固定符合性声明-3页精选文档.doc

《固定符合性声明-3页精选文档.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《固定符合性声明-3页精选文档.doc（3页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流固定符合性声明【精品文档】第 3 页符合性声明1.我公司现申请定制式固定义齿产品的延续注册，我公司郑重声明： 本产品符合医疗器械注册管理办法和相关法规的要求。 依据医疗器械分类目录，定制式固定义齿产品属：口腔材料，为二类医疗器械产品，产品分类代号为6863-16。本产品符合现行国家标准、行业标准。引用标准的清单如下：GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语GB/T 9938-2013 牙科学 牙位和口腔区域的标示法GB 17168-2013/250 22674:2006 牙科学 固定和活动修复用金属材料YY 0462-2003 牙科石膏产品 YY 0496-2004 牙科铸造蜡YY 0626-2008贵金属含量2575的牙科铸造合金定制式义齿产品技术审查指导原则医疗器械产品技术要求编写指导原则2. 我公司保证上述情况为真实全面的，若有不实或不详愿承担由此带来的相关法律责任。 石林健华义齿科技有限公司 2017年5月19日