药品GMP文件 023物料称量管理规定.docx

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1、标题:总页-分页2-1版号A/0物料称量管理规定文件编号TG-C76-023起草人起草日期年 月日生效日期年 月 日审核人审核日期年 月日颁发单位仓储部批准人批准日期年 月 日新订口 修订口分发单位质保 部生设 部总工仓储 部营销部办公 室固体 制剂 车间前处 理提 取车 间存档分发数量1111目的建立本公司物料称量管理规定，使其在物料称量的工作中有法可依。范围本公司物料的称量责任仓库保管员具体负责执行内容1 .但凡入库或出库的原料、辅料都必须经过准确的称量。2 .仓库应根据所称量的物料的重量，选择适当的称量器具，以便到达需要的精度。3 .称量器具必须是经过国家计量部门法定批准使用的器具，并且

2、每年都经过法定计量检 验部门检验合格，并发给合格证书。4 .称量的单位使用国家统一规定的单位：kg、g、1、ml、g/cn?或g/ml。5 .称量的精确度除另有规定外，应符合如下规定：5. 1 l/10g天平精确到0. 01g；5.2 1kg秤精确到Igo5. 3 10kg秤精确到10g。6. 4 50kg秤精确到20go6.5 100kg 秤精确到 100go6.6 500kg 秤精确到 200go标题：总页-分页2-2版号A/0物料称量管理规定文件编号TG-C76-0237. 称量过程的其他要求：6. 1称量前应先检查衡器是否灵敏、准确，是否衡重。6.2被称量的物品应准确摆放在量器的中间，四周不准挨到别的东西，不准拖地，否那么 将影响称量结果。6. 3称量过程中应保护称量器具，对称量的物品应轻拿轻放。6. 4称量过程中，应记好称量记录。6. 5称量结束后，应将所用的秤坨、祛码等全部取下，并将衡器锁定在未称量状态。