检验科试剂与标准品管理制度.docx

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1、检验科试剂与校准品管理制度1.严格遵守药品管理法及其实施方法的有关规定，采购前，必须向供货方索证,验证齐全的诊断试剂,方可购入。2。凡无批准文号的诊断试剂一律不得使用。3.凡国家列入批批检的诊断试剂，必须贴有“中国药品生物制品鉴定所鉴定合格”的防伪标签,包装盒上封口及盒底各贴一张，并有当批次国家药品生物制品鉴定所的检验报告复印件。4。所购试剂在入库前要进行质量验收，入库后详细记帐，并进行登记，详细记录，试剂名称、批号、效期、规格、采购数量、购买日期、生产厂家、经销公司等具体内容。5.各实验室主任负责本室所用试剂采购计划，定期核查试剂库存数量；主管负责试剂及校准品的保管及使用校准情况，做到心中有

2、数，每月提前做出试剂采购计划，确保试剂供应。6.定期检查库存试剂质量，并做记录.凡过期试剂，无保存价值的试剂，经科主任批准后，予以销毁，并在帐上注销,写明销毁原因，决不使用过期试剂。7。对试剂质量发现的问题应向供货方提出意见，详细记录质量问题的具体内容，更换新试剂,确定质量无问题后方可使用.8.化学试剂不得盲目采购，更不允许滥用。9。各种自行配制的试剂，必须按规定要求选择所需试剂和溶剂,严格按照操作规程配制试剂，定期更换，保持试剂的清新度。10.检验人员必须认真阅读试剂盒说明书，熟悉各类试剂的性质、特点、使用方法，确保试剂的正确使用。11.试剂入库要有入库登记，使用要有使用记录。12.试剂盒按照要求分别存放室温或冰箱48储存，每天观察冰箱温度并做记