医疗器械国家标准、行业标准目录72886.xls

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1、医医疗疗器器械械生生产产、经经营营企企业业如如需需医医疗疗器器械械国国家家标标准准、行行业业标标准准的的详详细细资资料料，可可与与医医疗疗器器械械检检测测所所联联系系。序序号号标标准准编编号号标标准准名名称称对对应应国国外外标标准准实实施施日日期期代代替替废废止止备备注注1GB/T1.1-2000标准化工作导则第一部分结构和编写规则6/1/2001国家标准2GB 1.2-2002标准化工作导则第二部分结构和编写规则1/1/2003国家标准3GB/T20001.1-2001标准编写规则第一部分术语国家标准4GB/T20001.2-2001标准编写规则第二部分符号国家标准5GB/T20001.3-

2、2001标准编写规则第三部分信息分类国家标准6GB/T20001.4-2001标准编写规则第四部分化学分析国家标准7GB/T1.22-1993标准化工作导则第二部分标准内容的确定国家标准8GB228-2002金属材料室温拉伸试验1/1/2002国家标准9 GB230-91金属洛硬度试验方法1/1/1991国家标准10GB2766-1995穿鳃式止血钳通用技术条件国家标准11GB309-2000滚动轴承滚针1/1/2000国家标准12 GB321-80优先数和优先数系1/1/1980国家标准13GB528-1998硫化橡胶拉伸应变性能的测定1/1/1998国家标准14GB 601-2002化学试

3、剂标准滴定4/1/2003国家标准15GB 602-2002化学试剂杂质测定4/1/2003国家标准16GB 603-2002化学试剂试验方法4/1/2003国家标准17GB 604-2002化学试剂酸碱指示剂4/1/2003国家标准18GB755-2000旋转电机定额和性能1/1/2000国家标准19 GB1220-92 不锈钢棒6/1/1993国家标准20GB /T1299-2000合金工具钢国家标准21GB1962.2-2001注射器注射针及其他医疗器械第二部分锁定接头ISO7151：1983国家标准22GB1962.1-2001注射器注射针及其他医疗器械第一部分通用要求ISO7740：

4、1985国家标准23GB /T3978-94标准照明体及照明观测条件12/1/1994国家标准244343.1-2003电磁兼容家用电器电动工具和类似器具的要求国家标准25GB4365-2003电工术语电磁兼容国家标准26 GB4423-92铜及铜合金拉制棒6/1/1993国家标准27GB/T4506-1984针尖锋利度和强度试验方法国家标准28 GB4472-84化工产品密度想对密度测定通则3/1/1985国家标准29GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验10/1/1997国家标准30GB/T4854.1-1999声学校准测听设备的基准国家标准31GB 4999-2003麻

5、醉呼吸射备名词术语12/1/2003GB /T4999-85国家标准32GB/T5041-1985牙科砂轮国家标准33GB/T5042-1985作废牙科磨头国家标准34GB5072-2003光源显色性评价方法1/1/2003国家标准35GB5169.2-2002电工电子产品着火危险试验4/1/2003国家标准36GB5169.3-85电工电子产品着火危险试验2/1/1986国家标准37GB5169.9-1993电工电子产品着火危险试验8/1/1993国家标准38GB1299-2000合金工具钢9/1/2001国家标准39GB/T5465.1-1996电气设备用图样符号绘制原则10/1/1996

6、国家标准40GB/T5465.2-1996电气设备用图样符号10/1/1996国家标准41GB/T5723-93硫化橡胶或热塑性橡胶4/1/1993国家标准42GB/T6387-1986齿科材料名词术语国家标准43GB7144-1999气瓶颜色标志国家标准44GB7341.1-1998听力计第一部分语言测听设备国家标准45GB7341.2-1998听力计第二部分语言测听设备国家标准46GB7341.3-1998听力计第三部分听觉测试信号国家标准47GB7341.4-1998听力计第四部分高频测听的设备国家标准48 GB7543-96橡胶医用手套国家标准49GB /T 7922-2003照明光源

7、颜色的测量方法1/1/2003国家标准50GB 8368-1998一次性使用输液器国家标准51GB 8369-1998一次性使用输血器国家标准52GB/T8424.2-2001纺织品色牢度试验相对白度的仪器评定方法国家标准53GB 8599-1988自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件国家标准54GB 8600-1988压力蒸汽灭菌器效果检验方法国家标准55GB8666.1-88拔牙钳通用技术条件国家标准56GB8662-1988手术刀片和手术刀柄配合尺寸国家标准57GB9254-1998信息技术设备的无线电搔扰限值和测量方法国家标准58GB9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求IE

8、C60601-1-1998国家标准59GB 9706.2-2003医用电器设备血液透析装置专用安全要求ICE60601-2-166/1/2004GB9706.2-1991国家标准60GB9706.5-1992医用电气设备能量为150MeV医用电子加速器专1/1/1992国家标准61用安全要求国家标准62GB9706.10-1997医用电气设备第2部分治疗X射线发生装置安全国家标准63专用要求国家标准64GB9706.11-1997医用电气设备第2部分医用诊断X射线源组件和X国家标准65射线管组件安全专用要求国家标准66GB9706.12-1997医用电气设备第1部分安全通用要求三.并列标准国家

9、标准67诊断X射线设备辐射防护通用要求国家标准68GB9706.13-1997医用电气设备第2部分遥控自动驱动式 射线后装医用诊断X射线源组件和X国家标准69设备安全专用要求国家标准70GB9706.14-1997医用电气设备第2部分X射线设备厂附属设备安全国家标准71专用要求国家标准72GB9706.15-1999医用电气设备并列标准医用电气系统安全要求国家标准73GB9706.16-1999医用电气设备放射治疗模拟机安全要求国家标准74GB9706.17-1999医用电气设备r射束治疗设备安全要求国家标准75GB9706.18-2000医用电气设备X射线计算机体层国家标准76GB9706.

10、19-2000医用电气设备内窥镜设备安全要求国家标准77GB9706.20-2000医用电气设备诊断和治疗激光设备安全要求国家标准78GB9706.21-2003医用电气设备用于放射治疗与患者接触10/1/2003国家标准79GB9706.22-2003医用电气设备第二部分体外引发碎石设备安全要求12/1/2003国家标准80 GB 9723-88化学试剂火焰原子吸收光谱法通则国家标准81 GB9724-88化学试剂PH值测定通则国家标准82 GB9737-88化学试剂易碳化物质测定通则国家标准83 GB9937-88齿科材料器械设备测试和操作名词术语10/1/1988国家标准84 GB993

11、8-88牙位和口腔区域的标示法国家标准85GB 9969.1-1998工业产品使用说明书国家标准86GB10035-88气囊式体外反搏装置国家标准87GB 10149-1988医用X射线设备术语和符号国家标准88GB 10151-1988医用X射线设备高压电缆插头插座技术条件国家标准89GB/T10160-1995医用钳锁合力脱开力测定方法12/1/1995国家标准90GB/T10162-1988医用钳夹持拉力测定方法10/1/1988国家标准91GB 10035-1994气囊式体外反搏装置国家标准92GB10213-1995一次性使用橡胶手套国家标准93GB10586-89湿热试验箱技术条件

12、国家标准94GB10793-2000医用电气设备心电图机安全要求国家标准95GB 11243-2000婴儿培养箱专用安全要求国家标准96GB 11246-1989人用持续气流吸入式麻醉机技术要求国家标准97GB 11751-1989医用高分子软管尺寸系列国家标准98GB 11755.1-1989医用X射线机管电流测试方法国家标准99GB 11756-1989医用X射线管组件通用技术条件国家标准100GB 11757-1989医用X射线机暴光时间测试方法管国家标准101GB/T12256-1990注射针针管刚度试验方法国家标准102GB 12259-1990人工心肺机国家标准103GB 1226

13、0-1990人工心肺热交换器国家标准104GB 12279-1990人工心脏瓣膜通用技术条件国家标准105GB 13074-1991血液净化术语血液透析器和血液滤过国家标准106GB 13797-1992医用X射线管空白详细规范国家标准107GB 14232-1993一次性使用塑料血袋国家标准108GB 14233.1-1998医用输血输液注射器具检验方法第一部分国家标准109GB14223.2-1993医用输血输液注射器具检验方法第二部分国家标准110GB14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法国家标准111GB 15213-1994医用电子加速器性能和试验方法国家标准112GB/

14、T15261-94超声仿人体组织材料声学特性的测量放发4/1/1995国家标准113GB/T15953-1995耳声阻抗导纳的测量仪器IEC1027:1991国家标准114GB18671-2002一次性使用静脉输液注射针ISO7151：19837/1/2002国家标准115GB15811-2001一次性使用无菌注射针3/1/2002国家标准116GB15810-2001一次性使用无菌注射器3/1/2002国家标准117GB15812-1995医用高分子软管物理性能试验方法10/1/1995国家标准118GB15979-2002一次性使用医疗卫生用品标准国家标准119GB 16175-1996医

15、用有机硅材料生物学评价试验方法8/1/1996国家标准120GB /T16402-1996声学插入式耳机纯音基准等效阀声压级ISO389-2:1994(E)国家标准121GB 16886.1-2000医疗器械生物学评价第一部分试验选择指南10/1/1997国家标准122GB16886.2-2000医疗器械生物学评价第二部分试验选择指南1/1/2000国家标准123GB16886.3-1997医疗器械生物学评价第三部分遗传毒性致癌性12/1/1997国家标准124GB16886.4-2003医疗器械生物学评价第四部分遗传毒性致癌性国家标准125GB16886.5-2003医疗器械生物学评价第五部

16、分细胞毒性8/1/2003GB16886.5-97国家标准126GB16886.6-1997医疗器械生物学评价第六部分植入后反应试验12/1/1997国家标准127GB16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分12/1/1997国家标准128GB16886.9-2001医疗器械生物学评价第9部分国家标准129GB16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分国家标准130GB16886.11-2000医疗器械生物学评价第11部分国家标准131GB16886.12-2000医疗器械生物学评价第12部分12/1/1997国家标准132GB16886.13-2001医疗器械生物学评价

17、第13部分国家标准133GB16886.14-2003医疗器械生物学评价第14部分国家标准134GB16886.15-2003医疗器械生物学评价第15部分国家标准135GB16886.16-2003医疗器械生物学评价第15部分国家标准136GB 17006-1997医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分国家标准137GB17006.6-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分国家标准138GB17006.7-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分12/1/2003国家标准139GB17006.8-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分12/1/2003国家标准14

18、0GB17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分12/1/2003国家标准141GB17006.10-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分12/1/2003国家标准142GB10724-89化学试剂无火焰原子吸收光谱法通则国家标准143GB/T17037.1-97热塑性塑料材料注塑式样的制备第一部分国家标准144GB17257.117257.4-98集尿袋国家标准145GB17625.1-2003电磁兼容限值谐波电流发射限值国家标准146GB17625.2-1999电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压国家标准147GB17743-1999电气照明

19、和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测国家标准148GB17749-1999白度的表示方法12/1/1999国家标准149GB/T1800.4-1999极限与配合国家标准150GB 18022-2000声学110MHZ频率范围内橡胶和塑料纵波声学速12/1/2000国家标准151GB18278-2000医疗保健产品灭菌工业湿热灭菌国家标准152GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制国家标准153GB18280-2000医疗保健产品灭菌辐射灭菌国家标准154GB 18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管国家标准155GB18458.1-2001专用输掖器第1部分一次性使用精

20、密过滤输液器10/1/2001国家标准156GB18458.2-2003专用输掖器第2部分一次性使用滴定管式输液器国家标准157GB18281.1-2000医疗保健产品灭菌生物指示物1部分通则1/1/2000国家标准158GB 18281.2-2000医疗保健产品灭菌生物指示物2部分环氧乙烷1/1/2000国家标准159GB18281.3-2000医疗保健产品灭菌生物指示物3部分湿热灭菌1/1/2000国家标准160GB 18282.1-2000医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分通则1/1/2001国家标准161GB 18464-2001医用X射线治疗放射卫生防护要求1/1/2002国家标准1

21、62GB18671-2002一次性使用静脉输液注射针1/1/2000国家标准163GB18987-2003放射治疗设备坐标系运动与刻度8/1/2003国家标准164GB/T18988.1-2003放射性核素成像设备第一部分8/1/2003国家标准165GB/T18988.2-2003放射性核素成像设备第二部分8/1/2003国家标准166GB/T18988.3-2003放射性核素成像设备第三部分8/1/2003国家标准167GB/T18989-2003放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机国家标准168GB/T19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分7/1/2003

22、国家标准169GB/T 19046-2003医用电子加速器验收试验和周期检验规程10/1/2003国家标准170GB19082-2003医用一次性防护服技术要求3/1/2004国家标准171GB19083-2003医用防护口罩技术要求国家标准172GB19084-2003普通脱脂纱布口罩3/1/2004国家标准173GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求国家标准174GB19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件替代YY0311-1998国家标准175 YY 0001-99体外冲击波碎石机通用技术条件1/1/1991行业标准176 YY 0004-90 普通胸腔镊4/1/199

23、1行业标准177 YY 0006-90双翼阴道扩张器4/1/1991行业标准178YY00070009-90200mA，300mA，500mA医用诊断X射线机10/1/2002行业标准179YY 0010-2002口腔X射线机4/1/2003 YY0010-90 行业标准180 YY 0011-90X射线摄影暗匣4/1/1991行业标准181 YY 0012-90防散射滤线栅4/1/1991行业标准182 YY 0013 90超声多普勒胎儿诊断设备4/1/1991行业标准183 YY 0014-90 生化分析仪4/1/1991行业标准184 YY 0015-90 功量机4/1/1991行业标准

24、185 YY 0016 93低频电子脉冲治疗仪10/1/1993行业标准186YY0017-2002骨接合植入物金属接骨板9/1/2003YY00170019-1990行业标准187YY0018-2002骨接合植入物金属接螺钉9/9/2003行业标准188YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针9/1/2003行业标准189 YY 0021-90旁滤式离心机技术条件4/1/1991行业标准190 YY 0027-90电热恒温培养箱4/1/1991行业标准191YY 0028-90废止一次性使用静脉输液针7/1/2002 GB18671行业标准192YY00300031-90腹膜透析管通用技

25、术条件硅橡胶输液(血)管6/1/1991行业标准193 YY 0032 90 血红蛋白计6/1/1991行业标准194YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范2000-9-15行业标准195 YY 0042-91高频喷射呼吸机1992-7-01行业标准196 YY 0043-91 医用缝合针10/1/1991行业标准197 YY 0044-91医用无损伤缝合针4/1/1992行业标准198 YY 0045-91 普通产床4/1/1992行业标准199 YY 0046-91医用伽玛照相机技术参数及测量方法4/1/1992行业标准200YY00470052-91医疗器械产品图样及设计文件4

26、/1/1992行业标准201 YY 0053-91空心纤维透析器7/1/1992行业标准202YY 0054-2003血液透析滤过和血液滤过设备1/1/2004YY0054-1991行业标准203YY0055-2002光固化机7/1/2002 YY0055-91 行业标准204YY /T 0058-97牙科椅通用技术条件10/1/1999行业标准205YY0059.10059.3-91牙科手机9/1/1992行业标准206 YY 0060-91 热敷灵9/1/1992行业标准207 YY 0061-91特定电磁波治疗器9/1/1992行业标准208 YY 0062 91X射线管组件固有滤过7/

27、1/2000行业标准209YY/T 0063-2000医用诊断X射线管组件焦点特性9/1/1992行业标准210YY/T 0064-91医用诊断旋转阳极X射线管电，热及负载特性7/1/1992行业标准211YY00650067-92裂隙灯显微镜眼科光学仪器名词术语微循环显微镜7/1/1992行业标准212 YY 0068-92医用硬管内窥镜通用技术条件7/1/1992行业标准213YY00690071-92气管窥镜食管窥镜直肠，乙状结肠窥镜7/1/1992行业标准214YY00720075-92 眼科医疗器械7/1/1992行业标准215 YY 0076-92金属制件的镀层分类技术条件7/1/

28、1992行业标准216YY00770078-92喉钳通用技术条件气管异物钳通用技术条件7/1/1992行业标准217YY0079.10079.3-92银夹 银夹台 银夹钳7/1/1992行业标准218YY 0080-92硬质合金镶片持针钳7/1/1992行业标准219 YY 0081-92 筛窦钳7/1/1992行业标准220 YY 0082-92平端蝶形螺钉7/1/1992行业标准221YY/T 0083-92医疗仪器设备用产品铭牌10/1/1992行业标准222YY0085.10085.2-92脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器10/1/1992行业标准223 YY 0086-92

29、 药品冷藏箱10/1/1992行业标准224YY00870088-92电泳仪微量进样器10/1/1992行业标准225 YY0089-92病人监护系统专用安全要求10/1/1992行业标准226YY 0090 -92字宫刮匙10/1/1992行业标准227 YY 0091-92子宫颈扩张器10/1/1992行业标准228 YY 0092-92子宫颈活体取样钳10/1/1992行业标准229 YY 0093-92医用X射线影像增强器10/1/1992行业标准230YY00940095-92医用 X射线透视荧光屏钨酸钙中速医用增感屏1/1/1993行业标准231 YY 0096-92钴-60远距离

30、治疗机1/1/1993行业标准232 YY 0097-92 磁疗保健杯1/1/1993行业标准233YY00990101-93吸引器1/1/1993行业标准234YY01020103-93孔式手术无影灯冷光单孔手术灯5/1/1993行业标准235YY01040105-93三棱针揿针5/1/1993行业标准236 YY 0107-93A型脉冲反射式超声诊断设备5/1/1993行业标准237 YY 0108-93M型脉冲反射式超声诊断设备5/1/1993行业标准238YY/T 0109-2003超声雾化器通用技术条件1/1/2004 YY0109-93 行业标准239YY/T0110-93医用超声

31、压电陶瓷材料5/1/1993行业标准240YY/T0111-93超声多普勒换能器技术要求和试验方法5/1/1993行业标准241YY/T0112-93模拟口腔环境冷热疲劳试验方法5/1/1993行业标准242YY/T0113-93牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法9/1/1993行业标准243 YY0114-93医用输液输血注射器用聚乙烯专用料5/1/1993行业标准244 YY0115-93一次性使用采血器5/1/1993行业标准245 YY0116-93医用房间空气调节器6/1/1993行业标准246YY0117.10117.3-93外科植入骨关节假体锻铸件12/1/1993行业标准247 Y

32、Y0118-93 髋关节假体12/1/1993行业标准248YY0119-2002金属矫形用钉4/1/2003YY0119-1993行业标准249YY0120-2002金属矫形用棒10/1/2002YY0120-1993行业标准250YY0121-93废止金属异形接骨板12/1/1993YY0019-2002行业标准251 YY0126-93滚压式搏动血泵10/1/1993行业标准252YY/Y0127.10127.2-93口腔材料生物试验方法溶血试验静脉注射急性毒性试验10/1/1993行业标准253YY/T0127.3-98口腔材料生物学评价第2单元根管内应用试验10/1/1993行业标准

33、254YY/T0127.4-98口腔材料生物学评价第2单元骨埋植试验10/1/1998行业标准255YY/T0127.5-98口腔材料生物学评价第2单元吸入毒性试验10/1/1999行业标准256YY/T0127.6-99口腔材料生物学评价第2单元显性致死试验2001-8-01行业标准257YY/T0127.6-99口腔材料生物学评价第2单元牙随牙本质应用试验ISO7405:19978/1/2001行业标准258YY/T0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元皮下植入试验ISO10993-6:19948/1/2001行业标准259YY/T0127.9-2001口腔材料生物学评价第2单元

34、细胞毒性试验ISO7405:19978/1/2001行业标准260YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第2单元鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变8/1/2001行业标准261 YY0128-93医用x射线防护装置及用具影像增强器10/1/1993行业标准262YY/Y0129-93医用x射线可变限束器技术要求及试验方法10/1/1993行业标准263YY/T0130-93医用x射线设备及用具标准体系表10/1/1993行业标准264 YY0148-93 医用橡皮膏5/1/1994行业标准265YY/T0149-93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法5/1/1994行业标准266YY/T015

35、00153-93医药工业企业能源标准4/1/1994行业标准267 YY0154-94压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀7/1/1994行业标准268 YY0155-94 电泳槽7/1/1994行业标准269 YY0156-94 微量振荡器7/1/1994行业标准270YY/T0157-94压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀7/1/1994行业标准271YY/T0158-94压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈7/1/1994行业标准272YY/T0159-94压力蒸汽灭菌设备用蔬水阀7/1/1994行业标准273YY/T160-94之管形石英紫外线低压汞消毒灯7/1/1994行业标准274YY/T0162.1

36、-94医用超声设备档次系列第一部分：B型超声诊断设备7/1/1994行业标准275YY/T0163-94医用超声测量水听器特性和校准7/1/1994行业标准276 YY0164-94超声多普勒胎儿监护仪10/1/1994行业标准277 YY0165-94热垫式治疗仪10/1/1994行业标准278YY0166-2001带线缝合针3/1/2001行业标准279 YY0167-98非吸收性外科缝线10/1/1998行业标准280 YY0168-94 血液冷藏箱11/1/1994行业标准281YY0169.2-94丁基橡胶抗生素瓶塞11/1/1994行业标准282YY/T0170.1-94牙挺11/

37、1/1994行业标准283YY/T0170.2-94丁字形压挺11/1/1994行业标准284YY/T0171-94手术器械包装通用技术条件11/1/1994行业标准285YY/T0173.1-94手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉11/1/1994行业标准286YY/T0173.2-94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉11/1/1994行业标准287YY/T0173.3-94手术器械钳用鳃轴11/1/1994行业标准288YY/T0173.50173.12-94手术器械基础标准5/1/1995行业标准289YY/T01740175-94手术刀片手术刀柄5/1/1995行业标准290YY/T0176-94医

38、用剪通用技术条件5/1/1995行业标准291YY/T0176.2-1997普通手术剪1/1/1998行业标准292YY/T0176.3-1997综合组织剪1/1/1998行业标准293YY/T0176.4-1997心脏手术剪1/1/1998行业标准294YY/T0176.5-1997纱布绷带剪1/1/1998行业标准295YY/T0176.6-1997拆线剪1/1/1998行业标准296YY/T0176.7-1997组织剪1/1/1998行业标准297YY/T0176.8-1997脐带剪1/1/1998行业标准298YY/T0176.9-1997虹膜剪9/1/1998行业标准299YY/T0

39、176.10-1997角膜剪1/1/1998行业标准300YY/T0176.11-1997眼用手术剪1/1/1998行业标准301YY/T0176.12-1997眼球摘出剪1/1/1998行业标准302YY/T0177-94组织钳5/1/1995行业标准303YY/T0178-94直肠乙状结肠活体取样钳5/1/1995行业标准304YY/T0179-94丁字式开开口器5/1/1995行业标准305YY/T0180-94眼睑拉钩5/1/1995行业标准306YY/T01810183-94输卵官提取板宫内节育取出钩宫内节育器放置叉5/1/1995行业标准307YY/T01840185-94输精管分

40、离钳输精管皮外固定钳5/1/1995行业标准308YY/T01860187-94医用中心吸引供氧系统通用技术条件5/1/1995行业标准309YY/T0189-94鼻镜5/1/1995行业标准310YY/T0190-94筒形肛门镜5/1/1995行业标准311YY/T0191-94腹腔吸引管5/1/1995行业标准312YY/T0193-94医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件5/1/1995行业标准313YY/T0194-94医用钳头端摆动量测定方法5/1/1995行业标准314YY/T0195-94心电图机可靠性试验方法5/1/1995行业标准315YY/T0196-94一次性使用心电电极5/

41、1/1996行业标准316YY0197.10197.5-95医用X射线管详细规范5/1/1995行业标准317YY01980201-9510MA30MA50MA100MA医用诊断X射线机5/1/1995行业标准318YY/T0202-95医用X射线体层摄影装置5/1/1995行业标准319YY02040214-95药用中间体辅料标准(3)8/1/1995行业标准320YY0215.10215.2-95电热消毒臭氧消毒柜安全通用技术条件8/1/1995行业标准321 0229-95多效蒸溜水机10/1/1996行业标准322YY0230-1995热压式蒸溜水机10/1/1996行业标准323YY

42、0231-195药用玻璃拉管线10/1/1996行业标准324YY02370241-96药用中间体辅料标准（4）7/1/1996行业标准325YY0242-1996医用输液输血注射器用聚丙烯专用料2/1/1997行业标准326YY/T0243-2003一次性使用无菌主射器用橡胶活塞1/1/2004YY/T0243-96行业标准327YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用橡胶活塞1/1/2004YY/T243-1996行业标准328YY/T0244-96口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验经口途径10/1/1996行业标准329YY/T0245.1-97吻合器通用技术条件10/1/19

43、97行业标准330YY/T0245.2-97管型消化道吻合器10/1/1996行业标准331YY/T0246-96鼻咽活体取样钳10/1/1996行业标准332YY/T0247-96医药工业合理用能设计导则1/1/1997行业标准333 YY0260-97制药机械产品分类与代码4/1/1998行业标准334 YY0267-95一次性血液净化装置的体外循环血路5/1/1995行业标准335 YY0267-95血液净化装置的体外循环血路9/1/1995行业标准336YY0268-2001口腔材料第1单元口腔材料生物性能评价导则5/1/2001YY0268-1995行业标准337YY0270-200

44、3牙科学义齿基托聚合物1/1/2004YY0270-1995行业标准338 YY0271-95齿科水基水门汀5/1/1996行业标准339 YY0272-95齿科氧化锌丁香酚水门汀5/1/1996行业标准340YY/T0273-95齿科银汞调合器5/1/1996行业标准341YY/T0274.10274.2-95牙科洁刮器械洁治器刮只治器5/1/1996行业标准342YY/T0275-95银汞合金充填器5/1/1996行业标准343YY/T0276-95水门汀充填器5/1/1996行业标准344 YY0277-95 牙根尖挺5/1/1996行业标准345YY/T0278-95根管充填器5/1/

45、1996行业标准346YY/T0279-95口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验5/1/1996行业标准347YY/T0280-95电热蒸溜水器5/1/1996行业标准348YY/T0281-95口腔科手术器械连接牢固度试验方法5/1/1996行业标准349YY/T0282-95注射器5/1/1996行业标准350YY/T0283-95纤维大肠镜5/1/1996行业标准351 YY0284-96氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件2/1/1997行业标准352YY0285.1-99一次性使用无菌血管内导管第1部分通用要求ISO10555-1：9510/1/1999行业标准353YY0285.2

46、-99一次性使用无菌血管内导管第2部分造影导管ISO10555-2：9610/1/1999行业标准354YY0285.3-99一次性使用无菌血管内导管第3部分中心静脉导管ISO10555-3：9610/1/1999行业标准355YY0285.4-99一次性使用无菌血管内导管第4部分球囊扩张导管ISO10555-4：9610/1/1999行业标准356YY0285.5-99一次性使用无菌血管内导管第5部分套针外周导管ISO10555-5：9610/1/1999行业标准357 YY0286-96一次性使用滴定管式输液器ISO8536-5：19922/1/1997行业标准358YY/T0287-20

47、03医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0287-19962/1/1997行业标准359YYT0288-1996GB/T19002-ISO9002应用的专用要求2/1/1997行业标准360YY/T0289-96一次性使用微量采血吸管2/1/1997行业标准361YY0290.1-97人工晶体第1部分术语7/1/1997行业标准362YY0290.2-97人工晶体第2部分光学性能及其测试方法7/1/1997行业标准363YY0290.3-97人工晶体第3部分机械性能及其测试方法7/1/1997行业标准364YY0290.4-97人工晶体第4部分标签和资料7/1/1997行业标准365YY

48、0290.5-97人工晶体第5部分生物相容性标签和资料7/1/1997行业标准366YY0290.6-97人工晶体第6部分有效期和运输试验7/1/1997行业标准367YY0290.8-97人工晶体第8部分基本要求7/1/1997行业标准368YY/T0291-97医用X射线设备环境要求及试验方法10/1/1997行业标准369YY0292.1-97医用X射线辐射防护器具第一部分材料衰减性能的测定IEC1331-1：199410/1/1997行业标准370YY0292.2-97医用X射线辐射防护器具第2部分放护玻璃板IEC1331-2：199410/1/1997行业标准371YY0293-19

49、97无菌手术刀片10/1/1997行业标准372YY0294.1-1997外科器械金属材料第一部分不锈钢9/1/1997行业标准373YY/T0295.1-0295.13-97医用镊1/1/1998行业标准374YY/T0296-97一次性使用注射针识别色标ISO6009:19921/1/1998行业标准375YY/T0297-97医疗器械临床调查ISO14155:19961/1/1998行业标准376YY/T0298-98医用分字筛制氧设备通用技术规范ISO10083:199210/1/1998行业标准377 YY0299-98医用超声藕合剂10/1/1998行业标准378 YY0300-9

50、8压科学合成树脂牙用ISO3336:199310/1/1998行业标准379 YY0301-98压科学陶瓷牙合ISO4824:199310/1/1998行业标准380 YY0302-98高速牙科车针10/1/1998行业标准381 YY0303-98医用羟基磷灰石粉料行业标准382 YY0304-98等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体10/1/1998行业标准383 YY0305-98羟基磷灰石生物陶瓷10/1/1998行业标准384 YY0306-98热辅射类治疗设备安全专用要求10/1/1998行业标准385 YY0307-98连续波糁钕铝石榴石激光治疗机通用技术条件10/1/1998行