芬吗通(Final27).ppt

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1、芬吗通 提供激素替代治疗的完美组合,内容,为何需要激素替代治疗 芬吗通的成份和临床应用 - 有效改善围绝经期症状 - 远期疗效佳：增加骨密度，调节血脂，降低血压，不增加乳腺癌风险 芬吗通 HRT治疗方案,发达国家多数妇女寿命超过70岁 半数妇女30年以上的时间在绝经后渡过 许多西方国家，45岁以上妇女约占人口20% 在中国50岁以上所占比例: 12.88%， 绝经人口约: 167,440,000 (2005年人口统计资料）,大多数妇女生命的1/3在绝经后渡过,2005年人口统计资料.表3-1 全国分年龄、性别的人口. ,围绝经期女性激素变化,雌激素的活性,临近绝经时，卵巢功能衰退， 雌激素分泌

2、减少 更年期妇女体内激素水平明显波动常常引起潮热、盗汗 等症状 绝经后期妇女激素水平持续降 低急性症状减少，长期健康问 题危险性增加,围绝经期：指绝经前后的一段时间，通常包括绝经前的2-3年至绝经后。也称为更年期,血管舒缩症状 睡眠障碍 月经紊乱 心境变化,阴道萎缩 性欲减退 皮肤皱缩,骨质疏松症 动脉粥样硬化 冠心病 脑血管疾病,绝经,与年龄、绝经相关的症状和疾病,(也可能与Alzheimer病有关),合理应用激素补充治疗,目的 改善更年期症状（抑郁焦虑、潮热出汗、泌尿生殖道萎缩等） 预防骨质疏松 希望能预防老年慢性疾病：心血管疾病、老年痴呆 机会窗：对于小于60岁的无心血管疾病的近期绝经的

3、女性（称为“机会窗”），开始HRT不会引起早期危害，并能降低心血管疾病的发生率和死亡率。,治疗窗口期,张绍芬.绝经过渡期和绝经后期激素补充治疗临床应用指南(2009年)解读. 中华医学会第三次全国绝经学术会议暨绝经相关问题学习班论文汇编2011年,近年来，WHO对于HRT治疗又有了新的认识：在用HRT治疗时 需要平衡考虑可能带来的风险和治疗给患者带来的益处 HRT的风险和对策 - 乳腺癌 - 最低有效剂量 - 血栓形成 - 选择适宜的给药途径 - 选择适宜的孕激素,HRT治疗的新观点,www.who.int/entity/selection_medicines/committees/exper

4、t/18/applications/Norethisterone.pdf,芬吗通 提供激素替代治疗的完美组合,成份：雌二醇和地屈孕酮，两种从植物中提取的天然成分，意味着在激素替代治疗中所使用的雌孕激素与妇女体内的天然雌孕激素几乎一样。,芬吗通 的成份,芬吗通的临床应用,用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症,芬吗通中的雌二醇 - 明显缓解围绝经期症状 - 预防骨质疏松 - 改善心血管疾病的危险因素 芬吗通中的地屈孕酮 - 拮抗雌激素引起子宫内膜增生过长和子宫内膜癌的风险,芬吗通 2/10明显减轻围绝经期症状,Amy JJ. Femoston: effects on bone and qua

5、lity-of-life. Eur Menopause J 1995; 2 (4 Suppl.): 16-22.,芬吗通 2/10治疗3月后更年期症状改善的患者百分比,芬吗通可改善生活质量、提高健康水平,Sator MO,Nagele F,Sator P, et al. Clinical profile of a new hormone replacement therapy containing 2 mg 17 beta-estradiol and 10 mg dydrogesterone. Maturitas.2000 Mar 31;34(3):267-73.,N=595, 疗程 2年,雌

6、二醇（1mg与2mg）与地屈孕酮的序贯 联合治疗使腰椎及股骨颈的骨密度明显增加,1mg雌二醇+地屈孕酮,2mg雌二醇+地屈孕酮,安慰剂,* 与基线比较 p0.001,Sator MO,Nagele F,Sator P, et al. Clinical profile of a new hormone replacement therapy containing 2 mg 17 beta-estradiol and 10 mg dydrogesterone. Maturitas.2000 Mar 31;34(3):267-73.,芬吗通 2/10可降低LDL、增加HDL,芬吗通 2/10,*与基

7、线比较p0.001,治疗2年后，体内脂质相对于基线的变化 (n=35, n=35, n=35),芬吗通 2/10可调节血脂，降低心血管疾病风险,Hnggi W,Lippuner K,Riesen W, et al. Long-term influence of different postmenopausal hormone replacement regimens on serum lipids and lipoprotein(a): a randomised study. Br J Obstet Gynaecol.1997 Jun;104(6):708-17.,HRT治疗24个月后，体内脂

8、肪及体重的变化（%） (n=26, n=28, n=26),芬吗通 2/10使体重轻度减轻、 无向心性肥胖倾向,-2,0,2,4,6,总的脂肪量,躯干脂肪量,总体重,对照组,替勃龙,芬吗通 2/10,*,*与基线比较 p0.05,*,*,相对于基线的变化（%）,Hnggi W,Lippuner K,Jaeger P, et al. Differential impact of conventional oral or transdermal hormone replacement therapy or tibolone on body composition in postmenopausal

9、 women. Clin Endocrinol (Oxf).1998 Jun;48(6):691-9.,芬吗通 1/10具有降低绝经后高血压妇女动态血压的作用,小剂量雌二醇+地屈孕酮治疗显著降低绝经后轻中度高血压患者动态血压,Kaya C,Diner Cengiz S,Cengiz B,et al. The long-term effects of low-dose 17beta-estradiol and dydrogesterone hormone replacement therapy on 24-h ambulatory blood pressure in hypertensive p

10、ostmenopausal women: a 1-year randomized, prospective study. Climacteric.2006 Dec;9(6):437-45.,收缩压 10-12 mmH 舒张压 5-6 mmHg 中风 40% 冠心病25%,绝经后女性血压降低带来的益处,Collins R,Peto R,MacMahon S, et al. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease. Part 2, Short-term reductions in blood pressure: overview of

11、randomised drug trials in their epidemiological context. Lancet.1990 Apr 7;335(8693):827-38. MacMahon S. Blood pressure and the prevention of stroke. J Hypertens Suppl. 1996Dec;14(6):s39-s46.,E3N-研究:芬吗通相较于合成孕激素不增加乳腺癌的风险,E3N研究是一项回顾性研究，旨在评估和比较不同类型口服激素替代治疗发生乳腺癌（观察12年）的风险。共98995例女性入组，其中围绝经期妇女80377例。,相对危

12、险度(RR),Fournier A,Berrino F,Clavel-Chapelon F. Unequal risks for breast cancer associated with different hormone replacement therapies: results from the E3N cohort study. Breast Cancer Res Treat.2008 Jan;107(1):103-11.,口服雌激素+炔诺酮 口服雌激素+MPA 口服雌激素+环丙孕酮,相对危险度（relative risk，RR）: 是暴露组发病率与非暴露组发病率的比值,口服雌激素+

13、地屈孕酮 单用雌激素,2007国际绝经学会有关绝经后妇女激素治疗建议中指出： 在至少4年甚至长达8年的治疗过程中，相较于合成孕激素， 联合雌二醇治疗中所应用的地屈孕酮与乳腺癌无风险或低 风险有关。,Issued on behalf of the International Menopause Society by Pines A,Sturdee DW,Birkhuser MH, et al. IMS updated recommendations on postmenopausal hormone therapy. Climacteric.2007 Jun;10(3):181-94.,芬吗通

14、HRT 治疗方案,规格和包装,芬吗通1/10：雌二醇1mg 14#+雌二醇1mg和地屈孕酮10mg 复合片剂14# 芬吗通2/10：雌二醇2mg 14#+雌二醇2mg和地屈孕酮10mg 复合片剂14#,雌二醇1mg 雌二醇2mg 雌二醇1mg地屈孕酮10mg 雌二醇2mg地屈孕酮10mg,序贯联合治疗,雌二醇,地屈孕酮,1,14,28,每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片雌二醇，后14天， 每日口服1片雌二醇/地屈孕酮复合制剂 模拟正常的月经周期，产生周期性出血,HRT常用治疗方案,连续联合治疗,孕激素,雌激素,1天,28天,HRT常用治疗方案,雅培公司即将引进国内的芬吗通 mini (雌二醇0.5 mg+地屈孕酮2.5mg )适用于那些绝经至少1年，不希望发生周期性出血的妇女的连续联合治疗。,小结,芬吗通源于天然植物，最接近女性体内的雌孕激素 芬吗通有效改善围绝经期症状 芬吗通远期疗效佳：增加骨密度，不增加体重，调节血脂，降低血压，不增加乳腺癌风险 芬吗通的雌孕激素组合，提供HRT合理治疗方案。,谢 谢,