8种常用医用塑料特性.docx

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1、8种常用医用塑料特性由于要与药液接触或与人体接触，医用塑料的基本要求 是具有化学稳定性和生物平安性。简单来说，塑料材料中的 组成成分不能析出进入药液或人体，不会引起组织器官的毒 性和损伤，对人体是无毒无害的。为了确保医用塑料的生物 平安性，通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门 的认证和检测，并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制 药装备。由于塑料具有本钱低、容易加工、质轻坚韧等特 点，在医疗器械中获得大量应用。医疗器械分类根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要 求也不同，但一般来说应该具有以下性能：1、物理力学性能良好，能够满足

2、相关功能的需求；2、耐化学性能良好，能满足使用环境内的服役期限， 经消毒不会影响相关性能；3、成型加工性能好，易加工成各种形状制品；4、无毒、无三致”（致癌、致畸、致基因突变）作 用，无热源反响，溶出物及可溶出物含量低；5、不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起 材料外表钙化；6、有较好的抗凝血性能，材料与血液接触时，不引起 溶血后血球减少，不造成血中蛋白质变性，不破坏血液的有 形成分；7、材料植入体内时有足够的稳定性，且长期使用力学 性能不发生明显变化（不包括降解材料）。常用的医用塑料的材料大约有十几种，聚乙烯（PE）、 聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟 乙烯

3、（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯（PS）等，PVC和 PE用量最大，各占28%和24%； PS占1896； PP占16%；工程 塑料占14%o1 .PVCPVC是一种低本钱的无定型塑料，具有优良的耐化学品 性和抗微生物性。据市场估计，PVC占据医用塑料市场的 28%o优点是PVC树脂的本钱较低、应用范围广阔、及其易 加工。而缺点是，PVC作为极性材料对某些药物有吸附作 用，且增塑剂DEHP可能析出危害人体。医学应用的PVC产品有：血袋、血液透析管路、呼吸面 罩、吸氧管、尿袋、人工耳鼻等。2 .PEPE是产量最大的通用塑料，具有加工性能良好、本钱 低、无毒无味、生物相容性良好等优点。普通

4、PE通常可用 于药瓶、针帽、注射器推杆、输液器流量调节器、输液器和 注射器的包装袋等。UHMWPE （超高分子量聚乙烯）是特种工程塑料，具有高 抗冲性、耐磨性强（塑料之冠）、摩擦系数小、生物惰性和 较好的吸能特性，其耐化学药品性可与PTFE媲美，是人造 臀、人工关节的理想材料。3 .PPPP具有优良的耐化学品性、抗疲劳性，耐热性好，能 在10CTC以上的温度下进行消毒灭菌。易于加工，没有环境 应力开裂问题。医用PP具有较高的透明度、较好阻隔性和 耐辐射性。可应用于输液袋、一次性注射器、连接件、肠外注射营 养包装、渗析膜等。4 .PS、K树脂PS在医疗领域的用量仅次于PVC和PE,质地硬而脆，

5、有较高的热膨胀系数，因此，限制了它在工程上的应用。近 几十年来，开展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯为基体的共聚 物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺点。K树脂就是其中 的一种。K-树脂是以苯乙烯、丁二烯为单体，聚合而成的一种嵌 段共聚物。其主要特性是兼有高透明性和良好的抗冲击性、 密度小、着色力强，加工性能优异、无毒性。K树脂主要应用在加工技术难度大、技术含量高、附加 值高的医用塑料制品上，如人工肺-氧合器的变温室、动脉 血管出口、回收器动脉出口、心脏内吸引头、主动脉插管、 血液过滤器、透吸器、变温器等，同时K树脂符合美国药品 包装法VI-50级要求。5 . ABSBS塑料是丙烯庸（A）、丁二烯（B）

6、、苯乙烯（S）三种单体 的三元共聚物，具有一定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性 能、耐辐射和耐环氧乙烷消毒。ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹子、塑 料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳，特别是一些大型医 疗设备的外壳。6 . PCPC的特点是较高的韧性、强度和耐热蒸汽消毒，这些 特点使得PC优先选择成为血液渗析过滤器、外科工具柄和 氧气罐；PC在医学上的应用还包括无针注射体系、灌注仪 器、血液离心机碗和活塞。7 . PTFEPTFE是氟塑料的一种，被称为塑料王，有所有塑料中 最低的摩擦系数和最好的耐化学性。生物相容性和抗凝 血性好，不分解，植人体内无不良反响且老化不明显，耐热 性极好，连续使用温度26(TC,可采用高温消毒。在医学领域被广泛用于各类人工气管、食管、胆管、尿 道和人工腹膜、脑硬膜及人工皮肤、人工骨骼等。8 .TPU热塑性弹性体(TPU)具有优异的低温柔韧性和抗水 解、抗凝血性、抗微生物攻击性，可用于医疗导管、人工心 脏、氧气面罩、药物释放装备、IV连接器、血压计的橡皮 囊袋、皮外给药的裹伤布等。