《药品类易制毒化学品管理办法》试题.doc

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1、质量管理人员药品流通监督管理办法培训试卷药品类易制毒化学品管理办法培训试题姓名： 成绩： 一、单选：（每题6分，共18分）1.购买药品类易制毒化学品的，应当办理药品类易制毒化学品购用证明,其有效期为（ ）个月。A. 1 B. 2 C. 3 D. 62. 药品类易制毒化学品经营企业应当建立药品类易制毒化学品专用账册，账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（ ）年。A. 1 B. 2 C. 3 D.53. 药品类易制毒化学品经营企业应当于每年（ ）前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品经营和库存情况。A. 1月31日 B. 3

2、月31日 C. 6月31日 D. 12月31日二、多项选择题：（每题8分，共32分）1. 购用证明申请范围：（ ）A. 经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业 B. 使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位 C. 具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业 D. 具有兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业 2. 符合以下情形之一的，豁免办理购用证明：（ ）A. 医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的 B. 麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万

3、支以下的 C. 按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的 D. 药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的3. 教学科研单位只能凭购用证明从（ ）购买药品类易制毒化学品。A. 生产企业 B.全国性批发企业 C. 区域性批发企业 D. 药品类易制毒化学品经营企业 4. 下列属于药品类易制毒化学品的是：（ ）A. 麦角酸 B. 麦角新碱 C. 复方甘草片 D. 麻黄浸膏三、判断：（每题5分，共50分）1. 药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂可以委托生产。（ ）2. 食品药品监督管理部门应当根据生产许可批件，在药品生产许可证正本的生产范围中

4、标注“药品类易制毒化学品”；在副本的生产范围中标注“药品类易制毒化学品”后，括弧内标注药品类易制毒化学品名称。（ ）3. 药品类易制毒化学品的经营许可，由国家食品药品监督管理局办理。（ ）4. 药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。（ ）5. 购用证明只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。（ ）6. 购买药品类易制毒化学品时可以使用购用证明传真件。（ ）7. 药品类易制毒化学品经营企业之间可以购销药品类易制毒化学品原料药。（ ）8. 药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。（ ）9. 药品类易制

5、毒化学品经营企业应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。（ ）10. 药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。（ ）单选：C、B、B多选：ABCD、ABCD、BCD、ABD判断：XXX X单选：C、B、B多选：ABCD、ABCD、BCD、ABD判断：XXX X单选：C、B、B多选：ABCD、ABCD、BCD、ABD判断：XXX X单选：C、B、B多选：ABCD、ABCD、BCD、ABD判断：XXX X单选：C、B、B多选：ABCD、ABCD、BCD、ABD判断：XXX X单选：C、B、B多选：ABCD、ABCD、BCD、ABD判断：XXX X页脚内容5