监视和测量装置管理组织程序.ppt

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1、监视和测量装置管理程序,培训讲师：蒋华平 二0一一年六月,目录,一、目的 二、适用范围 三、术语 四、职责 五、工作程序,一、目的,对监视和测量装置进行有效控制，以确保测量结果有效，为产品符合确定的要求提供证据。,二、适用范围,本程序适用于本工厂所有量具、检具、测量和试验设备的控制，包括顾客所有的设备。,三、术语,1、监视和测量装置：也称“计量器具”。指用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、检具、标准物和专用测量设备。 2、校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3、检定：为评定测量

2、仪器的测量特性，对所进行的全部工作确定其是否合格。它包括检查、加标记和出具检定证书。检定具有法制性，其对象是法制管理范围内的测量仪器。,四、职责,4.1 品保部职责 a）负责监视和测量装置的管理； b）负责固定资产类通用量具的采购。 c）负责监视和测量装置的验收、校准、检定； d）负责与监视和测量装置相关的文件资料的管理工作； e）负责编制周期检定计划； f）负责根据控制计划的要求编制测量系统分析计划，并实施测量系统分析。 g）负责制定监视和测量装置检定/校准规范的编制； h）负责专用量具/检具的设计；,四、职责,4.2 采购及物控部负责非固定资产类通用量具的采购。 4.3 工程部负责专用量具

3、的制造。 4.4 使用部门职责 a）负责按监视和测量装置的检定/校准周期，及时向品保部送检； b）负责监视和测量装置的日常维护和保养工作； c）负责对失效监视和测量装置的使用情况进行追溯。,五、工作程序,5.1 监视和测量装置准备 5.1.1 需求申请 5.1.1.1 品保部根据新产品开发的需要，或使用部门根据产品、过程监视和测量的需要向研发部提出申请。 5.1.1.2 研发部对其进行可行性评审，确定合适的监视和测量装置，填写计量器具申请表。,5.1.1.3 计量器具申请表报研发部长审核，技术副总批准，必要时报总经理批准。 5.1.1.4 需外购/外协的监视和测量装置，属于非固定资产类的，交采

4、购及物控部采购；属于固定资产类的，按设备管理程序进行采购。 5.1.1.5 需自制的监视和测量装置（如卡规、塞规、检具等），由研发部进行设计，绘制图样，并安排制造。,五、工作程序,五、工作程序,5.1.2 计量器具的接受 5.1.2.1 外购/外协的计量器具到货后，自制计量器具完工后，由研发部验收。合格后填写入库单作为收到的凭据。,5.1.2.2 计量器具的检定 1）所有计量器具都必须经检定合格后，方能投入使用。 2）在实验室手册所确定的“实验室业务范围”内的检定可由本工厂内部实验室进行。 3）研发部负责编制计量器具内部检定所需要的检定规范；研发部也可直接采用国家或行业标准作为计量器具内部检定

5、的检定规范。 4）由有资格的人员按检定规范的要求，进行计量器具的检定。 5）本工厂不能进行的检定，应由研发部委托有资质的外部实验室进行。 6）品保部收集计量器具检定合格证。 7）计量器具的检定活动应按生产件批准程序5.4.11的规定提交顾客批准。,五、工作程序,5.1.2.3 品保部建立计量器具台账，并进行编号，对量具实物进行编号标识。,五、工作程序,5.2 计量器具的使用 5.2.1 操作者应正确使用计量器具，并在每次使用前进行校准。 5.2.2 操作者发现计量器具无编号、无合格标识、超周期和有故障等问题时，要及时向品保部报告。,五、工作程序,5.2.3 操作者必须经常对计量器具进行维护和保

6、养，不得对计量器具进行使结果失效的调整。 5.2.4 当岗位人员发生变动时，要及时到采购及物控部办理计量器具移交手续。,五、工作程序,5.3 计量器具的周期检定 5.3.1 由品保部根据监视和测量装置的使用频率和规定，编制监视和测量装置周期检定计划。该计划中应包括自制的检具等 5.3.2 监视和测量装置周期检定计划经品保部主管审核后，报技术副总批准后执行。,五、工作程序,5.3.3 品保部根据监视和测量装置周期检定计划安排，对到期量具填写量具周期检定通知单通知量具使用部门。由量具的使用部门将待检定的量具送研发部。 5.3.4 研发部按本程序5.1.2.2的规定，及时委外检定或自行检定。 5.3

7、.5 不经常使用的量具，可在使用前进行检定。 5.3.6 对控制计划中提到的量具，由品保部编制测量系统分析（MSA）计划，并按测量系统作业指导书的要求进行测量系统分析。,五、工作程序,五、工作程序,5.4 失效计量器具的控制 5.4.1 当操作者在任何情况下发现计量器具失效时，应立即停止使用，并交研发部进行处置，确认合格后方能使用。,五、工作程序,5.4.2 对检定不合格的计量器具，由品保部采取以下措施并保持记录 a）对不合格的计量器具进行标识或撤离现场； b）对以往测量结果的有效性进行评价，并对以往测量过的可疑产品采取相应措施； c）对已发往顾客的产品通知顾客，并采取后续措施。,五、工作程序,.4.3 对本工厂能修理的计量器具，由研发部按工装管理程序进行修理；对本工厂不能修理的计量器具，由研发部联系送外修理。修理后的量具按本程序5.1.2.2的要求再次检定。,五、工作程序,5.5 计量器具的停用和报废 5.5.1 对闲置的计量器具，由品保部（或研发部）从现场收回或进行封存，需要时再启用。 5.5.2 对无法修复的计量器具，由品保部填写量具报废单，非固定资产类量具由研发部批准报废；固定资产类的量具由技术副总审核，报总经理批准后报废，由品保部负责对报废的计量器具进行标识或撤离使用现场。,谢谢 各位参与！,