2022年洁净厂房施工专业技术方案 .docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 洁净厂房施工方案一、概述 2 二、工程特点 2 三、沟通及和谐 2 1、与建设单位沟通及和谐 2 2、与设计单位沟通及和谐 3 3、与监理单位沟通及和谐 3 4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及和谐 3 四、现场施工治理 4 五、确保洁净达标的保证措施 6 1、宗旨 6 2、装修施工要点 7 3、空调施工要点 7 4、照明施工安装要点 8 六、施工方法 8 名师归纳总结 6.1 装修工程施工方法8 第 1 页,共 37 页6.2 空调工程施工方法10 6.3 保温工程施工方法13 6.4 照明工程施工方法14 6.5 管道工程施工方法16 6.

2、6 电气工程施工方法23 6.7 消防工程施工方案29 - - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 一、概述本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法,顾名思义洁净厂房对洁净程 度要求比较高,给施工带来肯定的难度；由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依靠程度特别高,建厂过 程中的质量直接导致产品质量的高低；施工时专业技术问题是一个特别全面,多专业、多行业的问题,仍有组织治理、和谐的问题；二、工程特点1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必需着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必需符合GMP 认证的要求；2、工程在施工安装过程中,各专业交

3、叉协作作业量大,工序之间相互连接 要求高,因此,在施工时,必需制订出详尽的施工协作方案,严格依据施工程 序施工,保证环境洁净、卫生；3、对安装施工机械设备的选样、材料的采纳、安装技术操作要求较高；工 艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采纳不锈钢制 造；采纳的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采纳不锈钢较多,其焊接工 作有很强的技术性；4、管道安装配管时肯定要考虑其美观,尽量靠墙布置；在施工中肯定要注 意和谐好各工种相互间的关系,确定施工次序,做到互不干扰,确保管道安装 的标高、坡度,便于今后修理的原就；三、沟通及和谐1、与建设单位沟通及和谐（1）依据 ISO9002质量保证

4、体系的要求,满意业主的需求是工程的目标；（2）在工程开工前和开工初期,工程部的主要治理人员应与建设单位代表 建立亲密联系,将我方对工程各专业的具体工作方案与建设单位代表进行交 流,依据其要求进行调整,听从整个建设工程的总体方案；我方将向建设单位名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 提交详尽的施工进度方案、材料及设备选购方案；（3）我方技术人员在认真讨论设计图纸的基础上,与建设单位进行沟通,明白提取生产工艺,依据现场的测量情形,遵照 的施工程序规划及步骤；GMP 的有关要求,进行具体（4）依据安装方案与甲方代表和谐由建设

5、单位供应的设备的到场时间和地 点,由我方专业技术人员协作建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安 装前进行防护；（5）协作建设单位编制设备治理或操作规程,并帮助建设单位培训操作工 或修理工；2、与设计单位沟通及和谐（1）在施工过程中,如施工人员发觉有与GMP 标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情形,提出修改的合理化建议上报工程技术负责人,工程技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修转变更 通知后再组织施工,力求找到优质优价的合理方案；（2）工程技术负责人依据要求,定期或不定期组织有关专业工程师参与与 设计代表的和谐会议,协商解决有关问题；3、与监理单位沟通及和谐（1

6、）在施工过程中,严格接受监理工程师的治理；安装的质量检验工程在 自检后主动邀请监理工程师进行检查；（2）依据要求将施工方案和完成情形定期地上报监理工程师；（3）对施工中显现的问题或不合格工程,严格依据监理工程师的要求进行 整改,直至达到要求为止；4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及和谐（1）门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作；（2）空调主风管穿越土建墙,和谐处理预留洞的位置；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - （3）洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、外表自动化安装之间,相互和谐施工

7、进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封,以符合 准；GMP 验收规范,防止产尘为标（4）洁净区施工与工艺设备安装班组协作,第一大型设备的提前进场就位 后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位；在 设备就位时,留意成品爱护工作,包括彩钢板及门窗爱护、地面爱护、设备就 位后的爱护三个方面；（5）洁净区施工与工艺配管施工的协作,第一相互和谐确定管道的走向及 位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施；（6）工艺设备二次配管施工要听从洁净区内施工的治理,做好成品爱护并 实施净化保证措施；四、现场施工治理为使该工程能够按质按期的完成

8、,我公司在该现场工程经理部将配备懂技 术、善治理、有多个类似工程施工体会的治理人员,依据工程法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、掌握和和谐工作；现场施工治理工作分为 三个阶段,确保有效的掌握现场环境卫生,以工程完工时达到洁净要求；1、第一阶段：要求一般的污染掌握 这一阶段开头前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应 施工完成；这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂 装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配 线）、壁板及吊顶的龙骨安装等；治理规定：（1）进入洁净厂房的全部人员,必需接受该阶段治理规定的培训,并佩带相 应的胸徽（准入证

9、）入室；（2）进入洁净厂房应穿洁净鞋具,不得带油渍、污泥入内；（3）室内不得吸烟、饮食和饮水；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - （4）焊接、切割、凿洞等有尘作业必需加以掌握,防止碎屑大范畴扩散,每 天工作终止时应将垃圾搬出室外倒入规定处；（5）施工材料堆放整齐；（6）室内严禁大小便；（7）有违犯以上规定者,应立刻取消在洁净厂房工作的资格；2、其次阶段：要求较高的污染掌握 这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采纳局部擦洗、真 空吸尘等方法

10、进行全面完全的清扫工作；治理规定：（1）凡进入该区域的人员,必需经过该阶段治理规定的培训,并佩带相应 的胸徽（准入证）入室；（ 2）进入该区域的人员,应穿着洁净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净 服、洁净鞋 或一般洁净的鞋共应会穿洁净鞋套: （3）带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗洁净后才能带入室内；（4）全部产尘作业须严加掌握,发生碎屑、尘埃,应立刻用吸尘器清除；（5）洁净室内不得吸烟、饮食和饮水；（6）洁净室内每天由专职人员至少清扫一次；（7）室内防止积累过多材料；（8）除必需的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵；（9）室内严禁大小便；（10）有违犯以上规定者,应立刻取消在洁净厂房工作的

11、资格；第三阶段：要求极高的污染掌握这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最终吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等；治理规定：（1）凡进入该区域的人员,必需经过该阶段治理规定的培训,并佩带相应的 人员佩带施工证（准入证）入室；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - （2）只有必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将人流掌握在最低限 度；（3）人流、物流入口应分开：一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控 制,要有专人值班,且入口不得常开；（4）进入洁净室要先登

12、记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换洁净的洁 净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区；（5）进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、一般纸张、本子或其它能产 生尘埃的物件；（6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和 烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真 空吸尘器随时吸除尘埃；（7）在洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次；（8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；（9）配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立刻责令其 离开洁净室；对严峻违规者,仍应赐予严格处分；五、确保洁净达标的保证措施1、宗旨1 为保证洁

13、净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、验收、检测必需执行施工组织设计、药品生产质量治理规范 收规范；GMP98和洁净室施工及验2 洁净厂房施工前必需按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作方案,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录；3 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出 厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必需 进行检验,符合要求后方可使用；超过工厂保质期的材料不得使用；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 2、装修施工要点（1） 依据 GMP 规范要求

14、,洁净室在设计和安装时应考虑使用中防止显现 不易清洁的部位,本工程在进行净扮装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理；（2） 全部的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不 能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落；（3） 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封；（4） 依据 GMP 认证检查标准,室内装修要符合以下要求 : a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料；b.墙壁和顶棚表面应光滑、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,削减凹凸面；墙、地面相接处做成半径等于 50mm 的圆角；壁 面颜色要和

15、谐、雅致,并便于识别污染物；c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒 子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露；室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封；（5） 施工中应掌握施工作业中的发尘量,特殊是吊顶和夹墙内部等隐藏 空间,必需随时清扫；（6） 在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业；（7） 留意爱护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等 造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染；3、空调施工要点（1）风管和部件应采纳优质镀辞钢板,风管内表面必需平整光滑,不得在 管内加固风管,咬接应采纳联合角咬口,接缝必需涂密封胶；风管连接

16、不应采用内法兰；风管必需设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔 支干管上依据需要 设置）过滤器前后要有测压孔；防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封；名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - （2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查；送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于 的材料；2%；擦拭空调系统内表面采纳不易掉纤维（3）高效过滤器安装前必需对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行 洁净室,立刻安装高效过滤器；12 小时以上,再次清扫,擦洗（4）高效过滤器安装前,应在安装现

17、场拆开包装进行外观检查,内容包括 纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光滑度等是否符合设计要求,然后进行检 漏,检查和检漏合格后应立刻安装；不合格产品不得安装；4、照明施工安装要点（1）依据药品 GMP 规范,洁净室应依据生产要求供应足够的照明,在 施工前要进行复核；厂房应有应急照明设施；（2）灯具安装应易于清洁；（3）依据药品 GMP 规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设 置紫外线杀菌灯；（4）室内洁净灯具安装完毕,应当准时清扫；六、施工方法6.1 装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性 洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体（铝合金结构

18、体）的形式；科学合理的结构组合方式 为洁净车间的牢靠性和稳固性供应用力保证；6.1.2关于二次设计 结构的二次设计依据设计院供应的各专业图纸,结合建设方的工艺要求,综合考虑暖通、管道、电气的专业协作,对顶板和壁板依据厂家生产的标准模 数进行排版,从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝,门窗、高效送风口和回风名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 口的布置方式,从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量；通过二次设计,可以准时发觉设计中存在的问题,提出合理化建议,必要 时,设置部分工艺设备就位的预留通道,调整施工进度方案,按规定工期交

19、给 厂家美观、合格的厂房；6.1.3 施工要点 洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地 墙、空间进行一次完全清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件 和场地做到专人清扫；a.施工前第一熟识二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中 有数；吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进 行；b.依据现场具体情形及净化系统的组成、有步骤有方案的施工,使各工种的施 工有机的结合,以加快施工进度；c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整；吊 顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面爱护膜；禁止撞击和 踩踏板面

20、；d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防止脱落积尘,必需严格清 扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实坚固；e.围护结构的全部安装缝隙,必需用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外露毛边等现象；打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行； f.在常常启闭门扇通行的情形下,除某些外门为躲开重设备等运输时可能对门 楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,一般情形下,为了使密闭条尽量防止 手模、脚踩或击碰,会受人行与运输的影响,多将长度仅几毫 M 的小断面成型 弹性密闭条敷设在门楼的隐藏凹槽部位,再借门扇的关闭压紧；密闭条应沿活 动缝隙周边连续敷设,以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线；如密闭

21、条 被分别设置在门樘和门扇两处时,就必需留意两者有很好的连接,尽量减小密 闭条在门缝的中断间隙；g.管道穿行：管道穿过围护结构时,第一需要有良好的固定构造,在使用时不 能晃动变位,才能保证密封措施的成效；必需将安装定位与密封处理两者有机名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 结合起来；因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应 防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处 理；h、长度较长的技术夹道,在相宜位置开设清扫检修门,宽 高 =500 1200；6.1.4质量要求 a.本工

22、程地面是高级水磨石地面（在做自流平前）,地面和墙面之间使用一 体化马槽,可以保证壁板水平不扭曲,在马槽与地面交接处必需注胶,以防止 水或其它液体从隔墙位置渗透； b.对净扮装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件 应达到优质或部颁标准；岩棉彩钢板应有质保书,性能检测报告,合格证书； c.净扮装修前室内空间必需完全清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁 环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形；壁板和配件应在清洁环境中开箱启 封；不合格或已损坏的产品不得安装； d.壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密；吊顶的固定和吊挂件只能与主体 结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表

23、面应光滑、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗； e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采纳 R=50mm的铝合金圆角,并用硅胶密封；R 圆角安装必需平直,接头严密； f、全部密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封；g、严格执行国家颁布净扮装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做 好各项隐藏工程记录,确保达到 GMP 验收标准；6.2 空调工程施工方法6.2.1施工方法及技术措施 6.2.1.1净化风管的制作清洗 a.为协作彩钢板围护工程施工,主风管制作分段先后加工；b.风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采纳机械化作业；c.对成型的风管的咬口缝、铆钉缝,翻边法兰四角处

24、都要用硅胶进行密封,在 密封前要清洗,密封后要经检验员检查；名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - d.制粒间如为防爆车间,排风管制作咬口缝要用焊锡密封,防止气体泄漏；e.风管的清洗是一项特别重要的工序,清洗质量的优劣直接影响洁净成效,影 响高效过滤器的使用寿命；风管的清洗、漏光检验按洁净空调风管清洗与漏 光光检验工艺标准执行；清洗对象：镀锌薄钢板表面的浮尘和油脂；清洗步骤：咬口前除去钢板表面的浮尘咬口组合成形后用专用清洗剂进行处理 - 然后用中性剂清洗- 清水擦洗 - 白布擦净 -白绸布检验 -硅胶密封-透亮塑料薄膜

25、封口处理；6.2.1.2风管的安装及中间检验 a.本工程为协作彩钢板围护工程施工,主风管安装分段先后进行；b.风管的支吊架安装前必需经防腐处理；c.安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏,塑料薄膜封口一旦被损坏,就、必 须重新清洗,重新检验；d.安装完毕的风管要进行漏光检验；e.只有确认风管不漏的情形下,才可进行保温；f、施工过程中有专职的检查员进行检验,严格依据施工规范要求和设计要求施 工；6.2.1.3保证优质工程的技术措施 a.坚持按图施工,按设计要求施工；b.严格执行施工规范和操作规程,严格依据国家颁发的施工验收规范质量检验 评定标准统一施工,发觉问题,实行有效措施,立刻补救,不拖拉,不遗

26、留；上一工序不合格,绝不转入下一工序；c、做好各施工环节的质量检查,坚持自检,互检和专检；d、对一切不符合设计要求的工程材料杜绝使用,使用的材料和产品必需有出厂 合格证明；e、对工程中的设备安装前后都要加强治理,实行肯定的有效的措施爱护好；6.2.1.4其它必需留意的问题 : a、制作风管的加工场地必需铺设橡胶饭,保持场地清洁,在放样过程中,不能 损坏镀锌层,防止生锈；名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - c、搞好文明施工,安全生产；d、必需强化施工人员的净化意识,这一点特别重要；e、关键部位的安装必需专人负责,如高

27、效过滤器的安装,空调设备的吊装等；6.2.2质量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品,应有出厂合格证书或质量保证文件；作为净化空调系统风管的主要材料-镀锌钢板的表面,要求光滑洁净,并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹,钢板镀锌层厚度不大于 0.02mm；b、风管的内表面要做到表面光滑平整,严禁有横向拼缝和在管内设加固筋 或采纳凸棱加固方法；尽量削减底部的纵向拼缝；c、洁净风管的咬口缝必需连接紧密,宽度匀称,无孔洞、半咬口及胀裂现象；d、风管的咬口缝,铆钉孔及翻边的四个角,必需用对金属不腐蚀,流淌性好,固化快,富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封；e、风管制作好后,再次进行擦拭洁净；用白绸布

28、检查风管内表面,必需无油污 和浮尘；而后用塑料薄膜将开口密封；f、风管制作好后,不得露天堆放或长期不进行安装；成品风管的堆码场地要平 整,堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定,不能堆码过高造成受压变形；同时要留意不要被其它坚硬物体冲撞,造成凹凸及变形；g、法兰螺栓间距不应大于120 mm ；法兰铆钉间距不应大于l00mm；h、洁净系统使用的部件,装配好后要准时进行洁净处理,而后用塑料薄膜分个 进行包装；加工好的成品部件,不能堆码过高,防止将下面的部件压变形；j、组装风管时间打开需要连接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封 口不要急于打开；k、风管连接法兰的垫料应用闭孔海绵橡胶,其厚度不

29、能小于 5mm,尽量削减 接头；接头必需采纳榫形或楔形连接,并涂胶粘牢；法兰匀称压紧后的垫料宽度,应与风管内壁齐平；留意垫料不能挤入风管内,以免增大空气流淌的阻力,削减风管的有效面积,并形成涡流,增加风管内灰尘的集聚；连接法兰螺 栓的螺母应在同一侧；防火阀必需设单独支架；m、高效过滤器是在联动试运转正常后,对空间再进行完全、细致的清名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 扫,空吹送风不少于 24 小时的条件下方可安装；对安装完的过滤器进行检漏,检漏时采样口放在距离被检漏过滤器表面23cm 处,以520mm/s 的速度移

30、动,对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描；发觉问题做上记 号,以备处理；6.3 保温工程施工方法6.3.1保温工程特点 保温工程是要最大限度地削减热载体或冷载体的热缺失或冷缺失,因此它是一 项节能的工程；保温工程必需妥当解决五大关键问题：（一）合适的保温材料、足够的保温厚度；（二）保温材料结合部的密封性问题；（三）保温层隔潮层的连续性问题；（四）设备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性问题,这是防止“ 冷 桥” 的关键之关键；（五）保温层的强度问题、爱护层的防水问题；6.3.2原材料预备（检验、保管）（一）检验：1、检验形状是否完整；2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本； 3

31、、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本；4、检验含水量状况,应当干燥,不得潮湿；5、检验出厂合格证、化验、物性试验记录是否齐全；（二）保管：1、存放在防雨、干燥的场所；2、堆放高度要适当,防止损坏变形；3、要分类存放,便于检查,便于取用；6.3.3保温工程施工 保温基底检查：名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 1、要保温的设备、管道、部件、附件必需确定已经施工完毕、已经压力试验、验收合格、有交接手续后,方可进行保温工程施工；2、表面防锈底漆施工完毕、表面清扫完毕,符合质量要求后方可进行 保温 工程施工；3、保温工

32、程的各道工序,必需符合设计要求,同时仍应符合相应的各 项国家规范和部颁标准；4、要实行防雨、防冻措施 : 5、保温层分作多层施工时,应实行错缝措施,纵向缝应放在侧面,横 向缝应错开,以防管表面结露；并分层固定；6、严格防止破坏防潮层；7、法兰、阀门和人孔保温,宜采纳可卸的金属外壳保温；6.3.4质量保证措施 依据药品 GMP 认证检查标准,我们将实行如下质保措施：（一）保温 冷层的检查：1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落；2、固定件、支承件是否正确、坚固；3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；4、检查容重是否符合设计要求；5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修；（二）工程

33、验收：必需按有关规定进行验收,验收资料和记录应齐全；（三）质量治理 1、要有专职或兼职质检员,要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工 序；2、要贯彻自检、互检、专检制度；6.4 照明工程施工方法6.4.1材料要求 a、PVC 管壁厚匀称,无劈裂和凹瘪现象,并有产品合格证；名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - b、各种导线及电气器具的型号、规格必需符合要求和国家标准的规定,必需有产品合格证；c、洁净灯具要满意 GMP 要求,有良好的密封性；6.4.2洁净照明工艺流程测定箱盒位置及固定配电箱外壳固定地线焊接穿线管安装

34、电缆敷设、接线线路检查及绝缘测试检查灯具开关箱盒防腐处理接线安装6.4.3质量要求及施工要点a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工完毕之后进行；b、洁净灯具的安装要留意密封,如采纳嵌入式建议在上部实行措施,防止积尘和漏光；c、PVC 线管采纳粘接,箱盘接地线跨接坚固；d、挑选导线要求标准,相线、零线及爱护地线的颜色应加以区分,黑色线做零线,黄绿双色线做爱护地线；名师归纳总结 e、照明电路的绝缘电阻值不小于0.5MQ；第 15 页,共 37 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - f、成排荧光灯,在确定位置时必需拉线,以削减误差；g、配电箱盘位置正确,部件齐全,箱体

35、开孔合适,切口整齐；暗式配电箱盖紧贴墙面,零线经汇流排零线端子 连接,无铰接现象, PE线安装明显牢固； h、净化区安装的开关、灯具接线完毕,用吸吸尘器净盒内现象,面板紧贴墙 面；并打密封胶处理；6.5 管道工程施工方法6.5.1总说明（1）洁净厂房的安装工程,管道的安装有比较大的工程量,并且管道品 种、规格较多；必需在施工前制定合理的施工技术方案,在施工中严格依据规 范施工作业；（2）管道的安装作为GMP 认证检查的一项主要内容,其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键；6.5.2确保洁净度达标的保证措施（1）工程开工前,应组织有关技术人员认真讨论设计图纸,通过与建设单 位代表的沟通,并依据

36、施工现场实际测量的情形,对管道安装的具体布置进行 二次设计；保证管道满意工艺要求,布置和谐、美观；（2）除按设计要求外仍应按GMP 的有关要求进行施工：如各种给水管道应尺量竖向布置,就近用水设备处横向进入,尽可能的不在设备上方布置横向 管道,防止水在横向管内静止滞留,管道的弯曲半径宜大面不宜小,弯曲半径 小简单积液,同样,选用阀门时也应考虑以不积液为好；（3）介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和 相关标准进行去脂钝化处理和清洗,对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采纳 硫酸钡、氢氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化,然后 用清水清洗洁净；（4）穿洁净室彩钢板

37、管道的套管形式（保温管道的套管除外）挑选及如何 处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的,为满意 GMP 的要求,洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工,而且仍需作外抛光处理,名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理；（5）与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外仍应按 GMP 认 证检查评定标准 3204 条款进行,管道安装完毕后应按 3301 条款要求将管道标 明物料名称及流向；（6）蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要

38、求和GMP 要求外,仍应严格依据相关监检条款要求进行施工；（7）洁净室内的保温设备或管道必需平整、光滑,金属爱护外壳的接头及 搭边缝隙间必需保证无颗粒性物质脱落；6.5.3管道安装前的确认管道及部件检验（1）管道安装使用的材料和部件必需经检验合格后方可使用；（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应依据国家现行标准进行外观检验,不合格者 不得使用；（3）为了满意制药工艺用水的特殊要求,对不锈钢管材和管件内表面的粗 糙度和光滑度有进一步的要求；不锈钢管材一般要求外镜面抛光,外表面为镜 面抛光,内表面达到卫生级标准,表面粗糙度为 0.8um 以

39、下；（4）不锈钢管道进场前必需报建设单位进行确认,材料到场后应进行抽 验,依据要求进行检验,确保材质符合设计要求；（5）管道上的阀门应抽查试验,进行壳体压力试验和密封试验；当不合格 时,应加倍抽查,仍不合格时,该批阀门不得使用；（6）阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5 倍,试验时间不得少于5min,以壳体填料无渗漏为合格；密封试验以公称压力进行,以阀瓣密封面不 漏为合格；（7）试验合格的阀门,应准时排尽内部积水,并吹干；（8）给排水管道为UPVC 材质,材料到货应进行检验；其厚度应符合国家标准要求；其中给水管道应符合饮用水标准,并且需要有权威部门的饮用水 管道认可证书；（8）管子应按材

40、质、规格的不同分类堆放；所用辅材料设专架挂牌放置并 挂牌；对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - 管,对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内；6.5.4管道加工（1）碳素钢管应采纳机械方法切割,当采纳氧乙炔火焰切割时,必需保证尺寸正确和表面平整；（2）不锈钢管应采纳机械或等离子方法切割,最好不要采纳一般的砂轮切割机,以防止砂轮切割机的含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落的碳颗粒渗进管材中,应采纳合金钢切割机或车床；割；（3）PPR等热熔接塑料管切割选用

41、9423001和 9423012型专用剪刀进行切（4）管子的切口表面应平整,无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等；切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的 1%,且不得超过 3mm；6.5.5管道的脱脂处理（1）纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理,去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂；（2）脱脂处理采纳浸泡法,将管子放入盛有脱脂液的槽内,浸泡 1015分钟,浸泡过程中翻动管子 或氮气吹扫；3 次至 4 次,然后取出,用不含油的干燥压缩空气（3）不锈钢管道进行脱脂处理时采纳工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂；（4）脱脂处理后,用洁净的白色滤纸擦抹脱脂件表面,无油荧

42、光为合格；6.5.6管道连接（1）管径 DN25 的一般 304 以及卫生级304 不锈钢管的焊接采纳手工钨极氩弧焊,管径 DN25 的一般 304 不锈钢管采纳手工钨极氩弧焊打底,手工电 弧焊盖面,坡口采纳 V 型坡口单面焊双面成形；（2）不锈钢管道的卫生连接采纳快装的卡箍连接,其主要优点是安装方 便、接口处可拆卸下来进行卫生处理,卫生状况较好；（3）卫生卡箍连接采纳的密封垫片必需具有良好的化学惰性,满意耐高 温、不脱落、无析出等要求；（4）对各种规格的PPR 等热熔接塑料管选用9423002 和 9423004 型热熔焊接机各 1 台,分别在加工点和现场进行焊接；名师归纳总结 - - -

43、- - - -第 18 页,共 37 页精选学习资料 - - - - - - - - - （5）管子组对时不得错边,内壁应齐平,内壁错边量不宜超过壁厚的 10%,且不大于 2mm；6.5.7管道安装（1）施工次序一般按先室外后室内、先地下后地上,竖井内配管先时里层 后外层、先大后小的原就施工,一般管道交叉或相碰时,设计无规定时,按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡的原就要求；（2）预留预埋工作要准时协作,特殊是穿越建筑基础的给排水管道需认真 封堵和埋设坚固；（3）对施工现场条件答应的全部管道集中下料、预制、焊接（套丝）成分 段形的整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接；（4）管道

44、在安装过程中,严格依据设计坡度要求起坡,坡度方向应与介质 流方向一样；管道安装时的坡度按设计要求掌握,垂直度掌握在 0.002 以内；（5）阀门安装前均应进行清洗、检查,确定合格且操作敏捷牢靠方可安 装；（6）管道安装时的定位测量统一为土建的座标；配管时必需复校设备接 口、方位、规格、尺寸与设计是否相符,确认后方可配管；（7）管道安装时应尽量少转弯,少分枝,依据介质浓度,采纳弯曲半径 R=56 倍的煨制弯头,以便于介质流淌顺畅,防止积存于死角和滞留；（8）管道采纳法兰联结时,必需留意连接法兰的施工质量,法兰表面必需 平整,螺丝孔采纳机加工,孔距匀称；法兰连接时不得强力对口,密封用的石 棉垫片应平整,连接螺丝应依据对角次序拧紧；（9）室内水管套丝时必需留意丝口的螺纹质量,连接时实行合理的螺纹密 封措施；（10）螺纹连接的管道,套丝后须清除管内的油污,螺纹接头密封材料宜 选用聚四氟乙烯带,不得用铅油麻丝；拧紧螺纹时,不得将密封材料挤入管 内,螺纹填料的外露部份,必需清除洁净；（11）粘结的管道,应对表面进行砂磨处理和清洁处理,不得沾污,粘结 时必需保证插入承口的深度；（12）法兰连接的管道,法兰面应平整光滑,密封面与管道中心线垂直,