社区卫生服务中心测量管理体系管理手册.doc

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1、社区卫生服务中心测量管理体系管理手册XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009受控本 非受控本修改码：0测量管理体系管理手册 第1版 本册登记号： 持 有 者： 2009年10月10日发布 2009年10月13日实施 XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 1 页 标题： 管理手册修改记录章节号修 改 条 款修改日期修改人审 核批 准XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 1 页 目 录章节 名称 页码 前言 （1）医

2、院概况 （2）颁布令 （4）管理者代表任命书 （5）1.0 范 围 （6）2.0 引用文件 （6）3.0 术语和定义 （7）4.0 法制要求 （11）5.0 技术能力要求 （12）5.1 检测能力 （12）5.2 检测水平 （12）6.0 质量管理要求 （13）6.1 总要求 （13）6.2 管理职责 （13）6.3 资源管理 （18）6.3.1 人力资源 （18）6.3.2 信息资源 （21）6.3.3 物质资源 （22）6.3.4 外部供方 （23）6.4 计量确认和测量过程实现 （23）6.4.1 计量确认 （23）6.4.2 溯源性 （25）6.5 体系分析和改进 （25）6.5.1

3、总则 （25） 6.5.2 审核和监视 （25）6.5.3 不合格控制 (27)6.5.4 改进 (28)附录1 医院行政组织机构图 （29）附录2 测量管理体系组织机构图 （30）附录3 计量技术机构图 （31）附录4 医院医疗作业流程示意图 （32）附录5 测量管理体系职能分配表 （33）XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共1页 前 言前 言 本测量管理体系管理手册根据GB/T19022-2003/ISO10012:2003、中华人民共和国计量法和有关法律法规的要求并结合本医院实际医疗经营、质量管理、环境管理、职业健康

4、和安全管理等各项活动对测量管理体系的要求编写。 版本：第1版（2009）编写人: 审核人: 批准人: XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共1 页 医院概况医 院 概 况XXXX街道社区卫生服务中心是集预防、医疗、保健、科研为一体的综合性医院，为省级文明单位和浙江省社区卫生服务示范中心，是省、市医保定点医疗机构。 XXXX社区卫生服务中心位于杭州市主城区繁华的武林中央商务区，中心始建于1980年10月，中心机构原为杭州市下城区人民医院，前身为天水卫生院、下城区卫生所合并而成，为强化机构的社区服务职能，07年区委撤消了下城区人

5、民医院编制，建立天水武林社区卫生服务中心编制。中心建筑面积4000余平方米，全院职工150余人，具有高、中级职称的卫技人员60人，高级职称5人，中心有硕士毕业生2名，多名大学本科与专科医务工作者，全年门诊量达33万余人次，业务收入约3800余万元。门诊科室齐全，专科特色鲜明，技术力量雄厚，医疗设备先进。门诊部设有全科门诊、妇科、口腔科、眼科、中内科、中儿科、针灸科、骨伤科、中医康复科、围产期保健科、儿童保健科等诊疗保健科室。其中陈雅琴主任医师的中医眼科，擅长治疗眼科各种疾病；陈国生、邱晓昀副主任医师的西医内科专家门诊、擅长治疗呼吸与心血管疾患，享誉杭城与省内外，深受群众欢迎。住院部设有老年康复

6、病床32张。浙一医院和省人民医院为我院双向转诊的上级医疗单位。中心医疗设备先进，设有心电图室、B超室、X光室、胃镜室、生化检验室。医技科室配备：美国AT550电脑眼压计，日本MFK-72SK全自动生化仪、日本OlinbasAu640全自动生化仪、日本ELX-800全自动生化仪，北京LC-R-80F血液粘度，全自动血球计数仪、Uritest200型尿分析仪、PhilipsB超仪、日本SSA-240A彩色超声诊断仪、日本1207型12导同步心电分析仪，Philips数字化X线拍片机（DR）,岛津500ma等先进设备仪器。我中心认真贯彻区卫生局“中心围着社区转、医生围着居民转”的要求，遵循“病人至上

7、，信誉第一”的宗旨，确立“立足社区，面向家庭，优质便捷，综合服务”的社区卫生服务工作方向，贯彻“小病在社区，大病进医院”的医改原则，热忱为广大社区居民提供预防、医疗、保健、康复、健康教育、计划生育技术服务等六位一体的有效，经济，方便，综合，全程的社区卫生服务，设立6个社区卫生服务站，同时中心为社区居民提供24小时（电话医生）全天候医疗保健服务和住院服务。 本手册符合省（市）技术监督局、卫生厅（局）关于“医院计量合格评定考核办法”， GB/T 19022-2003 idt ISO 10012:2003测量管理体系过程和测量设备的要求、国家相关的法律法规，覆盖我院所有在用的为准确医疗，诊治提供正确

8、数据的测量设备以与测量设备的检定和校准测量过程。以证明我院建立的计量检测体系能满足病人和内部员工提出的计量要求。中心遵循信誉树院，质量立院，科教兴院，依法治院与病人至上，信誉第一的办院宗旨！全院职工以主人翁的精神、一切为病人，团结协作、敬业爱岗、求实诚信、开拓创新。 医院地址： 下城区耶稣堂弄16号 邮政编码：310003电话： 0571-85154140 传真：0571-85068794邮箱：www.hzTSWLXXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 1 页 颁布令颁 布 令本手册是医院测量管理工作的指导文件，是医院测量管

9、理体系运行的准则，是医院测量过程和测量设备的标准要求，也是医院对顾客和社会的承诺。通过运行测量管理体系，保证医院所有测量设备都经计量确认、测量过程受控、测量数据准确可靠，为医疗与医疗卫生过程控制、质量检测与管理、节能降耗、安全防护提供计量保障，为顾客提供满意的医疗和服务。同质量管理体系一样，测量管理体系也采用过程方法，各过程的计量职能分解到相关部门和科室，医院各单位和每一个员工都应在其职责范围内执行本手册我授权计量管理者代表主持测量管理体系的具体工作，对测量管理体系的有效运行和持续改进负总责。本手册现予以颁布，自2009年10月13日正式实施。XXXX社区卫生服务中心主任： 2009年10 月

10、10 日XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 1 页 管理者代表任命书管理者代表任命书为确保完善医院测量管理体系的正常运行和持续改进，特任命 为测量管理体系管理者代表，具体负责实施本医院计量管理工作。其职责如下： 1宣传贯彻国家有关计量法律、法规，监督检查各部门执行情况。2组织编写、审核测量管理体系文件，建立、实施测量管理体系并使之有效运行。3组织测量管理体系的内部审核。批准测量设备的年度周检计划。4负责与测量管理体系有关事宜的外部联系。主任： 日 期 ：2009年10 月10 日XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手

11、册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 1 页 1.0 范围 2.0 规范性引用文件1 适用范围 适用于医院测量管理体系的建立、运行、审核和持续改进，规定了医院必须满足的计量法制要求，技术能力要求，测量过程和测量设备要求。有效实施测量管理体系可以保证测量设备的正常运行和检测数据的准确可靠，证实医院有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的服务和服务。本手册适用于医院测量管理体系所涉与的过程、活动、部门、岗位与人员。本手册还可作为第二方和第三方认证的依据。2 规范性引用文件下列文件中的条款，通过本手册的引用而成为本手册的条款，所有文件均会被修改，使用本手册的各方应考虑使

12、用这些文件的最新版本。中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法实施细则中华人民共和国服务质量法GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求GB/T 19022-2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 4 页 3.0 术语和定义3术语和定义本管理手册（以下简称“手册” ）术语和 定义采用ISO9001：2000、JJF1001-1998与GB/T19022-2003等标准与以下给出的术语和定义:3.1测量管理体系为确保

13、满足顾客、组织和法律法规的计量要求而必需的一组相关的或相互作用的与计量法制、技术能力和质量管理有关的要素。3.2 计量确认为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。a) 计量确认通常包括：校准（检定）和验证、各种必要的调整或维修与随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以与所要求的封印和标签；b) 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成；c) 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等；d) 计量确认要求通常与服务要求不同，并不在服务要求中规定。3.3 测量设备测量仪器、软件、测量标准、参考物质、辅助设备以与进行测量所必需的资料的总称。本术语

14、既包括测试和检验过程中使用的，也包括校准中使用的测量设备。具体包括：a) 直接用于测量、检定、校准、实验的设备；b) 用于测量的辅助设备；c) 用于测量所必须的技术资料（包括测量软件）。3.4（测量设备的）检定查明和确认测量设备是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.5 校准在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量值（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。3.6 测量不确定度表征合理赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009

15、 修改码：0 第 2 页，共 4 页 3.0 术语和定义3.7 强制检定由政府计量行政主管部门所属的法定计量机构或授权的计量机构，对社会公用计量标准，部门和企事业单位使用的最高计量标准，以与用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强制检定目录的工作计量器具，实行定点定期的一种检定。3.8 非强制检定测量设备使用单位自己或委托有社会公用计量标准或授权的计量检定机构依法进行的一种检定。3.9量值传递 通过对测量设备的检定或校准，将国家基准所复现的计量单位量值，通过各级计量标准传递到工作测量设备，以保证对被测对象量值的准确和一致。3.10 溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的

16、比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。3.11 确认间隔 定期确认的时间间隔，也即从首次检定到再次检定以与以后的每次检定之间的时间间隔。3.12 周期检定 按时间间隔和规定程序，对测量设备定期进行的一种后续检定。3.13 确认标记 是确认结果的简单而明了的体现，标明测量设备的确认状态。3.14检定证书证明计量器具已经过检定获满意结果的文件。3.15 法定计量单位有国家法律承认，具有法定地位的计量单位。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 3 页，共 4 页 3.0 术语

17、和定义3.16功能性检查对于只起监控作用，准确度不高且无有效期管理要求的测量设备进行的一种确认方式。3.17 测量过程确定量值的一组操作。3.18 关键测量过程 在整个医疗过程中直接影响服务质量的并且需要重点控制的测量过程；测量设备的检定和校准过程等。3.19 关键测量设备关键测量过程中使用的测量设备。3.20 计量特性 能影响测量结果的可区分的特性。3.21 稳定性测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。3.22 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。3.23 测量设备周检率测量设备周期受检率=按规定周期实际检定（校准）的仪表总

18、数/仪表应检定（校准）的总数 100%。3.24 周检合格率合格率=按规定周期实际检定（校准）的仪表中调前合格仪表总数/按规定周期实际检定（校准）的总数 100%。3.25 测量设备确认率测量设备确认率= XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 4 页，共 4 页 3.0 术语和定义3.26 关键测量过程受控率关键测量过程受控率=3.27 顾客反馈信息响应与时率顾客反馈信息响应与时率=XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 1 页 4.0 法制要求4 计量法制要求4.

19、1 总则医院的测量管理体系符合中华人民共和国计量法、GB/T19022-2003/ISO10012:2003以与相关的法律法规的要求。4.2 计量单位医院所从事的医疗、经营等活动，如：制发公文、统计报表、医疗服务，仪器标识，制定标准、规范、操作规程等作业指导书、其它技术文件，出具检验、化验的测量数据，以与国家规定使用法定计量单位的其它活动一律使用国家法定计量单位。4.3计量人员此条不适用。4.4计量标准此条不适用。4.5强制检定医院用于贸易结算、安全防护并列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。医院强制检定的计量器具应建立管理台帐，并保存完整记录。具体执行测量设备计量确认控制程

20、序。4.6 特定要求 此条不适用。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共 1 页 5.0 技术能力要求5.0 技术能力要求5.1 检测能力医院计量检测能力应满足以下要求：a）质量管理对过程和服务的监视和测量的要求；b）环境管理对环境的监视和测量的要求；c）职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量的要求；d）经营管理、能源管理和安全医疗管理等对测量设备和测量过程的要求。本院在质量管理、环境管理、职业健康安全管理、经营管理、能源管理和安全医疗管理等方面，配备相应的测量设备，开展监视和测量活动，满足不同的需要和本医院的发展。5.

21、2 检测水平医院计量检测水平应满足以下要求：a）采用先进的计量检测技术和测量设备以满足医院的医疗、管理对计量检测的要求； b）采用计算机信息技术管理测量管理体系和计量检测数据。 本医院各部门采用计算机信息技术管理测量设备、测量过程、计量数据等，使测量管理体系得到全面、有效地实施和管理。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 1 页，共19页 6.0 质量管理要求6 质量管理要求6.1 总要求医院建立的测量管理体系充分考虑到顾客组织与法律法规的计量要求。. 医院根据顾客与服务的计量要求配备测量设备，设计测量过程，并充分考虑由于不符合计量要

22、求而带来的风险和后果，制定相应的预防措施。体系由设计的测量过程控制，测量设备的计量确认和必要的支持过程构成，体系内的测量过程应受控（见6.4.2），体系内所有的测量设备应经确认（见6.4.1）6.2 管理职责6.2.1 计量职能医院建立了确保体系有效运行的测量管理体系组织机构，任命了管理者代表，规定了各相关部门在建立和实施测量管理体系过程中的分工、职责和权限。主管计量的职能部门是基本医疗部，在主任和管理者代表的领导下，负责对全医院测量管理体系进行监督管理。管理者代表应组织计量职能部门建立体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。各部门的测量管理体系职能分配表见附录5测量管理体系职能分

23、配表。本医院测量管理体系有关部门职责规定如下： 6.2.1.1主任确保建立和保持测量管理体系运行所需的物质资源和人力资源。批准并颁布测量管理体系手册和程序文件。任命管理者代表，以文件的形式规定其职责、权限并为其有效工作提供必要条件。批准测量管理体系的质量目标。负责组织管理评审，确保测量管理体系持续改进。宣传和执行国家计量法规。6.2.1.2分管主任（管理者代表）宣传贯彻国家的有关计量的法律、法规、主持建立、实施和持续改进测量管理体系。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第2 页，共19页 6.0 质量管理要求决定测量管理体系负责部门和有

24、关职能部门的计量职责。主持制定测量管理体系可测量的质量目标。负责测量管理体系手册和程序文件的审核和技术作业文件的批准。与时向主任报告测量管理体系运行情况，负责组织内部审核，以供管理评审和体系改进依据。就有关测量管理体系事项代表医院与顾客、供方、认证机构联络。对测量管理体系的运行、内部审核与纠正/预防措施的有效性进行监督。 6.2.1.3后勤保障部宣传贯彻国家有关计量的法律、法规，检查本部门计量工作的实施，增强员工的计量法制意识。负责保证本部门计量工作满足计量方针和目标的要求。（3）负责医院内水、电等能源用测量设备的管理和控制。（4）配合计量体系内部审核，对内部审核的不合格项采取纠正措施（5）在

25、管理者代表的领导下，统一管理医院的计量工作，负责日常计量监督的归口管理,测量设备的流转，检测数据的确认，以与方法、技术资料、记录、标记、封缄的监督管理工作；（6） 负责计量监督管理程序。负责建立医院内的量值溯源体系。根据国家的量值体系表，制订本院的量值溯源图。（7）负责测量设备的管理，建立计量器具分类管理目录，建立总台帐，掌握计量器具分布情况。（8） 负责测量设备的采购、检定校准、等各种活动；负责确认后的测量仪器设备的贮存、发放、流转。（9）负责控制检验过程的条件和环境，做好全院标准物质的管理工作。6.2.1.4 基本医疗部（1）负责对各部门、科室的计量工作考核。（2） 负责测量管理体系手册、

26、程序文件的编制、修改、放发等。负责与测量管理体系有关的外来文件的控制、发放。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 3页，共19页 6.0 质量管理要求（3）负责计量记录的管理，对计量数据的真实、准确负责，做到计量记录完整、清晰。负责院感控制。6.2.1.5院办、医教科、保健科、护理部、疾病控制科等负责对中心测量管理体系手册和程序文件与计量管理文件等计量资料的发放、借阅以与登记工作。保持教育、培训、技能和经历的适当记录。保管中心计量合格评定证书与标牌。负责编制计量人员和测量设备使用人员的培训计划与组织实施，确保计量工作所需的人力资源满足

27、要求。（5）接受外部顾客投诉、满意度调查。（6）接受内部顾客投诉、满意度调查。6.2.1.6全科医疗科、中医科 宣传贯彻国家有关计量的法律、法规，监督检查本部门计量工作的实施，增强员工的计量法制意识。 负责保证本部门计量工作满足测量管理体系质量目标的要求。 负责本部门在用测量设备的正常使用和维护保养、计量标识和封缄的管理，负责对不合格测量设备的报告和停止使用的处置。 负责本部门计量记录的管理，对计量数据的真实、准确负责。按时汇总、上报计量记录。 配合测量管理体系内部审核，对内部审核的不合格项采取纠正措施。6.2.1.7临床医技科室（检验科、放射科、B超、心电图等） 宣传贯彻国家有关计量的法律、

28、法规，监督检查本部门计量工作的实施，增强员工的计量法制意识。 负责保证本部门计量工作满足测量管理体系质量目标的要求。 负责本部门在用测量设备的正常使用和维护保养、计量标识和封缄的管理，负责对不合格测量设备的报告和停止使用的处置。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 4 页，共19页 6.0 质量管理要求 负责本部门检验科、放射科、B超、心电图室计量记录的管理，对计量数据的真实、准确负责。按时汇总、上报计量记录。 配合测量管理体系内部审核，对内部审核的不合格项采取纠正措施。6.2.1.8中西药房（1）负责药品等大宗物料采购发放的管理，对

29、供方进行评价，选择合格供方，建立合格供方的档案；（2）负责处理顾客反馈的信息，做好售后服务工作；（3） 负责本部门质量分目标的实施、统计、分析、检查。6.2.1.9社区卫生服务部、妇幼保健部与各科室宣传贯彻国家有关计量的法律、法规，检查本部门计量工作的实施，增强员工的计量法制意识。负责保证本部门计量工作满足计量方针和目标的要求。负责本部门（科室）在用测量设备的正常使用和维护保养、计量标识和封缄的完好，负责对不合格测量设备的报告。负责本部门（科室）计量记录的管理，对计量数据的真实、准确负责。配合计量体系内部审核，对内部审核的不合格项采取纠正措施 6.2.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点是建立和

30、实施测量管理体系的基本原则，并能衡量医院测量管理体系人员为医疗、设计、工艺、检验、顾客等部门的服务水平，体现计量工作在医疗过程中发挥技术基础的重要作用。贯彻以顾客为关注焦点，本院计量人员首先应识别各部门提出的测量要求。基本医疗部为满足顾客要求，必须做好以下工作：1)关注外部顾客对本院提出的测量要求。根据各部门科室规定的计量要求，确定和改善本院测量设备的配备能力和配备水平。如发现测量设备的配备量和准确度等级不能适应生产要求，甚至影响诊断质量或可能造成安全、环境隐患时，基本医疗部应通过调查向计量主管主任提交书面申请报告。2)为了确保本院建立的测量管理体系能充分满足内部员工的计量要求，基本医疗部负责

31、人和计量管理员应主动了解并征求内部员工的意见，掌握计量需求。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 5 页，共19页 6.0 质量管理要求3)基本医疗部应和各部门科室协商，统制本院测量设备配备规范，规定适合不同要求的配备准确度比，建立可明确反映本院计量检测能力的测量设备台帐，证明本院具有可满足顾客要求的测量能力。4)基本医疗部负责人应通过测量管理体系文件的宣讲和组织学习，使全体计量人员树立为顾客，首先是内部员工服务的思想，明确具体服务对象，了解和掌握内部员工的计量要求，增强为顾客服务的意识。 6.2.3 计量方针、计量目标为确保提供的测

32、量设备和设计的测量过程符合顾客组织和法律法规对计量的要求，提高顾客满意度，特制订计量方针、质量目标。计量方针：完善计量管理，满足法律、法规和患者要求，保证医疗、诊治测量设备和中药计量的准确、可靠。计量目标：a) 测量设备确认率达到100%；b) 关键测量过程受控率达到98%；c) 中药计量数据准确率99%；d) 由于测量设备失准造成的事故为零。在总目标框架下，管理者代表将目标分解到相关的职能部门，基本医疗部定期进行考核，确保总目标的实现。质量目标均是可测量的，且由基本医疗部在年底收集各部门有关信息，向医院最高管理层做出书面报告。 6.2.4 管理评审医院应至少每年进行一次对测量管理体系的管理评

33、审，若发现特殊情况有必要增加评审次数，可增加评审频次，以保证体系的正常运行。管理评审以会议形式进行，主任主持会议，测量管理体系所覆盖的部门负责人和测量管理体系内审员参加，管理者代表作测量管理体系运行报告，各部门提供有关信息。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 6 页，共 19 页 6.0 质量管理要求管理评审的输入内容有：内审的结果、质量目标的完成情况、体系文件的适宜性、符合性、运行的有效性、运行过程中存在的问题等，评审结论为输出要素：包括体系的符合性评价，体系文件的修改、补充、完善等评审结论。对提出改进的问题由管理者代表按“纠正和

34、预防措施计划表”组织实施，并由基本医疗部进行跟踪验证。基本医疗部对评审过程进行记录，并做出评审报告。管理评审具体执行审核和监视控制程序6.3 资源管理6.3.1 人力资源主任、管理者代表与各职能部门负责人识别和配备计量人力资源，确保体系有关人员具有相应的能力，并提供培训以满足已识别的需求。院办公室负责组织各部门对相关人员表现进行监督、考察与评价, 详细内容见人力资源管理程序。a） 与测量管理体系有关的主要人员包括：最高管理层主管计量的负责人以与相关部门的负责人；b） 计量管理员（包括专职计量员、兼职计量员）；c） 测试员、服务质量检验员；d） 关键测量设备使用、调试、维修人员；e） 内审员；f

35、） 自校人员；6.3.1.1 人员的职责管理者代表应规定体系中职能人员的职责。具体如下： 主任a) 制定计量方针，批准质量目标并以文件形式颁布并实施；b) 负责建立与测量管理体系相适应的组织机构，并批准其职责权限；c) 确保测量管理体系的建立与运行所需的资源，与时协调处理体系运行中的重大问题，确保体系持续的符合性和有效性，并主持计量体系的评审工作会议；d) 任命管理者代表，以文件形式规定其职责、权限并为其有效工作提供必要的条件；XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号：TSWL/MMSC-2009 修改码：0 第 7 页，共 19 页 6.0 质量管理要求e) 主持管理评审，确保测量

36、管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；f) 批准测量管理体系管理手册、程序文件的发布、实施。副主任(管理者代表) a) 主持并建立、实施和持续改进测量管理体系；b) 主持制订测量管理体系负责部门和有关职能部门的计量职责，报主任批准；c) 审核测量管理体系管理手册和管理性程序文件；d) 审核测量管理体系可测量的质量目标，并确保目标实现；e) 向主任报告测量管理体系的业绩和任何改进的需求；f) 负责与测量管理体系有关事宜的外部联络；g) 负责批准医院内部测量管理体系审核计划、报告，主持内部测量管理体系审核活动；负责纠正预防措施的审批工作。 内审员a) 负责测量管理体系运行的审核与监视。b) 负责不合格的持续改进。 专职计量人员a) 执行国家计量法律、法规的规定，监督医院内计量法规执行情况。b) 通过日常巡视，作好巡查记录，并将结果报告基本医疗部部长。c) 负责在医院内宣传计量法律法规，向兼职计量员传授计量管理知识。d) 负责管理医院测量设备总台帐，