ISO9000内审员培训.ppt

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1、ISO9000内审员培训内审员培训LOGOPage 2内审员培训内审员培训目目 录录第第一一部分：审核知识部分：审核知识第第二二部分：案例分析及角色模拟练习部分：案例分析及角色模拟练习LOGOPage 3内审员培训内审员培训n 本课程总共为2个小时:n /:am 8:3010:00 内审知识介绍n am 10:1011:30 案例分析及模拟角色练习，考核 课时数课时数LOGOPage 4内审员培训内审员培训第第一一部分部分审核知识讲解审核知识讲解LOGOPage 5内审员培训内审员培训 常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核

2、方法及技巧 不合格的分类原则第一章目录第一章目录LOGOPage 6内审员培训内审员培训第二章第二章 常见的术语和定义常见的术语和定义n 审核审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程的并形成文件的过程 。n 审核方案审核方案针对特定时间段策划，并具有特定目的的针对特定时间段策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核一组（一次或多次）审核n 审核准则审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。用作依据的一组方针、程序或要求。n 审核证据审核证据与审核准

3、则有关的并且能够证实的记录、与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。n 审核发现审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果。价的结果。n 审核结论审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果。得出的最终审核结果。LOGOPage 7内审员培训内审员培训n 审核委托方审核委托方要求审核的组织或要求审核的组织或 人员人员n 受审方受审方被审核的组织被审核的组织n 审核员审核员有能力实施审核的人员有能力实施审核的人员n 审核组审核组实施审核的一名或多名审核员实

4、施审核的一名或多名审核员 注注1 1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注注2 2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注注3 3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。n 技术专家技术专家（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员。的人员。 注注1 1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动 的知识或技术，以及语言或文化指导。的知识或技术，

5、以及语言或文化指导。 注注2 2：在审核组中，技术专家不作为审核员。：在审核组中，技术专家不作为审核员。第二章第二章 常见的术语和定义常见的术语和定义LOGOPage 8内审员培训内审员培训第三章第三章 质量审核类型质量审核类型n 按照质量审核对象分类按照质量审核对象分类质量审核质量管理体系审核产品质量审核过程质量审核针对质量管理体系针对产品针对过程评价质量管理体系的有效性和符合性寻找持续改进的机会检查规定的控制方法或作业程序是否满足策划结果的能力检查产品质量是否符合规定的要求LOGOPage 9内审员培训内审员培训第三章第三章 质量审核类型质量审核类型n 按照审核按照审核方方分类分类质量审核

6、外部审核内部审核第三方审核第二方审核LOGOPage 10内审员培训内审员培训第三章第三章 质量审核类型质量审核类型n 质量管理体系质量管理体系按照审核按照审核方方分类分类质量管理体系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合格声明的基础第一方审核LOGOPage 11内审员培训内审员培训第四章第四章 内审的特点内审的特点n 系统性将多个过程有机串联起来进行审核n 独立性由相对独立于被审核方工作之外的人 员进 行，因为审核员不允许审核自己

7、的工作， 同时审核员抽样不受任何一方的影响n 客观性由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作，n 公正性由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作，n 抽样性而非全面性由于受时间和人员数量等因素 的影响，只能对受审方要审核的过程进 行 代表性抽样LOGOPage 12内审员培训内审员培训第五章第五章 内审的目的和依据内审的目的和依据目的目的n 质量管理体系运行和改进的需要n 为了顺利通过第二方和第三方审核n 确保质量管理体系的持续有效性和符合性n 作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。依据依据n ISO9001:20

8、08标准n 组织质量管理体系文件n 组织顾客要求n 相关法律法规要求LOGOPage 13内审员培训内审员培训第六章第六章 内审的时机和频次内审的时机和频次n内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核）n例行性审核按照策划的时间间隔进行的审核n特殊审核针对突发性事件临时增加的审核。n 内审的时机内审的时机：n一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：进行第二方、第三方审核前当组织组织结构发生重大调整当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时市场需求发生变化时相关的法律法规要求发生变化时组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时LOGOPage 14内审员培训内审员培训第六章第六

9、章 内审的时机和频次内审的时机和频次n内审的频次： ISO9001:2008标准并没有明确规定，只是要求组织应按照策划的时间间隔进行即可，通常多常时间进行几次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面： 组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度 组织的规模大小以及分支机构的分散程度 人员的素质 组织自身的性质通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。LOGOPage 15内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程内审准备内审准备审核实施审核实施组建审核组，任命审核组长收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等编制审核计

10、划和审核检查表首次会议现场审核，搜集证据（记录审核记录、开不符合报告）末次会议（报告审核情况、宣布审核结论）LOGOPage 16内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程内审报告编制内审报告编制内审不符合内审不符合跟踪及验证跟踪及验证内审报告内容：审核目的、范围、依据、时间审核组组成审核情况分析综述审核结论附录备注（必要时）分发范围一般情况下由内审员或组进行跟踪验证验证包括纠正和纠正措施的效果不符合事实、原因、纠正措施三者是否相互对照LOGOPage 17内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n年度年度审核方案审核方案编制编制n 说明说明n 年度审核方案一

11、般适用于组织一年计划做两次或以上内审时才编制，若计划做一次，则直接编制内审计划即可。n 年度审核方案一般情况下根据上年度审核结果由管理者代表负责与上年年底或本年年初编制，最高管理者批准后实施。n 年度审核方案每次可以进行全面审核，也可以分次进行抽样审核，一般情况下全年的审核综合要能覆盖所有区域和ISO9001:2008所有过程。n 年度年度审核方案审核方案应包括以下内容应包括以下内容：n 审核目的n 审核依据n 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程）LOGOPage 18内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时

12、为了顺利通过本年度监督审核做准备审核依据：ISO9001:2008标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求审核策划第一次审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001:2008过程审核时间：审 核 组： 组长： 组员：审核日程：具体见届时内审计划第二次审核范围：营销部、研发部、生管部、设备管理部（也可以根据第一次内审情况将运行比较薄弱部门加入进来）审核时间：审 核 组： 组长： 组员：审核日程：具体见届时内审计划备注编制/日期： 批准/日期：年度年度审核方案审核方案（范例参考）（范例参考）LOGOPage 19内审员培训内审员培训第七

13、章第七章 内审工作流程内审工作流程n 内审说明：内审说明： 1. 审核时可以组织规模大小进行分组审核例如可以将内审员分为 几个小组，并每个小组任命一个小组组长。 2. 审核范围可以覆盖所有区域和所有要求，也可以根据实际情况 进行抽样，例如抽几个部门审核或几个过程进行审核 3. 对审核员进行调配和分工时，注意审核员不能审核自己的工作 4. 审核时间的长短可以根据组织的规模大小和过程复杂程度来确 定，对于每个部门审核时间策划长短可以根据该部门业务范围 大小和过程复杂程度来确定。 5. 审核目的不必局限于上述，可以根据实际情况来确定，如外审 前进行内审，则“目的即为了迎接外审，顺利通过外审。” 6.

14、 一个审核组最好以2到3个人 ，最好不要超过3个人，但也最好 不要低于2个人，因为一个人提问，一个人记录。LOGOPage 20内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n 审核计划应包括以下内容：审核计划应包括以下内容：n 审核目的n 审核范围n 审核依据n 审核时间n 审核组n 审核日程安排（包括日期、具体时间、受审部门及审核要素）LOGOPage 21内审员培训内审员培训内审目的：确定质量管理体系的符合性和有效性，并寻找持续改进的机会内审目的：确定质量管理体系的符合性和有效性，并寻找持续改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有区域和内审范围：公司质量管理体系覆盖的所

15、有区域和ISO9001:2008标准所有过程标准所有过程内审依据：内审依据：ISO9001:2008标准、公司质量管理体系文件、顾客的要求以及相关法律法规要求标准、公司质量管理体系文件、顾客的要求以及相关法律法规要求内审时间：内审时间：2009年年5月月18日为期日为期一一天天内内 审审 组：组长：组：组长：张三张三 组员：组员：李四李四 和珅和珅 纪晓岚纪晓岚内审日程内审日程 受审部门及要素受审部门及要素日期日期和时间和时间5月月18日日08：3009：00首次会议首次会议09：0010：00最高管理者及管理者代表：最高管理者及管理者代表：10：0012：00人力资源部：人力资源部：12：0

16、014：00中午休息中午休息14：0017：30生产部：生产部：内审计划（范例参考）内审计划（范例参考）LOGOPage 22内审员培训内审员培训请练习编制内审计划请练习编制内审计划某集团质量管理体系组织结构图如下某集团质量管理体系组织结构图如下总经理总经理管理者代表管理者代表制造部制造部人力资源部人力资源部品管部品管部研发部研发部仓储部仓储部市场部市场部采购部采购部文控中心文控中心LOGOPage 23内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n 检查表的编制：检查表的编制：对照对照ISO9001:2008标准以及公司质量管理体系文件，起码质量手册和程标准以及公司质量管理体系

17、文件，起码质量手册和程序文件。序文件。结合收集的信息如审查受审部门的体系文件以及与受审部门的相关人员交结合收集的信息如审查受审部门的体系文件以及与受审部门的相关人员交谈等选择典型的问题。谈等选择典型的问题。抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时，要考虑该部门的主要职能以抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时，要考虑该部门的主要职能以及相关职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所及相关职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所有相关活动。有相关活动。按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接相关的过程，还按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接

18、相关的过程，还要包括間接相关的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的所有部门不但要包括間接相关的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的所有部门不但包括主要职能部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。包括主要职能部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。审核内容不能偏离受审区域审核内容不能偏离受审区域/部门，要能在受审部门找到证据。部门，要能在受审部门找到证据。如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时，应尊从过程的识如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时，应尊从过程的识别和确定别和确定过程的职责和权限过程的职责和权限过程的输入输出以及实现过程的程序过程的输入输出以及实现过程的程序

19、有有效性等流程来进行审核评价过程的有效性效性等流程来进行审核评价过程的有效性LOGOPage 24内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n 内审检查表分类内审检查表分类1.按照部门进行编制按照部门进行编制受审部门人力资源部审核员康熙 刘庸 审核时间2009年5月18日审核地点会议室相关过程5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/8.2.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3标准要求审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：备注：A：符合；符合；B：观察项；观察项；C：一般不符合；一般不符合；D：严重不符合严重不符合LOGOPage 25内审员培

20、训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n内审检查表的编制内审检查表的编制2.按照过程进行编制按照过程进行编制审核员康熙 刘庸 和珅 纪晓岚审核时间2002年5月18日审核地点办公室审核过程7.4采购相关部门生管部、品管部、生产部、设备管理部部门审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：备注：A：符合；符合；B：观察项；观察项；C：一般不符合；一般不符合；D：严重不符合严重不符合LOGOPage 26内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.

21、1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价4.1总要求请问我公司质量管理体系都包括那些过程（现场交谈）请问如何确保这些过程实现策划结果的能力？ （现场交谈）？请问当这些过程的结果未达到策划的结果时如何处理（现场交谈）？4.2.1文件要求请问我公司质量管理体系都有那些文件（现场交谈）？4.2.2质量手册请问我公司质量手册都包括那些内容？（查看质量手册）请问我公司质量管理体系对标准条款的删减是否在质量手册中进行详细说明（查看质量手册）？LOGOPage 27内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检

22、查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.1管理承诺在证实我公司质量管理体系建立、有效实施并持续改进方面，请问您通过那些活动加以证实？（现场交谈）在向全体员工传达满足顾客和法律法规要求重要性方面请问您都做了那些具体工作？（现场交谈）5.2以顾客为关注焦点请问您是如何理解“以顾客为关注焦点”？（现场交谈）请问在质量管理体系运行过程中为了实现“以顾客为关注焦点”您都作了那些安排？

23、（现场交谈）5.3质量方针请您谈谈我公司的发展规划。（现场交谈）请您描述以下我公司的质量方针。对其请问您如何理解？（查看相关文件，确认质量方针是否体现了满足要求和持续改进的承诺的内容？是否为制定和评审质量目标提供了框架？是否与上述 描述一致？）（现场交谈）LOGOPage 28内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.3质量

24、方针请问您通过那些活动确保我公司质量方针在上下得以沟通和理解？（现场交谈）请问您如何确保我公司质量方针的持续适宜性和有效性（现场交谈）5.4.1质量目标请您描述以下我公司质量方针。是否形成具体的文件？（查看相关文件）请问为了确保我公司质量目标的实现您是否将目标分解到相关职能部门？（查看相关文件）请问您通过何种方式了解质量目标的达成情况？（现场交谈）5.4.2质量管理体系策划请问在我公司质量管理体系策划过程中您都作了那些具体工作？（现场交谈）当公司质量管理体系生变更时，请问您如何确保其完整性和符合性？（现场交谈）LOGOPage 29内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（

25、参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录记录评价评价5.5.1职责和权限请问质量管理体系各职能部门的职责和权限是否得到明确规定？（查看相关文件）请问您如何确保各相关职能部门的工作协调顺畅？（现场交谈）请问目前质量管理体系运行过程中是否有因为职责不清接口不好影响其有效运行？（现场交谈）5.5.2管理者代表请问在我公司质量管理体系建立过程中是否任命了管理者代表？其职责和权限是否得到明确？（现场交

26、谈同时请管理者代表描述其职责）请问您通过何种方式向公司总经理汇报质量管理体系的运行情况（询问管理者代表）请问您您如何确保在公司内提高全体员工满足顾客要求的意识？（询问管理者代表）LOGOPage 30内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价 5.5.3内部沟通请问您在公司内部都确立那些有效沟通方式或渠道（现场交谈）请问您对于沟

27、通过程产生的问题如何处理（现场交谈）请问目前有无因为沟通不好影响质量管理体系的有效运行？（）现场交谈） 5.6管理评审请问您如何确保公司质量管理体系的持续有效性和充分性、适宜性？（现场交谈）请问您多长时间对公司质量管理体系进行评审一次？请问每次 评审内容都包括那些？（查看相关文件/记录）请问您如何确保公司质量方针和目标的持续适宜性？（查看相关记录确认是否对质量方针和目标进行评审）请问管理评审的输出内容都包括那几方面内容？（查看相关记录如管理评审报告）LOGOPage 31内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会

28、议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价 5.6管理评审请问您对每次管理评审发现的有关改进措施或建议如何处理？（查看相关记录）通过公司质量手册知道您协助总经理开展管理评审工作，请问您在管理评审工作开展过程中都作了那些工作？（询问管理者代表） 6.1资源提供为了确保公司质量管理体系得以有效运行并持续改进，请问您提供了那些资源？（现场交谈）请问您通过何种方式评价现有资源的充分性与适宜性？（查看相关记录如管理评审报告）（现场交谈）编制/日期： 批准/日期

29、：LOGOPage 32内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程请编制内审計划检查请编制内审計划检查表表/ISO9001:2008 第一组：第一组：HR（人事部人事部）第二组：第二组：CSD （采购部）（采购部） 练习题练习题LOGOPage 33内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程首次会议首次会议由审核组长主持由审核组长主持一般，与会者需要签到一般，与会者需要签到审核组长向与会者介绍本次内审目的、范围、依据审核组长向与会者介绍本次内审目的、范围、依据、时间及日程、审核组时间及日程、审核组请受审部门在整个审核工作过程中给予支持与配合请受审部门在整个审核工

30、作过程中给予支持与配合介绍不符合项的分类准则介绍不符合项的分类准则LOGOPage 34内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程现场审核现场审核 现场审核注意事项、方法及技巧具体见本部现场审核注意事项、方法及技巧具体见本部分的第八章内审注意事项及第九章内分的第八章内审注意事项及第九章内审方法及技巧审方法及技巧LOGOPage 35内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程末次会议末次会议n 由审核组长主持由审核组长主持n 与会者签到与会者签到n 审核组长重申本次审核目的、范围、依据、时间以及审核组组成审核组长重申本次审核目的、范围、依据、时间以及审核组组成n

31、各审核员报告各自的审核发现各审核员报告各自的审核发现不符合报告不符合报告n 审核组长总结分析报告本次审核情况，宣布审核结论审核组长总结分析报告本次审核情况，宣布审核结论n 感谢各受审部门给予的大力支持与配合，使本次审核顺利圆满完成感谢各受审部门给予的大力支持与配合，使本次审核顺利圆满完成n 必要时与各受审部门讨论本次审核情况，交换意见必要时与各受审部门讨论本次审核情况，交换意见LOGOPage 36内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程 练习召开内审会议练习召开内审会议 第一组：内审首次会议第一组：内审首次会议 第二组：内审末次会议第二组：内审末次会议练习题练习题LOGOP

32、age 37内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程不符合报告不符合报告 应包括如下内容：应包括如下内容： a.a.受审部门及负责人姓名受审部门及负责人姓名 b. b.审核员姓名审核员姓名 c. c.审核依据审核依据 d. d.不符合事实描述应力求具体（明确不符合事实描述应力求具体（明确4W1H4W1H：whatwhat、whowho、wherewhere、whenwhen，使使 受审方一目了然受审方一目了然, ,对于对于whowho一般不写明，因为审核对事不对人）一般不写明，因为审核对事不对人） ，具有，具有 可追溯性可追溯性 e. e.不符合判定（违背标准还是文件应力求确

33、切，遵循就近不就远、就小不符合判定（违背标准还是文件应力求确切，遵循就近不就远、就小不不 就大的原则）包括不符合类型就大的原则）包括不符合类型/ /性质判定（严重性质判定（严重/ /一般）一般） f. f.原因分析原因分析(why)(why) g. g.纠正措施及预计完成日期（采取的纠正措施要与确定原因相对照）纠正措施及预计完成日期（采取的纠正措施要与确定原因相对照） h. h.措施效果验证措施效果验证LOGOPage 38内审员培训内审员培训不符合报告的编制（范例参考）不符合报告的编制（范例参考）受审部门受审部门WhereWhere审核员审核员WhoWho审核时间审核时间WhenWhen审核

34、依据审核依据WhatWhat不符合事实描述：不符合事实描述： 受审部门负责人：受审部门负责人： 审核员：审核员：不符合判定：不符合判定： 不符合不符合ISO9001:2008ISO9001:2008标准规定，条款号标准规定，条款号(Why)(Why) 相关文件名称：相关文件名称： 编号：编号： 版本版本/ /状态：状态：不符合类别：不符合类别： 一般一般 严重严重原因分析：原因分析： 责任部门：责任部门： 分析人：分析人： 日期日期 ：纠正措施：纠正措施： 责任部门：责任部门： 制定人：制定人： 预计完成日期：预计完成日期：效果验证：效果验证： 验证人：验证人： 日期：日期：LOGOPage

35、39内审员培训内审员培训受审部门受审部门生产部生产部审核时间审核时间2002009 9-0-05 5-18-18审核员审核员康熙、和珅、纪晓岚康熙、和珅、纪晓岚审核依据审核依据ISO9001:2008ISO9001:2008不合格事实：不合格事实：生产现场察看发现，挂放的文件生产现场察看发现，挂放的文件QP-07QP-07生产过程控制程序没有任何的受控标识生产过程控制程序没有任何的受控标识 审核员：和珅审核员：和珅 受审部门：刘庸受审部门：刘庸 不符合不符合ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准4.2.34.2.3 相关文件相关文件: :文件控制程序文件控制程序 编号：编号：

36、QP-01QP-01版本版本/ /状态：状态：A/0A/0 不合格类别：不合格类别： 一一 般般 严重严重 原因分析原因分析 当时生产部复印，对这份文件漏加盖当时生产部复印，对这份文件漏加盖“受控文件受控文件”标识标识 责任人责任人/ /日期：刘庸日期：刘庸2002009 9-08-19-08-19纠正措施纠正措施 要求本部门文件管理人员今后发放文件时，先核查文件的标识情况是否符合文件控制程序要求本部门文件管理人员今后发放文件时，先核查文件的标识情况是否符合文件控制程序规定，领用部门或人员在签收领用时，要依据文件控制程序检查文件的标识状况规定，领用部门或人员在签收领用时，要依据文件控制程序检查

37、文件的标识状况 责任人责任人/ /日期：刘庸日期：刘庸 2002009 9-08-19 -08-19 预计完成日期：预计完成日期：2002009 9-08-2-08-21 1效果验证：效果验证： 抽查生产现场其他与质量管理体系有关的文件，没有发现类似问题抽查生产现场其他与质量管理体系有关的文件，没有发现类似问题; ;同时抽查提问该同时抽查提问该 部门文件管理人员发放文件有何具体规定都能清楚地说出。现同意关闭部门文件管理人员发放文件有何具体规定都能清楚地说出。现同意关闭 验证人验证人/ /日期：日期： 和珅和珅 2002009 9-08-2-08-22 2 LOGOPage 40内审员培训内审员

38、培训受审部门受审部门品管部品管部审核时间审核时间2002009 9-08-18-08-18审核员审核员康熙、纪晓岚、刘庸康熙、纪晓岚、刘庸审核依据审核依据ISO9001:2008ISO9001:2008不合格事实：不合格事实： 抽查抽查6 6月月1515日日-20-20日的产品检验报告，发现编号为日的产品检验报告，发现编号为QC06025QC06025，检验日期为，检验日期为6 6月月2525日，其中检验项目规日，其中检验项目规格检准则要求为格检准则要求为6.56.5，但该分检验报告没有显示具体的检验结果，但该分检验报告没有显示具体的检验结果 审核员；康熙审核员；康熙 受审部门；和珅受审部门；

39、和珅 不符合不符合ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准8.2.48.2.4 相关文件相关文件: :原材料验收规范原材料验收规范 编号：编号：QW-020QW-020版本版本/ /状态：状态：A/0A/0 不合格类别：不合格类别： 一般一般 严重严重原因分析原因分析 负责原材料质量检验的质检员对文件原材料验收规范的规定不熟悉负责原材料质量检验的质检员对文件原材料验收规范的规定不熟悉 责任人责任人/ /日期：和珅日期：和珅 2002009 9-08-18-08-18纠正措施纠正措施 要求从事原材料质量检验的人员自学文件原材料验收规范，技质部主管负责进行跟踪考核要求从事原材料质量

40、检验的人员自学文件原材料验收规范，技质部主管负责进行跟踪考核 责任人责任人/ /日期：和珅日期：和珅 2002009 9-08-19 -08-19 预计完成日期：预计完成日期：2002009 9-08-08-2323效果验证：效果验证： 抽查九月三日到五日的产品检验报告，没有发现类似的问题；并且技质部于抽查九月三日到五日的产品检验报告，没有发现类似的问题；并且技质部于08-08- 2 24 4进行考核都及格。并抽查提问质量检验员，都知道该分文件的规定进行考核都及格。并抽查提问质量检验员，都知道该分文件的规定 验证人验证人/ /日期：日期： 康熙康熙 2002009 9-0-08 8- -2 2

41、5 5 LOGOPage 41内审员培训内审员培训请根据以下案例练习编制不符合报告请根据以下案例练习编制不符合报告 第一组：第一组： 在机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅过程中询问：在机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅过程中询问：“检验时间为检验时间为0303010，批号为，批号为030308产品的尺寸规格检验结果多少？产品的尺寸规格检验结果多少？”检验员：检验员：“哦哦时间长了，想不起来，您放心，当时我们肯定检验，并且合格，所以在时间长了，想不起来，您放心，当时我们肯定检验，并且合格，所以在记录上只写了合格，没有写具体的检测数据；况且这方面我们公司要求

42、非常严记录上只写了合格，没有写具体的检测数据；况且这方面我们公司要求非常严格，谁敢马虎？格，谁敢马虎？” 第二组：第二组： 某线路板焊接加工公司，顾客都是带料加工。在审核时审核员询问检验员：某线路板焊接加工公司，顾客都是带料加工。在审核时审核员询问检验员：“请请问对于问对于XXX顾客顾客6月月6日送来的材料质量如何控制？日送来的材料质量如何控制？”检验员：检验员：“哦，这个顾客的哦，这个顾客的材料，我正想与您谈呢，他与我们公司合作很多年了，双方关系一直非常友好，材料，我正想与您谈呢，他与我们公司合作很多年了，双方关系一直非常友好，我们对他非常放心，拿来直接用，况且也一直没有出现过任何问题，我想

43、，即我们对他非常放心，拿来直接用，况且也一直没有出现过任何问题，我想，即使出了什么问题，也是顾客的责任，毕竟材料是他提供的。使出了什么问题，也是顾客的责任，毕竟材料是他提供的。”练习题练习题LOGOPage 42内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程 现场审核结束，不但要根据审核发现开现场审核结束，不但要根据审核发现开“不符合报告不符合报告”，一般情况下，还应对内审的不符合情况进行统计分析，发一般情况下，还应对内审的不符合情况进行统计分析，发现体系运行薄弱之处包括薄弱条款和薄弱部门，为下次内现体系运行薄弱之处包括薄弱条款和薄弱部门，为下次内审策划作好准备，并为改进提供依据审

44、策划作好准备，并为改进提供依据即编制即编制“内审不内审不符合分布表符合分布表” 不符合分布表包括如下内容：不符合分布表包括如下内容： a. a. 标准要求条款标准要求条款 b.b.受审部门受审部门 c.c.不符合项分布情况不符合项分布情况 d.d.不符合项统计不符合项统计 e.e.不符合项分布情况分析（备注）不符合项分布情况分析（备注）LOGOPage 43内审员培训内审员培训n 不符合项分布表（范例参考）不符合项分布表（范例参考）第七章第七章 内审工作流程内审工作流程 受审受审部门部门 不符合不符合标准要求标准要求 数量数量 合计合计合计合计备注备注统计人/日期：LOGOPage 44内审员

45、培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程内审报告内审报告 内审报告一般情况下由内审组长负责编制，管理者代表批准，同时还应提交管理评审会议。内审报告应包括以下内容内审报告应包括以下内容： 审核目的 审核范围 审核时间 审核组组成 审核依据 审核情况分析综述 审核结论 附录 备注（必要时） 分发范围LOGOPage 45内审员培训内审员培训内审目的：内审目的：内审范围：内审范围：内审依据：内审依据：内审时间：内审时间：内审组组成：内审组组成：内审情况分析综述：内审情况分析综述：内审结论：内审结论：附录：附录：备注：备注：分发范围分发范围姓名姓名 部门部门职务职务签收签收姓名姓名 部门部

46、门职务职务签收签收编制/日期： 批准/日期：内审报告（范例参考）内审报告（范例参考）LOGOPage 46内审员培训内审员培训内审目的：确定公司质量管理体系的符合性和有效性，寻找改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有产品和所有过程、区域内审依据：ISO9001:2008 公司质量管理体系文件、相关的法律法规要求、顾客有关要求内审时间：2009-08-18 为期一天内审组组成：组长：康熙 组员；刘庸、纪晓岚、和珅内审情况分析综述： 在本次内审过程中，各受审部门都给予大力的支持于配合，使本次内审工作得以顺利圆满完成;各内审员也都比较认真，能够完全按照内审计划和内审检查表进行，同时在审核过程

47、中严格执行审核员的职责，与受审部门保持一种良好的审核气氛。通过本次内审共开出不符合报告20份，其中严重不符合报告0份，一般不符合报告20份，分别涉及到4.2.3/4.2.4/7.2.2/8.2.4/8.4/8.5.2条款，涉及到的部门有营销部、品管部，设备管理部；其中品管部的不符.合项最多，一共15份，为本次内审发现体系运行较弱的部门；运行较差的条款为4.2.4/8.5.2，主要表现在记录填写、更改不规范、不完整方面以及确定的原因与采取的纠正措施不对照方面。同时也发现体系运行一个多月，各 相关部门的工作相对以前来说有了很大的改观，尤其研发部、人力资源部、生管部改善比较明显，希望其他相关职能部门

48、向他们学习，取其之长，补己之短，也希望这三个部门将自己的好经验进行总结出来与大家分享，由此也反映出我们在日常工作中部门相互之间交流沟通比较少，希望大家在今后工作中多沟通，确保公司质量管理体系进一步有效顺利运行。内审结论：通过本次内审，发现相关职能部门都能按照文件要求进行操作，公司质量管理体系运行基本有效 ，符合公司的实 际情况和ISO9001:2008标准要求。附录：内审首末次会议签到表/内审计划/内审检查表/内审不符合报告/内审不符合分布表备注：请营销部、品管部负责人在今后工作能够引起重视，加大部门检查督导力度；其他相关职能部门引以为戒分发范围分发范围姓名 部门职务签收姓名 部门职务签收康熙

49、最高管理者纪晓岚管理者代表LOGOPage 47内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程 不符合项的跟踪与验证不符合项的跟踪与验证 内审工作的延续内审工作的延续 审核员的工作职责审核员的工作职责 验证注意事项验证注意事项 验证原因分析是否正确验证原因分析是否正确 采取的措施与原因的影响程度是否对照采取的措施与原因的影响程度是否对照 措施是否具有操作性措施是否具有操作性 措施是否有效措施是否有效LOGOPage 48内审员培训内审员培训第八章第八章 内审注意事项内审注意事项 内审组长内审组长 控制审核全过程控制审核全过程 ，包括：，包括： a. 控制审核计划控制审核计划 b.

50、控制审核进度控制审核进度 c. 控制审核气氛控制审核气氛 d. 控制审核纪律控制审核纪律 e.控制审核结果控制审核结果LOGOPage 49内审员培训内审员培训第八章第八章 内审注意事项内审注意事项 内审组长职责：内审组长职责： a. 内审准备和策划内审工作内审准备和策划内审工作 b. 主持内审首次会议主持内审首次会议 c. 协调和分配内审员工作协调和分配内审员工作 d. 在审核过程中指导审核组工作在审核过程中指导审核组工作 e. 在审核过程中与受审方协商在审核过程中与受审方协商 f. 对审核发现具有最终决定权对审核发现具有最终决定权 g. 对审核结论具有最终决定权对审核结论具有最终决定权 h