新药研发外包.docx

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1、国内外包优势:新药研发外包空间大1 .“对于我们我国制药企业来说，新药研发是产业链上比拟薄弱 的一环。”专家介绍，我们我国拥有数量众多的可供临床药物试验的 对象，尤其是拥有大量可能应用这些临床讨论药物和疗法的患者，这 些都吸引越来越多的国外药业巨头将研发活动逐步转移到中国。2 .近年来新药研发的本钱大幅提升，有统计说明，美国制药公 司平均每个新药的研发本钱从1987年的2.31亿美元增长到2000年 的8.02亿美元，到2004年更是高达14亿美元。为了降低本钱，国 外企业实行的最直接也是最有效的方法就是把局部研发工程转移到 中国、印度、俄罗斯等低本钱我国，即研发外包。这些我国的研发成 本只有

2、美国的1/5至U 1/10,而且科技人才充分。在过去的几年里，美 国制药公司的研发经费以每年9.6%的速度增长，2004年到达720亿 美元，而外包出的研发经费以每年16.3%的速度增长，2004年到达 139亿美元。3 .药品研发高投入高风险，随之而来的是高收益。中小企业资 金缺乏，大企业那么盼望削减风险，因此研发外包便成为新趋势。”一 位外资医药企业负责人表示。相关人士表示，目前，研发外包已成为世界各国制药企业的一 种战略工具。“促成现在这种新药研发外包的状况有外部缘由，也有 内部缘由。企业面对研发费用不断增长、市场竞争越来越激烈的压力,必定要找出路，所以兼并、重组等都是目前医药行业进展的

3、趋势”。我们我国创新药研发力量有限，而c R0能关心国内企业熟识国 际规章、采纳国际技术，最终的目标应当是为我们我国新药研发做铺 垫。考虑的几个问题：外包服务在创新药物研发链中的多种形式与作用；对外包服务企 业的要求和标准；政府公共服务平台的服务资源及对研发企业的技术 服务等学问产权南太湖科创中心服务外包优势及其将来服务外包领域进展生物医药外包服务详细包括：第一是药物研发服务。重点进展药物平安性评价、临床试验等创 新药物研发服务，取得国际认证，开展与国内外医药公司的合同讨论 (CRO)；建成自然 药物有效成分筛选中心、药效学评价中心及灵长 类试验动物研发中心、GMP中试生产中心以及欧盟GMP认

4、证出口服 务中心等。其次是产品质量检验检测服务。拓展药品、医疗器械、生物材料及制品等医药质量检验检测服务范围；建成成都我国医用植入器械工 程和检验评价中心等。第三是生物治疗服务。乐观进展干细胞医疗及讨论等生物治疗服 务；建立成都分子诊断医学试验室，开拓进展基于生物芯片技术的疾 病分子诊断、疾病猜想和预防、个体化医疗服务。生物制药领域。将重点进展生物技术药物及疫苗、血液制品等产品及技术，重点 推动肺炎、脑炎、流感等预防传染病疫苗以及治疗用生物疫苗的产业化，推动静 注乙型肝炎人免疫球蛋白、人血白蛋白以及破伤风、狂犬病人免疫球蛋白产品产 业化，攻克血浆综合采用等关键技术，延长血液制品产业链。生物医学材料及医疗器械领域。将重点进展生物医学材料制品及植入器械、 生物医用材料及高端医用耗材、诊断产品、高新技术诊疗设施及系统产品和技术。现代中药领域。将重点进展中药创制、中药材精深加工等产品及技术。化学合成药领域。将重点进展特色原料药及制剂、化学合成创新药等产品及 技术。成为国内重要的抗生素原料及制剂生产研发基地，成为全球最大的输液专 业制造基地。