中药前提取工艺(7页).doc

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1、-中药深加工工艺3.2.1主体工艺简述我国中药生产工艺技术已从传统的作坊式加工工艺向现代化生产方式过渡，制药技术上已经形成适宜中药功效及成分特点的提取、分离、浓缩、纯化、精制、干燥、成型等较为先进成熟的工艺和设备。中药的剂型也由传统的丸、散、膏、丹、汤等发展到片剂、胶囊、颗粒剂、气雾剂、注射剂等现代化制药的主要经典剂型。中药的生产过程是从动植物体内或矿物质中提取出具有医疗及保健作用的物质，加工成各种剂型的成药过程。生产工艺大致可分为前处理和成药加工两部分，主要包括净选加工、水洗、炮制、提取（水提和溶剂提取）和精制等几个主要工序。（1）前处理阶段前处理阶段主要包括下列过程：净选：目的是清除药材杂

2、质和腐败品，使药材纯净，并进行分档，使其成为不同规格的商品或便于分别加工炮制。分离与去除药材的非药用部位：目的是使药材纯净，或分离不同药用部位，分别处方药，或去除其毒性、副作用部位，保证用药安全。切制前水处理：为了使药材便于切制成不同规格的饮片，需用水浸润使其软化，同时，又有去除杂质、调整或缓和药性、降低毒性的作用。由于某些药用成分可溶于水，在药材加工中，一般是本着“少泡多润”的原则，减少有效成分的流失，同时也减少了其外排废水中的有机物含量。饮片的切制和干燥炮制：炮制可使药材增强疗效、缓和药性、矫正气味、保存药效、便于粉碎等。中药品种繁多，炮制方法也因药而异，大体可归纳为5类，即修制、水制、火

3、制、水火共制和其它方法（不水不火制），其工艺有炒、炙、煅、蒸、煮、炖等，根据作用辅料不同，又有不同的炮制方法，如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、药汁炙等。（2）后加工阶段后加工阶段是提取出药物的有效成分，通过物理过程制成不同的中成药剂型，主要包括水提、醇提、浓缩、制剂等。（3）中成药生产过程及产污特点提取全成分，药用机理复杂；生产过程产污节点多，单个节点产污量小，产污过程主要集中在前处理阶段；药渣产生量大，有机污水浓度较高。生产过程中产生的污染物主要有冲洗废水、溶剂提取工艺有机废气和废渣。其废水中所含污染成分是粗药材洗涤工程中产生的泥沙和少量药材成分，其废水悬浮物含量高、可生化性较好，采用悬

4、浮物预处理、好氧+厌氧处理可达标排放。具体项目生产关联见下图： 熊胆粉2熊胆汁2.5熊胆粉车间饮片（前处理）及提取车间胶囊剂口服液制剂车间质检包装生药600调配后成品胶囊3亿粒、口服液2亿支浸膏、收膏225饮片工序（前处理工）序生药400原生药（中药材）水提工序醇提工序生药100各类入库产品饮片（入库产品） 图3-1 项目产品生产关联图 单位：t/a 项目原有饮片生产工序（前处理），企业现有产品生产工艺、生产规模不变，本次主要建设中药提取、制剂（后处理）工序，完善整体生产结构，中药饮片工艺部分详见“报告书2.4”，本节主要介绍新增产品的生产工艺及产污情况。3.2.1.1 中药前提取工艺中药材经

5、饮片工序加工后的饮片（生药）供提取工序使用。中药材前处理提取工艺流程及产污位置见下图：中药材醇提水沉工艺提取工序水提醇沉工艺醇提过滤储液浓缩蒸汽S药渣回收乙醇水提浓缩工艺S药渣过滤蒸汽水提煎煮蒸汽浓缩储液醇沉浓缩收膏加入乙醇蒸汽水提煎煮S药渣过滤储液蒸汽浓缩药分收膏送综合制剂车间收膏合并浸膏药液1 药液2乙醇挥发W1浓缩废水N噪声 水沉沉淀分离水乙醇挥发乙醇浓缩上清液乙醇挥发W1浓缩废水N噪声 W1浓缩废水N噪声 回收乙醇W1浓缩废水N噪声 分离为30万级洁净区车间机械噪声N1车间生活污水W4车间设备、地面洗水W3图3-2 提取工序生产工艺流程及产污位置图提取车间分三种提取工艺，水提取浓缩工艺

6、、水提醇沉工艺以及醇提水沉工艺。前处理来药材，首先经称量、配料后投入提取罐中进行水提取，提取液经粗滤后去药液贮罐周转，药液真空负压去真空浓缩器中浓缩收膏。需醇沉的品种，去醇沉淀罐中加70%乙醇沉淀、冷却，上清液去浓缩器中浓缩回收乙醇、收膏，部分浸膏去真空干燥、粉碎等。收膏、真空干燥的收粉、粉碎工序按D级净化空调设计。产生的污染物包括生产废水、工艺废气、工业废渣等：废水包括煎煮泵取后随药渣排出的废水和设备及地面清洗水等；在中药浸膏提取车间的会有中药气味，以及乙醇挥发气味。3.2.1.2胶囊剂生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。原辅料 脱外包装称量配料 过筛过筛 淀粉、纯水混合制粒 粉尘G

7、1车间机械噪声N1干燥 整粒过筛胶囊填充内包装材料铝塑铝包装废包装材料S1外包装外包装材料入库 :洁净区操作图3-3 胶囊剂工艺流程产污节点图胶囊剂生产工艺选用国内外成熟的制粒工艺，设备选用一步制粒机和先进的高效制粒机，胶囊充填选用全自动胶囊充填机，分装选用DPP170铝塑包装机。车间周转库来合格的原辅料先经筛选、称量，通过负压上料机去高速湿法制粒机制粒，小批量品种采用槽型混合加摇摆制粒、烘箱干燥，通过全自动胶囊填充机进行整理填充，最后经内包装、外包装后入库待售。该工艺在称量配料、过筛、混合制粒、干燥、整粒过筛、胶囊填充工序中，有细小药粉颗粒逸出。制剂生产是在密闭的生产线上完成，内部设计为负压

8、，产尘工序点配套有高效捕尘装置，收集下来的药粉具有回收价值，反回前工序使用，制剂车间设计为30万级洁净区，不允许有粉尘溢出，其量可以忽略不计。3.2.1.3口服液（合剂）生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。纯水 过滤清膏加辅料配液灯检灭菌灌封瓶、盖 S1滤渣材料 S2废中药口服液不合格合格S3废包装材料外包装 入库D级洁净区 图3-4 口服液工艺流程产污节点图口服液生产工艺主要分为配液、灌封、灭菌、灯检、包装、入库。前端提取药液经桶装运输至口服液车间，经压滤后泵入配液罐，与加入的水与淀粉等辅料减半均匀后，通过管道输送至灌封车间，经全自动灌封机灌装封口。最后通过蒸汽灭菌、灯检、包装、入库

9、。该工艺在清膏压滤阶段会产生少量废渣，灯检工段会出现微量的不合格产品，包装过程中会产生少量的废弃包装材料。3.2.1.4熊胆粉生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。熊胆汁 S1滤渣过滤G1中药异味灭菌、干燥药品包装用聚乙烯塑料袋S2废包装材料S2废包装材料内包装外包材外包装入成品库 图3-5 熊胆粉工艺流程产污节点图熊胆粉原料熊胆汁主要为外购，熊胆汁经板框压滤机压滤后，除去胆汁的结石等杂质，通过设备灭菌、干燥，最后包装入库。该工艺在过滤工段会产生少量滤渣，干燥工段会产生微量异味，包装过程中会产生少量的废弃包装材料。如果要了解详细的加工工艺和设备：请联系杨工 15275192810-第 7 页-