药品GMP文件 03物料编号SMP.docx

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1、物料编号管理规程文件编码SMP-WL-003-0颁发部门供销部编订人年 月 日分发单位总经理口副总经理口审核人年 月 日质量部口生产部口批准人年 月 日行政部口供销部口工程设备部口生效日期年月 日复制数：1.目的：建立一个物料进厂编号系统的编制标准，以保证每批物料在储存和生产中均使用同一编号，便于识别，防止混淆。2.范围:本规程适用于进厂的原料、辅料、包装材料的编号。3 .责任：供销部部长、仓库保管员、过程监控员。4 .内容：4.1 所有进入本企业的物料在到货后，均应以每一批到货的独立的物料给出一个进厂编 号，此编号在将在储存和生产全过程中作为该批物料的代号记录于所有文件中，以 防止混淆，并确

2、保先进先出。此编号应独一无二，一经确立不得重复使用。4.2 进厂编号应表示出物料的类别，物料进入企业的时间。根据进厂编号可控制物料的 先进先出。4.3 物料进厂编号由仓库保管员在收到物料登记台帐时按本规程的规定编制，过程监控员进行检查核对。4.4 编号原那么：进厂的物料以一次进货、同一来料批号为一个进厂编号。无来料批号的, 以同一来源同一产地的一次进货为一个进厂编号。4.5 编号方法：4.5.1 进厂编号由原辅材料代码和进厂编码组成，中间连接。4.5.2 原辅材料代码由物料类别代码（一级），物料类别代码（一级）及品种代码组成。4.5.2.1 原辅材料代码：4.5.2.1.1 物料类别代码（一级）：中药材为Z,其它原料及辅料为F,包装材料为B。4.5.2.1.2 物料类别代码（二级）：中药材按不同用药局部分类，见下表类别代码根、根茎类01全草类02叶类03花类04果实、种子类05皮类06藤 木类07菌藻类08矿物类09动物类10树脂类及其它11其它原料及辅料：液体物料为01,固体物料为02包装材料：内包材为01,外包材为024.5.2.1.3 品种代码为三位阿拉伯数字。4.5.2.2 进厂编码：由五位阿拉伯数字组成，前二位为进货年号，后三位为进货流水号。4.6 例如：原辅材料代码进厂编码中药材 根茎类 人参中药材 根茎类 人参Z01 001 - 04 001第一次进货2004年进货