最新GSP软件标准规范.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateGSP软件标准规范GSP软件标准规范GSP软件标准规范1、 软件功能标准主要模块功能名称描述与说明登陆用户名密码验证利用用户名密码进行登陆验证基础资料商品资料1、商品信息的查询3、供应商经营品种管理（定义厂家与品种关系）4、商品信息的下载（在省局服务器上提供统一的药品库以供药店下载，使用统一的药品编码，否则不能起到监管的作用，如名称、规格、编码等）生产企业资料对生产企

2、业进行查询、增加、修改等操作部门资料1、 部门资料的增加、修改及删除2、 部门资料的查询3、 部门资料的复制、恢复职员资料1、职员资料的增加、编辑和删除。2、职员资料的查询3、职员的岗位属性，如是否业务员，是否收款员等4、按部门对职员进行分类管理帐簿资料1、帐簿资料的录入、编辑和删除；如现金、银行转帐等2、作为现金结算或回款勾兑的结算方式供货商资料1、供应商（厂家/商业企业）资料的增加、编辑和删除2、根据供应商的经营性质或区域对供应商进行分类设置及付款方式设定。3、根据供应商的类别、经营性质或区域给供应商分类。4、供应商相关资质、证照的登记，对各种证照效期进行预警；如营业执照效期、药品经营许可

3、证效期、GSP(GMP)证照效期等系统初始设置权限设置在此可以设置操作员权限；包括功能及查询报表使用权限，字段内容使用权限（如设置某员工能看到但不能修改单价内容或对某员工不显示单价内容）；功能及查询报表辅助功能使用权限（是否有价格特权，是否可以将报表数据导出到excel中）资料辅助维 护1、 资料字段字典维护：增加字典表字段，如增加包装单位字典表等，并修改该字典表的内容2、 资料内容定义：增加资料字段内容（如商品资料里增加批准文号等），调整已有内容显示位置3、 GSP报表内容项定义：增加资料字段内容（如出库复核记录里增加复核员等），调整已有内容显示位置4、 处方药（淡黄色）、精神药品（绿色）、

4、麻醉药品（蓝色）等设置不同的颜色标识系统初始化1、在启用该系统前将基础资料导入到该系统中，支持Excel导入2、在启用系统前对库存商品进行盘点，包括库存药品信息、库存数量及金额，然后通过导入或录入进该系统，作为库存商品期初帐3、库存信息录入完成后，自动上传到市局服务器1、 设置数据上传路径2、 设置数据上传时间不进行资料导入，正常录入过程：1、 商品分类方案管理：按照商品的用途或剂型等来划分类别，然后具体的品种都要遵循此分类设置商品编码2、 按照货位线索初装商品：选择要初装的货位，录入新品种3、 按厂商线索初装商品：选择供货厂商，进行新品种录入月末结转日期设定数据初始化清除业务数据及基本信息数

5、据备份与恢复备份与恢复数据库本公司信息设置1、 对本公司名称、注册地址、法人代表人、企业负责人、质量负责人、许可证号、经营范围等进行设置2、 如果公司的上述信息变更，则修改上述信息，且填写变更原因及变更时间3、 公司信息一旦填写及变更，则自动上传入库业务入库质量验收通知单药品到货以后，由采购员通知验收人员开出验收药品质量的通知单购进药品验收验收人员验收、审核药品的纪录购进药品入库1、 将验收合格的药品入库2、 对于药品、中药饮片、器械及非药品需分开验收入库3、 自动将入库的药品信息上报到市局盘盈入库通知盘点报溢药品的入库盘盈验收入库1、 盘点合格报溢药品的入库2、 自动将盘点合格报溢药品信息上

6、报到市局出库业务购进退出通知单对已入库商品进行退货，开退货通知单。三种方式：提取原采购入库单进行退货，内容为当时的价格和批号；提取原采购单品种进行退货，内容也是当时的价格和批号；手工输入要退货品种，但要注意退货品种的批号和价格退药到供货企业1、 根据购进退出通知单将购进药品退货到供货企业2、 自动将退货信息上报到市局报损出库1、 将在库不合格药品报损出库2、 将复核过的报损出库信息上报到市局盘亏出库1、 盘点出现亏损后，使用本功能调平帐目2、 将复核过的盘亏出库的信息上报到市局出库复核所有出库药品的复核操作款台管理零售收款1、 在前台完成收款、打印小票：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、药

7、师姓名等，同时记录销售台账操作等POS机功能（如果不打印小票，则销售记录不能增加）2、 利用条形码定位具体药品品种信息，手工输入药品批号处方药审核如果是处方药，需药师指纹审核，才能销售（以一张处方单为一次审核）零售退款对零售药品进行退货处理收款员对帐定时核对一次手中帐目与机器中的帐目是否相符，确保收款无误的功能零售日结帐交接班时核对一次手中帐目与机器中的帐目是否相符，并进行日结的功能收款员收款日报对所有收款员当日内收款情况进行统计营业员销售统计对所有营业员按所需条件进行销售统计零售销售日报对所有零售药品进行当日内销售统计零售小票日报对所有零售小票进行当日内销售统计零售信息上报将当日内的零售信息

8、按系统设置时间自动上报到市局库房管理盘点按批号按药品批号对药品进行盘点盘点不按批号将多批号药品合并在一起进行盘点盘点全盘对库内所有药品按所需条件进行盘点盘点动盘只对一时间段内数量发生变化的药品进行盘点的功能，可以简化盘点，确保物帐相符效期报警1、 设置效期报警时间，如离有效期3个月时报警2、 对到报警效期时间的药品进行报警调价单调整药品的销售价格停售通知单停止药品销售解除停售通知单解除停售药品通知存货上下限设置设置库存药品的最多数和最少数缺货统计统计处低于库存下限的药品品种与数量积压统计统计出高于库存上限的药品品种与数量滞销统计在一定条件下未售出药品的统计查询中心入库查询根据日期、供货企业、库

9、房、药品代码、入库类别等来查询入库信息入库统计根据日期、供货企业、库房、药品代码、入库类别等来统计入库信息出库查询根据日期、供货企业、库房、药品代码、入库类别等来查询出库信息出库统计根据日期、供货企业、库房、药品代码、入库类别等来统计出库信息库存查询根据日期、供货企业、库房、药品代码等来查询库存信息库存统计根据日期、供货企业、库房、药品代码等来统计库存信息药品入出存查询根据日期、供货企业、库房、药品代码等来统计药品入库、出库、库存信息药品流向查询根据日期、供货企业、库房、药品代码等来查询药品流向信息药品流向统计根据日期、供货企业、库房、药品代码等来统计药品流向信息药品销售排行根据日期、供货企业

10、、库房、药品代码等来统计药品销售排行药品供货企业查询根据日期、供货企业、库房、药品代码等来查询药品供货企业应收应付款管理付账纪录根据收/付款凭证进行付款的功能供货商应付款还款明细对供货商应付款还款明细进行查询往来帐目统计根据应付还款情况进行账款统计GSP报表管理自动生成GSP报表根据前面所有信息自动生成GSP报表，其中包括31个报表：培训计划一览表、培训实施记录表、员工个人培训教育档案、企业员工健康检查汇总表、设施设备一览表、合格供货方档案表、药品质量档案表、首营企业审批表、首营品种审批表、药品购进记录、药品拒收报告单、购进药品质量验收记录、药品停售通知单、解除停售通知单、药品质量处理通知单、

11、不合格药品报告表、不合格药品台帐、不合格药品报损审批表、不合格药品销毁记录、购进药品退出记录、库存药品质量养护记录、中药饮片在库养护记录表、陈列药品质量检查记录、药品养护档案表、近效期药品催销表、药品陈列/储存环境温湿度监测记录表、温湿度调控设施设备使用记录、处方药调配销售记录、药品拆零销售记录表、中药饮片装斗复核记录。上报GSP报表1、 每天上报药品购进记录、购进药品质量验收记录（随进随报）2、 每月上报库存药品质量养护记录3、 其他报表可以选择手工上传药师在岗管理指纹注册每个药师通过指纹进行注册指纹上传将药师登记的指纹上报的市局，以便健全市局的药师指纹库（市局监管系统的职业药师查重功能，在

12、同一个药师，不能在其他药店同时登录）药品首营管理首营药品审批1、 自动识别首营药品2、 首营药品需由质管员审核，经理审批，才能购进3、 对于首营药品填写了首营品种审批表，审批之后才能购进验收入库首营企业审批首营企业填写了首营企业审批表，审批之后才能进行购进验收入库2、 市局远程监管系统功能标准主要模块功能名称描述与说明违规信息公布逾期未上报的药品经营企业统计所有逾期未上报数据的企业名单已过期的药品统计出已过期的药品的名单本月违规经营企业 显示本月违规购进和销售药品的经营企业名单过期药品经营情况统计一定的期限内是否有企业购进或销售过期药品企业库存中今日过期的药品统计今天要过期的药品的名称、所在企

13、业、库存量等信息存在黑名单药品库存的企业名单库存中存在黑名单药品的企业信息库存分布监管库存药品查询查看当前库存品种的品种信息、库存量等信息品种库存分布统计显示库存全部品种的分布信息过期药品查询过期药品查询，统计出本地区内所有库存药品的过期品种，可显示出所有过期药品的名称、生产批号、有效日期、数量药品流向监管药品企业品种入库查询药品流向监管，是指对单一品种购销的全程追溯，实现单一药品从购进到销售的流向查询以及统计所有流入本区域的药品，可实现本区域内的药品的全程跟踪查询。药品企业品种出库查询报损信息查询供货商品种入库查询异常药品监管异常药品维护（黑名单）1、 添加异常药品信息2、 修改异常药品信息

14、3、 注销异常药品信息黑名单药品查询根据查询条件，查询出黑名单药品的详细信息。黑名单药品库存分布根据查询条件，将查询出来的黑名单药品在各个企业的分布情况进行汇总。黑名单药品流向统计统计在本地区内的黑名单药品的购进销售信息，可查询出某一药品的具体流向。药品信息查询购进记录查询查询药店的药品购进信息验收记录详情查询药店的药品验收详情销售记录查询查询药店的销售详情养护记录查询查询药店的养护记录库存记录查询查询药店的库存记录首营企业查询查询首营企业的信息首营品种查询查询首营品种的信息药品库维护药品信息药品信息的添加、修改、删除、浏览药品信息导入将现有的药品信息导入到系统中药品信息导出将系统中的药品信息

15、导出到指定的位置药师管理处方药审核查询处方药无药师审核的药品经营企业企业信息查询企业基本信息查询1、 企业基本信息查询2、 企业变更信息查询3、 企业人员变更信息查询3、 数据上传标准数据标准主要是指药监部门要求企业上报数据的内容，主要有以下几项内容。库存信息：地区代码、药品经营企业名称、药品通用名、商品名、药品类型、药品范围、生产企业、药品批号、批准文号、剂型、规格、单位、有效期、库存量、检索码、包装单位地区代码varchar2（6） 药品经营企业名称 varchar2（100）药品通用名 varchar2(50)商品名 varchar2(50)药品类型varchar2(50)药品范围var

16、char2(100)生产企业varchar2(100)药品批号varchar2(20) 批准文号varchar2(30) 剂型varchar2(20)规格varchar2(20)单位varchar2(10) 有效期datetime 库存量int 检索码varchar2(20)包装单位varchar2(50) 入库信息：地区代码、药品经营企业名称、药品通用名、商品名、检索码、剂型、规格、数量、包装单位、生产日期、有效期、生产企业、药品批号、购进票据号、购进时间、购进数量、购进价格、供应商地区代码varchar2（6） 药品经营企业名称 varchar2（100）药品通用名 varchar2(50

17、)商品名 varchar2(50)检索码varchar2(20)剂型varchar2(20)规格varchar2(20)数量int包装单位varchar2(50) 生产日期datetime有效期datetime生产企业varchar2(100)药品批号varchar2(50)购进票据号varchar2（10）购进时间datetime购进数量int购进价格money供应商varchar(100)出库信息：地区代码、药品经营企业名称、药品通用名、商品名、检索码、剂型、规格、数量、包装单位、生产日期、有效期、生产企业、药品批号、销售票据号、销售时间、销售数量、销售价格地区代码varchar2（6）

18、药品经营企业名称 varchar2（100）药品通用名 varchar2(50)商品名 varchar2(50)检索码varchar2(20)剂型varchar2(20)规格varchar2(20)数量int包装单位varchar2(50) 生产日期datetime有效期datetime生产企业varchar2(100)药品批号varchar2(50)销售票据号varchar2（10） 销售时间datetime销售数量int销售价格money销毁信息：地区代码、药品经营企业名称、药品通用名、商品名、药品批号、剂型、规格、包装单位、生产日期、有效期、生产企业、销毁日期、销毁数量、销毁原因地区代码

19、varchar2（6） 药品经营企业名称 varchar2（100）药品通用名 varchar2(50)商品名 varchar2(50)药品批号varchar2(50)剂型varchar2(20)规格varchar2(20)包装单位varchar2(50) 生产日期datetime有效期datetime生产企业varchar2(100)销毁日期datetime销毁数量int销毁原因varchar2(500)退货信息：地区代码、药品经营企业名称、药品通用名、药品批号、剂型、规格、包装单位、生产日期、有效期、生产企业、退货日期、退货数量、退回单位、退货原因地区代码varchar2（6） 药品经营企

20、业名称 varchar2（100）药品通用名 varchar2(50)药品批号varchar2(50)剂型varchar2(20)规格varchar2(20)包装单位varchar2(50) 生产日期datetime有效期datetime生产企业varchar2(100)退货日期datetime退货数量int退回单位varchar2(100)退货原因varchar2(500)企业基本信息：地区代码、药品经营企业名称、注册地址、电话、负责人、机构类型、联系人、企业编号地区代码varchar2（6） 药品经营企业名称 varchar2（100）注册地址varchar2(200)电话varchar2

21、(50)负责人varchar2(20)机构类型varchar2(50)联系人varchar2(20)企业编号varchar2(20) 企业变更信息：地区代码、企业仓库地址（包括增减仓库）、注册地址、经营范围地区代码varchar2(6) 企业仓库地址varchar2(100)注册地址varchar2(200)经营范围varchar2(500)变更原因varchar2(500)变更时间datetime 人员变更信息：原人员姓名varchar2(20)原人员职务varchar2(50)现人员姓名varchar2(20)现人员职务varchar2(50)变更原因varchar2(500) 变更时间d

22、atetime数据上报采用文件传输方式，企业定时把本单位的进销存增量记录以XML文件按以上格式上报给药监部门。数据库采用oracle 9i。4、 传输标准企业向药监部门传输数据统一采用文件传输的方式，通过宽带连接，采用FTP方式把增量数据定时上传到市级数据服务器。FTP服务器上必须为每家企业单独设置文件上传的文件夹，并且仅有文件上传权限而无下载权限。另外为了防止数据重复上传，在文件传输过程中必须严格区分未上传文件和已上传文件。市级药监部门与省级药监部门由于是专线连接，因此不再采用文件传输方式进行数据传递，而是直接通用接口程序把数据上传到省级数据库服务器并必须对数据库中已经上传至省局服务器的数据

23、做标志，以确保数据不会重复上传，另外同时也减少了数据传输量。5、 接口程序功能定时检查服务器内是否有数据文件上传读出数据文件内容写入数据库服务器把读过的文件从未读文件夹移到已读文件夹设置省级服务器地址及参数设置检查数据文件时长设置连接省级服务器时长设置与省级服务器接口方式导出增量数据生成标准文件连接省级服务器上传文件连接省级服务器写入增量数据将增量数据直接写入省级服务器数据库中6、 安全标准1、 数据备份（1）数据备份的几种方式计算机以其强大的速度处理能力，取代了很多人为的工作，但是，往往很多时候，主板上的芯片、主板电路、内存、电源等任何一项不能正常工作，都会导致计算机系统不能正常工作。当然，

24、这些损坏可以修复，不会导致应用和数据的损坏。但是，如果计算机的硬盘损坏，将会导致数据丢失，此时必须用备份恢复数据。目前，存在很多备份策略，如RAID技术，双机热备，很多时候，系统的备份的确就能解决数据库备份的问题，如磁盘介质的损坏，往往从镜相上面做简单的恢复，或简单的切换机器就可以了。上面所说的系统备份策略是从硬件的角度来考虑备份与恢复的问题，系统备份虽然可以实现物理恢复，但是不能有效地实现数据的逻辑恢复，比如用户误删了数据库中的表或者数据，就不能简单地利用系统备份来解决。针对数据库中的数据，有效地数据备份的方式主要有：物理备份和逻辑备份。其中物理备份包括：冷备份（脱机备份）和热备份（联机备份

25、）。数据备份策略有：全备份、增量备份和差异备份。在对系统安全性以及实时性要求很高的情况下，通常使用将两者结合的方法来实现系统以及数据文件的备份。目前，主要的数据备份设备有两种：带库和磁盘列阵。带库做为传统的备份设备，其最大的优点是每存储容量（GB）的价格相对其他存储介质非常低廉。由于ATA技术的发展，硬盘的成本在迅速的下降。现在，磁盘作为备份介质的优势已经越来越明显，因此采用磁盘阵列代替带库，成为备份方案中备份设备的一种新选择。事实上，磁盘作为备份介质的最大好处就是其介质管理工作的简化和性能的提升，并且介质的通用性优异。（2）省市级数据库的备份方案 综合考虑几种系统备份和数据备份方式，以及市级

26、数据库的存储量和24*7的运作模式，可以对市级数据库采用的备份策略为：全备份+增量备份。一周当中，每周三、周日做系统全备份，其余时间每天都作增量备份，这样一旦发生数据库瘫痪，可以有效地将数据恢复到最近的正确数据状态，而且这种备份策略还可以有效地节约磁盘资源。具体地备份实现方式也有多种，可通过备份软件实现，也可通过数据库本身的备份功能实现。图1 数据文件备份策略省级数据库比市级的要求相对高许多，要求最大程度上实现无间断运行、最好的数据安全性以及最小的数据灾难发生概率。因此，省级数据库系统的架构区别于普通市级数据库系统。为此，采用双服务器+磁盘阵列的技术方案可有效地是实现省级数据库的备份需求。此方

27、案采用Raid（Redundant Array of Independent Disks）技术，其最大的优点是传输速率高和容错功能强大，特别是针对数据文件的备份，有的Raid模式可直接镜像备份。而采用双服务器，再配合双机集群软件，可有效防止因主机以外宕机而造成服务中断。当一台服务器宕机或无法使用时，集群软件能及时侦测故障并启动另一台主机接管其服务，能有效地保证服务的连续性。如下图所示。图2 双服务器+磁盘阵列系统针对数据文件的备份，采用和市级数据文件的备份策略相同，即采用全备份+增量备份的方式，见图1。2、 数据传输安全需采用SSL加密传输的规范，开始进行数据传输时，用户和服务方之间在网络上传输的所有数据全部用会话密钥加密，直到数据传输完毕为止，而且每次会话所使用的加密密钥都是随机产生的，强度达到128位。这样，攻击者就不可能从网络上的数据流中得到任何有用的信息。网络日志管理需以详细记录网上用户的操作交易日志，并定期将操作日志发送到指定地址，方便日后进行分析。-