生物制药论文――论中医药的安全性.doc

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1、生物制药课程论文题目：论中医药的安全性系别： 班级： 姓名： 学号： 第 6 页摘要 中药一直以来被人们认为毒性低并且服用安全，事实上也是如此。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来随着一系列中药不良反应的报道，中药的安全性问题变得日益严重，导致中药不良反应的原因是多方面的，是多种因素综合作用的结果，其中影响因素的研究是安全性研究的基础环节,怎样从中药引起的不良反应中探寻其原因所在,是安全性研究的重要方面。【1】关键词：中药安全；影响因素；不良反应论中医药的安全性从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中医药安全性问题事件在近年频

2、频发生，这对一向自许为“安全、有效”的中医药带来极大的挑战。【2】加之一些媒体对有关中医药安全性问题事件的过度宣传与误导，使得人们对中医药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中医药的药效，但怀疑中医药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。中医药的安全性应该说因人而异，当然，这里所说的“人”指的是中医的大夫，即使不是艺术精湛的中医大夫，起码也要是一个合格的中医大夫。对于他们来说，中药的使用剂量他们应该是严格把握的。因人制宜、因地制宜的致病原则使得中医药中病即止，药物的副作用小。而且，中药炮制严格仔细，从而大大降低一些毒性作用。【3】除此之外，还有一些原因在影响着中医药的安全性

3、。1.对中医药安全性认识的缺乏长期以来，人们一直认为中医药是安全、有效、无毒的。有些中药药品广告也往往片面或夸大宣传疗效，而对其毒副作用及可能发生的不良反应避而不提或避重就轻，且常以“本品系纯天然药物，无毒副作用”误导患者；而患者在用药时也往往忽视中药的用法用量及其毒性，形成了认识的误区。【4】正是由于人们对中药安全性问题存在片面认识，中药的毒副作用往往容易被忽视，在中药“有病治病、无病健身”的观念下，长期、过量或者不恰当使用中药情况时有发生，必然会引发中药安全性问题。2. 中药品种复杂我国地域辽阔，药用资源极为丰富，中药品种繁多，现有药物基源8000多种，其中一些中药的基源有数种甚至10多种

4、，发生同名异物、同物异名、家种与野生混淆不清等情况都也是不可避免的。【5】而由于药物基源不同，其所含的化学成分、生物活性与毒性也会有所差异，这也是直接影响中药安全性的原因。如商品生药“白头翁”就有16种不同植物来源，它们在化学成分、药理作用、毒理特性等方面存在较大差异，若应用时选择不慎，容易发生中毒。此外，不同产地、不同采收季节与不同加工方法也 会对中药质量产生很大影响。3 中药炮制不当中药炮制是中医药学的一大特色，伴随着中药的应用而产生。中医药学自古以来就非常重视中药的炮制，几千年前的古人在治病过程中就发现，中药经炮制后可以降低或消除药物的毒性，提高药效。因此，中药在进入临床使用与制剂投料前

5、均应经过严格、规范地炮制。如朱砂，按照规定应用水飞法炮制，如采用球磨法加工，极易发生中毒。【6】但是，近年来忽视中药材炮制的情况比较严重，有些地方与个别医疗单位忽视中药炮制，该制不制、生熟不分，使发生毒性反应的可能性大大增加。4.中成药本身的缺陷中成药是由古籍中的经典方或老中医长期临床实践的经验方经提取、纯化、成型等一系列现代制药工艺制成的。从理论上讲，中成药作为中医药的一部分，也需要表达中医辨证施治的特色与优势，即：用药具有高度的针对性与灵活性，处方可随证加减。然而，由经典方与经验方在开发成中成药的过程中，不可避免会淡化辨证论治的特色，这主要是由于中成药的产业化决定了它的组成必需是固定的，难

6、以随证加减。此外，在新药研发中，通常少有完全保留原方药味的，这种中成药在组方、研发过程与原处方产生了不少偏差，而这种偏差势必对中成药的安全性带来影响。【7】5.中药临床使用不规范中医用药讲究的是在中医药理论指导下辨证施治，但近年来随着中药应用范围日益广泛，在使用中药过程中，存在不遵守辨证论治的原则、辨证不当、组方不合理等现象。特别是一些西医医师及国外医师，很难在中医药理论指导下正确使用中药，往往导致配伍不合理，或超量使用，或疗程延长等。不辨证使用中药不仅不能取得应有的疗效， 还是诱发不良反应的主要因素。此外，人们超剂量、长期使用中药也容易引起药物在体内蓄积而发生不良反应。另外，中药剂型选择的合

7、理与否也是导致中药安全性问题产生的一个诱因。【8】临床使用中药时应遵循“能外用不口服，能口服不注射”的原则。目前，中西药联用是临床医师常用的治疗方式，也是我国中西医结合医疗的一大特色，但有一些不合理的中西药联用也是诱发中药安全性问题的因素。此外中医药市场监管不力也是造成中医药不安全的一个重要因素。鉴于以上这些影响中医药安全性的原因，我们应进一步加强宣传，使广大公众全面客观地看待中药安全性问题。加强中药安全性基础研究，加强中药材种植、炮制(制剂)的研究，加强中药有毒成分、毒性机制的研究，加强中西药相互作用的基础研究；规范中药的临床使用，治病投药必须按照中医理论与辨证论治的原则，具体用药要因人、因

8、时、因地、因病而异，辨证处方选药配伍，随证加减，同时要注意用药禁忌与用量，要“中病即止”；建立适宜的中药标准，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性；加强中药材流通环节的监管。【9】 中药是中医药学密不可分的重要组成部分，其安全性问题将直接影响中医临床疗效，进而影响中医药学长远的发展。因此，现时探讨影响中药安全性的有关因素，并提出相关对策具有特别重要的历史与现实意义。【10】从“马兜铃酸事件”到“英国 中药事件”，中药安全性问题频繁被曝光，似乎可能会给中医药事业造成很大打击。但细想一下，这也不是件坏事，至少可使我们重视中药的安全性问题，清醒认识到中医药自身的不足，进而“对症治疗”

9、、“改善其身”，使中药真正成为“安全、有效”的药品。我们有理由相信，随着社会的发展、科技的进步，中药安全性问题在不久的将来定会得到解决，使中药这朵中华文明园里的奇葩发出其应有的光芒，泽福全人类。 参考文献1 于双慧,陈晓辉,李伟等.中药不良反应研究J.中医药学刊,2006, 24(11)：21402142.2 王彦.中药不良反应的影响因素J.吉林中医药,2008,28(5)：375376.3 林显云.浅析中药不良反应产生的原因J.海峡药学,2003,15(3)：7981.4 李文仕.浅谈中药不良反应发生的原因J.国医论坛,2001,16(4)：4546.5熊丽娟,符燕玲.中药品种的混淆与临床不良反应J.云南中医学院学报,2000,23(4)：3839.6 刘锦霞,刘方明,田利霞.中药炮制与毒性(副作用)的关系研究J.内蒙古中医药,1999,18(增刊)：78.7 包谷.也谈中药不良反应的成因及对策J.中国药业,2005,14(8)：13.8 郝巧英.中药不良反应发生的原因J.国医论坛,2006,21(2)：48499 吴宗彬,李映渊,付柏绿.中药不良反应的分析J.中国热带医学,2006, 6(4)：684685.10 廖庆文.中药不良反应的影响因素J.湖南中医学院学报,1995,15(4)：1011.