内审员题库全(不错).docx

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1、内审员题库大全含答案练习一 选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最相宜的，并将代号填入 中：一、 选择题：每题2分1ISO9001：2021版标准是 a a. 质量管理体系 要求 b. 根底和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南 2 GB/T19001：2021所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的b a. 相宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c3组织应 c 质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认4最高管理者应在本组织 d 中指定一名成员 a.有实力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层5在质量管理体系

2、中担当 d 的人员可能干脆或间接地影响产品要求符合性。a. 消费任务 b. 质检任务 c. 修理任务 d. 任何任务6 组织应在产品实现的 c ，针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 消费过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7对消费和效劳供应过程的确认包括:( d )a. 规定准那么 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c8 文件可承受任何形式或类型的媒介:包括 d a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c 9过程的监视和测量是监视和测量 d a设备实力 b过程人员的技能c特定的方法和程序 d过程实现所筹划的结果的实力10组织应 d 为到

3、达产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和限制 d. 确定和管理11、质量管理体系要求的“产品适用的范围： c a. 适用于全部的产品；b. 预期供应应顾客或顾客所要求的产品；c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；d. 硬件，软件产品；12、ISO9001:2021标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： b a可以删减不适用的条款；b仅限于删减第七章的条款；c仅限于删减有关监视和测量的条款；d可删减组织做不到的条款；13、ISO9001-2021标准中提及的记录是： b a供应产品符合要求的记录；b供应质量管理体系有效运行的记录；c供应认证机构证明体系运

4、行的记录；da+b两种;14、组织应定期进展内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果： d a. 符合ISO9001-2021标准要求；b. 符合方案的支配并得到有效施行；c. 得到有效施行和保持；da+c15、质量目的： a a. 是可测量的；b. 是已到达的；c. 在质量方面所追求的目的d. 是量化的16、对审核中查明的问题进展分析和制定防止订正措施的活动的验证： c a. 施行订正措施的有效性；b. 不符合项的订正；c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d. 审核报告；17、审核组长在筹划质量管理体系审核时，应确定： d a. 审核的目的和范围；b. 有关质量管理体系的要求；c.

5、审核所需时间人.时/日；d. 上述全部18、八项质量管理原那么是ISO9001-2021标准的： d a. 补充 b. 附加条件； c. 理论根底； d. a+b 19、条款中规定运用的消费设备是指 ： c a. 运用满足消费要求的足够数量的消费设备；b. 运用自动化程度最高的消费设备；c. 运用相宜的消费设备；d. 运用高效、节能、低污染的消费设备；20、内审员在现场审核时，应怎样运用检查表： d a. 向受审核方出示检查表；b. 把问题念一遍，然后进展检查；c. 把检查表交给受审核方，然后提问；d. 将检查表作为检查的扶植手段；21.八项质量管理原那么中，质量管理的关键是c。 ( w9 0

6、 e2 v2 t$ + n& f1 X# * k4 z9 j& T. a.以顾客为关注焦点b.持续改进c.指导作用 2# Q0 l& L( Y2.ISO9001：2021标准是a。 ; w# r( f. , b9 f2 s! ja.质量管理体系要求 9 s+ q) n6 4 8 a6 ; / i( t+ A+ z; T8 cb.质量管理体系业绩改进指南 & E P8 i% s1 O) H) p2 K3 C9 H, yc.质量管理体系根底和术语 23.过程方式形式图中相关方是指e。 a.顾客b.全部者c.员工d.供方e.abcd ! G4 7 z- S/ K3 24.ISO9004：2021标准

7、关于评价质量管理体系的方法有d。 7 M5 i! y Gq/ ; . Q9 O* a.审核b.管理评审c.自我评定d.abc 25.组织对ISO9001：2021标准的应用可以证明有实力供应满足c要求的产品。 b& j9 v& A0 L; E! Aa.顾客b.适用法律、法规c.ab 9 , I& u3 R+ p9 $ Y: R/ b26.质量改进的重点是对c的改进。 8 l0 G1 U+ _! J/ E7 w Na.产品b.体系c.过程 2* W% |6 : I8 h6 L4 W% a7.管理评审的输出包括d。 a.质量管理体系及其过程的改进b.及顾客要求有关的产品的改进 - 8 l; I7

8、k& y; 7 Z. J0 Fc.资源要求d.abc 28.本企业的设施主要包括b。 + i* M0 |- o, h1 N1 C6 & a.厂房、卫生室b.用于消费的设备、硬件和软件 c.运输汽车、火车和轮船d.abc 29.管理者代表应a。 b, D+ S& _7 E3 z la.在整个组织内促进顾客要求意识的形成 0 r D! z( ) W Y2 p6 E8 O8 i, Gb.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性 - E- F; K+ l% l0 _3 ec.负责识别顾客的要求 30.工作环境指的是为实现产品的符合性所须要的工作环境中c的因素。 ( K+ x8 s G5 Q- n2 Xa

9、.人b.物c.ab + B) u% x8 Z3 p5 , R& * m- O8 Q8 6 s31.2021版标准的供应链运用的术语是a。 5 I- F/ z9 # iH4 x( K7 Sa.供方组织顾客b.分供方供方顾客c.分承包方组织顾客 / # U3 W u/ 8 _5 b+ M* i; k12.b是说明所获得的结果或供应所完成活动的证据文件。 # j( X q5 T Z, m- H, a.文件b.记录c.资料 : c! , Z, F3 z* v7 P1 V1 D1 g13.不合格品的订正涉及d。 a.返修b.返工c.降级d.abc 6 L: t% n2 H4 H & _$ H14.企业施

10、行质量体系认证的根据是b标准。 a.ISO9004：2021标准b.ISO9001：2021标准c.ISO9001 ：2021标准 ; d) W J. W* 8 h, 15.产品要求可以由d规定。 & x4 m4 K) ) z4 c/ ya.顾客b.组织对顾客要求的意料c.法规d.abc B 1.ISO9000族质量管理体系国际标准是： A产品要求的国际标准 B由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准 C是质量管理体系审核的根据 D用于检验产品质量的国际 B 2.针对特定产品、合同或工程的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 A质量目的 B质量方案 C质量手册 D程序文件 D 3.G

11、B/T19001标准规定的质量管理体系要求 A是为了统一质量管理体系的构造和文件 B是为了统一组织的质量管理体系过程C是为了规定及产品有关的法律法规要求 D以上都不是 D 4. 为选购、消费和效劳供应适当的信息。 A设计评审 B设计验证 C设计确认 D设计输出 A 5.对顾客指定的供方供应的原材料，组织应 。A按进展限制 B 按顾客财产进展限制C顾客对原材料的质量负责 DB+C A)产品的目的 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C D 7.文件的详略程度取决于 A)组织的规模和活动的类型 B)人员的实力 C)过程及其互相作用的困难程度 D)A+B+C D 8.根据GB/T1

12、9001标准的要求，以下哪个过程必需制定文件化程序 A)产品实现的筹划 B)内部审核 C)不合格品限制 D)B+C C 9. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 。A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)效劳 D 10.质量目的应 。A)可测量的 B)都是量化的 C)应进展分解 D) A+C D 11.质量手册必需包括 。A)质量方针和质量目的 B)质量管理体系的范围 C)各过程的依次和互相作用的描绘 D) B+C B 12.系统地识别和管理组织内所运用的过程，特殊是这些过程之间的互相作用，称为 A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论 C 1 过程的输入。

13、A设计和开发 B管理体系筹划 C管理评审 D产品实现A 14.对一次审核活动和支配的描绘 。A)审核方案 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C B 15.由组织的相关方如顾客或由其别人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进展的审核是指 。 A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 D结合审核 D 16.内部审核是为了评价质量管理体系的 A相宜性 B有效性 C符合性 DB+C C 17.当对某份合同中及产品有关的要求进展评审时 A必需召开会议对合同的要求进展评审 B必需向总经理报告C承受任何有效的方式 D以上都不是 D 18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、相宜性和有效

14、性进展的评审是 A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 D管理评审 D 19. 施行GB/T19001标准可以扶植组织 A进步组织的质量管理体系运作实力 B有利于进步产品质量，增加竞争实力，进步经济效益C有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增加顾客满足程度 DA+B+C A是审核员对审核活动进展详细筹划的结果 B应提早交给受审核部门的人员认可 C必需经过管理着代表的批准 DB+C D 21.组织应确定并供应的资源是 A施行、保持质量管理体系所需的资源 B持续改进质量管理体系有效性所需的资源C满足顾客要求并增加顾客满足所需的资源 DA+B+C B 22.针对特定时间所筹划，并具有特定目的的一组

15、一次或屡次审核是 A审核方案 B审核方案 C审核范围 DA+C C 23.首次会议由 主持A最高管理者 B审核组长 C受审核部门负责人 D管理者代表 C 24.质量手册中可以不包括 A形成文件的程序或对其引用 B质量管理体系过程的互相作用C 质量方针和质量目的 D质量管理体系范围，包括删减的微小环节及合理性 D 25.以下哪项活动必需由无干脆责任的人员来执行 A管理评审 B及产品有关要求的评审 C设计和开发 D内部审核 D 2 A面谈 B视察 C查阅文件和记录 DA+B+C B 27. 随着现场审核活动的进展，可以 。A更改审核范围 B修改审核方案 C变更审核目的 DA+B+C B 28. 针

16、对内部审核中觉察的不符合项，由 施行订正措施 A审核组 B出现不符合项的责任部门 C管理者代表 D审核组长 B 29. 末次会议 主持 A最高管理者 B审核组长 C受审核部门负责人 D管理者代表 B 30. 对供方的质量管理体系要求可以表达在 A及顾客签定的销售合同中 B组织的选购信息中C质量方案中 D以上各项都不允许 B 31. 审核是一个 的过程 A觉察不合格 B抽样调查 C对不合格品处置 D检验产品质量 D 32. 是须要确认的过程 A产品实现过程 B消费和效劳供应过程 C全部质量管理体系过程 D在产品运用或交付后问题才暴露的过程 C 33. 可以到达可追溯目的的标识是 。A产品标识 B

17、产品的监视和测量状态标识 C唯一性标识 D产品的防护标识 D 34. 内审员的作用 。A对质量管理体系的运行起监视作用 B对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 C在第二，三方审核中起内外接口的作用 DA+B+C C 35. 为消退潜在不合格或其他潜在不期望状况的缘由所实行的措施是 。A订正 B订正措施 C预防措施 D改进 C 36. 质量目的是 。A组织总的质量宗旨和方向 B应定量可测量 C及质量方针保持一样 DA+C D 37. 内审由 施行的。A最高管理者 B部门负责人 C相关方 D内审员 。 A)结合审核 B) 内部审核 C) 结合审核 。A)质量管理体系标准 B)合同 C)用作根据的一

18、组方针、程序或要求 D)法律法规 。A)检查表和抽样方案 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D) A+B+C B 4 限制A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表 C 42. 不是内审员的责任A)编制检查表 B)施行现场审核 C)制定订正措施 D)跟踪验证订正措施 C 43.内审时觉察质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为 A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)施行性不符合 D)视察项 A 44.审核报告中可以不包括 。A)审核方案 B)审核准那么 C)审核觉察 D)审核结论 C 45.对顾客供应的原材料，组织应： A及选购的产品同等对

19、待 B进展严格检验 C进展验证，如检查合格证、外观、数量等( A ) 46.质量定义中的特性指的是(A )。A.固有的B.赐予的C.潜在的D，明示的( B )47.假设超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丢失的质量特性为()。A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性( D ) 48.方针目的管理的理论根据是()。A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C( B ) 49.方针目的横向绽开应用的主要方法是()。A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图( B ) 50.认为应消退不同部门之间的壁垒的质量管理原那么的质量专家是()。A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比

20、( E ) 51、紧急源辨识的含意是 A识别紧急源的存在 B评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C确定紧急源的性质 DA+C EA+B( B ) 52.以下阐述中错误的选项是()。A.特性可以是固有的或赐予的B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性D.某些产品的赐予特性可能是另一些产品的固有特性( B ) 53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变更的，这反映了质量的()。A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性( A ) 54、及产品有关的要求的评审 A在提交标书或承受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理

21、 C应在定单或合同承受后处理 D不包括非书面定单评审( B ) 55、以下哪种状况正确描绘了特殊工序： A工序必需由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在运用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试( C ) 56.WTO/TBT协议赐予各成员的权利和义务是()。A.疼惜本国产业不受外国竞争的影响B.疼惜外乡的国家平安C.保证各企业参及同等竞争的条件和环境D.保证各成员之间不引起竞争 ( B ) 57.以下环节哪一个不是质量管理培训施行的根本环节()。A.识别培训的须要B.编制培训管理文件C.供应培训

22、D.评价培训有效性 ( B ) 58.顾客需求调查费应计人()。 ( C ) 59.内审和外审的订正措施费应计人()。A.预防本钱B.鉴定本钱C.内部故障本钱D.外部故障本钱 ( C ) 60.美国质量管理专家朱兰博士提出的质量管理三部曲包括质量筹划、质量限制和()。A.质量保证B.质量检验C.质量改进D.质量监视 ( A ) 61.认为引起效率低下和不良质量的缘由主要在公司的管理系统而不在员工的质量专 家是()。A.戴明B.朱兰C.石川馨D.克劳斯比( A ) 62.质量信息传递大体由()组成。A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反响C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源( D ) 63

23、( E )64、对职业安康平安管理体系内审时觉察有以下何种事实，可判不符合要素。 A消防通道被堵塞 B操作工未按规定穿戴工作衣帽C急救用的药品过期 DA+B EA+C练习二 推断题以下各题中，你认为正确的在 中划“，错误的划“1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。2. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应及其他管理体系相容。3. 不合格品在经过订正后应进展再次验证。4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准那么。5.只有按筹划的支配圆满完成全部产品实现过程之后，才能放行产品和交付效劳。“订正措施限制程序和“预防措施限制程序。7.过程的监视和测量

24、包括对消费和效劳供应过程的监视和测量。8.对供方的评价选择就是对供方供应的产品质量的好坏进展选择和评价。9.组织应对及供方签定的选购合同进展评审。10.管理的系统方法和过程方法探讨的对象都及过程有关。11. 组织应对顾客以口头的方式提出的及产品有关的要求进展评审。12. 说明所获得的结果或供应所完成活动的证据文件是质量方案。13. 对顾客供应的原材料，组织应进展验证，如检查合格证、外观、数量。14.产品标识可以到达防止误用不合格品的目的。15.组织对外包过程负有责任。16.组织对消费和效劳供应过程的限制不包括对交付产品后施行的活动的限制。17.组织最高管理者的管理承诺是建立、施行质量管理体系并

25、持续改进其有效性。18. 当顾客财产发生丢失、损坏或觉察不适用时应向顾客报告。“文件限制程序和“记录限制程序。20.在组织中运用相宜的统计技术可以扶植组织施行持续改进。21. 产品实现的筹划包括对设计和开发过程的筹划。22. 最高管理者必需定期进展管理评审。23. ISO9001：2000标准规定对全部的供方都应进展评价和选择。24. 对信息和数据的逻辑分析或直觉推断是进展有效决策的根底。25. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。26. 对员工的实力推断应从教化、培训、技能和阅历方面考虑。27.为确保质量管理体系，所要求的文件的限制，现行有效文件必需有受控标识。28. 测量和监控

26、只需对消费和效劳运作进展筹划。29. 只有得到了顾客的批准后，在筹划支配的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。30. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。31. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的时机及变更的须要。32. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目的。33. 公司所建立的质量管理体系必需满足客户的要求及法律、法规的要求。34. 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。35. 没有埋怨和投诉就说明顾客满足了36. 及产品有关的评审只须要考虑顾客的合同要求的内容就可以。37. 及顾客沟通就是指

27、顾客购置了产品后能找到组织刚好解决问题的途径。38. 全部的消费都须要作业指导书。39. 组织施行ISO9000族标准有利于进步产品质量，疼惜消费者利益。40. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次运用前对其是否具备满足预期的测量实力进展确认。41. 对于内审中确定的不合格项，组织均应实行相应的订正措施。42. 并非全部的消费和效劳供应过程都须要进展确认。43. 现场审核时不能对审核方案进展调整和修改，以确保审核任务的完成。44. 检查表可以标准审核程序并保持明确的审核目的，因此在现场审核时，必需严格按检查表审核。 45. 供方供应的有关信息可以作为组织对供方进展选择和评价的根据。46.审核员

28、的实力表达在个人素养和对学问和技能的应用两个方面。47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定订正措施方案。49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进展评价活动，两项活动可以合二为一。50.ISO9001：2000标准的名称 中不再有“质量保证一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增加顾客满足。51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。52.审核过程中，审核员及全部人员进展的面谈而搜集到的信息均可作为审核证据。53.审核准那么可以包括合同和适用的法律法规。54.内审中觉察的不符合项的订正措施

29、的施行及其有效性应进展验证。55.每一次内部审核必需覆盖组织全部的质量管理体系过程。56. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。57. 第一方审核的审核准那么就是组织的质量管理体系文件。58. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效施行方面起到带头的作用。59. 在现场审核时可以根据特殊状况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系筹划过程的输入。61.组织应针对质量管理体系施行运行中觉察的每一个不符合项实行订正措施。62. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核方案中的重要内容。63.组织的内审员应具备根本的素养和实力，获得相应的培

30、训，具备审核的实力和专业实力。64. 审核员在审核中搜集到的及审核准那么有关的信息都可以作为审核证据。65. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即觉察的问题越多，审核员的工作越精彩。67.对过程系统中单个过程之间的联络以及过程的组合和互相作用进展连续的限制是过程方法的优点。68组织建立质量管理体系是为了证明具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的实力69“外包过程是为了质量管理体系的须要，由组织选择，并由组织和供方共同施行的过程。70一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中71进展管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、相宜性和有效性。72人力资源管理部门应对

31、各部门的职责、权限进展规定，并在组织内得到沟通73组织的根底设施不包括网络信息系统。74组织应确定适用于产品的法律法规要求75技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。76、内审应由及被审核部门无干脆责任的人员进展，但最好在有关人员的协作下进展。77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。78、审核小组必需由超过2人组成。79、在选定审核员时，应考虑以下因素：资格、业务范围、专业学问、工作中的协调和为被审核部门所承受。80、内审时，假设按选定的样本调查后，没有觉察不合格，那么应扩大样本的品种及数量，直到觉察不合格项。76内审的后续活动包括对所实行措施的验证和验证结果的

32、报告。81、公司必需规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流畅地背诵。82、在管理评审会议上必需评审公司的产品质量状况。83、口头订单也必需进展评审。84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即觉察的问题越多，审核员的工作越精彩。86、对外来标准假设属国家正式公布的文件不须要限制。87、审核完成后，必需向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。88、内部质量审核员必需是经过培训合格的熟识公司的业务、理解质量管理的根本学问的公司正式职员。89、对某项产品返工后仍需重新进展检查。90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性

33、和重要性及如何为实现质量目的作出奉献。91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目的。92、公司应对顾客满足/不满足的资料进展分析，以实行相应的预防行动。93、公司应对培训的有效性进展评估，以确保人员的实力满足工作所需。94、公司所建立的质量管理体系必需同时满足客户的要求及法律、法规的要求。95、公司应建立及顾客沟通的渠道。四、简答题2.及产品有关的要求包括那些方面？答：1顾客明确规定的要求2预期用处的要求3法律法规要求4组织的附加要求3、审核员的职责是什么内审员的职责是根据审核组的分工，根据9001标准和企业的体系文件质量手册、程序文件、作业文件编制检查表，根据所编制的检查表的条

34、款进呈现场审核，觉察受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，断定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进展验证。4.及产品有关的要求包括那些方面？答：1顾客明确规定的要求2预期用处的要求3法律法规要求4组织的附加要求5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？答：为获得质量管理体系的审核证据， 并对其进展客观的评价，以确定满足质量管理体系准那么的程度所进展的系统的、独立的、形成文件的过程。6.内审的目的和审核准那么是什么？答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性；审核准那么是：用作为根据的一组方针、程序或要求。 a、标准要求b、顾客要求c、适用

35、法律法规要求d、组织确定的质量管理体系文件要求7.过程方法和管理系统方法的区分和联络？答：过程方法及管理系统方法的区分过程方法 管理系统方法 目 的: 高效地到达过程目的 有效地实现组织目的探讨对象：单个过程/及相关过程关系 假设干过程/过程形成的体系管理对象：一组活动 一组过程含 义： 活动和资源作为过程进展管理 将过程形成体系 联 系： 过程方法是管理系统方法的根底 9.质量管理的八项原那么是什么？答：1以顾客为关注焦点2指导作用3全员参及4过程方法5管理的系统方法6持续改进7基于事实的决策方法8及供方互利的关系14一个组织质量管理体系的设计和施行受哪些因素的影响？承受质量管理体系应当是组

36、织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和施行受以下因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变更以及及该环境有关的风险；b) 组织不断变更的需求；c) 组织的特定目的；d) 组织所供应的产品；e) 组织所承受的过程；f) 组织的规模和组织构造。15. ISO9001：2021规定组织要有哪几个 “形成文件的程序？文件限制 记录限制 内部审核 8.3不合格品限制 订正措施 预防措施16简述质量管理体系中运用的文件有哪些？质量方针质量目的质量手册程序文件过程图、工艺流程图和/或过程描绘； 标准； 作业指导书； 内部沟通的文件； 消费进度方案； 质量方案等。17在编制形成文件的订正措施程序时，要

37、对哪几个方面的要求作出的规定？应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a) 评审不合格包括顾客埋怨；b) 确定不合格的缘由；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和施行所需的措施；e) 记录所实行措施的结果见；f) 评审所实行的订正措施的有效性。18、试述内审的一般依次4分答：审核方案 首次会议 审核施行 末次会议 改善订正 预防订正 订正预防验证 END。19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程形式4分答：20、质量体系审核范围有哪三大内容？4分答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描绘。4、什么是质量管理八大原那么？4分答：以顾客为关注焦点、指导作用、全员参及、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、及供方互利的关系。21、试述