TS内审员培训教材.ppt

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1、TS内审员培训教材内审员培训教材ISO/TS16949: 200ISO/TS16949: 2009 9审核技巧审核技巧正面求证 负面报告 综合评价课课 程程 主主 要要 内内 容容I I ：质量质量管理管理体系审核概论体系审核概论II : II : 质量管理体系审核步骤质量管理体系审核步骤IIIIII：质量质量管理管理体系审核体系审核技巧技巧IV IV ：审核审核中常见的缺失中常见的缺失SECTION I质量质量管理管理体系审核概论体系审核概论 审核审核：为获得审核证据并对其进行客观的评为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系价，以确定满足审核准则的程度所进行的系

2、统的、独立的并形成文件的过程。统的、独立的并形成文件的过程。-审核的任务：审核的任务：要获得审核证据并对证据进行客观评价；-审核的目的：审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；-审核的特点审核的特点：系统的、独立的、文件化。审核准则：用作依据的一组方针、程序或用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。要求。通常又称为审核依据。审核准则标准QMS文件法律法规质量方针质量手册程序文件作业标准销售合同审核证据:与审核准则有关的并能够证实与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其它信息。的记录、事实陈述或其它信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现

3、象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话质量管理体系审核术语质量管理体系审核术语审核员：有能力实施审核的人员。能力有能力实施审核的人员。能力的评价包括：的评价包括：教育培训技能经验行为道德质量管理体系审核质量管理体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核质量审核质量审核分类分类三种质量审核的关系三种质量审核的关系审核类别审核类别审核对象审核对象目的目的体系审核体系审核质量管理体系质量管理体系对基本要求的完对基本要求的完整性及有效性进整性及有效性进行评定行评定过程审核过程审核产品诞生过程产品诞生过程/ /批量生产批量生产服务诞生过程服务诞生过程/ /服务的实施服务的实施对产品对产品/ /产品组产品组

4、及其过程的质量及其过程的质量能力进行评定能力进行评定产品审核产品审核产品或服务产品或服务对产品的质量特对产品的质量特性进行评定性进行评定质量管理体系审核的分类质量管理体系审核的分类供供方方顾顾客客组组织织认证机构 第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核第一方审核作用第一方审核作用第一方审核第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系保持、持续改进质量管理体系第二方审核作用第二方审核作用第二方审核第二方审核选择、评价、认可供应商选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系促进供应商改进质量管理体系第三方审核第三方审

5、核减少重复审核和不必要的开支减少重复审核和不必要的开支识别改进机会，促进质量管理体识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进系的持续改进得到符合得到符合ISO/TS16949ISO/TS16949的注册的注册第三方审核作用质量管理体系审核范围质量管理体系审核范围审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量管：在规定时间内，对哪些质量管理体系理体系要求、场所和和产品进行审核。进行审核。要求要求：应包含ISO/TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。场所场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和区域均应列入审核范围。产品产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。Section

6、 II内部质量体系审核步骤内部质量体系审核步骤负责负责者者工作步骤工作步骤工作容及要求工作容及要求内审部门提出内审1.根据内审时机提出2.领导同意 3.并确认审核组长审核组长成立审核组1.确定审核组成员2.领导授权，3.并通知准备审核组长制定审核计划1.领导批准 2.召开小组会 , 明确分工3.审核前工作文件准备审核员编制检查表1.审核员编制2.审核组长认可审审核核准准备备审核流程和职责审核流程和职责准备阶段准备阶段审核组长苜次会议1.提前通知，明确要求。2.双方参加。 3.组长主持会议。审核组现场审核1.记录审核结果2.开具不合格报告、受审核方确认审核组长末次会议1.双方参加、签到。2.宣读

7、不合格报告3.提出纠正和纠正措施要求负责负责者者工作步骤工作步骤工作容及要求工作容及要求审审核核实实施施审核流程和职责审核流程和职责实施阶段实施阶段负责负责者者工作步骤工作步骤工作容及要求工作容及要求审核组长审核报告1.领导批准。2.分发执行责任者纠正措施1.原因分析、纠正措施计划2.纠正措施实施、记录审核员跟踪审核1.纠正措施计划确认2.纠正措施效果验证跟跟踪踪验验证证审核流程和职责审核流程和职责跟踪阶段跟踪阶段成立审核组成立审核组体系文件审核体系文件审核确定审核计划确定审核计划准备工作文件准备工作文件内部审核准备阶段内部审核准备阶段在进行内审前，管理者代表应任命审核组长在进行内审前，管理者

8、代表应任命审核组长及审核员并组成审核组。及审核员并组成审核组。审核组审核组长审核员成立审核组成立审核组资格:必须经过培训并考试合格的内部质量管理体必须经过培训并考试合格的内部质量管理体系审核员；系审核员；业务范围:应与被审核部门无直接责任关系，但对应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。被审核部门的业务有一定了解。工作经验:比起审核员来要有较多的审核经验；比起审核员来要有较多的审核经验；组织能力:应有组织管理整个审核工作的能力。应有组织管理整个审核工作的能力。确定审核组长考虑因素确定审核组长考虑因素资格：经过培训并考试合格的质量管理体系内审员。经过培训并考试合格的质量管理

9、体系内审员。业务范围:应与被审核部门无直接责任关系，但对被审应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。核部门的业务有一定了解。团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调配合，团队应考虑审核员在工作中能否协调配合，团队合作。合作。获得被审核部门认可:当安排的审核员被审核部门不能当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。接受时，应考虑另选审核员。安排审核员考虑因素安排审核员考虑因素拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果以往的审核结果内内审审策策划划年度审核计划年度审核计划追加审核计划追加审核计划现场审核

10、计划现场审核计划确定审核计划确定审核计划年年度度审审核核计计划划集中式审核计划集中式审核计划滚动式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及一次审核针对全部标准要求及相关部门相关部门适用于中小企业、无专职审核适用于中小企业、无专职审核员的情况员的情况当新建质量管理体系、质量管当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门，但一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次重要的部门和要求可安排多次审核审核适用于大、中型企业设有专门适用于大、中型

11、企业设有专门内审机构或专职人员的情况内审机构或专职人员的情况年度审核计划年度审核计划年度审核计划年度审核计划范例（集中式）范例（集中式） 月份月份部门部门4 4月月5 5月月1010月月1111月月品管部品管部A15 B15 C16 D30A15 B15 C16 D30E2E2A15 B15 C16 D30A15 B15 C16 D30E2E2采购部采购部A15 B15 C16 D20 E22A15 B15 C16 D20 E22A15 B15 C16 D20 E22A15 B15 C16 D20 E22营销部营销部A15 B15 C17A15 B15 C17D3 E5D3 E5A15 B15

12、 C17A15 B15 C17D3 E5D3 E5技术部技术部A16 B16 C17 D30A16 B16 C17 D30E2E2A16 B16 C17 D30A16 B16 C17 D30E2E2生产部生产部A16 B16 C17A16 B16 C17D5 E7D5 E7A16 B16 C17A16 B16 C17D5 E7D5 E7资料室资料室A16 B16 C17 D30A16 B16 C17 D30E2E2A16 B16 C17 D30A16 B16 C17 D30E2E2人事部人事部A15 B15 C16 D30A15 B15 C16 D30E2E2A15 B15 C16 D30A1

13、5 B15 C16 D30E2E2注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； C-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动和区域状况临时决定。 月月份份1 12 23 34 45 56 67 78 89 9101011111212 部部 门门 销售部销售部 技术部技术部 计划部计划部 采购部采购部 品管部品管部 工程部工程部 制造部制造部 人事部人事部审核纠正措施跟踪与监督年度审核计划年度审核计划范例（滚动式）范例（滚动式）确定每个确定每个COPCOP、MPMP、SPSP的乌龟图的乌龟图策划审

14、核工作细则，建立九栏表策划审核工作细则，建立九栏表审核结合组织建立的TS16949质量管理体系所识别的过程来寻找COP、MP、SP；确定COP；结合每个COP展开其对应的MP、SP；确定每个COP、MP、SP的责任部门或区域；确定每个COP、MP、SP的衡量指标（定性/定量）；针对COP、MP、SP找出TS16949对应的标准要求。针对COP、MP、SP找出相关的参考文件。编制现场审核计划编制现场审核计划 用用过程方法过程方法的审核是从的审核是从 QS-9000QS-9000：19981998 转换转换到到 ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002的的关键关键! !汽

15、车行业体现汽车行业体现增值增值、体现、体现顾客导向顾客导向，审核时要求，审核时要求了解组织的各过程和顾客之间的相互关系及相互了解组织的各过程和顾客之间的相互关系及相互作用。作用。过程方法审核：就是按照过程方法审核：就是按照顾客导向顾客导向过程展开组织过程展开组织需要审核的各个相关支持过程和管理过程。需要审核的各个相关支持过程和管理过程。过程方法审核过程方法审核根据审核策划的工作细分（九栏表）编制审核根据审核策划的工作细分（九栏表）编制审核计划或审核日程表。计划或审核日程表。编制现场审核计划编制现场审核计划是 否1）顾客导向过程COP2)COP的支持过程3）管理过程MOP5）期望的或要求的关键绩

16、效指标6）适用要求TS16949标准条款7）适用的参考文件8）对审核观察、证据、潜在或实际的发现的描述审核工作表（审核路径定义、细分）审核工作表（审核路径定义、细分）过程特性是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 如何？（方法、技术） 是否已确定过程的所有人？ 使用什么来做？（材料、设备） 是否已对过程加以定义？ 谁做？（技能、技术） 过程是否监控？ 记录是否保存？4）组织适宜的现场、区域、部门、职能9)分类需要更进一步的研究（NR）改进机会（OI）不合格（NC） 过程是否已文件化？ 使用什么样的准则？（指标衡量、测量评估） 是否已对过程的接口加以定义？审核计划表审核计划表审核目的审核范围审

17、核依据审核日期审核组长审核组员日期/ 时间审核员审核区域过程审核内容类型TS16949：2002核心条款TS16949：2002相关条款备注范例二 审 核 计 划表(例行计划审核 临时追加审 核 )评价公司质量管理体系有效性和符合性，且是否具备申请ISO/TS16949：2002认证条件。审核覆盖范围：适用于本公司生产各类产品；公司与质量有关的所有职能部门。ISO/TS16949:2002 质量手册 程序文件 作业指导书 顾客特殊要求 相关法律法规2002/08/2426 张三（质量部）李四（六西格玛室）、王五（质量部）、赵六（采购部）、孙晓（生产部）审核日程安排现场审核计划表现场审核计划表应

18、覆盖所有过程。应覆盖所有过程。应覆盖所有班次。应覆盖所有班次。应覆盖审核范围（场所和活动）。应覆盖审核范围（场所和活动）。考虑审核活动和区域状况及重要程度。考虑审核活动和区域状况及重要程度。以往审核结果。以往审核结果。审核员的独立性。审核员的独立性。安排审核计划注意事项安排审核计划注意事项收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的合同等；必要时的合同等；以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符合、不充

19、分，应的文件进行审核；若发现不符合、不充分，应记录结果。记录结果。通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备。况，为顺利审核做好准备。QMSQMS文件审核文件审核保持审核目标的清晰和明确。保持审核目标的清晰和明确。保持审核内容的周密和完整。保持审核内容的周密和完整。保持审核节奏和连续性。保持审核节奏和连续性。减少审核员的偏见和随意性。减少审核员的偏见和随意性。 体系初期体系初期 建立建议建立建议 使用检查表使用检查表 检查表的作用检查表的作用依据审核计划依据审核计划依据每一个过程的乌龟图依据每一个过程的乌龟图依据依据ISO/TS169

20、49ISO/TS16949标准标准得到每个过程的检查表得到每个过程的检查表编制审核检查表编制审核检查表过程责任者是否定义清楚？过程责任者是否定义清楚？过程所需资源是否充分提供？是否在良好状态？过程所需资源是否充分提供？是否在良好状态？过程输入信息是否充分？是否得到及时传达？过程输入信息是否充分？是否得到及时传达？过程作业方法是否明确规定？是否得到遵循？过程作业方法是否明确规定？是否得到遵循？依TS16949标准依组织的质量手册/程序文件过程输出是否充分？是否有效？过程输出是否充分？是否有效？过程衡量指标有哪些？是否监控？过程衡量指标有哪些？是否监控？是否统计分析？是否统计分析？异常时是否及时识

21、别并执行改进措施？异常时是否及时识别并执行改进措施？PDCA编制审核检查表要点编制审核检查表要点审核检查表实例审核检查表实例不能事前通报受审核方；不能事前通报受审核方；不可逐条照本宣科；不可逐条照本宣科；不可完全抛开检查表；不可完全抛开检查表；当发现新情况时，应调整检查表内容。当发现新情况时，应调整检查表内容。审核检查表的运用审核检查表的运用现场审核现场审核首次会议首次会议现场检查现场检查审核组会议审核组会议末次会议末次会议现场审核现场审核向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；重申审核的范围和目的；重申审核的范围和目的；简要介绍实施审核所采取的方法和程序；

22、简要介绍实施审核所采取的方法和程序；在审核组和受审核方之间建立正式的联系；在审核组和受审核方之间建立正式的联系；确认审核组所需要的资源和设备已齐全；确认审核组所需要的资源和设备已齐全；确认审核组和受审核方高层管理者之间末次确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间；会议和中间数次会议的日期和时间；澄清审核计划中不明确的内容。澄清审核计划中不明确的内容。首次会议首次会议目的目的准时，简短，明了，不超过半小时；准时，简短，明了，不超过半小时；获得受审核方的理解与支持；获得受审核方的理解与支持；由审核组长主持会议。由审核组长主持会议。首次会议首次会议要求要求审核组全体人员；

23、审核组全体人员；高层管理者（必要时）；高层管理者（必要时）；受审核部门代表及主要工作人员；受审核部门代表及主要工作人员；管理者代表；管理者代表；陪同人员。陪同人员。首次会议首次会议参加人员参加人员会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；时请最高管理者或管理者代表讲话；人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员；门介绍陪同人员；重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；核将涉及的部门；现场审核计

24、划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；得各受审核部门的最后确认；强调审核的原则：强调审核的客观性、公正性，说明审核：强调审核的客观性、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。告形式。会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。组长致谢。首次会议首次会议内容内容今有一家公司，今有一家公司，TSTS质量管理体系建立质量管理体系建立并运行已达十个月，现准备进行第一并运行已达十个月，现准备进行第一次内部

25、质量审核，该次审核如何召开次内部质量审核，该次审核如何召开首次会议呢？首次会议呢？请请各各组练习。组练习。首次会议首次会议演练演练现场审核现场审核注意事项审核路线和方法审核过程的控制不符合项和不符合报告现场审核现场审核现现场场审审核核注注意意事事项项当发现不符合时，要追查到必要深度不要完全脱离检查表要相信样本要透过问题现象寻找客观证据始终保持客观、公正和礼貌与被审核方负责人共同确认事实审核员应随机抽取样本现场审核现场审核审审核核路路线线和和方方法法顺向追踪逆向追溯按要求审核按部门审核现场审核现场审核从过程的始端查到过程的终端从过程的始端查到过程的终端例如：例如：从合同查到产品出厂从文件管理部门

26、查到具体的文件有效性从不合格产生，查到纠正措施顺向审核顺向审核从过程的终端查到过程的始端从过程的终端查到过程的始端例如：例如：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制从设计输出查到设计输入逆向审核逆向审核实际的审核往往是实际的审核往往是”顺向顺向”和和”逆向逆向”组合组合实际的审核往往是按部门审核和按过程审核实际的审核往往是按部门审核和按过程审核组合组合制定审核计划时，应用按部门或按过程展开制定审核计划时，应用按部门或按过程展开审核的策略审核的策略确定抽样方式时，应用确定抽样方式时，应用”顺向顺向”或或”逆向逆向”的审核策略的审核策略顺向和逆向审核

27、灵活应用顺向和逆向审核灵活应用审审核核过过程程控控制制控制客观性控制审核进度控制审核计划控制审核气氛控制审核结果控制纪律组长控制审核全过程现场审核现场审核所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项提出报告。结果，以确定哪些要作为不符合项提出报告。审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其它有关文件中相应条款的要求指出不标准或

28、其它有关文件中相应条款的要求指出不符合项。符合项。现场审核现场审核观察结果观察结果不符合项和不符合报告不符合的形成及类型不符合报告编写不符合报告内容不符合报告分发现场审核现场审核不符合的性质文文不符文文不符：质量管理体系文件与 TS标准或有关法规、合同要求不符文实不符文实不符：未按质量管理体系文件的规定执行 实效不符实效不符：虽按质量管理体系文件规定执行,但缺乏有效性 不符合性质不符合性质不不符符合合的的程程度度严重不符合严重不符合一般不符合一般不符合质量管理体系运行出现系统性失效。质量管理体系运行出现系统性失效。质量管理体系运行出现区域性失效质量管理体系运行出现区域性失效影响产品或质量管理体

29、系运行的后果严重的影响产品或质量管理体系运行的后果严重的不符合现象不符合现象对满足质量管理体系过程或体系文件的要求对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题的问题对保证所审核区域的质量管理体系有效性而对保证所审核区域的质量管理体系有效性而言，是个次要的问题言，是个次要的问题不符合程度不符合程度受审核部门受审核部门问题发生地点问题发生地点审核依据审核依据不符合事实描述；不符合事实描述；审核员签名、责任部门签名；审核员签名、责任部门签名；不符合性质判定；不符合性质判定；不符合条款编号；不符合条款编号；原因分析；原因分析；

30、纠正和纠正措施计划；纠正和纠正措施计划；纠正措施验证结果。纠正措施验证结果。不符合报告的内容不符合报告的内容受审核部门受审核部门问题发生地点问题发生地点审核依据审核依据不合格项描述：不合格项描述：审核员审核员/ /日期：日期： 责任部门责任部门/ /日期日期 ：不符合：不符合：不合格类型：不合格类型： 严重不合格严重不合格 一般不合格一般不合格原因分析：原因分析：责任部门责任部门/ /日期：日期：纠正和纠正措施计划：纠正和纠正措施计划：审核员审核员/ /日期：日期： 责任部门责任部门/ /日期：日期：纠正措施验证结果：纠正措施验证结果：审核员审核员/ /日期：日期：不符合报告不符合报告实例实例

31、不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠正措施认可纠正措施纠正措施执行纠正措施验证审核员责任部门责任部门责任部门审核员责任部门审核员不符合报告使用流程不符合报告使用流程不不符符合合事事实实描描述述要要点点准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物（用职务或职称）、何种情况。使其有可重查性和可追溯性力求简明精炼，抓住核心的不符合加以概括提炼，无关的、多余的话不要写对统计数据要有分析和归纳，不要遗漏任何有益信息观点、结论要从描述中自然流露，不要光写结论不写事实，并尽可能使用行业/公司术语不符合事实描述要点不符合事实描述要点不符合事实描述案例不符合事实描述案例案例1审核员在审核采购部时发现,年1

32、0月以后新增加的七家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方,但采购部不能出示新增加的七家供方是依据什么标准判定为合格的。不符合性的描述:年10月以后新增加的七家供方,虽已通过评审成为合格供方,但采购部不能提供合格供方评价标准的支持证据不符合7.4.1 选择、评价和重新评价的准则应予以规定.不符合程度：一般不符合。不符合性质： 文实不符案例2在计量中心,审核员发现由外部计量部门提供的检定报告中，除千分尺外，由XX计量所检定的报告上只写上“合格”而没有具体的计量的数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的记录；另编号1101的千分尺在5年12月18日的自行检定报

33、告上，标准值为10mm的计量数据，实测记录为10.005mm,由于没有制定可接受的准则，计量中心的负责人，对此不能确认其是否符合要求。不符合性的描述1.XX计量所的报告中(除千分尺外)，没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具不符合7.6.a 对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求2.计量中心负责人对年12月18日的1101号千分尺报告中10mm的计量数据为10.005mm的结果由于没有制定验收准则，不能确认其是合格的。不符合7.6.a 应记录校准或验证的依据性质：以上两项均为一般不合格。不符合事实描述案例不符合事实描述案例案例3在一家电扇公司

34、的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.不符合性的描述:不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质：一般不合格不符合事实描述案例不符合事实描述案例案例4在一家电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交货期.审核员

35、问业务员,订单的评审是如何进行的.业务员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受.由于总公司已知道这要求,因此不会把交货期定短于14天.因此评审可以很简单,不需要看其它资料。不符合性的描述:业务员对台北总公司过去2个月的订单的评审,并未包括生产能力(在某个时段中订单的需求总量是否在生产能力范围内)不符合7.2.2应评审组织是否有能力满足规定要求的能力。性质：一般不合格不符合事实描述案例不符合事实描述案例案例5在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期没有满足顾客的要求,其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货而造成的.审核员从采购经理那里了解到,此半导体厂

36、是顾客指定的,所以没有办法更改.审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提出的纠正措施要求.不符合性的描述:由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施.不符合8.5.2应采取纠正措施，以消除不符合原因的要求性质：一般不合格不符合事实描述案例不符合事实描述案例案例在设计部,经理告诉审核员QZ101型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该2个阶段的评审结论知道该产品已可以进入批量生产.可是,审核员发现客户对产品的外观有增加要求.经理告诉审核员,由于这外观不影响产品的性能,因此可进行批量生产,对于增加的要求只需要对原料的配方作简

37、单的调整也就可以了.不符合性描述:客户对QZ101型号新产品外观所增加的要求,作为设计更改没有进行适当的验证和确认.不符合7.3.7对设计更改应进行适当的验证和确认，并在实施之前得到批准的要求.性质：一般不合格不符合事实描述案例不符合事实描述案例案例在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.不符合性描述:D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵,不符合6.3应识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施的要求。性质：一般不合格不符合事实描述案例不符合

38、事实描述案例案例审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜。餐桌21号的客人要了一盘卤肠，服务员向客人建议卤拼盘，客户同意了。过后另一名服务员按定单21号的要求拿了一卤拼盘给21号客人。客人问该服务员，为何拼盘里没有卤肠，服务员回答说，最近一段时间，由于没有原料，厨房已把菜单的内容更改了。不符合性描述：卤拼盘中不包含顾客（21号餐桌）要的卤肠。不符合7.7.2.c 应评审组织是否有能力满足顾客要求性质：一般不合格不符合事实描述案例不符合事实描述案例案例上班高峰，一乘客挤在公交车中门，门缝中的机油垢将其衣袖沾污。乘客埋怨说：你们公交太不象话了。乘务员没好气地答：你向我们上级反映好了。不符合

39、性描述：车辆不洁，不符合6.3应识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施的要求。乘客埋怨并投诉，乘务员无动于衷，不符合7.2.3应针对顾客反馈包括投诉与顾客沟通的安排，性质：一般不合格不符合事实描述案例不符合事实描述案例不符合报告应分发至不符合产生的责任部门和相关部门。不符合报告应分发至不符合产生的责任部门和相关部门。不符合报告的分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠不符合报告的分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪。正措施跟踪。不合格报告编号不合格报告编号发放发放日期日期发放发放部门部门接受人接受人纠正措施预计完成纠正措施预计完成日期日期纠正措施实纠正措施实际完成日期际完成日

40、期不符合报告分发记录R82210520060425不符合报告的分发不符合报告的分发在当天审核工作完成后召开；在当天审核工作完成后召开；时间一小时左右为宜；时间一小时左右为宜；仅审核组成员参加；仅审核组成员参加；讨论并确定审核中有争议的事项；讨论并确定审核中有争议的事项；整理审核结果；整理审核结果；确定当天的不符合报告。确定当天的不符合报告。审核组会议审核组会议目的：目的：向受审核部门介绍审核总体情况；提出后续的工作要求；结束现场审核。要求：要求：准时开始、结束，以不超过一小时为宜；由审核组长主持会议。参加人员：参加人员：与首次会议一致。末次会议末次会议会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部

41、门在审核与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；期间的配合；强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；审核时抽样进行的，存在一定风险；宣读不合格报告：说明不符合报告的数量、分类，并按重说明不符合报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不符合报告；要程度依次宣读不符合报告；宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量管理就受审核部门在确保整个组织的质量管理体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。结论应全面总结质量工作的优缺点。提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审提出采取纠

42、正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。验证纠正措施的方法。会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。末次会议末次会议内容内容内部审核报告内部审核报告审核报告的编制审核报告的编制审核报告的分发与存档审核报告的分发与存档审核报告审核报告审核日期；审核日期；审核的目的和范围；审核的目的和范围；受审核的部门；受审核的部门；实施审核所依据的文件、标准；实施审核

43、所依据的文件、标准；审核组成员姓名；审核组成员姓名；受审核部门的主要参与者姓名与职务；受审核部门的主要参与者姓名与职务；所有不符合报告及不符合项分布；所有不符合报告及不符合项分布；质量管理体系运行有效性的结论性意见；质量管理体系运行有效性的结论性意见；审核报告分发清单。审核报告分发清单。审核报告审核报告内容内容内部质量审核报告内部质量审核报告编号：编号：受控状态：受控状态： 发放编号：发放编号：拟制人：拟制人：xxx xxx 日期：日期：20062006年年4 4月月2020日日批准人：批准人：xxx xxx 日期：日期：20062006年年4 4月月2020日日XXXX有限公司审核报告审核报

44、告范例范例审核报告审核日期：审核日期：20062006年年4 4月月1515日日20062006年年4 4月月1616日日受审核部门：受审核部门： 内审组成员：内审组成员：组组 长：长：XXX XXX 日期：日期：审核员：审核员：XXX XXX 日期：日期： 审核员：审核员：XXX XXX 日期：日期：页码：1/5审核报告审核报告范例范例审核目的：审核目的：本公司质量手册、程序文件已颁布本公司质量手册、程序文件已颁布3 3个月，为检验公司的质量管理体系是否个月，为检验公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请运行正常，是否已具备申请ISO9001:2000ISO9001:2000认证的条件

45、，特安排本次内部质量认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。系的目的，并决定是否正式申请认证。审核范围：审核范围：质量管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门。质量管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门。审核依据：审核依据：1.ISO9001:20001.ISO9001:2000；2.2.公司质量手册、相关法律法规；公司质量手册、相关法律法规；3.3.公司程序文件；公司程序文件；4.4.其它相关的技术文件等。其它相关的技术文件等。内部审核主要

46、参加人员：内部审核主要参加人员：总经理；管理者代表；总经理；管理者代表；各部门主管；各相关部门陪同人员。各部门主管；各相关部门陪同人员。页码：2/5审核报告审核报告范例范例内部审核综述本次审核是公司按照本次审核是公司按照TSTS标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布八个月之后的一次全面内部审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布八个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的核。审核组由五人组成，对全公司的8 8个部门进行了为期个部门进行了为期2 2天的检查。天的检查。本次内部审核得到了总经理及各

47、部门主管的重视和支持，是审核工作进展本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，是审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告3333项，其中项，其中文件和资料控制（文件和资料控制（4.2.34.2.3）要求中发现的问题较多（共）要求中发现的问题较多（共6 6项），反映出在文项），反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不符合也较其它部门多，件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不符合也较其它部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉其中原因是：生产部的人员多且范

48、围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。下一步应加强这两个及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。下一步应加强这两个部门的工作力量，减少不符合的产生。另外管理评审工作未做，因此这项部门的工作力量，减少不符合的产生。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中内容未包括在本次审核中 综上所述，本公司的质量管理体系综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不符合报告能按规定的时间在已进入正常运行状态，若本次审核发出的不符合报告能按规定的时间在2020天内纠正完毕，可以在天内纠正完毕，可以在6060天后申请天后申请TSTS

49、的正式认证。的正式认证。页码：3/5审核报告审核报告范例范例不合格项分布不合格项分布要求要求编号编号品管部品管部营销部营销部采购采购部部生产生产部部人事人事部部管理管理代表代表总经总经理理储运储运部部合计合计4.14.14.2.44.2.41 11 11 11 11 11 16 65.15.15.25.25.35.35.45.45.55.55.65.68.5.38.5.3合计合计3333页码：4/5审核报告审核报告范例范例审核报告发放清单部门部门职务职务姓名姓名不符合报告份数（编号）不符合报告份数（编号）品管部品管部营销部营销部技术部技术部生产部生产部事务部事务部文管中心文管中心管理代表管理代

50、表总经理总经理页码:5/5审核报告审核报告范例范例纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪纠正措施要求的提出纠正措施要求的提出纠正措施的实施纠正措施的实施纠正措施的验证纠正措施的验证纠正措施跟踪的意义纠正措施跟踪的意义跟踪验证跟踪验证促使责任部门对已发现的不符合项及时采取措施，防止其促使责任部门对已发现的不符合项及时采取措施，防止其滋生和蔓延或进一步扩大；滋生和蔓延或进一步扩大；使责任部门对已发现的不符合项进行清理和总结，为过去使责任部门对已发现的不符合项进行清理和总结，为过去出现的问题划上句号，防止顾客和内部质量管理体系运行出现的问题划上句号，防止顾客和内部质量管理体系运行受到其后遗影响；受到其后遗影响