药品质量管理体系文件及GSP现场检查指导原则培训试题测试题库含答案.docx

《药品质量管理体系文件及GSP现场检查指导原则培训试题测试题库含答案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品质量管理体系文件及GSP现场检查指导原则培训试题测试题库含答案.docx（6页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、药品质量管理体系文件及GSP现场检查指导原那么培训试题测试题库含答案基本信息：矩阵文此题*一、单项选择题：（每题1。分，共60分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。单项选择题*A质量管理制度考核B培训|C内审（正确答案）D库存盘点2、公司质量管理体系文件在哪里查阅？（）单项选择题*A办公室B OA（正确答案）C公司公众号D公司网站3、GSP批发企业检查工程共256项，以下哪类缺陷有一项那么不能通过检查（） 单项选择题*A合理缺陷B主要缺陷C 一般缺陷D严重缺陷正确答案）4、首营品种（国产）需提供的资料包括（）单项选择题*A药品再注册批件B质量标准C说明书和

2、包装D以上都是【正确答案）5、GSP的全称是（）?单项选择题*A药品经营质量管理规范（正确答案）B药品生产质量管理规范C药品管理法D药物非临床研究质量管理规范6、以下哪类品种应禁止现金交易？（）单项选择题J*A含麻黄碱复方制剂（正B抗生素制剂C生物制品D生化药品二、多项选择题（每题10分，共40分）1、公司质量方针为：（）*A坚持质量第一（正确答案）B坚持预防为主（正确答案）C坚持全员参与（正确答案）D坚持全程追溯2、下面哪类客户要求一定要货票同行？ （） *A批发企业B零售药店（正确答案）C门诊所（正确答案）D公立医院3、药品质量管理体系文件包括：（）*A质量管理制度正确答案）B操作规程正确答案）C岗位职责正确答案）D记录和凭证正确答案）4、质量保证协议书需包括的内容（）*A协议的有效期限匚确答案）B按规定开具发票（正确答案）C双方的质量责任（正确答案）D运输的质量保证及责任（正确答案）