瓶分装岗位职责.docx

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1、瓶分装岗位职责一、目的：明确口服固体制剂车间瓶分装岗位工作职责，确保其对公司的有力有效管理。二、范围：适用于口服固体制剂车间瓶分装岗位。三、职责：瓶分装员正确执行本职责。四、制定依据：药品生产质量管理规范2010年修订版及企业自身情况。五、内容：1 .遵守工艺纪律，文明生产，严格执行瓶分装岗位操作规程和相关产品工艺规程等各项质 量技术管理标准。进岗前按规定着装，进岗检查好厂房、设备清洁卫生情况和标示。2 .每次生产前，要认真检查、核对待进行瓶分装物料的品名、规格、批号、数量，必须与 生产指令相符。3 .按生产指令进行操作，认真按质量内控标准，检查经过瓶分装后中间产品的密封质量和 外观，精心操作

2、，保证所生产的产品符合规定。4 .正确使用瓶分装设备，保持这些设备处于良好性能，当设备发生异常时立即停机检查， 组织处理；做好瓶分装设备维修保养，严格执行瓶分装设备维护保养规程。做到“四懂三 会”（懂设备结构、设备原理、设备性能、设备用途；会操作、会维护保养、会排除故障）。5 .生产过程中，按状态标志管理程序做好状态标志管理工作，做到状态标志清晰、明了。6 .瓶分装生产过程中及时准确填写生产记录，准确计算记录瓶分装生产过程中的物料平衡 值，发现偏差及时报告班组长、工艺员或车间主任。7 .做好瓶分装操作间清洁卫生工作。经QA员检查合格后，挂标示牌。8 .做好本岗位交接工作及上、下工序岗位的交接工作，确保不合格品不投入生产，不合格 品不流入下工序。对人为过失负责。9 .努力学习全面质量管理知识，积极参与质量管理活动，提高瓶分装生产质量。10 .提高经济效益，降低废品和各种消耗。11 .遵守公司相关规章制度。服从分配，负责完成车间主任临时安排的工作任务。