卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部等关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知.pdf

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1、【法宝引证码】 CLI.4.120497 卫卫生生部部、国国家家发发展展和和改改革革委委员员会会、工工业业和和信信息息化化部部等等关关于于印印发发关关于于建建立立国国家家基基本本药药物物制制度度的的实实施施意意见见的的通通知知 【发布部门】 卫生部(已撤销)，国家发展和改革委员会(含原国家发展计划委 员会、原国家计划委员会)，工业和信息化部 【发文字号】 卫药政发200978 号 【发布日期】 2009.08.18 【实施日期】 2009.08.18【时效性】 现行有效 【效力级别】 部门规范性文件【法规类别】 药品管理 卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和

2、 社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于印发关 于建立国家基本药物制度的实施意见的通知 （卫药政发200978号） （法宝联想:部门规章约 6 篇 地方法规规章约 121 篇 案例与裁判文书约 1 篇 法 学期刊约 2 篇 法学文献约 1 篇 ） 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅（局）、发展改革委、物价局、 工业和信息化主管部门、监察厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅 （局）、商务厅（局）、食品药品监管局、中医药局： 为加快建立国家基本药物制度，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、 监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中

3、医药局制定 了关于建立国家基本药物制度的实施意见，已经国务院深化医药卫生体制改革 领导小组同意。现印发给你们，请遵照执行。 卫生部 国家发展和改革委员会 工业和信息化部 监察部 财政部 人力资源和社会保障部 商务部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局 二九年八月十八日 关于建立国家基本药物制度的实施意见 为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据中共中央国务院关于深化 医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方 案（2009-2011年）的通知，现就建立国家基本药物制度提出以下意见： 一、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供 应，公众可

4、公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药 物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监 测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔 接。 二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程 中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录 遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。委员会由卫 生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社 会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家

5、中医药管理局等部门组成。办 公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 三、制定和发布国家基本药物目录。在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医 疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构 配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种（剂型）和数量。2009 年公布国家基本药物目录。 四、在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根 据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进 步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家

6、基本药物目录原则上每 3 年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。 五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产流通，完 善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构 优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业、流通企业的整合。 六、政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为 主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实 行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的 药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医 疗机构和零售药

7、店基本药物采购方式由各地确定。 七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力，具体制定参与投标的 基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的 原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分 依托现有资源，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。 八、完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不 常生产的基本药物生产供应。 九、加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照 合同法等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和 义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方

8、式、违约责任等 内容。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。 十、国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。制定零售指导价格要加 强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测，在保持生产企业合 理盈利的基础上，压缩不合理营销费用。基本药物零售指导价格原则上按药品通用 名称制定公布，不区分具体生产经营企业。 十一、在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一 采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物 具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降 低基本药物价格的采购方式，并探索设定基本药物标底价格，避免企

9、业恶性竞争。 十二、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备 使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。 十三、建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部 配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗 卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本 药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规 定。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使 用比例由卫生行政部门确定。 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方

10、集，加强合理用药 管理，确保规范使用基本药物。 十四、政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量，应坚持防 治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。具体品种由省级卫 生行政部门会同发展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食 品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录（甲类） 范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药 品应是多家企业生产品种。 民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的 民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。 十五、患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药

11、店必须按规定配备执业药 师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合 法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。 十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基 本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。 十七、加强基本药物质量安全监管。完善基本药物生产、配送质量规范，对基 本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良 反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证 用药安全。 十八、加强基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，完善基本药物采购、 配送、使用、价格和报销信息管理系统，充

12、分发挥行政监督、技术监督和社会监督 的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估，发布监测评估报告等相关信息， 促进基本药物制度不断完善。 十九、2009年，每个省（区、市）在 30%的政府办城市社区卫生服务机构和 县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采 购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到 2011年，初步建立 国家基本药物制度；到 2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制 度。 二十、国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药舆论宣传与教育 引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，营造良好社会氛围。 各地要根据医药卫生

13、体制改革的总体要求，落实政府责任，切实履行职责，坚 持改革与投入并重，结合当地实际，积极稳妥地建立和实施国家基本药物制度。 北大法宝：()专业提供法律信息、法学知识和法律软件领域各类 解决方案。 本篇引用的法规本篇引用的法规 中央和地方法规规章(4篇) 国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011年)的通 知失效 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 中华人民共和国政府采购法 中华人民共和国合同法 引用本篇的法规引用本篇的法规 案例案例 论文论文 部门规章(6篇) 财政部、国家卫生计生委关于印发基层医疗卫生机构实施国家基本药物 制度补助资金管理办法的通知 工业和信

14、息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局关于加快医药行业结 构调整的指导意见 商务部、国家食品药品监督管理局关于加强药品流通行业管理的通知 卫生部关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见 国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知失效 国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于调查国家基本药物品种生产 经营有关情况的函 地方法规规章(121篇) 海南省财政厅、海南省卫生和计划生育委员会关于印发基层医疗卫生机 构实施国家基本药物制度补助资金管理实施办法的通知 徐州市人力资源和社会保障局关于进一步贯彻实施基本药物制度有关问题 的通知 江苏省卫生厅关于印发2012年全省药政工作要点的通知 内蒙古自治区卫生厅关于对部分尚未配送基本药物采购订单进行撤废的通 知 内蒙古自治区卫生厅关于对部分尚未配送基本药物采购订单进行撤废的通 知 重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基本药物采购实施办法(试行)的通 知 安徽省卫生厅关于做好二级以上医疗机构优先配备使用基本药物工作的通 知 毕节地区行政公署办公室关于印发毕节地区村卫生室实施国家基本药物制 度实施方案的通知 案例与裁判文书(1篇) 饶建中诉遵义市汇川区高坪中心卫生院租赁合同纠纷再审案 法学文献(1篇) 以法治方式推进社区首诊分级诊疗 法学期刊(2篇) 从权利救济到权利请求 用药监管法律问题研究