不合格药械管理和质量事故处理报告制度（标准版）.docx

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不合格药械管理和质量事故处理报告制度1、药房设立不合格区，对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不 合格区内。不合格区应有独立容器或区域。2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的，应就地封存，并于24小时 内报告当地食品药品监管部门处理。3、对不合格药械应登记不合格药械台帐，并定期进行销毁报损处理。4、由于对药械管理不善，致使不合格药械仍旧使用，造成危害事故的，应在24小 时内报告当地食品药品监管部门。5、对造成事故的责任人给予经济处分，并视情节给予行政处分，后果特别严重的负 法律责任。6、发生事故后应认真分析，采取预防改正措施，严防事故的再次发生。7、本制度由验收员、养护员、保管员、调配人员负责执行。