药事 管理学平台拷贝.docx

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1、药事管理学交卷时间：2015-12-03 15:55:37一、单选题1.(3分)药品注册管理办法属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析2.(3分)我国对实用新型专利权的保护期限是（ ） A. 5年 B. 10年 C. 15年 D. 20年得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析3.(3分)药品的生产工艺可以申请（ ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A解析4.(3分)某些药品在

2、销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（ ） A. 抽查性检验 B. 国家检定 C. 仲裁性检验 D. 评价检验得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析5.(3分)目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ） A. 甘草 B. 山茱萸 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析6.(3分)我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ） A. 执业药师 B. 临床药师 C. 国外的药师 D. 主任药师得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案D解析7.(3分

3、)进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ） A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院工商行政管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 省级工商行政管理部门得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析8.(3分)根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ） A. 药品的标签 B. 药品的使用说明书 C. 药品的包装 D. 药品的宣传材料得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析9.(3分)个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ ） A. 特殊管理的药品 B. 常用药品 C. 急救药品 D. 常用和急救药品得分：0知识点：药

4、事管理学,药事管理学作业题展开解析答案D解析10.(3分)国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ ） A. 严格管理 B. 特殊管理 C. 专人管理 D. 分类管理得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析11.(3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 道地药材得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ） A. 企业生产管理部门 B. 企业负责人 C. 企业质量管理部门 D. 企业总工

5、程师得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析13.(3分)国产药品广告的审查批准机关是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析14.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（ ） A. 药品监督管理部门 B. 卫生行政管理部门 C. 工商行政管理部门 D. 劳动和社会保障部门得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析15.(3分)对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ） A. 生产劣药依法论处 B. 生产假药依

6、法论处 C. 无证生产药品论处 D. 生产假、劣药品论处得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析16.(3分)现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（ ） A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析17.(3分)目前我国现行的中华人民共和国药典是（ ） A. 2000年版本 B. 2005版本 C. 2010年版本 D. 2011版本得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析18.(3分)狭义的药事管理是（ ） A. 国家对

7、药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案D解析19.(3分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ） A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价 D. 政府定价和政府指导价得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案D解析20.(3分)中药品种保护条例属于（） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析二、多选题1.(4分)处方正文

8、的审查主要有以下方面（ ） A. 药品名称 B. 用药剂量及方法 C. 医师签名 D. 药物相互作用 E. 药价计算是否正确得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A,B,D解析2.(4分)根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的执业领域包括（ ） A. 药品的研究领域 B. 药品的生产领域 C. 药品的经营领域 D. 药品的使用领域 E. 药品的监督管理领域得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B,C,D解析3.(4分)下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ ） A. 处方药 B. 安全性较大的抗肿瘤药物 C. 老年用非处方药 D. 儿童用非处方药 E. 孕妇

9、用非处方药得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C,D,E解析4.(4分)医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ） A. 专人负责 B. 专柜加锁 C. 专用帐册 D. 专用处方 E. 专册登记得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A,B,D,E解析5.(4分)根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（ ） A. GAP B. 国家药品标准 C. 省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范 D. 市级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范 E. 县级级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B,C解析6.

10、(4分)目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ） A. 麻醉药品委员会 B. 国际麻醉品管制局 C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金 E. 国际药物管制规划署得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A,B,E解析7.(4分)工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ） A. 纯净水 B. 自来水 C. 饮用水 D. 纯化水 E. 注射用水得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C,D,E解析8.(4分)收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ） A. 保管制度 B. 验收制度 C. 研制制度 D. 领发制度 E. 核对制度得分：0知识点：药事管理学

11、,药事管理学作业题展开解析答案A,C,D,E解析9.(4分)药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ） A. 进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验 C. 采取查封、扣押的行政强制措施 D. 采取限制人身自由的行政拘留 E. 作出行政处罚决定得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,B,C,E解析10.(4分)导致不合理用药的因素主要包括（ ） A. 医师因素 B. 药师因素 C. 药物因素 D. 患者因素 E. 社会因素得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,B,C,D,E解析下一页考试成绩药事管理学交卷时间：2015-12-03 15:56:

12、39一、单选题1.(3分)中药材GAP证书的有效期一般为（ ） A. 1年 B. 3年 C. 5年 D. 7年得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析2.(3分)药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ） A. 原则要求 B. 实施指南 C. 指导原则 D. 基本准则得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案D解析3.(3分)遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ） A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供

13、应 D. 安全有效、技术先进、经济合理得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析4.(3分)批生产记录应该（ ） A. 按照生产日期归档 B. 按照生产批号归档 C. 按照药品入库日期归档 D. 按照生产批准文号归档得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析5.(3分)国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ） A. 国家一级保护的野生药材物种 B. 获得一级中药品种保护证书的药品 C. 国内供应不足的药品 D. 频临灭绝状态的野生药材物种得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析6.(3分)临床研究用药物，应当（ ） A. 在符合GLP

14、要求的实验室制备 B. 在符合GMP条件的车间制备 C. 在符合GCP规定的环境中制备 D. 在符合GDP条件的操作室制备得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析7.(3分)GSP认证证书的有效期为（ ） A. 2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案D解析8.(3分)药品经营企业的质量验收记录应保存（ ） A. 没有规定 B. 五年 C. 至药品有效期后一年 D. 至药品有效期后两年得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析9.(3分)购买甲类非处方药由（ ） A. 零售药房执业药师决定 B.

15、执业药师的处方决定 C. 药房销售人员介绍 D. 消费者自行判断得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案D解析10.(3分)国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ ） A. 严格管理 B. 特殊管理 C. 专人管理 D. 分类管理得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析11.(3分)分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（ ） A. 一级保护的野生药材物种 B. 二级保护的野生药材物种 C. 三级保护的野生药材物种 D. 重点保护的野生药材物种得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析12.(3分)根据法律法

16、规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 道地药材得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析13.(3分)医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案D解析14.(3分)临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。 A. 安全性评价 B. 药理学评价 C. 有效性评价 D. 毒理学研究得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A解析15.(3分)麻醉药品

17、精神药品管理条例属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 范性文件得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析16.(3分)对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ） A. 生产劣药依法论处 B. 生产假药依法论处 C. 无证生产药品论处 D. 生产假、劣药品论处得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析17.(3分)根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） A. 100勒克斯 B. 200勒克斯 C. 300勒克斯 D. 500勒克斯得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析18.(3

18、分)目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（ ） A. HHS B. FDA C. NABP D. CDRH得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A解析19.(3分)中药品种保护条例属于（） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析20.(3分)下列属于药品的通用名称的是（ ） A. 氟哌酸 B. 诺氟沙星 C. 新康泰克 D. 吗丁啉得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析二、多选题1.(4分)国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ） A. 拟

19、定、修订药品管理的法律法规 B. 负责医药品的战略储备 C. 审组织实施执业药师资格制度暂行规定 D. 负责医药行业的统计、信息工作 E. 组织培训药品监督管理干部得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,C,E解析2.(4分)可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（ ） A. OTC B. 医疗机构的制剂 C. 抗生素 D. 外用药品 E. 保健药品得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A,D,E解析3.(4分)根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（ ） A. 血液制品 B. 计划生育药品 C. 戒毒药品 D. 放射性药品 E. 医疗用毒性药品得分：0

20、知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案D,E解析4.(4分)药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） A. 经济学类 B. 法学和伦理学 C. 方法学和信息科学类 D. 管理学类 E. 社会和行为科学类得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,B,C,D,E解析5.(4分)工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ） A. 纯净水 B. 自来水 C. 饮用水 D. 纯化水 E. 注射用水得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C,D,E解析6.(4分)药品生产质量管理规范适用于（ ） A. 大输液的生产 B. 一般原料药的生产 C. 原料药生产的关键工

21、序 D. 片剂、丸剂的生产 E. 胶囊剂的生产得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A,C,D,E解析7.(4分)收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ） A. 保管制度 B. 验收制度 C. 研制制度 D. 领发制度 E. 核对制度得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,C,D,E解析8.(4分)依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（ ） A. 不得在市场上销售或者变相销售 B. 不得发布广告 C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种 D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种 E. 医疗机构配制的制

22、剂必须是市场是没有供应的品种得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,B,C,E解析9.(4分)我国对毒性中药材的饮片实行（ ） A. 统一规划 B. 合理布局 C. 集中生产 D. 统一管理 E. 定点生产得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A,B,D解析10.(4分)可以在零售药店销售的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 处方药 D. 医院制剂 E. 医疗性毒性药品得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C,E解析下一页考试成绩药事管理学交卷时间：2015-12-03 15:58:38一、单选题1.(3分)药品经营企

23、业购进药品，必须建立并执行（ ） A. 进货检查验收制度 B. 养护制度 C. 检查制度 D. 保管制度得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A解析2.(3分)在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ） A. 药品的通用名称 B. 生产企业 C. 生产批准文号 D. 广告批准文号得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案D解析3.(3分)“FIP”的中文名称为（ ） A. 中国药学会 B. 国际药学联合会 C. 国际药物化学联合会 D. 国际医药教育协会得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析4.(3分)根据GAP的规定，野生或

24、半野生药用动、植物的采集应坚持（ ） A. 最大产量原则 B. 最大持续产量原则 C. 保护和采猎相结合的原则 D. 限制采猎的原则得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析5.(3分)按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是 A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价 D. 政府定价和政府指导价得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析6.(3分)遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ） A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方

25、便、保证供应 C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D. 安全有效、技术先进、经济合理得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析7.(3分)我国对实用新型专利权的保护期限是（ ） A. 5年 B. 10年 C. 15年 D. 20年得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析8.(3分)INN指的是（ ） A. 药品的法定名称 B. 药品的通用名称 C. 国际非专利名 D. 药品的化学名称得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析9.(3分)药品批发企业的药品经营许可证的核发部门是（ ） A. 国务院药品监督管理

26、部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析10.(3分)根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A解析11.(3分)处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 D. 国家工商管理总局得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)SFDA可以对药品

27、生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口（ ） A. 研制 B. 生产 C. 经营 D. 使用得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析13.(3分)我国注册商标的核准注册部门是（ ） A. 国家食品药品监督管理局 B. 国家卫生部 C. 国家工商管理总局 D. 国家发改与改革委员会得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析14.(3分)中药品种保护证书的审批和核发部门是（ ） A. 国家食品药品监督管理局 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门得分：0知识点：药事管理学

28、,药事管理学作业题展开解析答案A解析15.(3分)医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ） A. 医疗机构执业许可证 B. 麻醉药品使用许可证 C. 麻醉药品准许证 D. 麻醉药品购用印鉴卡得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案D解析16.(3分)临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。 A. 安全性评价 B. 药理学评价 C. 有效性评价 D. 毒理学研究得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A解析17.(3分)麻醉药品精神药品管理条例属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 范性文件得分：0知识点：药事管理学作业题,药

29、事管理学展开解析答案B解析18.(3分)目前我国现行的中华人民共和国药典是（ ） A. 2000年版本 B. 2005版本 C. 2010年版本 D. 2011版本得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析19.(3分)负责日本全国药品监督管理的部门是（ ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析20.(3分)执业药师资格注册机构为（ ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门得分：0知识点：药事管理学

30、作业题,药事管理学展开解析答案D解析二、多选题1.(4分)我国专利法对授予发明专利的条件是（ ） A. 新颖性 B. 经济性 C. 创造性 D. 可复制性 E. 实用性得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,C,E解析2.(4分)下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（ ） A. 国食健字G20080622 B. 国食健字G20080622 C. 国药准字B20100010 D. 豫卫药准字2008第0003号 E. 国药准字Z11020008得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C,E解析3.(4分)国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（

31、） A. 拟定、修订药品管理的法律法规 B. 负责医药品的战略储备 C. 审组织实施执业药师资格制度暂行规定 D. 负责医药行业的统计、信息工作 E. 组织培训药品监督管理干部得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,C,E解析4.(4分)下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ ） A. 处方药 B. 安全性较大的抗肿瘤药物 C. 老年用非处方药 D. 儿童用非处方药 E. 孕妇用非处方药得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C,D,E解析5.(4分)药品的质量特性包括（ ） A. 有效性 B. 安全性 C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性得分：0知识点：

32、药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A,B,D,E解析6.(4分)关于抽查性检验，下列说法正确的是（ ） A. 抽查检验属于强制性检验 B. 抽查检验属于企业自愿申请的检验 C. 抽查检验不允许收费 D. 抽查检验允许收费 E. 抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,C,E解析7.(4分)中药一级品种保护的保护期限为（ ） A. 7年 B. 10年 C. 15年 D. 20年 E. 30年得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B,D,E解析8.(4分)有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ） A. 处方药

33、不得发布药品广告 B. 处方药可以发布药品广告 C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B,C,D,E解析9.(4分)药事管理研究的特征是（ ） A. 结合性 B. 规范性 C. 理论导向性 D. 开放性 E. 实用性得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,B,D,E解析10.(4分)收购、经营、加工、使用

34、毒性中药的单位必须健全的制度有（ ） A. 保管制度 B. 验收制度 C. 研制制度 D. 领发制度 E. 核对制度得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A,C,D,E解析下一页考试成绩药事管理学交卷时间：2015-12-03 15:58:38一、单选题1.(3分)药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ） A. 进货检查验收制度 B. 养护制度 C. 检查制度 D. 保管制度得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A解析2.(3分)在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ） A. 药品的通用名称 B. 生产企业 C. 生产批准文号 D. 广告批准

35、文号得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案D解析3.(3分)“FIP”的中文名称为（ ） A. 中国药学会 B. 国际药学联合会 C. 国际药物化学联合会 D. 国际医药教育协会得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析4.(3分)根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（ ） A. 最大产量原则 B. 最大持续产量原则 C. 保护和采猎相结合的原则 D. 限制采猎的原则得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案B解析5.(3分)按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是 A. 企业自定价

36、B. 市场调节价 C. 地域调节价 D. 政府定价和政府指导价得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析6.(3分)遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ） A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D. 安全有效、技术先进、经济合理得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析7.(3分)我国对实用新型专利权的保护期限是（ ） A. 5年 B. 10年 C. 15年 D. 20年得分：0知识点：药事管理学,药

37、事管理学作业题展开解析答案B解析8.(3分)INN指的是（ ） A. 药品的法定名称 B. 药品的通用名称 C. 国际非专利名 D. 药品的化学名称得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析9.(3分)药品批发企业的药品经营许可证的核发部门是（ ） A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析10.(3分)根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品得分：0知识点：药事管理学,药事管

38、理学作业题展开解析答案A解析11.(3分)处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 D. 国家工商管理总局得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口（ ） A. 研制 B. 生产 C. 经营 D. 使用得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析13.(3分)我国注册商标的核准注册部门是（ ） A. 国家食品药品监督管理局 B. 国家卫生部 C. 国家工

39、商管理总局 D. 国家发改与改革委员会得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析14.(3分)中药品种保护证书的审批和核发部门是（ ） A. 国家食品药品监督管理局 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案A解析15.(3分)医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ） A. 医疗机构执业许可证 B. 麻醉药品使用许可证 C. 麻醉药品准许证 D. 麻醉药品购用印鉴卡得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案D解析16.(3分)临床前药物的（ ）是药品临床前

40、研究的核心内容。 A. 安全性评价 B. 药理学评价 C. 有效性评价 D. 毒理学研究得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案A解析17.(3分)麻醉药品精神药品管理条例属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 范性文件得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案B解析18.(3分)目前我国现行的中华人民共和国药典是（ ） A. 2000年版本 B. 2005版本 C. 2010年版本 D. 2011版本得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题展开解析答案C解析19.(3分)负责日本全国药品监督管理的部门是（ ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学展开解析答案C解析20.(3分)执业药师资格注册机构为（ ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门得分：0知识点：药事管