兽药GSP培训试卷.doc

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1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流兽药GSP培训试卷【精品文档】第 3 页质量培训班试卷姓名 单位 总 分填空题判断题简答题问答题一、填空题。（30分）1、新兽药管理条例自 年 月 日起施行。2、兽药包装应当按照规定印有或者贴有 ，附具 ，并在显著位置注明“ ”字样。 3、兽药经营企业变更 、 的，应当依照规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续；变更 、 的，应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。4、兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、 、 和 。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。5、兽

2、药经营企业，应当建立兽药保管制度，采取必要的 、防冻、 、防虫、 等措施，保持所经营兽药的质量。6、违反兽药管理条例规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，责令其停止违法行为，给予警告，并处 罚款。7、违反兽药管理条例规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处 罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。8、兽药经营企业为了保证产品质量，要注意把好三关：即 关、 关和 关。9、兽药经营企业经营兽用生物制品，应当取得 兽

3、医行政管理部门核发的 。10、兽药经营质量管理规范简称 ，从 年 月 日开始按计划逐步推进兽药经营质量管理规范改造和检查验收工作，至 年 月底前全面结束。二、判断题，正确的在（ ）中打“”，错误的在（ ）中打“”。(计20分)1、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。 （ ）2、经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。 （ ）3、兽药经营许可证有效期为4年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。 （ ） 4、纯中药制剂、维生素类产品、消毒药、蚕药可不标注停药期。（ ） 5、县级以上人民政府畜牧兽

4、医行政管理部门行使兽药监督管理权。6、兽药经营企业经营人用药品，必须加盖“兽用”标识。 （ ） 7、兽用生物制品经销商只能将产品销售给使用者 。 （ ） 8、标明“批号050315”有效期二年的兽药，表示该兽药可以使用到2007年3月16日。 （ ）9、国务院兽医行政管理机关明文禁止使用的兽药，视同假兽药。 （ ） 10、所有的兽药产品都必须同时使用内包装标签和外包装标签。 （ ） 三、简答题。（20分）1、兽药经营企业购销兽药，应当建立哪些购销记录？2、什么叫兽药？3、兽药标签或说明书，应当以中文注明兽药的哪些内容？4、农业部规定禁用的兽药有哪些， 举例说出5个以上品种？5、什么是兽用处方药和兽用非处方药？四、问答题。（30分）1、经营兽药的企业，应当具备哪些条件？2、兽药经营企业如何搞好兽药进货与检查验收工作？3、哪些情形为兽药管理条例所禁止生产、经营的假、劣兽药？4、兽药经营企业的记录应当至少包括哪些内容？5、兽药经营企业质量管理档案应当至少包括哪些内容？