通报的铬超标药用胶囊。 开展了隐形眼镜市场专项整治，对未领取医疗器械经营企业答应证的企业或商铺，检查其是否有违法销售角膜接触镜含彩色平光隐形眼镜及护理液的行为，对已获得医疗器械经营企业答应证的企业、眼镜店，检查重点主要包括：进货渠道及产品合法性、产品验收及销售登记情况、产品的说明书、标签和包装标识情况。通过该项

5、整治，发现我县隐形眼镜市场状况良好。 开展了含特殊药品复方制剂销售管理的专项整治，重点检查含麻黄碱类复方制剂销售、采购和验收入库工作是否指定专人负责，购置含特殊药品的复方制剂药品人员的资质审核及证明材料留存、销售票据管理是否标准，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等。在监视检查中未发现该类任何药品流向异常。 开展了中药材中药饮片市场专项整治，加强对中药材中药饮片经营企业经营行为、质量管理情况、中药饮片包装标识、中药饮片仓储行为的监视检查。该项专项监视检查还在进展中，截止目前，未发现我县涉及中药材中药饮片经营的违法行为。 开展了计生药械的专项整治工作，对全县内的计生药械

6、经营企业，计生技术效劳机构、医疗机构进展了持证经营、购销渠道、产品质量、标准经营等方面的检查。该项整治仍在继续中，截止目前，在我县未发现任何制售假劣计生药械的违法行为。三药品监视抽验稳中有进加大抽验力度，强化监管手段，进步监管效率，按时按质完成市局下达的20_年的抽检任务。工作中我局把药械抽验与药械市场日常监管检查严密结合起来，对现场检查存在疑问的药械按照规定组织抽样，做到药品抽样工作有的放矢，认真总结经历，努力进步抽验工作的科学性、有效性。截止6月底，我局共抽样114批次，已经完成全年药品抽验任务的57%，在已检出结果的67批次药品中抽检不合格1批次。四按时按要求完成了上报季、月等各项相关报

7、表及工作周志。二、存在问题与缺乏一是各乡镇食品药品监视站虽成立，但其作用还没有得到充分发挥，案件来不广。二是受车辆等因素的制约，下乡时间上不够充裕。三是基层抽验设备仪器较为单一，总体上看抽验不合格率太低，与去年同期相比，差距较大。三、下半年工作方案结合我县实际，围绕20_年工作目的要求，继续开展以下药械市场稽查工作。一开展对中药材、中药饮片以及血液制品、疫苗等生物制品、特殊管理药品等高风险品种的专项整治。二加强对医疗器械的流通和使用环节的稽查，对大型医疗设备及一次性使用无菌医疗器械，齿科材料等产品的检查，重点检查医疗机构购进、验收、使用制度执行情况，购进渠道和产品合法性。三开展计生药械的专项整治，重点对各级计生效劳机构、药械经营单位和医疗机构经营使用的计生药械进展检查。四继续开展对非法渠道采购药品、医疗器械行为的专项整治。对采购药品时不按规定索取相关票据，不能有效证明药品合法来的，将按照从无药品经营资质的企业购进药品查处。五按时按质按量完成局交办的其它各项工作。XXX四年六月二十八日第 6 页 共 6 页