SYH型三维混合机SAT验证方案.pdf

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1、-SYHSYH 型三维混合机型三维混合机现场验收现场验收SATSAT案案1. 1.引言引言1.11.1 案名称案名称SYH 型三维混合机现场验收(SAT)案1.21.2 案编号案编号SYH-SAT-001.31.3 案审批表案审批表部门验证案起草人验证案审核人职务签字日期验证案批准人1.41.4 测试组人员测试组人员产品到达工厂测试根本由用户自行完成， 也可由制造商代表到场后的开箱测试， 具体以买卖商务合同而定。单位职务用户代表用户代表制造商(选)1.51.5 概述概述SYH 系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下，作而复始的平移、转动和翻滚等复合运动， 促使物料沿着筒体

2、外表作环向、 径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以到达均匀混合的目的。该设备广泛应用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。SYH 系列三维混合机有以下构造局部组成：混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控制系统等组成。2. 2.产品到达工厂测试的目的产品到达工厂测试的目的通过一系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性， 并根据商务合同中产品到达工厂开箱要求， 即可以是用户自行开箱安装与测试， 也可以是在制造商与用户共同安装与测试，通过测试证明SYH 型三维混合机产品能满足

3、设计确认(DQ)根本要求、产品出厂标准以及相关规要求。3. 3.产品到达工厂测试确实立产品到达工厂测试确实立当 SYH 型三维混合机通过运输到达用户工厂后， 根据商务合同中产品到达工厂开箱要求进展开箱验收，在开箱验收合格后，通过箱有关技术件的阅读， 必须理解有关技术要求的根底上才能进展安装与测试。测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，法有二个： (1)用户自行测试，测试完成后以 SAT 报告形式交制造商备案，双对测试项有异议时可委托有资质第三再次检测仲裁；(2)可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双监控下完成测试，测试完成后以SAT 报告形式交制造商调试人员带。.z.-4. 4. 产品到

4、达工厂测试的案产品到达工厂测试的案4.14.1 产品到达工厂测试根本情况产品到达工厂测试根本情况产品名称出厂编号合同编号到达地点存放地点开箱地点SYH 型三维混合机型号规格SYH 系列出厂日期用户单位到达日期存放条件开箱日期4.24.2 测试依据测试依据(1)SYH 型三维混合机设计确认；(2)制作企业标准；(3)GB/T5226.1-1996 工业机械电气设备第 1 局部：通用技术条件；(4)中国 GMP(1998)相关规定；(5)其它相关规定要求。4.34.3 产品到达工厂测试前确实认产品到达工厂测试前确实认4.3.1 开箱时确实认结果序号确认工程确认容及要求到达末到达1箱体包装整箱外包装

5、无碰伤等损坏，箱体包装完整存放于枯燥通风良好的库放，贮存期(含运输)有效期为 5 个月机器外罩有完整无损的薄膜套，且机开箱后部包装器固定无移位。同时机器外表无损、无蚀4567891112机器型号与名称的核对出厂编号的核对数量装箱单合格证使用说明书设备安装图电气原理及接线图SYH 型三维混合机1 台有有有有有.z.2箱体存放条件与时间3-1314仪器仪表合格证主配套件的说明书、质保书等有有1516备品清单及数量清单几数量有有结论：确认人/日期：复核人/日期：4.3.2 产品安装时确实认(1)依据 SYH 型三维混合机安装图的设计要求， 检查 SYH 三维混合机的安装位置和空间能否满足生产和便维修

6、的需要；(2)依据 SYH 型三维混合机安装图要求，检查外接共用局部是否符合匹配和满足要求；(3)依据 SYH 型三维混合机的技术要求，检查主要零件的材质；(4) 依据 SYH 型三维混合机的机器外观及图纸，检查机器的完整性和其它问题；序号确认工程确认容及要求确认法结果到达未到达12生产维修空间电压有适当的生产和维修空间380V10%对照设计图纸检查采用 1 级电压表测量3电流符合电器要求采用 1 级电流表测量4频率50Hz采用 1 级频率表测量56平安保护接地混合料筒体材质及质量7机架材质及质量89整机外观控制原理外观无损伤符合电器原理图.z.符合 GB/T5226.1-96材质 304L；

7、需经抛光，且无制造上死角材质 Q235 外封 304；产品检测报告附有材质质保书及外表粗糙度检测仪附有材质质保书及人工目测目测与图纸相符-10整机安装水平纵向误差5mm/1000mm，且进瓶处比出瓶处瓶外略高；横向误差3mm/1000mm采用0.5M水平尺检查11安装后箱体外表无明显凹凸现象1M 钢直尺和尺检查箱体外平面的平面度1213机器清洁机器清洗应符合干净室要求按清洗 SOP目测按清洗 SOP中检测法偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：4.3.3 产品测试前确实认测试前，检查以下工程，确认SYH 型三维混合机符合设计确认的要求。序号1234运行前的检查工程检查电源电压是否正常，同

8、电前检查电源开关位置检查平安接地线的外连线是否正常，接触是否良好检查各设备部件是否连接好，结实可靠；检查各辅件是否完好，可用结果到达未到达偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：4.3.4 产品到达工厂测试前确实认结论备注：4.44.4 产品到达工厂测试确实认产品到达工厂测试确实认4.4.14.4.1 产品到达工厂的运转测试产品到达工厂的运转测试验证组组长 /日期依据 SYH 型三维混合机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并作出评价。序号运转确认工程检查结果是否.z.-1当接通电源进展空载试车时， 应注意主轴的转向是否与箭头转向相符，如不符，可通过电源换相来调整。23空载试车时，如发

9、现机架有抖动，可在底部加橡皮防震垫来解决混合工艺状况，能在控制程序下执行相应的工艺。偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：4.4.3 设备控制程序确认依据 SYH 系列三维混合机使用说明书，对设备控制程序检查结果记入下表，并作出评价。序号123手动程序各阶段控制按钮手动动作是否正确混合机控制参数设定是否有效混合时间参数设定是否有效控制程序确认工程检查结果是否偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：4.4.4 设备现场平安性能确认依据 SYH 系列三维混合机使用说明书，对设备平安性能检查结果记入下表，并作出评价。序号12平安性能确认工程当运行过载故障时能报警电器平安可靠，符合 GB/T

10、5226.1-96 要求，操作灵敏准确，并应有接电装置及平安标志3有平安防护栏检查结果是否偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：4.4.5 设备现场各项技术指标确认依据 SYH 系列三维混合机使用说明书，对设备各项技术指标检查结果记入下表，并作出评价。.z.-生产能力确认目的：检查并确认生产能力满足生产要求和设计指标确认标准：现场混合料SYH-1500确认程序：1测量每批混合的生产能力及混合均匀程度，测量三次应均到达生产能力设计的要求。2生产能力序号123偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：其它技术指标确认序号确认工程及要求确认法结果到达未到达12345设备安装电源连接目测法，整

11、机稳固，正确目测法，连接正确结实SYH-1500型号混合量混合时间均匀度生产能力kg/p平均生产能力 kg/p空载噪声75dBA声级计，采用标准：GB/T3768电机运转平稳开车停车控制上无错误信号人工目测人工目测偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：4.5 设备在负载运行下的平安性设备在负载运行情况下，依据设备平安性能确认中工程和 SYH 型三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的平安性能检查结果记入下表，并作出评价。序设备在负载运行下的平安性确认工程.z.检查结果-号1连续 3 次人为造成设备平安性能确认中工程的故障，其各条款均能到达；2各控制部件灵敏可靠，连续试验2 次是否偏离说

12、明及结论：确认人/日期：复核人/日期：4. 5.1 设备在负载运行下的控制准确性在负载运行情况下，依据 SYH 系列三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的控制准确性检查结果记入下表，并作出评价。序号1混合时间控制5S工程及要求检测工具及法检测工具的校验情况检查结果偏离说明及结论：确认人/日期：复核人/日期：5. 5.产品到达工厂测试的结论产品到达工厂测试的结论5.15.1 产品到达工厂测试结果评价产品到达工厂测试结果评价在以上所有工程确认或测试完成后， 所有工程测试状况符合相关要求时， 则可认为该台产品所在用户工厂能成功进入试生产， 同时以报告形式完成， 并由总体确认后返回制造备案。5.25.2 结论结论备注：确认人/日期.z.