处方药与非处方药分类管理培训试题和答案(3页).doc

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1、-处方药与非处方药分类管理培训试题和答案-第 3 页处方药与非处方药分类管理培训试题姓名: 分数: 一、 单选题 (每题4分)A型题:(1-5题)1、 药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是( )A 药品品种、规格; B 药品适应症; C 药品剂量; D 药品给药途径; E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同;2、 非处方药的标签和说明书必须经( )A 国家经济贸易委员会批准; B 国家药品监督管理局的批准; C 国家技术监督局批准; D 国家劳动和社会保障部批准; E 国家审计署批准;3、 消费者对非处方药有( )A 选购权; B 判断能力; C 识别能力; D 有权自主选购,并

2、需要按非处方药标签和说明书所示内容使用; E 看懂非处方说明书;4、 包装上不须印有规定标志的( )A 处方药; B 精神药品; C 医疗用毒性药品; D 放射性药品; E 外用药品和非处方药的标签;5、 非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责( )A 国家经济贸易委员会; B 国家卫计委; C 国家药典委员会; D 国家技术监督委员会; E 国家药品监督管理局;B型题:(6-10题)A 药品生产企业许可证; B 药品经营企业许可证; C 两者均需; D 两者均不需;6、 处方药、非处方药生产企业必须具有( )7、 非处方药的批发企业必须具有( )8、 零售乙类非处方药的商业企

3、业必须具有( )9、 处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有( )10、 处方药的批发企业必须具有( )二、 多选题:(每题5分)1、 OTC药物的遴选原则是( )A 应用安全; B 疗效确切; C 质量稳定; D 经济效益; E 应用方便;2、 关于药品广告宣传,下列哪些说法是正确的( )A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传; B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传; C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传; D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传;3、 实行特殊管理的药品是( )A 医疗用毒性药品; B 麻醉药品; C 二类精神药品; D 处方药; E 放射

4、性药品;4、 非处方药的专有标志为( )A 椭圆图案中印有OTC字样; B 红底白字; C 蓝底红字; D 绿底红字; E 绿底白字;三、 简答题:(每题20分)1、 什么是处方药?什么是非处方药?2、 OTC的主要特点是什么?处方药与非处方药分类管理培训试题答案单选:EBDAE ABDBB多选题:ABCE BD ABCE ABE简答题:1、处方药是必须凭执业医师或者执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。非处方要不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,简称OTC。2、OTC药物的主要特点是:药品安全、有效、方便、经济。一、经过多年临床检验,安全有效,不需要医生处方和医师、药师的指导监督,消费者可自行选购;二、缓解轻微不适,治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切;三、有效成分经受考验,无毒,无药物依耐性,且应用方便;四、说明书、标签简明易懂,可以指导合理用药,药品包装简洁规范。

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