2016年执业药师药事管理与法规考试真题答案.docx

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1、2021年执业药师药事管理及法规考试真题答案本文小编整理的2021年执业药师药事管理及法规考试真题文字版),只为便利药学人员查看,如有差异,仅供参考!1.以下药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某,中药学专业高校专科学历,充溢中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某,香港居民,药学专业高校本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试D.丁某,临床医学专业高校本科学

2、历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试答案:D化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案:D3.以下药品平安风险管理措施主要由药品运用单位担当的是A.药品再评价B.药品不良反响的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案:C中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家消费品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案:C5.国家根本药物制度对根本药物运用管理确定的原那么是AA.优先选择、合理运用B.强迫选购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案:A6.以下属于国家食品药品监视管理总局职责的是A.负责药品价格的监视管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度

3、,指导监视执业药师注册工作C.标准公立医院和基层医疗机构药品选购,合理规定药品平均价格D.答案:B7.右图的专有专识印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案:D8.关于保健食品的说法,错误的选项是A.适用于特定人群,具有调整机体功能作用B.声称保健功能的,应当具有科学根据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有确定程度的预防治疗作用答案:D9、组织开展药品质量相关的评价技术及方法探讨,担当仿制药品质量及疗效一样性评价工作的药品监视管理技术机构是A、国家食品药品监视管理总局药品评价中心B、国家食

4、品药品监视管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定探讨院答案:D10.根据药品经营质量管理标准,关于药品批发企 药品收货及验收的说法,错误的选项是A.施行批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查B.对包装异样、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进展收货验 货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量限制状况,不符合温度 要求的应当拒收答案:C11.根据药品经营质量管理标准,关于药品储存及 养护要求的说法,正确是A.中成药及中药饮片必需分库存放B.不同批号

5、的药品必需分库存放C.药品及非药品必需分库存放D.外用药及其他药品必需分库存放答案:A12.药品消费质量管理标准GMP)认证制度是国家 对药品消费企业进展监视检查的一种手段,以下不属于 GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批及觉察答案:C医学全.在.线.供应.执业医师,违背规定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的D.处方调配人、核对人违背规定,未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进展核对,造成严峻后果的。答案:A14.根据2021年兴奋剂书目,具有促进蛋白质合成 和削减氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液兴奋剂D.肽类激素答案:A15.甲

6、、乙、丙三家药品批发企业以下购销复方甘草片 的行为,不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品消费企业购进并销售给乙C.甲从药品消费企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店答案:A16.区域性批发企业须要就近向相邻的其他省内获得麻 醉药品运用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经A.国家药品监视管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监视管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监视管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监视管理部门批准答案:B17.关于特殊医学用处配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法,错误的选项是A.特殊医学用处配方食品参照药品管理,应经国家食品 药品管理

7、总局注册B.特殊医学用处配方食品广告参照药品广告有关管理规 定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监视管理部 门备案D.婴幼儿配方食品消费应施行全过程质量限制,施行逐 批检验答案:C答案:A19.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发2021 44号),新药是指A.及原研药品质量和疗效一样的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品答案:C20.以下文字图案在药品标签中可以出现的是A.进品原料B.XX省转销,XX总代理C.企业形象标记,企业防伪标识D.印刷企业,印刷批次答案:C21.根据医疗机构药事管理,关于医院药师工作职责的

8、说法,错误的选项是A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房区)护士请领,运用及管理药品C.参及临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责答案:D22.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营容许证法律责任表达错误的选项是A.有违背所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款C.情节严峻的,撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的,追究刑事责任答案:B23.根据中华人民共和国反不正值竟争法,以下不正值竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是A.具有独占地位的经营者,指定别人购置本企业的商品B.政府及其所属部

9、门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中,投标者相互串通,成心抬高标价D.个体经营者以利诱的方式,获得权利人的商业隐私答案:D24.根据中药品种疼惜条例,不行以申请中药品种疼惜的是A.自然药物提取物B.自然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂答案:D25.药品广告必需符合合法性和科学性要求,不得在药 品广告中出现 A.忠告语B.药品消费批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称答案:C26。根据药品注册管理方法,以下药品批准文号格 式符合规定的是 A. 国卫药注字 J20210008B.国药准字 S20213005C.国食药准字 Z20213026D.国食药监字H202

10、10085答案:B27、根据医疗机构药事管理规定,关于医疗机构药事管理及药物治疗学委员会的说法,正确的选项是A.药事管理及药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合根本用药供应书目B.全部医院必需设立药事管理及药物治疗学委员会C.药事管理及药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理及药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术效劳和药事管理工作答案:A28.根本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用根本医疗保险药品时,应进步的原那么是A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类书目后选甲类书目C.每一最小分类下的同类药品原那么上不叠加运用D.先缓控释剂型后常释剂型答案:C29.根据药品说

11、明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级疼惜的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品答案:B30.根据全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分及药品相关的行政审批事项,以下工程属于已补取消消审批的事项是A.药品托付消费容许B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易效劳企业审批答案:B31.根据中华人民共和国消费者权益疼惜法,消费者有权要求经营者供应检验保格证明,这在消费者权利中属于A.公允交易权B.监视指责权C.真情知悉权D.受敬重权答案:CC.国妆进特字年份)第XXXX号D.国妆特字年份

12、)第XXXX号答案:B33.根据关于完善根本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见,我国对根本医疗保险定点医药机构协议管理的根本思路是A.取消及社会保险经轩机构签订效劳协议的要求,加强根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订效劳协议的程序要求,社保行政部门不再进展干预C.严格根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构及附符合条件的医药机构签订效劳协议的程序D.取消根本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构及符合条件的医药机构签订效劳协议的程序答案:D3

13、4.属于面临来绝状态,稀有宝贵野生药材物种实行A.二级疼惜B.三级疼惜C.限量出口D.一级疼惜答案:D35.药品调剂人员在调配存在“十八反、“十九畏的中药饮片处方时,应实行措施是A.作为不合法处方,回绝调配,并根据有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进展用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂答案:B医学全.在.线.供应.36.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律假设干问题的说明,在消费、销售假药的刑事案件中,以下情形不属于“酌情从重处分的是A.消费的假药属于疫苗的B

14、.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的答案:D37.根据药品不良反响报告和监测管理方法,须要报告全部不良反响的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.全部进口药品D.过监测期的国产药品答案:A38.根据进口药材管理方法试行),进口药材批件分一次性有效批件和屡次运用批件。以下关于进口药材批件的说法,错误的选项是A.屡次运用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为:国药材进字+4位年号+4们依次号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件答案:A39.关于保健食品的说法,错误

15、的选项是A.适用于特定人群,具有调整机体功能人生用B.声称保健功能的,应当具有科学根据C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害D.可以声称对疾病有确定程度的预防治疗作用答案:D麻黄素C.药品类易制毒化学品只能运用现金或实物进展交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购置档案答案:C二氢埃托啡,每张处方限量为答案:C【44-46】A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生及方案生物委员会44.担当中药材消费扶持工程管理和国家药品贮存管理工作的部门是答案:C45.负责探讨制定药品流通行业开展规划、行业标准的部门答案:A46.负责组织制定国家药物政策和国家根本药物制度的

16、部门是答案:D【47-48】A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人47.在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有高校本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作阅历的是答案:D48.在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格的是答案:A【49-50】A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处分药物临床试验机构以安康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停顿违潜行为,赐予警告;情节严峻的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依

17、法担当治疗和赔偿责任。49.“情节严峻的,取消其药物临床试验机构的资格,其中的“取消其药物临床试验机构资格属于答案:D50.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法担当治疗和赔偿责任答案:B【51-53】A.至少2年B.致少5年C.至少1年D.致少3年51.急诊处方保存期限是答案:C52.医疗用毒性药品处方保存期限是答案:A53.麻醉药品处方保存期限是答案:D麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂56.药品零售企业不得销售的是答案:B57.药品零售企业可以经营的肽类激素是答案:D【58-60】A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并获得药品广告批准文号C.向所在省级药品

18、监视管理部门申请并获得药品广告批准文号D.向所在省级药品监视管理部门办理备案根据药品广告审查方法58.发布进口药品广告的审查程序是答案:C59.发布非处方药广告的程序是答案:C60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是答案:D【61-62】61.药品监视管理部门在监视检查中,对可疑药品所进展的有针对性的抽验属于答案:D62.每批生物制品出厂上市前,进展的强迫性检验属于答案:B【63-64】A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内63.药品经营企业觉察或者获知新的、严峻非死亡病倒)药品不良反响,应当刚好报告,报告的时限是答案:D64.进口药品在境外发生严峻药品不良反响,药品消费企业在获知

19、之后应刚好报告,报告的时限是答案:C【65-67】A.后果特殊严峻B.其他严峻情节C.对人体安康造成严峻危害D.其他特殊严峻最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品平安刑警案件适用的法律假设干问题的说明,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体安康造成严峻的危害、“其他特殊严峻情节及“后果特殊严峻的情形进展说明65.消费、销售假药,至人重度残疾,属于答案:A66.消费、销售假药,造成轻伤的,属于答案:C67.消费、销售假药,造成较大突发公共卫惹事务的,属于答案:D68.注册管理分两类一部分按药品管理,一部分根据医疗器械进展管理)的是答案:C69.参照药品管理要求

20、进展管理,应经国家食品药品监视管理总局注册的是答案:B70.属于特殊食品,应报国家食品药品监视管理总局备案的是答案:A【71-72】A.石斛B.茯苓C.鹿茸梅花山甲国家重点疼惜的野生药材物种实行三级管理71.作为一级疼惜野生药材的是答案:C72.作为二级疼惜野生药材的是答案:D【73-74】A.限制人生自由B.撤消容许证C.较少数额罚款D.没收违法所得73.在行政处分时可运用简易程序的是答案:C74.只能由公安机关施行,药品监视管理部门没有执行权的行政处分是答案:A【75-77】A.复方甘草片可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂75.列入第二类精神药品管理的

21、是答案:B76.零售药店销售时,应当查验、登记购置人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是答案:C77.纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是答案:D78-79A、从自然药物中提取的?B、医疗用毒性中药饮片C、相当于国家一级疼惜野生药材物种的人工制成品D、国家重点疼惜野生药材根据中药品种疼惜条例78.可以申请中药一级疼惜品种的是答案:C79.可以申请二级疼惜但不能申请一级疼惜的中药品种是答案:A【80-82】A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3.年D.至药品有效期期满之日起不少于5年根据药品经营质量管理标准和相关规定,药品经营企业应建立

22、真实、完好和可追溯的药品选购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是答案:C81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是答案:C82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是答案:A【83-85】A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因根据麻醉药品品种书目2021年版)和精神药品品种书目2021年版)83.属于第一类精神药品的是答案:C84.属于第二类精神药品的是答案:A85.属于麻醉药品的是答案:D【86-88】医学全.在.线.供应.药物依靠性内容,可查询的说明书工程是答案:A87.欲查询注射剂的辅

23、料组成,可查询的说明书工程是答案:B88.列出药品不能应用的人群的说明书工程是答案:C【89-90】A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理探讨89.属于临床前探讨工作,应遵循GLP标准的是答案:D90.属于上市后探讨工作,应遵循GCP标准的是答案:B一)、2021年5月1日,某药品监视管理部门对辖区内的某一药品零售企业连锁药店)进展检查,检查人员觉察其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营容许证的经营范围为“中成药、“中药饮片、“化学制剂、“抗生素制剂,但未获得医疗器械经营容许证,所经营的地西泮片

24、系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药正红花油产自我国香港地区,系企业负责人特地从香港购进,但未经批准进口。同时觉察该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是A、第一类医疗器械B、医疗用毒性药品C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械答案:A94.根据上述信息,以下关于该企业销售地西泮片的分析,正确的选项是A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违背药品管理法规相关规定B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二

25、类精神药品,属于违法经营。D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。答案:B95.根据上述信息,“港药正红花油是A假药论处B假药C劣药论处D劣药答案:A96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应实行的措施是A.不必挂牌告知,但应停顿销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知,但无须停顿销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知,并停顿销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知,并停顿销售处方药和甲类非处方药答案:D二)、某市药品监视管理部门在日常检查中,觉察某药品消费企业库存的复方氨基酸胶囊的消费批号,由“140509更改为“150706并

26、出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品消费企业行为的实际状况,药圈会员搜集,为该科室购置该批复方氨基酸胶囊并有发热患者运用。经查,该药品消费企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的安康损害的报告,缺乏以认定为“对人体安康造成严峻危害。97.上述信息中的更改消费批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处答案:B98.根据上述信息,该药品消费企业刑事责任的认定,正确的选项是A.构成消费、销售假药罪B.构成消费、销售伪劣产品罪C.构成消费、销售劣药罪D.构成无证消费、经营药品罪答案:C99.关于上述信息中的药品消费企业和主要责任人可能担当的法律责

27、任的说法,正确的选项是A.干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员5年内不得从事药品消费、经营活动B.只需担当行政责任,不须要担当刑事责任C.按消费销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处分金D.按消费销售伪劣产品罪担当刑事责任答案:B100.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为A.消费假药B.销售假药C.销售劣药D.消费劣药答案:CA、甲药品消费企业消费线出现故障不再具有消费实力B、甲药品消费企业的某药品部分消费工序过于困难,渴望该部分消费工序托付消费的C、甲药品消费企业实力缺乏暂不能保障市场供应的A、生物制品注射剂型)B、第二类精神药品口服剂型 )C、心血管类药品注射剂和片剂)

28、D、中药注射液和中药提取物答案:C103.假设甲药品消费企业欲消费中药饮片,关于其消费 行为的说法,正确的选项是A.必需选购有批准文号的中药饮片进展消费B.必需持有消费中药饮片的药品GMP 证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售答案:BA.由公民自费并切自愿受种的疫苗B.政府免费向公民供应的疫苗C.疫苗接种单位自主选购的疫苗D.疫苗消费企业自主供应的疫苗答案:A医学全.在.线.供应.105.从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确 的是A.由省级疾病防限制机构统一选购逐级发至接种单位B.县级疾病预防限制机构通过交易平台向疫苗消费企业 选购,由

29、疫苗消费企业配送至县级疾病预防限制机构, 再由县级疾病预防限制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防限制机构通过交易平台选购后,托付 局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控 制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗消费企业集中选购 ,由药品批发企业销售至县级疾病预防限制机构,再由 县级疾病预防限制机构供应给本行政区域的接种单位答案:B2021 年6月25日,国家食品药品监视管理总局发布 关于停顿消费销售运用酮康唑口服制剂的公告2021 年85号),确定即日起停顿酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和运用,撤销药品批准文号。106.上述信息中的药品有效

30、期为“2021年6月。对 2021 年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的选项是A.该药品的有效期至2021年5月31日,药品已超过有效 期B.该药品的有效期至2021年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2021年6月30日,药品未超过有效 期D.该药品的有效期至2021年7月1日,药品未超过有效 期答案:C107.该药品零售企业负责人在接到停顿消费、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的选项是A.停顿销售并下架B.协作消费企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停顿销售和运用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁答案:D110、假设某零售

31、药店不同意?及?某发生争议,以下关于双方解决争议的方式中,错误的选项是A、向卫生行政管理部门?B、接着?和解C、恳求消费者权益疼惜协会调解D、向人民法院提起诉讼111、关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售及运用的说法,正确的有A、医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存两年备查B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理C、经营蛋白同化制剂,肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂书目的蛋白同化制剂和肽类激素可以接着销售,但应当严格根据处方药管理答案:ABCD112、根据抗菌药物临床应用管理方法,关于医疗机构抗菌药物临

32、床应用管理的说法,正确的有A、村卫生室,诊所和社区卫生效劳站运用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准B、严格限制特殊运用级抗菌药物运用,特殊运用级抗菌药物不得在门诊运用C、医疗机构应当严格限制本机构抗菌药物供应书目的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种D、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制答案:ABCD113、以下有关法律效力层次的说法,正确的有A、在同一位阶的法之间,特殊规定优于一般规定B、下位法违背上位法规定的,由有关机关依法予以变更或者撤销C、上位法的效力高于下位法D、在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定答案:ABC

33、114、以下状况属于违法情形的有A、丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标记B、甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地C、张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D、乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售答案:BCD115、关于药品消费、经营企业制止性经营活动的说法,正确的有A 、药品消费、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药B、药品消费、经营企业不得为别人以本企业的名义经营药品供应场所、资质证明文件或票据C、药品经营企业应根据容许的经营范围经营药品,不得承受邮售方式干脆向公众销售处方药D、药品消费企业只

34、能销售本企业消费和承受托付消费的药品,不得销售别人消费的药品答案:ABC116、关于在电视台,播送电台上发布药品广告的说法,正确的有A、已经审查批准的药品广告在播送电台发布时,可不播出药品广告批准文号B、电视台、播送电台不得发布涉及改善和增加性功能内容的药品广告C、只能发布非处方药药品广告,不得发布处方药药品广告D、针对未成年人的播送电视频道。节目、栏目、不得发布药品广告答案:ACD117、根据国家根本药物书目管理方法,应当从国家根本药物书目中调出的品种有A、发生药品不良反响的B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的C国家食品药品监视管理部分门撤销其药品批准证明文件

35、的D、相应的国家药品标准被修改的答案:BC118、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发2021 )44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括A、改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,激励国内临床试验机构参及国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药,按及原研药品质量和疗效一样的原那么,分期分批进展质量一样性评价D、开展药品上市容许持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药答案:ABC119.乙类非处方药应是用于常规略微疾病和病症以及日常养分补给等的非处方药药

36、品,以下药品中不应作为乙类非处方药的有A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品B、中西药复方制剂C、儿童用药非维生素、矿物质类)D、含毒性药材的口服中成药答案:ABCD120、关于违背药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有A、以制造毒药为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒物品罪处分B、将麻黄碱类复方制剂撤除包装、 变更形态后进展非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处分C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购置麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品罪处分D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不承受药品监视管理部门监视检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处分答案:ABC

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